Approccio di terapia occupazionale orientato al compito nell'ictus cronico: prestazioni, equilibrio, qualità della vita
5 ottobre 2024 aggiornato da: Zeynep Şule Erkuvan, Kayseri City Hospital
L’effetto dell’intervento di terapia occupazionale orientato al compito sulla performance occupazionale, sull’equilibrio occupazionale e sulla qualità della vita tra gli individui con ictus cronico
L'ictus cronico è un disturbo neurologico che porta a disabilità a lungo termine e compromissioni funzionali nelle funzioni motorie, sensoriali, cognitive e del linguaggio, che persistono oltre i sei mesi dopo l'incidente dell'ictus. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell’intervento di terapia occupazionale orientato al compito sulla performance occupazionale, sull’equilibrio occupazionale e sulla qualità della vita in individui con ictus cronico. Lo studio ha incluso 30 individui con ictus cronico di età compresa tra 18 e 65 anni, divisi in due gruppi:
il gruppo di intervento di terapia occupazionale orientato al compito (TOOT) (n=15) e il gruppo di controllo (n=15). I partecipanti al gruppo TOOT hanno ricevuto un intervento di terapia occupazionale orientato al compito in sessioni di 30 minuti, cinque giorni alla settimana, per quattro settimane, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento di terapia occupazionale di routine basato sugli arti superiori in ambiente ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38080
- Kayseri City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni,
- completato la fase acuta dell’ictus
- ha avuto un ictus ischemico e/o emorragico
- aveva <=21 punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- aveva <= 15 punteggi del Rivermead Motor Assessment (RMA)
- aveva uno stadio motorio della mano e uno stadio motorio degli arti superiori di livello 3 o superiore degli stadi Brunnstrom del recupero motorio
- avevano un punteggio pari o inferiore a 2 sulla scala Ashworth modificata per il tono muscolare intorno alla spalla, al gomito e al polso sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Aveva un problema ortopedico che interessava l'arto superiore
- aveva subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- aveva una diagnosi correlata ad un disturbo psicotico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia occupazionale orientata al compito (TOOT)
L’intervento di terapia occupazionale orientato al compito è stato applicato agli individui del gruppo TOOT sotto forma di sessioni di 30 minuti, 5 giorni consecutivi alla settimana, per 4 settimane.
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L’intervento di terapia occupazionale orientato al compito è stato applicato agli individui del gruppo TOOT sotto forma di sessioni di 30 minuti, 5 giorni consecutivi alla settimana, per 4 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L’intervento di routine di terapia occupazionale basato sugli arti superiori è stato applicato agli individui del gruppo TOOT sotto forma di sessioni di 30 minuti, 5 giorni consecutivi alla settimana, per 4 settimane.
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L’intervento di routine di terapia occupazionale basato sugli arti superiori è stato applicato agli individui del gruppo TOOT sotto forma di sessioni di 30 minuti, 5 giorni consecutivi alla settimana, per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il compito è stato utilizzato per valutare le prestazioni occupazionali, sviluppato dalla Canadian Association of Occupational Therapists, la Canadian Occupational Performance Measure viene utilizzata per identificare problemi nelle prestazioni dell'attività, misurare i cambiamenti nelle prestazioni e determinare la soddisfazione delle prestazioni.
L'adattamento culturale turco, la validità e l'affidabilità di questo strumento di misurazione sono stati effettuati da Torpil, con un coefficiente di coerenza interna compreso tra 0,9 e 1.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Questionario sull'equilibrio occupazionale-11 (OBQ11-T)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il compito è stato utilizzato per valutare l'equilibrio occupazionale.
Il questionario sull'equilibrio occupazionale è un questionario in cui una persona valuta il proprio equilibrio occupazionale in relazione alla situazione attuale e alla vita quotidiana.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Scala di impatto dell'ictus 3.0
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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La qualità della vita è stata valutata con la Stroke Impact Scale.
Si tratta di un questionario self-report che valuta la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute dopo un ictus
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOOT_OT_STROKE
- Kayseri city hospital (Kayseri city hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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