Целенаправленный подход к трудотерапии при хроническом инсульте: результативность, баланс, качество жизни
5 октября 2024 г. обновлено: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital
Влияние целенаправленного вмешательства трудотерапии на профессиональную работоспособность, профессиональный баланс и качество жизни среди лиц с хроническим инсультом
Хронический инсульт — неврологическое заболевание, которое приводит к длительной инвалидности и функциональным нарушениям двигательных, сенсорных, когнитивных и речевых функций, сохраняющимся более шести месяцев после инсульта. Целью данного исследования было изучение влияния целенаправленного вмешательства трудотерапии на профессиональную работоспособность, профессиональный баланс и качество жизни у людей с хроническим инсультом. В исследование были включены 30 человек с хроническим инсультом в возрасте от 18 до 65 лет, которые были разделены на две группы:
группа целенаправленной трудотерапии (TOOT) (n = 15) и контрольная группа (n = 15). Участники группы TOOT получали целенаправленное трудотерапевтическое вмешательство в виде 30-минутных занятий пять дней в неделю в течение четырех недель, в то время как контрольная группа получала обычное вмешательство трудотерапии на верхних конечностях в условиях больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет,
- завершилась острая фаза инсульта
- перенесенный ишемический и/или геморрагический инсульт
- имел <= 21 балл по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
- имел <= 15 баллов по шкале Rivermead Motor Assessment (RMA)
- имели двигательную стадию кисти и верхних конечностей уровня 3 или выше из стадий Бруннстрема двигательного восстановления.
- в исследование были включены пациенты с баллом 2 или ниже по модифицированной шкале Эшворта для мышечного тонуса плеч, локтей и запястий.
Критерии исключения:
- Была ортопедическая проблема, затрагивающая верхнюю конечность.
- перенесли операцию за последние 6 месяцев
- у него был диагноз, связанный с психотическим расстройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целенаправленная трудотерапия (TOOT)
Целенаправленное трудотерапевтическое вмешательство применялось к людям в группе TOOT в форме 30-минутных занятий 5 дней подряд в неделю в течение 4 недель.
|
Целенаправленное трудотерапевтическое вмешательство применялось к людям в группе TOOT в форме 30-минутных занятий 5 дней подряд в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Рутинное вмешательство в трудотерапию верхних конечностей применялось к людям в группе TOOT в виде 30-минутных сеансов 5 дней подряд в неделю в течение 4 недель.
|
Рутинное вмешательство в трудотерапию верхних конечностей применялось к людям в группе TOOT в виде 30-минутных сеансов 5 дней подряд в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Для оценки профессиональной деятельности использовалось задание, разработанное Канадской ассоциацией профессиональных терапевтов. Канадский показатель профессиональной эффективности используется для выявления проблем в выполнении деятельности, измерения изменений в производительности и определения удовлетворенности работой.
Турецкая культурная адаптация, валидность и надежность этого инструмента измерения были выполнены компанией Torpil с коэффициентом внутренней согласованности в диапазоне от 0,9 до 1.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Анкета профессионального баланса-11 (OBQ11-T)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Задание использовалось для оценки профессионального баланса.
Анкета профессионального баланса — это анкета, в которой человек оценивает свой профессиональный баланс в зависимости от его текущей ситуации и повседневной жизни.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Шкала воздействия инсульта 3.0
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Качество жизни оценивалось с помощью шкалы воздействия инсульта.
Это анкета для самоотчета, которая оценивает инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем, после инсульта.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .