Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkolově orientovaný přístup ergoterapie u chronické mrtvice: výkon, rovnováha, kvalita života

5. října 2024 aktualizováno: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital

Vliv ergoterapeutické intervence zaměřené na úkoly na pracovní výkon, pracovní rovnováhu a kvalitu života u jedinců s chronickou mrtvicí

Chronická cévní mozková příhoda je neurologická porucha, která vede k dlouhodobé invaliditě a funkčním poruchám motorických, smyslových, kognitivních a řečových funkcí, přetrvávající déle než šest měsíců po příhodě cévní mozkové příhody. Účelem této studie bylo prozkoumat účinky ergoterapeutické intervence zaměřené na úkoly na pracovní výkon, pracovní rovnováhu a kvalitu života u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Studie zahrnovala 30 jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou ve věku od 18 do 65 let, kteří byli rozděleni do dvou skupin:

ergoterapeuticky orientovaná intervenční skupina (TOOT) (n=15) a kontrolní skupina (n=15). Účastníci ve skupině TOOT dostávali ergoterapeutickou intervenci orientovanou na úkoly ve 30minutových sezeních, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů, zatímco kontrolní skupina dostávala rutinní ergoterapeutickou intervenci na horních končetinách v nemocničním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38080
        • Kayseri City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 18-65 let,
  • dokončil akutní fázi mrtvice
  • prodělal ischemickou a/nebo hemoragickou mrtvici
  • měl <=21 skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
  • měl <= 15 skóre v hodnocení Rivermead Motor Assessment (RMA)
  • měl motorické stadium ruky a motorického stupně horních končetin úrovně 3 nebo vyšší z Brunnstromových fází motorického zotavení
  • měli skóre 2 nebo nižší na Modified Ashworth Scale pro svalový tonus kolem ramene, lokte a zápěstí byli zahrnuti do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Měl ortopedický problém postihující horní končetinu
  • podstoupil operaci v posledních 6 měsících
  • měl diagnózu související s psychotickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní terapie zaměřená na úkoly (TOOT)
Úkolově orientovaná ergoterapeutická intervence byla aplikována u jedinců ve skupině TOOT formou 30minutových sezení, 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Jiný: Pracovní terapie zaměřená na úkoly (TOOT)
Úkolově orientovaná ergoterapeutická intervence byla aplikována u jedinců ve skupině TOOT formou 30minutových sezení, 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • HOUKÁNÍ
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U jedinců ve skupině TOOT byla aplikována rutinní ergoterapeutická intervence na horních končetinách ve formě 30minutových sezení, 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu, po dobu 4 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
U jedinců ve skupině TOOT byla aplikována rutinní ergoterapeutická intervence na horních končetinách ve formě 30minutových sezení, 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu, po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
Úkol byl použit k hodnocení pracovního výkonu, který vyvinula kanadská asociace ergoterapeutů, Kanadská míra pracovního výkonu se používá k identifikaci problémů ve výkonu činnosti, měření změn výkonu a zjišťování spokojenosti s výkonem. Turecká kulturní adaptace, validita a spolehlivost tohoto nástroje měření byly provedeny Torpilem s koeficientem vnitřní konzistence v rozmezí od 0,9 do 1.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
Dotazník bilance zaměstnání-11 (OBQ11-T)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
Úloha sloužila k hodnocení pracovní rovnováhy. Dotazník pracovní rovnováhy je dotazník, ve kterém člověk hodnotí svou pracovní rovnováhu ve vztahu ke své aktuální situaci a každodennímu životu.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
Stupnice dopadu tahu 3.0
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
Kvalita života byla hodnocena pomocí The Stroke Impact Scale. Jedná se o self-report dotazník, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím po cévní mozkové příhodě
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri City Hospital

Spolupracovníci

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOOT_OT_STROKE
  • Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit