건선 관절염에서 우파다시티닙의 효능 및 류마티스 관절염과의 비교. (OPTIMA)
2024년 10월 4일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
건선 관절염에서 우파다시티닙의 효능 및 류마티스 관절염과의 비교. 관절염 추적에 사용하기 위한 영상 최적화: OPTIMA 연구
OPTIMA 연구의 일반적인 목적은 활동성 건선성 관절염(모든 하위 집합) 및 류마티스 관절염 환자의 영상(초음파 및 자기공명영상), 임상, 실험실 및 환자 보고 결과 변수의 시간 경과 및 상호 관계를 평가하는 것입니다. 후속 조치의 첫 6개월 동안 Jak 억제제(Upadacitinib).
참가자들은 우파다시티닙 치료 시작 시와 치료 시작 후 2주, 1, 3, 6개월에 추적관찰 방문 중에 평가를 받게 됩니다. 매 방문마다(2주 방문 제외), 영향을 받은 관절의 임상 평가, 실험실 테스트 및 초음파와 관련된 데이터가 표준 임상 실습에 따라 수집됩니다. 질병 활동에 관한 설문지도 작성됩니다. 축 침범의 경우 표준 치료에서 요구하는 경우에만 기준 시점과 치료 6개월 후에 자기공명영상(MRI)을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 임상의의 평가에 따라 우파다시티닙 요법으로 치료해야 하는 건선 관절염(모든 하위 집합) 및 류마티스 관절염으로 진단된 연속 환자를 센터 류마티스과의 외래 진료소에서 모집하는 다심 전향적 관찰 연구입니다. 연구에 포함되었습니다.
연구자들은 참여 센터의 류마티스과의 외래 진료소에서 활동성 질환을 갖고 포함 및 제외 기준을 충족하는 건선성 관절염 및 류마티스 관절염 환자를 연속적으로 등록할 것입니다. 연구 시작 전에 서면 동의를 얻습니다. 모든 환자는 일상적인 임상 실습에 따라 표준 임상, 실험실 및 영상 평가를 거쳐 표준화된 질병 활성도 지표에 따라 기준선 및 첫 3회 후속 방문 동안 질병 활성도를 정의합니다. 건선성 관절염 및 류마티스 관절염에 대한 새로운 치료를 시작하는 환자의 경우, 추적관찰 방문은 일반적으로 치료 시작 후 1개월(± 1주), 3개월(± 2주), 6개월(± 4주) 후에 예약됩니다. 국제 지침 및 현지 프로토콜에 따라. 축 침범이 의심되는 경우 기준선에서 천장관절의 MRI를 실시하고, 양성인 경우 척추의 질병 활성도와 치료 효능을 평가하기 위해 6개월(±1개월) 후에 반복합니다. . 환자 보고 결과와 관련하여 조사관은 예정된 방문 동안 및 치료 시작 후 2주 후에 이를 평가하여 초기 통증 및 기능 개선을 평가할 것입니다. 2주차의 환자 보고 결과 평가는 기준 방문 동안 참가자에게 종이 형식으로 관리되며 이후 참가자는 첫 번째 후속 방문 중에 이를 반환하게 됩니다. 연구 데이터는 참가자의 의료 기록에서 검색되어 적절하게 작성된 전자 증례 보고서 양식에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgios Filippou, MD
- 전화번호: 0039 0283502707
- 이메일: georgios.filippou@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Sirotti, MD
- 전화번호: 0039 0283502708
- 이메일: silvia.sirotti@grupposandonato.it
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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연락하다:
- Eleonora Bruschi, MD
- 전화번호: 0039 035267111
- 이메일: eleonorabruschi@virgilio.it
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수석 연구원:
- Eleonora Bruschi, MD
-
Brescia, 이탈리아, 25153
- 모병
- ASST Spedali Civili
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연락하다:
- Matteo Filippini, MD
- 전화번호: 0039 03039951
- 이메일: matteofilippini@icloud.com
-
수석 연구원:
- Matteo Filippini, MD
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Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Nicola Boffini, MD
- 전화번호: 0039 0226431
- 이메일: boffini.nicola@hsr.it
-
수석 연구원:
- Nicola Boffini, MD
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Milano, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
연락하다:
- Oscar Massimiliano Epis, MD
- 전화번호: 0039 0264441
- 이메일: oscar.epis@ospedaleniguarda.it
-
수석 연구원:
- Oscar Massimiliano Epis, MD
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부수사관:
- Antonella Adinolfi, MD
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Milano, 이탈리아, 20122
- 모병
- ASST Gaetano Pini CTO
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연락하다:
- Orazio De Lucia
- 전화번호: 0039 02582961
- 이메일: oraziodelucia@alice.it
-
수석 연구원:
- Orazio De Lucia
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
-
연락하다:
- Bruno Lucchino, MD
- 전화번호: 0039 0239041
- 이메일: lucchino.bruno@asst-fbf-sacco.it
-
수석 연구원:
- Bruno Lucchino, MD
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
연락하다:
- Ludovico De Stefano, MD
- 전화번호: 0039 03825011
- 이메일: ludovico.destefano01@universitadipavia.it
-
부수사관:
- Ludovico De Stefano, MD
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
연락하다:
- Garifallia Sakellariou, MD
- 전화번호: 0039 03825921
- 이메일: filiciasak@gmail.com
-
수석 연구원:
- Garifallia Sakellariou, MD
-
Varese, 이탈리아, 21100
- 모병
- ASST Settelaghi - Ospedale di Circolo di Varese
-
연락하다:
- Alberto Batticciotto, MD
- 전화번호: 0039 0332 278111
- 이메일: alberto.batticciotto@asst-settelaghi.it
-
수석 연구원:
- Alberto Batticciotto,, MD
-
-
Mi
-
Milano, Mi, 이탈리아, 20157
- 모병
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio,
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연락하다:
- Georgios Filippou, MD
- 전화번호: 0039 0283532707
- 이메일: georgios.filippou@grupposandonato.it
-
수석 연구원:
- Georgios Filippou, MD
-
부수사관:
- Silvia Sirotti, MD
-
부수사관:
- Luca Maria Sconfienza, MD
-
-
Milano
-
LegNano, Milano, 이탈리아, 20025
- 모병
- Ospedale Civile di Legnano
-
연락하다:
- Laura Castelnovo, MD
- 전화번호: 0039 0331449111
- 이메일: laura.castelnovo@asst-ovestmi.it
-
수석 연구원:
- Laura Castelnovo, MD
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Ospedale Humanitas
-
연락하다:
- Marta Caprioli, MD
- 전화번호: 0039 0282241
- 이메일: marta.caprioli78@gmail.com
-
수석 연구원:
- Marta Caprioli, MD
-
San Donato, Milano, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
-
연락하다:
- Nikoleta Vaso, MD
- 전화번호: 0039 02527741
- 이메일: nikoleta.vaso@grupposandonato.it
-
수석 연구원:
- Nikoleta Vaso, MD
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, 이탈리아, 20900
- 모병
- IRCCS San Gerardo
-
연락하다:
- Carlo Alberto Scirè, MD
- 전화번호: 0039 0392331
- 이메일: carlo.scire@unimib.it
-
부수사관:
- Carlo Alberto Scirè, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
활동성 건선성 관절염 환자 및 우파다시티닙으로 치료를 시작할 활동성 류마티스 관절염 환자
설명
건선 관절염 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
CASPAR 기준에 따라 말초 건선 관절염 또는 ASAS 기준에 따라 축성 건선 관절염으로 진단되고 다음 중 하나 이상을 진단받은 환자:
다음 부위 중 하나에서 진행 중인 치료와 관련된 활동성 말초 건선 관절염: MCP 관절 1-5, 손 1-5의 근위 지절간(PIP) 관절, 손 2-5의 원위 지절간(DIP) 관절, 손목, 팔꿈치, 무릎 다음 기준 중 하나에 따라 발목/뒤꿈치 및 발:
I) DAPSA ≥ 15 및 윤활막염 및 파워 도플러(GLOESS)에 대한 Global OMERACT-EULAR US 점수에 따른 관절 염증(환자 수준 등급 >3,2)
II) OMERACT US 정의에 따라 임상 증상 부위에 임상 골부착염 및 활동성 골부착염(모든 등급의 양의 도플러)이 있는 경우
III) 활동성 지염(기준 방문 당시 의사가 내린 임상 진단) 및 DACTOS(DACTOS) 점수 >3에 따른 양성 US 지염
IV) DAPSA ≥ 15 및 건초염에 대한 OMERACT US 채점 시스템에 따른 건초염 등급 >1
- 진행 중인 치료(ASDAS ≥ 2.1)와 관련하여 활동성 축성 PsA 및 ASAS MRI 정의에 따른 활동성 천장관절염이 있는 경우
- 현재 지침/규정에 따라 UPA 치료를 시작할 자격이 있고 그러한 치료에 대한 임상의의 의견에 따라 유리한 위험/이익 프로필을 제시하는 사람.
- 18세 이상.
- 현지 IRB/윤리 위원회의 요구 사항에 따라 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
류마티스 관절염 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- ACR/EULAR 2010 분류 기준에 따라 RA로 진단된 환자
다음 기준에 따라 활동성 류마티스 관절염이 있는 경우: DAS28-PCR >3.2 및 다음 중 하나 이상의 US 소견이 존재합니다.
- 윤활막염에 대한 Global OMERACT-EULAR(GLOESS) US 점수에 따른 손과 손목의 관절 염증 및 환자 수준 >2 등급의 파워 도플러
- OMERACT US 점수 체계에 따라 등급 >1인 건초염에 대한 손 또는 손목의 건초염 1개
- 현행 지침/규정에 따라 유파다시티닙 치료를 시작할 자격이 있고 그러한 치료에 대한 임상의의 소견에 따라 유리한 위험/이익 프로필을 제시하는 사람.
- 18세 이상.
- 현지 IRB/윤리 위원회의 요구 사항에 따라 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
우파다시티닙에 금기사항이 있는 환자:
- 임신 중이거나 수유중인 여성
- 활동성 감염
- 결핵 감염의 증거
- 인간 면역 결핍 바이러스 또는 B 형 또는 C 형 간염에 감염된 것으로 알려진
- 현재 악성 종양이 있거나 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력이 있는 환자
- 높은 심혈관 위험
- 정맥 혈전색전증의 위험이 높음
- 심각한 간장애 환자
- 2016 ACR 진단기준에 따른 관련섬유근육통증후군 환자
- 현지 IRB/윤리 위원회의 요구 사항에 따라 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
류머티스성 관절염
ACR/EULAR 2010 분류 기준에 따라 RA로 진단되고 우파다시티닙을 시작하는 활성 질환이 있는 환자
|
15mg/일
|
|
건선 관절염
CASPAR 기준에 따라 말초 건선 관절염으로 진단되거나 우파다시티닙 투여를 시작하는 활성 질환이 있는 ASAS 기준에 따라 축성 건선 관절염으로 진단받은 환자
|
15mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 윤활막염 점수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
활동성 활막염 환자에서 기준선부터 24주까지 미국 활막염 점수의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
US dactylitis 점수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
활동성 지염 환자에서 베이스라인부터 24주까지 미국 지염 점수(DACTOS)의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
미국 건초염 점수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
활동성 건초염 환자에서 베이스라인부터 24주까지 미국 건초염 점수의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
미국 골부착염 점수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
활동성 골부착염 환자에서 베이스라인부터 24주까지 미국 골부착염 점수의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
미국 복막염 점수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
복막염 환자의 기준선부터 24주까지 미국 복막염 점수의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
SPARCC MRI 지수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
PsA의 활동성 천장관절염 환자에서 기준선부터 24주까지 SPARCC MRI 지수의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
T2 매핑 점수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
PsA의 활동성 천장관절염 환자에서 기준선부터 24주까지 T2 매핑 점수의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
SJC66의 차이점
기간: 기준일부터 24주까지
|
PsA 및 RA에서 기준선부터 24주까지 SJC66 간의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
TJC68의 차이점
기간: 기준일부터 24주까지
|
PsA 및 RA에서 기준선부터 24주까지 TJC68 간의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
SPARCC 점수의 차이
기간: 기준선부터 24주까지
|
PsA에서 기준선부터 24주까지 SPARCC 점수의 차이
|
기준선부터 24주까지
|
|
지염 수의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
기준선부터 PsA의 24주까지 지염 수의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
BSA 유병률 = 0
기간: 24주 후
|
PsA에서 24주 후 BSA 유병률 = 0
|
24주 후
|
|
CRP 수준의 차이
기간: 기준선부터 24주까지
|
PsA와 RA에서 기준선부터 24주까지의 CRP 수준 차이
|
기준선부터 24주까지
|
|
HAQ 점수의 차이
기간: 기준선부터 24주까지
|
PsA 및 RA에서 기준선부터 24주까지의 HAQ 점수 차이
|
기준선부터 24주까지
|
|
의사의 질병 활동도에 대한 전반적인 평가 VAS의 차이점
기간: 기준선부터 24주까지
|
PsA 및 RA에서 기준선부터 24주까지 의사의 질병 활성도 VAS에 대한 종합 평가 간의 차이
|
기준선부터 24주까지
|
|
VAS 통증의 차이점
기간: 기준선부터 24주까지
|
PsA와 RA에서 기준선부터 24주까지의 VAS 통증의 차이
|
기준선부터 24주까지
|
|
GH-VAS의 차이점
기간: 기준일부터 24주까지
|
PsA 및 RA에서 기준선부터 24주까지 GH-VAS의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
ASDAS 레벨의 차이
기간: 기준일부터 24주까지
|
PsA에서 기준선부터 24주까지 ASDAS 수준의 차이
|
기준일부터 24주까지
|
|
MDA의 보급
기간: 24주에
|
PsA에서 24주차 MDA의 유병률
|
24주에
|
|
DAS28 레벨의 차이점
기간: 기준선 및 24주
|
기준선과 PsA 및 RA의 24주 DAS28 수준 간의 차이
|
기준선 및 24주
|
|
완화 시간
기간: 최대 2주
|
PsA 및 RA의 관해에 걸리는 시간은 최대 2주입니다.
|
최대 2주
|
|
부작용
기간: 기준선부터 24주까지
|
기준시점과 24주차의 이상반응
|
기준선부터 24주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Taylor W, Gladman D, Helliwell P, Marchesoni A, Mease P, Mielants H; CASPAR Study Group. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2665-73. doi: 10.1002/art.21972.
- Maksymowych WP, Mallon C, Morrow S, Shojania K, Olszynski WP, Wong RL, Sampalis J, Conner-Spady B. Development and validation of the Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):948-53. doi: 10.1136/ard.2007.084244. Epub 2008 Jun 4.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- D'Agostino MA, Terslev L, Aegerter P, Backhaus M, Balint P, Bruyn GA, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Naredo E, Schmidt W, Szkudlarek M, Conaghan PG, Wakefield RJ. Scoring ultrasound synovitis in rheumatoid arthritis: a EULAR-OMERACT ultrasound taskforce-Part 1: definition and development of a standardised, consensus-based scoring system. RMD Open. 2017 Jul 11;3(1):e000428. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000428. eCollection 2017.
- Machado PM, Landewe R, Heijde DV; Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS): 2018 update of the nomenclature for disease activity states. Ann Rheum Dis. 2018 Oct;77(10):1539-1540. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213184. Epub 2018 Feb 16. No abstract available.
- Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, Ortolan A, Webers C, Baraliakos X, Landewe RBM, Van den Bosch FE, Boteva B, Bremander A, Carron P, Ciurea A, van Gaalen FA, Geher P, Gensler L, Hermann J, de Hooge M, Husakova M, Kiltz U, Lopez-Medina C, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Nissen MJ, Pimentel-Santos FM, Poddubnyy D, Proft F, Rudwaleit M, Telkman M, Zhao SS, Ziade N, van der Heijde D. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34. doi: 10.1136/ard-2022-223296. Epub 2022 Oct 21.
- Albano D, Bignone R, Chianca V, Cuocolo R, Messina C, Sconfienza LM, Ciccia F, Brunetti A, Midiri M, Galia M. T2 mapping of the sacroiliac joints in patients with axial spondyloarthritis. Eur J Radiol. 2020 Oct;131:109246. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.109246. Epub 2020 Aug 29.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Sudol-Szopinska I, Jurik AG, Eshed I, Lennart J, Grainger A, Ostergaard M, Klauser A, Cotten A, Wick MC, Maas M, Miese F, Egund N, Boutry N, Rupreht M, Reijnierse M, Oei EH, Meier R, O'Connor P, Feydy A, Mascarenhas V, Plagou A, Simoni P, Platzgummer H, Rennie WJ, Mester A, Teh J, Robinson P, Guglielmi G, Astrom G, Schueller-Weiderkamm C. Recommendations of the ESSR Arthritis Subcommittee for the Use of Magnetic Resonance Imaging in Musculoskeletal Rheumatic Diseases. Semin Musculoskelet Radiol. 2015 Sep;19(4):396-411. doi: 10.1055/s-0035-1564696. Epub 2015 Nov 19.
- Torp-Pedersen S, Christensen R, Szkudlarek M, Ellegaard K, D'Agostino MA, Iagnocco A, Naredo E, Balint P, Wakefield RJ, Torp-Pedersen A, Terslev L. Power and color Doppler ultrasound settings for inflammatory flow: impact on scoring of disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):386-95. doi: 10.1002/art.38940.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Gutierrez M, Filippucci E, Salaffi F, Di Geso L, Grassi W. Differential diagnosis between rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis: the value of ultrasound findings at metacarpophalangeal joints level. Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):1111-4. doi: 10.1136/ard.2010.147272. Epub 2011 Mar 15.
- Moon SJ, Lee WY, Hwang JS, Hong YP, Morisky DE. Accuracy of a screening tool for medication adherence: A systematic review and meta-analysis of the Morisky Medication Adherence Scale-8. PLoS One. 2017 Nov 2;12(11):e0187139. doi: 10.1371/journal.pone.0187139. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2018 Apr 17;13(4):e0196138. doi: 10.1371/journal.pone.0196138.
- Horta-Baas G. Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Key Consideration for Evaluating Biosimilar Uptake? Patient Relat Outcome Meas. 2022 Mar 30;13:79-95. doi: 10.2147/PROM.S256715. eCollection 2022.
- Oji V, Luger TA. The skin in psoriasis: assessment and challenges. Clin Exp Rheumatol. 2015 Sep-Oct;33(5 Suppl 93):S14-9. Epub 2015 Oct 15.
- Duarte-Garcia A, Leung YY, Coates LC, Beaton D, Christensen R, Craig ET, de Wit M, Eder L, Fallon L, FitzGerald O, Gladman DD, Goel N, Holland R, Lindsay C, Maxwell L, Mease P, Orbai AM, Shea B, Strand V, Veale DJ, Tillett W, Ogdie A. Endorsement of the 66/68 Joint Count for the Measurement of Musculoskeletal Disease Activity: OMERACT 2018 Psoriatic Arthritis Workshop Report. J Rheumatol. 2019 Aug;46(8):996-1005. doi: 10.3899/jrheum.181089. Epub 2019 Feb 15.
- Smolen JS, Landewe RBM, Bergstra SA, Kerschbaumer A, Sepriano A, Aletaha D, Caporali R, Edwards CJ, Hyrich KL, Pope JE, de Souza S, Stamm TA, Takeuchi T, Verschueren P, Winthrop KL, Balsa A, Bathon JM, Buch MH, Burmester GR, Buttgereit F, Cardiel MH, Chatzidionysiou K, Codreanu C, Cutolo M, den Broeder AA, El Aoufy K, Finckh A, Fonseca JE, Gottenberg JE, Haavardsholm EA, Iagnocco A, Lauper K, Li Z, McInnes IB, Mysler EF, Nash P, Poor G, Ristic GG, Rivellese F, Rubbert-Roth A, Schulze-Koops H, Stoilov N, Strangfeld A, van der Helm-van Mil A, van Duuren E, Vliet Vlieland TPM, Westhovens R, van der Heijde D. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):3-18. doi: 10.1136/ard-2022-223356. Epub 2022 Nov 10. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2023 Mar;82(3):e76. doi: 10.1136/ard-2022-223356corr1.
- SCORE2-OP working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2-OP risk prediction algorithms: estimating incident cardiovascular event risk in older persons in four geographical risk regions. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2455-2467. doi: 10.1093/eurheartj/ehab312.
- SCORE2 working group and ESC Cardiovascular risk collaboration. SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe. Eur Heart J. 2021 Jul 1;42(25):2439-2454. doi: 10.1093/eurheartj/ehab309.
- Naredo E, D'Agostino MA, Wakefield RJ, Moller I, Balint PV, Filippucci E, Iagnocco A, Karim Z, Terslev L, Bong DA, Garrido J, Martinez-Hernandez D, Bruyn GA; OMERACT Ultrasound Task Force*. Reliability of a consensus-based ultrasound score for tenosynovitis in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1328-34. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202092. Epub 2012 Sep 14.
- Zabotti A, Sakellariou G, Tinazzi I, Idolazzi L, Batticciotto A, Canzoni M, Carrara G, De Lucia O, Figus F, Girolimetto N, Macchioni P, McConnell R, Possemato N, Iagnocco A. Novel and reliable DACTylitis glObal Sonographic (DACTOS) score in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1037-1043. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217191. Epub 2020 May 19.
- Balint PV, Terslev L, Aegerter P, Bruyn GAW, Chary-Valckenaere I, Gandjbakhch F, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Moller I, Naredo E, Schmidt WA, Wakefield RJ, D'Agostino MA; OMERACT Ultrasound Task Force members. Reliability of a consensus-based ultrasound definition and scoring for enthesitis in spondyloarthritis and psoriatic arthritis: an OMERACT US initiative. Ann Rheum Dis. 2018 Dec;77(12):1730-1735. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213609. Epub 2018 Aug 3.
- Schoels MM, Aletaha D, Alasti F, Smolen JS. Disease activity in psoriatic arthritis (PsA): defining remission and treatment success using the DAPSA score. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):811-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207507. Epub 2015 Aug 12.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59. doi: 10.1136/ard.2009.108233corr1.
- Mease P, Setty A, Papp K, Van den Bosch F, Tsuji S, Keiserman M, Carter K, Li Y, McCaskill R, McDearmon-Blondell E, Wung P, Tillett W. Upadacitinib in patients with psoriatic arthritis and inadequate response to biologics: 3-year results from the open-label extension of the randomised controlled phase 3 SELECT-PsA 2 study. Clin Exp Rheumatol. 2023 Nov;41(11):2286-2297. doi: 10.55563/clinexprheumatol/8l7bbk. Epub 2023 Jul 5.
- McInnes IB, Kato K, Magrey M, Merola JF, Kishimoto M, Haaland D, Chen L, Duan Y, Liu J, Lippe R, Wung P. Efficacy and Safety of Upadacitinib in Patients with Psoriatic Arthritis: 2-Year Results from the Phase 3 SELECT-PsA 1 Study. Rheumatol Ther. 2023 Feb;10(1):275-292. doi: 10.1007/s40744-022-00499-w. Epub 2022 Oct 15.
- Coates LC, Garrood T, Gullick N, Helliwell P, Kent T, Marks J, Tillett W, Kaur-Papadakis D, Tahir H, van Haaren S, McInnes I. Upadacitinib response rates in patients with psoriatic arthritis enrolled in the SELECT-PsA-1 and SELECT-PsA-2 trials assessed according to modified PsARC. Rheumatology (Oxford). 2022 Dec 23;62(1):e1-e3. doi: 10.1093/rheumatology/keac388. No abstract available.
- Fleischmann R, Mysler E, Bessette L, Peterfy CG, Durez P, Tanaka Y, Swierkot J, Khan N, Bu X, Li Y, Song IH. Long-term safety and efficacy of upadacitinib or adalimumab in patients with rheumatoid arthritis: results through 3 years from the SELECT-COMPARE study. RMD Open. 2022 Feb;8(1):e002012. doi: 10.1136/rmdopen-2021-002012. Erratum In: RMD Open. 2023 Jun;9(2):e002012corr1. doi: 10.1136/rmdopen-2021-002012corr1.
- McInnes IB, Anderson JK, Magrey M, Merola JF, Liu Y, Kishimoto M, Jeka S, Pacheco-Tena C, Wang X, Chen L, Zueger P, Liu J, Pangan AL, Behrens F. Trial of Upadacitinib and Adalimumab for Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2021 Apr 1;384(13):1227-1239. doi: 10.1056/NEJMoa2022516.
- Coates LC, Corp N, van der Windt DA, O'Sullivan D, Soriano ER, Kavanaugh A. GRAPPA Treatment Recommendations: 2021 Update. J Rheumatol. 2022 Jun;49(6 Suppl 1):52-54. doi: 10.3899/jrheum.211331. Epub 2022 Mar 15.
- Gossec L, Baraliakos X, Kerschbaumer A, de Wit M, McInnes I, Dougados M, Primdahl J, McGonagle DG, Aletaha D, Balanescu A, Balint PV, Bertheussen H, Boehncke WH, Burmester GR, Canete JD, Damjanov NS, Kragstrup TW, Kvien TK, Landewe RBM, Lories RJU, Marzo-Ortega H, Poddubnyy D, Rodrigues Manica SA, Schett G, Veale DJ, Van den Bosch FE, van der Heijde D, Smolen JS. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis with pharmacological therapies: 2019 update. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):700-712. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217159.
- Celis R, Cuervo A, Ramirez J, Canete JD. Psoriatic Synovitis: Singularity and Potential Clinical Implications. Front Med (Lausanne). 2019 Feb 11;6:14. doi: 10.3389/fmed.2019.00014. eCollection 2019.
- McGonagle D, Lories RJ, Tan AL, Benjamin M. The concept of a "synovio-entheseal complex" and its implications for understanding joint inflammation and damage in psoriatic arthritis and beyond. Arthritis Rheum. 2007 Aug;56(8):2482-91. doi: 10.1002/art.22758. No abstract available.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPTIMA (L4182)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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