Oppgaveorientert ergoterapitilnærming ved kronisk hjerneslag: ytelse, balanse, livskvalitet
5. oktober 2024 oppdatert av: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital
Effekten av oppgaveorientert ergoterapiintervensjon på yrkesytelse, yrkesbalanse og livskvalitet blant individer med kronisk hjerneslag
Kronisk hjerneslag er en nevrologisk lidelse som fører til langvarig funksjonshemming og funksjonsnedsettelser i motoriske, sensoriske, kognitive og talefunksjoner, som vedvarer utover seks måneder etter slagtilfellet. Formålet med denne studien var å undersøke effekten av oppgaveorientert ergoterapiintervensjon på yrkesytelse, yrkesbalanse og livskvalitet hos personer med kronisk hjerneslag. Studien inkluderte 30 personer med kronisk hjerneslag i alderen 18 til 65 år, som ble delt inn i to grupper:
den oppgaveorienterte ergoterapiintervensjonsgruppen (TOOT) (n=15) og kontrollgruppen (n=15). Deltakerne i TOOT-gruppen mottok oppgaveorientert ergoterapiintervensjon i 30-minutters økter, fem dager i uken, i fire uker, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig øvre-ekstremitetsbasert ergoterapiintervensjon i sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 18-65 år,
- fullførte den akutte fasen av hjerneslag
- opplevd iskemisk og/eller hemorragisk slag
- hadde <=21 score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- hadde <= 15 poeng for Rivermead Motor Assessment (RMA)
- hadde et motorisk stadium av hånden og øvre ekstremitets motorisk stadium nivå 3 eller høyere av Brunnstrom Stages of Motor Recovery
- hadde skåre 2 eller lavere på Modified Ashworth-skalaen for muskeltonus rundt skulder, albue og håndledd ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde et ortopedisk problem som påvirket overekstremiteten
- har gjennomgått operasjon de siste 6 månedene
- hadde en diagnose knyttet til en psykotisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgaveorientert ergoterapi (TOOT)
Den oppgaveorienterte ergoterapiintervensjonen ble brukt på individer i TOOT-gruppen i form av 30-minutters økter, 5 påfølgende dager i uken, over 4 uker.
|
Den oppgaveorienterte ergoterapiintervensjonen ble brukt på individer i TOOT-gruppen i form av 30-minutters økter, 5 påfølgende dager i uken, over 4 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinebasert øvre-ekstremitetsbasert ergoterapiintervensjon ble brukt på individer i TOOT-gruppen i form av 30-minutters økter, 5 påfølgende dager i uken, over 4 uker.
|
Rutinebasert øvre-ekstremitetsbasert ergoterapiintervensjon ble brukt på individer i TOOT-gruppen i form av 30-minutters økter, 5 påfølgende dager i uken, over 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Oppgaven ble brukt til å evaluere yrkesytelse, utviklet av Canadian Association of Occupational Therapists, Canadian Occupational Performance Measure brukes til å identifisere problemer i aktivitetsutførelse, måle endringer i ytelse og bestemme prestasjonstilfredshet.
Den tyrkiske kulturelle tilpasningen, validiteten og påliteligheten til dette måleverktøyet ble utført av Torpil, med en intern konsistenskoeffisient fra 0,9 til 1.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Occupational Balance Questionnaire-11 (OBQ11-T)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Oppgaven ble brukt til å evaluere yrkesbalanse.
Occupational Balance Questionnaire er et spørreskjema der en person vurderer sin yrkesbalanse i forhold til sin nåværende situasjon og daglige liv.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
|
Stroke Impact Scale 3.0
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Livskvaliteten ble evaluert med The Stroke Impact Scale.
Det er et selvrapporterende spørreskjema som evaluerer funksjonshemming og helserelatert livskvalitet etter hjerneslag
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .