- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630468
Tehtävälähtöinen toimintaterapiamenetelmä kroonisessa aivohalvauksessa: suorituskyky, tasapaino, elämänlaatu
Tehtäväkeskeisen toimintaterapian vaikutus kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden ammatilliseen suorituskykyyn, ammatilliseen tasapainoon ja elämänlaatuun
Krooninen aivohalvaus on neurologinen sairaus, joka johtaa pitkäaikaiseen vammaisuuteen ja toimintahäiriöihin motorisissa, sensorisissa, kognitiivisissa ja puhetoiminnoissa, jotka jatkuvat yli kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tehtäväkeskeisen toimintaterapian vaikutuksia ammatilliseen suorituskykyyn, ammatilliseen tasapainoon ja elämänlaatuun kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Tutkimukseen osallistui 30 kroonista aivohalvausta sairastavaa 18–65-vuotiasta henkilöä, jotka jaettiin kahteen ryhmään:
tehtäväkeskeisen toimintaterapian interventioryhmä (TOOT) (n=15) ja kontrolliryhmä (n=15). TOOT-ryhmän osallistujat saivat tehtävälähtöistä toimintaterapiahoitoa 30 minuutin istunnoissa viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai rutiininomaista yläraajoihin perustuvaa toimintaterapiahoitoa sairaalaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38080
- Kayseri City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- loppuun aivohalvauksen akuutti vaihe
- kokenut iskeemisen ja/tai hemorragisen aivohalvauksen
- hänellä oli <=21 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistettä
- sai <= 15 pistettä Rivermead Motor Assessmentista (RMA)
- hänellä oli käden motorinen vaihe ja yläraajojen motorinen vaihe, taso 3 tai korkeampi Brunnströmin motorisen palautumisen vaiheista
- Tutkimukseen otettiin pisteet 2 tai vähemmän Modified Ashworth -asteikolla olkapään, kyynärpään ja ranteen ympärillä olevien lihasten tonuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Minulla oli ortopedinen ongelma yläraajoissa
- oli käynyt leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana
- hänellä oli psykoottiseen häiriöön liittyvä diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen toimintaterapia (TOOT)
Tehtävälähtöistä toimintaterapiainterventiota sovellettiin TOOT-ryhmän henkilöille 30 minuutin istuntona, 5 peräkkäisenä päivänä viikossa, 4 viikon ajan.
|
Tehtävälähtöistä toimintaterapiainterventiota sovellettiin TOOT-ryhmän henkilöille 30 minuutin istuntona, 5 peräkkäisenä päivänä viikossa, 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Rutiininomaista yläraajoihin perustuvaa toimintaterapiainterventiota sovellettiin TOOT-ryhmän henkilöille 30 minuutin istuntoina 5 peräkkäisenä päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Rutiininomaista yläraajoihin perustuvaa toimintaterapiainterventiota sovellettiin TOOT-ryhmän henkilöille 30 minuutin istuntoina 5 peräkkäisenä päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Tehtävää käytettiin ammatillisen suorituskyvyn arvioimiseen, ja sen on kehittänyt Kanadan toimintaterapeuttien yhdistys, Kanadan työsuoritusmittausmittaria käytetään tunnistamaan toimintasuorituskyvyn ongelmia, mittaamaan suorituskyvyn muutoksia ja määrittämään suoritustyytyväisyyttä.
Tämän mittaustyökalun turkkilaisen kulttuurisen sopeutumisen, validiteetin ja luotettavuuden suoritti Torpil, sisäisen konsistenssin kertoimella 0,9-1.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Occupational Balance Questionnaire-11 (OBQ11-T)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Tehtävässä arvioitiin ammatillista tasapainoa.
Työtasapainokysely on kyselylomake, jossa henkilö arvioi ammatillista tasapainoaan suhteessa nykyiseen tilanteeseensa ja jokapäiväiseen elämäänsä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Stroke Impact Scale 3.0
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioitiin The Stroke Impact Scale -asteikolla.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vammaisuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .