- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06630468
Abordagem de terapia ocupacional orientada a tarefas no AVC crônico: desempenho, equilíbrio, qualidade de vida
O efeito da intervenção de terapia ocupacional orientada para tarefas no desempenho ocupacional, equilíbrio ocupacional e qualidade de vida entre indivíduos com AVC crônico
O AVC crônico é um distúrbio neurológico que leva à incapacidade de longo prazo e prejuízos funcionais nas funções motoras, sensoriais, cognitivas e de fala, persistindo além de seis meses após o acidente vascular cerebral. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da intervenção terapêutica ocupacional orientada para tarefas no desempenho ocupacional, equilíbrio ocupacional e qualidade de vida em indivíduos com AVC crônico. O estudo incluiu 30 indivíduos com AVC crônico com idades entre 18 e 65 anos, que foram divididos em dois grupos:
o grupo de intervenção terapêutica ocupacional orientada para tarefas (TOOT) (n=15) e o grupo controle (n=15). Os participantes do grupo TOOT receberam intervenção de terapia ocupacional orientada para tarefas em sessões de 30 minutos, cinco dias por semana, durante quatro semanas, enquanto o grupo de controle recebeu intervenção de terapia ocupacional de rotina baseada nos membros superiores em ambiente hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kayseri, Peru, 38080
- Kayseri City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idade entre 18 e 65 anos,
- completou a fase aguda do acidente vascular cerebral
- sofreu acidente vascular cerebral isquêmico e/ou hemorrágico
- teve <= 21 pontuações na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- teve <= 15 pontuações na Avaliação Motora Rivermead (RMA)
- tinha um estágio motor da mão e da extremidade superior nível 3 ou superior dos estágios de recuperação motora de Brunnstrom
- tiveram pontuação 2 ou inferior na Escala Modificada de Ashworth para tônus muscular ao redor do ombro, cotovelo e punho foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Teve um problema ortopédico afetando a extremidade superior
- passou por cirurgia nos últimos 6 meses
- teve diagnóstico relacionado a transtorno psicótico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia ocupacional orientada para tarefas (TOOT)
A intervenção terapêutica ocupacional orientada para tarefas foi aplicada aos indivíduos do grupo TOOT na forma de sessões de 30 minutos, 5 dias consecutivos por semana, durante 4 semanas.
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A intervenção terapêutica ocupacional orientada para tarefas foi aplicada aos indivíduos do grupo TOOT na forma de sessões de 30 minutos, 5 dias consecutivos por semana, durante 4 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A intervenção terapêutica ocupacional de rotina baseada nos membros superiores foi aplicada aos indivíduos do grupo TOOT na forma de sessões de 30 minutos, 5 dias consecutivos por semana, durante 4 semanas.
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A intervenção terapêutica ocupacional de rotina baseada nos membros superiores foi aplicada aos indivíduos do grupo TOOT na forma de sessões de 30 minutos, 5 dias consecutivos por semana, durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A tarefa foi utilizada para avaliar o desempenho ocupacional, desenvolvida pela Associação Canadense de Terapeutas Ocupacionais, a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é utilizada para identificar problemas no desempenho da atividade, medir mudanças no desempenho e determinar a satisfação com o desempenho.
A adaptação cultural turca, validade e confiabilidade desta ferramenta de medição foram realizadas por Torpil, com coeficiente de consistência interna variando de 0,9 a 1.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional-11 (OBQ11-T)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A tarefa foi utilizada para avaliar o equilíbrio ocupacional.
O Questionário de Equilíbrio Ocupacional é um questionário no qual a pessoa avalia seu equilíbrio ocupacional em relação à sua situação atual e ao seu dia a dia.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Escala de Impacto de AVC 3.0
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada com The Stroke Impact Scale.
É um questionário de autorrelato que avalia a incapacidade e a qualidade de vida relacionada à saúde após acidente vascular cerebral
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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