Eficacia de upadacitinib en la artritis psoriásica y comparación con la artritis reumatoide. (OPTIMA)
4 de octubre de 2024 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Eficacia de upadacitinib en la artritis psoriásica y comparación con la artritis reumatoide. optimización de las imágenes para su uso en el seguimiento de la artritis: el estudio OPTIMA
El objetivo general del estudio OPTIMA es evaluar la evolución temporal y la interrelación de las variables de imágenes (ultrasonido y resonancia magnética), clínicas, de laboratorio y de resultados informados por el paciente en pacientes con artritis psoriásica activa (cualquier subconjunto) y artritis reumatoide que inician tratamiento con un inhibidor de Jak (Upadacitinib), durante los primeros 6 meses de seguimiento.
Los participantes serán evaluados al inicio de la terapia con upadacitinib y durante las visitas de seguimiento a las 2 semanas, 1, 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento. En cada visita (a excepción de la visita de 2 semanas), se recopilarán datos relacionados con la evaluación clínica, pruebas de laboratorio y ecografía de las articulaciones afectadas según la práctica clínica habitual; También se completarán cuestionarios sobre la actividad de la enfermedad. En el caso de afectación axial, se realizará una resonancia magnética al inicio del estudio y después de 6 meses de terapia, solo si lo requiere el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo multicéntrico en el que pacientes consecutivos diagnosticados con artritis psoriásica (cualquier subconjunto) y artritis reumatoide, que según la evaluación de los médicos deben ser tratados con terapia con Upadacitinib, serán reclutados en la clínica ambulatoria del Departamento de Reumatología de los centros. incluidos en el estudio.
Los investigadores inscribirán consecutivamente a pacientes con Artritis Psoriásica y Artritis Reumatoide con enfermedad activa y cumpliendo los criterios de inclusión y exclusión, de la consulta externa de las Unidades de Reumatología de los centros participantes. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio. Todos los pacientes, de acuerdo con la práctica clínica habitual, se someterán a una evaluación clínica, de laboratorio y de imágenes estándar para definir la actividad de la enfermedad según índices estandarizados de actividad de la enfermedad, al inicio y durante las 3 primeras visitas de seguimiento. Para los pacientes que comienzan nuevos tratamientos para la artritis psoriásica y la artritis reumatoide, las visitas de seguimiento generalmente se programan después de 1 mes (± 1 semana), 3 meses (± 2 semanas) y 6 meses (± 4 semanas) después del inicio del tratamiento. de acuerdo con directrices internacionales y protocolos locales. En caso de sospecha de afectación axial, se realizará una resonancia magnética de las articulaciones sacroilíacas al inicio del estudio y, en caso de positividad, se repetirá después de 6 meses (± 1 mes) para evaluar la actividad de la enfermedad en la columna y la eficacia del tratamiento. . Con respecto al resultado informado por el paciente, los investigadores los evaluarán durante las visitas programadas y dos semanas después del inicio del tratamiento para evaluar el dolor más temprano y la mejora funcional. La evaluación de resultados informados por el paciente a las dos semanas se administrará en papel a los participantes durante la visita inicial y, posteriormente, los participantes los devolverán durante la primera visita de seguimiento. Los datos para el estudio se recuperarán de los registros médicos de los participantes y se registrarán en un formulario electrónico de informe de caso creado específicamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
178
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgios Filippou, MD
- Número de teléfono: 0039 0283502707
- Correo electrónico: georgios.filippou@grupposandonato.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Sirotti, MD
- Número de teléfono: 0039 0283502708
- Correo electrónico: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Contacto:
- Eleonora Bruschi, MD
- Número de teléfono: 0039 035267111
- Correo electrónico: eleonorabruschi@virgilio.it
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Investigador principal:
- Eleonora Bruschi, MD
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Brescia, Italia, 25153
- Reclutamiento
- ASST Spedali Civili
-
Contacto:
- Matteo Filippini, MD
- Número de teléfono: 0039 03039951
- Correo electrónico: matteofilippini@icloud.com
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Investigador principal:
- Matteo Filippini, MD
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Milano, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Nicola Boffini, MD
- Número de teléfono: 0039 0226431
- Correo electrónico: boffini.nicola@hsr.it
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Investigador principal:
- Nicola Boffini, MD
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Milano, Italia, 20162
- Reclutamiento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Contacto:
- Oscar Massimiliano Epis, MD
- Número de teléfono: 0039 0264441
- Correo electrónico: oscar.epis@ospedaleniguarda.it
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Investigador principal:
- Oscar Massimiliano Epis, MD
-
Sub-Investigador:
- Antonella Adinolfi, MD
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Milano, Italia, 20122
- Reclutamiento
- ASST Gaetano Pini CTO
-
Contacto:
- Orazio De Lucia
- Número de teléfono: 0039 02582961
- Correo electrónico: oraziodelucia@alice.it
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Investigador principal:
- Orazio De Lucia
-
Milano, Italia
- Reclutamiento
- ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
-
Contacto:
- Bruno Lucchino, MD
- Número de teléfono: 0039 0239041
- Correo electrónico: lucchino.bruno@asst-fbf-sacco.it
-
Investigador principal:
- Bruno Lucchino, MD
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contacto:
- Ludovico De Stefano, MD
- Número de teléfono: 0039 03825011
- Correo electrónico: ludovico.destefano01@universitadipavia.it
-
Sub-Investigador:
- Ludovico De Stefano, MD
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Contacto:
- Garifallia Sakellariou, MD
- Número de teléfono: 0039 03825921
- Correo electrónico: filiciasak@gmail.com
-
Investigador principal:
- Garifallia Sakellariou, MD
-
Varese, Italia, 21100
- Reclutamiento
- ASST Settelaghi - Ospedale di Circolo di Varese
-
Contacto:
- Alberto Batticciotto, MD
- Número de teléfono: 0039 0332 278111
- Correo electrónico: alberto.batticciotto@asst-settelaghi.it
-
Investigador principal:
- Alberto Batticciotto,, MD
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Mi
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Milano, Mi, Italia, 20157
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio,
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Contacto:
- Georgios Filippou, MD
- Número de teléfono: 0039 0283532707
- Correo electrónico: georgios.filippou@grupposandonato.it
-
Investigador principal:
- Georgios Filippou, MD
-
Sub-Investigador:
- Silvia Sirotti, MD
-
Sub-Investigador:
- Luca Maria Sconfienza, MD
-
-
Milano
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LegNano, Milano, Italia, 20025
- Reclutamiento
- Ospedale Civile di Legnano
-
Contacto:
- Laura Castelnovo, MD
- Número de teléfono: 0039 0331449111
- Correo electrónico: laura.castelnovo@asst-ovestmi.it
-
Investigador principal:
- Laura Castelnovo, MD
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Humanitas
-
Contacto:
- Marta Caprioli, MD
- Número de teléfono: 0039 0282241
- Correo electrónico: marta.caprioli78@gmail.com
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Investigador principal:
- Marta Caprioli, MD
-
San Donato, Milano, Italia, 20097
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Contacto:
- Nikoleta Vaso, MD
- Número de teléfono: 0039 02527741
- Correo electrónico: nikoleta.vaso@grupposandonato.it
-
Investigador principal:
- Nikoleta Vaso, MD
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
- Reclutamiento
- IRCCS San Gerardo
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Contacto:
- Carlo Alberto Scirè, MD
- Número de teléfono: 0039 0392331
- Correo electrónico: carlo.scire@unimib.it
-
Sub-Investigador:
- Carlo Alberto Scirè, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Artritis Psoriásica activa y pacientes con Artritis Reumatoide activa que iniciarán tratamiento con upadacitinib
Descripción
Los criterios de inclusión para pacientes con artritis psoriásica son:
Pacientes diagnosticados de Artritis Psoriásica periférica según los criterios CASPAR o de Artritis Psoriásica axial según los criterios ASAS y con al menos uno de los siguientes:
Con artritis psoriásica periférica activa con respecto al tratamiento en curso en uno de los siguientes sitios: articulaciones MCP 1-5, articulaciones interfalángicas proximales (PIP) de las manos 1-5, articulaciones interfalángicas distales (DIP) de las manos 2-5, muñecas, codos, rodillas. y tobillos/talones y pies, según cualquiera de los siguientes criterios:
I) DAPSA ≥ 15 e inflamación articular según la puntuación Global OMERACT-EULAR US para sinovitis y power Doppler (GLOESS) con un grado a nivel del paciente >3,2
II) Con entesitis clínica y entesitis activa (Doppler de poder positivo de cualquier grado), en el sitio clínico sintomático, según definiciones OMERACT US
III) Con dactilitis activa (diagnóstico clínico realizado por el médico en el momento de la visita inicial) y dactilitis ecográfica positiva según el puntaje DACTylitis glObal Sonographic (DACTOS) >3
IV) DAPSA ≥ 15 y tenosinovitis según el sistema de puntuación OMERACT US para tenosinovitis con grado >1
- Con APs axial activa respecto al tratamiento en curso (ASDAS ≥ 2,1) y sacroileitis activa según las definiciones de resonancia magnética ASAS
- Que sean elegibles según las guías/regulaciones vigentes para iniciar tratamiento con UPA y presenten un perfil riesgo/beneficio favorable según la opinión del médico para dicho tratamiento.
- Mayores de 18 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado, de acuerdo con los requisitos del comité de ética/IRB local.
Los criterios de inclusión para pacientes con artritis reumatoide son:
- Pacientes diagnosticados de AR según los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010
Con Artritis Reumatoide activa según los siguientes criterios: DAS28-PCR >3.2, y la presencia de al menos un hallazgo ecográfico de lo siguiente:
- Inflamación de las articulaciones de manos y muñecas según la puntuación estadounidense Global OMERACT-EULAR (GLOESS) para sinovitis y Doppler de potencia con un grado a nivel del paciente >2
- Una tenosinovitis en manos o muñecas, según el sistema de puntuación OMERACT US para tenosinovitis con un grado >1
- Que sean elegibles según las guías/regulaciones vigentes para iniciar el tratamiento con Upadacitinib y presenten un perfil riesgo/beneficio favorable según la opinión del médico para dicho tratamiento.
- Mayores de 18 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado, de acuerdo con los requisitos del comité de ética/IRB local.
Criterios de exclusión:
Pacientes con alguna contraindicación para Upadacitinib:
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- infección activa
- evidencia de infección tuberculosa
- infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana o hepatitis B o C
- pacientes que tienen malignidad actual o antecedentes de malignidad en los últimos 5 años
- alto riesgo cardiovascular
- alto riesgo de tromboembolismo venoso
- pacientes con insuficiencia hepática grave
- Pacientes con síndrome de fibromialgia asociado según los criterios diagnósticos del ACR 2016
- No se puede proporcionar consentimiento informado, de acuerdo con los requisitos del comité de ética o IRB local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artritis reumatoide
Pacientes diagnosticados de AR según los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010 con enfermedad activa que inician Upadacitinib
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15 mg/día
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Artritis psoriásica
Pacientes diagnosticados de Artritis Psoriásica periférica según criterios CASPAR o de Artritis Psoriásica axial según criterios ASAS con enfermedad activa que inician Upadacitinib
|
15 mg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre la puntuación de sinovitis estadounidense
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
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Diferencia entre la puntuación de sinovitis en EE. UU. desde el inicio hasta las 24 semanas en pacientes con sinovitis activa
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desde el inicio hasta las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre la puntuación de dactilitis estadounidense
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
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Diferencia entre la puntuación de dactilitis estadounidense (DACTOS) desde el inicio hasta las 24 semanas en pacientes con dactilitis activa
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Diferencia entre la puntuación de tenosinovitis en EE. UU.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre la puntuación de tenosinovitis en EE. UU. desde el inicio hasta las 24 semanas en pacientes con tenosinovitis activa
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Diferencia entre la puntuación de entesitis estadounidense
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre la puntuación de entesitis ecográfica desde el inicio hasta las 24 semanas en pacientes con entesitis activa
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Diferencia entre la puntuación de peritendinitis estadounidense
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre la puntuación de peritendinitis en EE. UU. desde el inicio hasta las 24 semanas en pacientes con peritendinitis
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Diferencia entre el índice de resonancia magnética SPARCC
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre el índice de resonancia magnética SPARCC desde el inicio hasta las 24 semanas en pacientes con sacroileítis activa en APs
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Diferencia entre puntuaciones de mapeo T2
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre las puntuaciones del mapeo T2 desde el inicio hasta las 24 semanas en pacientes con sacroileítis activa en APs
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Diferencia entre SJC66
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre SJC66 desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA y AR
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Diferencia entre TJC68
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre TJC68 desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA y AR
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Diferencia entre la puntuación SPARCC
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre la puntuación SPARCC desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Diferencia entre el recuento de dactilitis.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre el recuento de dactilitis desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Prevalencia de BSA = 0
Periodo de tiempo: después de 24 semanas
|
Prevalencia de BSA = 0 después de 24 semanas en PsA
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después de 24 semanas
|
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Diferencia entre los niveles de PCR
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre los niveles de PCR desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA y AR
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Diferencia entre puntuación HAQ
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre la puntuación HAQ desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA y AR
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Diferencia entre la evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad VAS
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre la Evaluación global de la actividad de la enfermedad EVA realizada por el médico desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA y AR
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Diferencia entre el dolor VAS
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre el dolor EVA desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA y AR
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Diferencia entre GH-VAS
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre GH-VAS desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA y AR
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
|
Diferencia entre niveles de ASDAS
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 semanas
|
Diferencia entre los niveles de ASDAS desde el inicio hasta las 24 semanas en PsA
|
desde el inicio hasta las 24 semanas
|
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Prevalencia de AMM
Periodo de tiempo: a las 24 semanas
|
Prevalencia de AMM a las 24 semanas en APs
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a las 24 semanas
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Diferencia entre los niveles de DAS28
Periodo de tiempo: línea de base y 24 semanas
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Diferencia entre los niveles de DAS28 al inicio y a las 24 semanas en PsA y AR
|
línea de base y 24 semanas
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Tiempo de remisión
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Tiempo de remisión en PsA y AR hasta 2 semanas
|
hasta 2 semanas
|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: desde el inicio y a las 24 semanas
|
Eventos adversos desde el inicio y a las 24 semanas
|
desde el inicio y a las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Taylor W, Gladman D, Helliwell P, Marchesoni A, Mease P, Mielants H; CASPAR Study Group. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2665-73. doi: 10.1002/art.21972.
- Maksymowych WP, Mallon C, Morrow S, Shojania K, Olszynski WP, Wong RL, Sampalis J, Conner-Spady B. Development and validation of the Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):948-53. doi: 10.1136/ard.2007.084244. Epub 2008 Jun 4.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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- Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, Ortolan A, Webers C, Baraliakos X, Landewe RBM, Van den Bosch FE, Boteva B, Bremander A, Carron P, Ciurea A, van Gaalen FA, Geher P, Gensler L, Hermann J, de Hooge M, Husakova M, Kiltz U, Lopez-Medina C, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Nissen MJ, Pimentel-Santos FM, Poddubnyy D, Proft F, Rudwaleit M, Telkman M, Zhao SS, Ziade N, van der Heijde D. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34. doi: 10.1136/ard-2022-223296. Epub 2022 Oct 21.
- Albano D, Bignone R, Chianca V, Cuocolo R, Messina C, Sconfienza LM, Ciccia F, Brunetti A, Midiri M, Galia M. T2 mapping of the sacroiliac joints in patients with axial spondyloarthritis. Eur J Radiol. 2020 Oct;131:109246. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.109246. Epub 2020 Aug 29.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Sudol-Szopinska I, Jurik AG, Eshed I, Lennart J, Grainger A, Ostergaard M, Klauser A, Cotten A, Wick MC, Maas M, Miese F, Egund N, Boutry N, Rupreht M, Reijnierse M, Oei EH, Meier R, O'Connor P, Feydy A, Mascarenhas V, Plagou A, Simoni P, Platzgummer H, Rennie WJ, Mester A, Teh J, Robinson P, Guglielmi G, Astrom G, Schueller-Weiderkamm C. Recommendations of the ESSR Arthritis Subcommittee for the Use of Magnetic Resonance Imaging in Musculoskeletal Rheumatic Diseases. Semin Musculoskelet Radiol. 2015 Sep;19(4):396-411. doi: 10.1055/s-0035-1564696. Epub 2015 Nov 19.
- Torp-Pedersen S, Christensen R, Szkudlarek M, Ellegaard K, D'Agostino MA, Iagnocco A, Naredo E, Balint P, Wakefield RJ, Torp-Pedersen A, Terslev L. Power and color Doppler ultrasound settings for inflammatory flow: impact on scoring of disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):386-95. doi: 10.1002/art.38940.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Gutierrez M, Filippucci E, Salaffi F, Di Geso L, Grassi W. Differential diagnosis between rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis: the value of ultrasound findings at metacarpophalangeal joints level. Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):1111-4. doi: 10.1136/ard.2010.147272. Epub 2011 Mar 15.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Artritis, Psoriásica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de Janus Kinase
- Upadacitinib
Otros números de identificación del estudio
- OPTIMA (L4182)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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