Eficácia do upadacitinibe na artrite psoriática e comparação com a artrite reumatóide. (OPTIMA)
4 de outubro de 2024 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Eficácia do upadacitinibe na artrite psoriática e comparação com a artrite reumatóide. otimizando imagens para uso no acompanhamento da artrite: o estudo OPTIMA
O objetivo geral do estudo OPTIMA é avaliar o curso do tempo e a inter-relação de imagens (ultrassonografia e ressonância magnética), variáveis clínicas, laboratoriais e de resultados relatados pelo paciente em pacientes com artrite psoriática ativa (qualquer subconjunto) e artrite reumatóide iniciando terapia com um inibidor de Jak (Upadacitinibe), durante os primeiros 6 meses de acompanhamento.
Os participantes serão avaliados no início da terapia com upadacitinibe e durante as visitas de acompanhamento 2 semanas, 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento. Em cada visita (com exceção da visita de 2 semanas), os dados relativos à avaliação clínica, exames laboratoriais e ultrassonografia das articulações afetadas serão coletados de acordo com a prática clínica padrão; questionários sobre atividade da doença também serão preenchidos. No caso de envolvimento axial, uma ressonância magnética será realizada no início e após 6 meses de terapia, somente se exigido pelo padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico no qual pacientes consecutivos com diagnóstico de artrite psoriática (qualquer subconjunto) e artrite reumatóide, que de acordo com a avaliação dos médicos devem ser tratados com terapia com Upadacitinibe, serão recrutados no ambulatório do Departamento de Reumatologia dos centros incluído no estudo.
Os investigadores inscreverão pacientes consecutivos com Artrite Psoriática e Artrite Reumatóide com doença ativa e atendendo aos critérios de inclusão e exclusão, do ambulatório das Unidades de Reumatologia dos centros participantes. O consentimento informado por escrito será obtido antes do início do estudo. Todos os pacientes, de acordo com a prática clínica de rotina, serão submetidos a uma avaliação clínica, laboratorial e de imagem padrão para definir a atividade da doença de acordo com índices padronizados de atividade da doença, no início do estudo e durante as primeiras 3 visitas de acompanhamento. Para pacientes que iniciam novos tratamentos para artrite psoriática e artrite reumatóide, as consultas de acompanhamento são geralmente agendadas após 1 mês (± 1 semana), 3 meses (± 2 semanas) e 6 meses (± 4 semanas) após o início do tratamento, de acordo com as diretrizes internacionais e protocolos locais. Em caso de suspeita de envolvimento axial, uma ressonância magnética das articulações sacroilíacas será realizada no início do estudo e, em caso de positividade, será repetida após 6 meses (±1 mês) para avaliar a atividade da doença na coluna e a eficácia do tratamento . Em relação ao resultado relatado pelo paciente, os investigadores irão avaliá-los durante as visitas agendadas e duas semanas após o início do tratamento para avaliar a dor anterior e a melhora funcional. A avaliação do resultado relatado pelo paciente em duas semanas será administrada em formato de papel aos participantes durante a visita inicial e, posteriormente, os participantes os devolverão durante a primeira visita de acompanhamento. Os dados para o estudo serão recuperados dos prontuários médicos dos participantes e registrados em um formulário eletrônico de relato de caso criado apropriadamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgios Filippou, MD
- Número de telefone: 0039 0283502707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
Estude backup de contato
- Nome: Silvia Sirotti, MD
- Número de telefone: 0039 0283502708
- E-mail: silvia.sirotti@grupposandonato.it
Locais de estudo
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Bergamo, Itália, 24127
- Recrutamento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Contato:
- Eleonora Bruschi, MD
- Número de telefone: 0039 035267111
- E-mail: eleonorabruschi@virgilio.it
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Investigador principal:
- Eleonora Bruschi, MD
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Brescia, Itália, 25153
- Recrutamento
- ASST Spedali Civili
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Contato:
- Matteo Filippini, MD
- Número de telefone: 0039 03039951
- E-mail: matteofilippini@icloud.com
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Investigador principal:
- Matteo Filippini, MD
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Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Nicola Boffini, MD
- Número de telefone: 0039 0226431
- E-mail: boffini.nicola@hsr.it
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Investigador principal:
- Nicola Boffini, MD
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Milano, Itália, 20162
- Recrutamento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Contato:
- Oscar Massimiliano Epis, MD
- Número de telefone: 0039 0264441
- E-mail: oscar.epis@ospedaleniguarda.it
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Investigador principal:
- Oscar Massimiliano Epis, MD
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Subinvestigador:
- Antonella Adinolfi, MD
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Milano, Itália, 20122
- Recrutamento
- ASST Gaetano Pini CTO
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Contato:
- Orazio De Lucia
- Número de telefone: 0039 02582961
- E-mail: oraziodelucia@alice.it
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Investigador principal:
- Orazio De Lucia
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Milano, Itália
- Recrutamento
- ASST Fatebenefratelli-Sacco Ospedale Luigi Sacco
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Contato:
- Bruno Lucchino, MD
- Número de telefone: 0039 0239041
- E-mail: lucchino.bruno@asst-fbf-sacco.it
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Investigador principal:
- Bruno Lucchino, MD
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contato:
- Ludovico De Stefano, MD
- Número de telefone: 0039 03825011
- E-mail: ludovico.destefano01@universitadipavia.it
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Subinvestigador:
- Ludovico De Stefano, MD
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Contato:
- Garifallia Sakellariou, MD
- Número de telefone: 0039 03825921
- E-mail: filiciasak@gmail.com
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Investigador principal:
- Garifallia Sakellariou, MD
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Varese, Itália, 21100
- Recrutamento
- ASST Settelaghi - Ospedale di Circolo di Varese
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Contato:
- Alberto Batticciotto, MD
- Número de telefone: 0039 0332 278111
- E-mail: alberto.batticciotto@asst-settelaghi.it
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Investigador principal:
- Alberto Batticciotto,, MD
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Mi
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Milano, Mi, Itália, 20157
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio,
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Contato:
- Georgios Filippou, MD
- Número de telefone: 0039 0283532707
- E-mail: georgios.filippou@grupposandonato.it
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Investigador principal:
- Georgios Filippou, MD
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Subinvestigador:
- Silvia Sirotti, MD
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Subinvestigador:
- Luca Maria Sconfienza, MD
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Milano
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LegNano, Milano, Itália, 20025
- Recrutamento
- Ospedale Civile di Legnano
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Contato:
- Laura Castelnovo, MD
- Número de telefone: 0039 0331449111
- E-mail: laura.castelnovo@asst-ovestmi.it
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Investigador principal:
- Laura Castelnovo, MD
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Humanitas
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Contato:
- Marta Caprioli, MD
- Número de telefone: 0039 0282241
- E-mail: marta.caprioli78@gmail.com
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Investigador principal:
- Marta Caprioli, MD
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San Donato, Milano, Itália, 20097
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contato:
- Nikoleta Vaso, MD
- Número de telefone: 0039 02527741
- E-mail: nikoleta.vaso@grupposandonato.it
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Investigador principal:
- Nikoleta Vaso, MD
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Monza E Brianza
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Monza, Monza E Brianza, Itália, 20900
- Recrutamento
- IRCCS San Gerardo
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Contato:
- Carlo Alberto Scirè, MD
- Número de telefone: 0039 0392331
- E-mail: carlo.scire@unimib.it
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Subinvestigador:
- Carlo Alberto Scirè, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artrite psoriática ativa e pacientes com artrite reumatóide ativa que iniciarão terapia com upadacitinibe
Descrição
Os critérios de inclusão para pacientes com artrite psoriática são:
Pacientes com diagnóstico de artrite psoriática periférica de acordo com os critérios CASPAR ou com artrite psoriática axial de acordo com os critérios ASAS e com pelo menos um dos seguintes:
Com artrite psoriática periférica ativa em relação à terapia em andamento em um dos seguintes locais: articulações MCP 1-5, articulações interfalângicas proximais (PIP) das mãos 1-5, articulações interfalângicas distais (DIP) das mãos 2-5, punhos, cotovelos, joelhos e tornozelos/calcanhares e pés, de acordo com qualquer um dos seguintes critérios:
I) DAPSA ≥ 15 e inflamação articular de acordo com a pontuação Global OMERACT-EULAR US para sinovite e power Doppler (GLOESS) com nota no nível do paciente >3,2
II) Com entesite clínica e entesite ativa (power Doppler positivo de qualquer grau), no sítio clínico sintomático, de acordo com as definições do OMERACT US
III) Com dactilite ativa (diagnóstico clínico feito pelo médico no momento da consulta inicial) e dactilite US positiva de acordo com a pontuação DACTylitis glObal Sonographic (DACTOS) >3
IV) DAPSA ≥ 15 e tenossinovite de acordo com o sistema de pontuação OMERACT US para tenossinovite com grau >1
- Com APs axial ativa em relação à terapia em andamento (ASDAS ≥ 2,1) e sacroileíte ativa de acordo com as definições de ressonância magnética da ASAS
- Que são elegíveis de acordo com as diretrizes/regulamentações atuais para iniciar o tratamento com UPA e apresentam um perfil de risco/benefício favorável de acordo com a opinião do médico para tal tratamento.
- Maior de 18 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do IRB/comitê de ética local.
Os critérios de inclusão para pacientes com artrite reumatóide são:
- Pacientes com diagnóstico de AR de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2010
Com Artrite Reumatoide ativa de acordo com os seguintes critérios: DAS28-PCR >3,2, e presença de pelo menos um achado ultrassonográfico dos seguintes:
- Inflamação articular nas mãos e punhos de acordo com a pontuação global OMERACT-EULAR (GLOESS) US para sinovite e power Doppler com nota no nível do paciente >2
- Uma tenossinovite nas mãos ou punhos, de acordo com o sistema de pontuação OMERACT US para tenossinovite com grau >1
- Que são elegíveis de acordo com as diretrizes/regulamentos atuais para iniciar o tratamento com Upadacitinib e apresentam um perfil de risco/benefício favorável de acordo com a opinião do médico para tal tratamento.
- Maior de 18 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do IRB/comitê de ética local.
Critérios de exclusão:
Pacientes com alguma contraindicação ao Upadacitinibe:
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
- infecção ativa
- evidência de infecção tuberculosa
- infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana ou hepatite B ou C
- pacientes com malignidade atual ou história de malignidade nos últimos 5 anos
- alto risco cardiovascular
- alto risco de tromboembolismo venoso
- pacientes com insuficiência hepática grave
- Pacientes com síndrome de fibromialgia associada de acordo com os critérios diagnósticos do ACR 2016
- Incapaz de fornecer consentimento informado, de acordo com os requisitos do IRB/comitê de ética local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artrite reumatoide
Pacientes com diagnóstico de AR de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2010 com doença ativa iniciando Upadacitinibe
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15mg/dia
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Artrite Psoriática
Pacientes com diagnóstico de artrite psoriática periférica de acordo com os critérios CASPAR ou com artrite psoriática axial de acordo com os critérios ASAS com doença ativa iniciando Upadacitinibe
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15mg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre a pontuação de sinovite nos EUA
Prazo: desde o início até 24 semanas
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Diferença entre a pontuação de sinovite nos EUA desde o início até 24 semanas em pacientes com sinovite ativa
|
desde o início até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre a pontuação de dactilite nos EUA
Prazo: desde o início até 24 semanas
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Diferença entre o escore de dactilite nos EUA (DACTOS) desde o início até 24 semanas em pacientes com dactilite ativa
|
desde o início até 24 semanas
|
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Diferença entre a pontuação de tenossinovite nos EUA
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a pontuação de tenossinovite nos EUA desde o início até 24 semanas em pacientes com tenossinovite ativa
|
desde o início até 24 semanas
|
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Diferença entre a pontuação de entesite dos EUA
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a pontuação de entesite nos EUA desde o início até 24 semanas em pacientes com entesite ativa
|
desde o início até 24 semanas
|
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Diferença entre a pontuação de peritendinite nos EUA
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a pontuação de peritendinite nos EUA desde o início até 24 semanas em pacientes com peritendinite
|
desde o início até 24 semanas
|
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Diferença entre o índice SPARCC MRI
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre o índice de ressonância magnética SPARCC desde o início até 24 semanas em pacientes com sacroileíte ativa em APs
|
desde o início até 24 semanas
|
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Diferença entre pontuações de mapeamento T2
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre os escores de mapeamento T2 desde o início até 24 semanas em pacientes com sacroileíte ativa na APs
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Diferença entre SJC66
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre SJC66 desde o início até 24 semanas em AP e AR
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Diferença entre TJC68
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre TJC68 desde o início até 24 semanas em AP e AR
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Diferença entre a pontuação SPARCC
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a pontuação SPARCC desde o início até 24 semanas na AP
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Diferença entre a contagem de dactilite
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a contagem de dactilite desde o início até 24 semanas na APs
|
desde o início até 24 semanas
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Prevalência de ASC = 0
Prazo: depois de 24 semanas
|
Prevalência de ASC = 0 após 24 semanas em AP
|
depois de 24 semanas
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Diferença entre os níveis de PCR
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre os níveis de PCR desde o início até 24 semanas em AP e AR
|
desde o início até 24 semanas
|
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Diferença entre pontuação HAQ
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a pontuação do HAQ desde o início até 24 semanas na AP e na AR
|
desde o início até 24 semanas
|
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Diferença entre a avaliação global da atividade da doença pelo médico VAS
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a avaliação global da atividade da doença pelo médico VAS desde o início até 24 semanas em AP e AR
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Diferença entre dor VAS
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre a dor VAS desde o início até 24 semanas na AP e AR
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Diferença entre GH-VAS
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre GH-VAS desde o início até 24 semanas em AP e AR
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Diferença entre os níveis ASDAS
Prazo: desde o início até 24 semanas
|
Diferença entre os níveis de ASDAS desde o início até 24 semanas na APs
|
desde o início até 24 semanas
|
|
Prevalência de MDA
Prazo: às 24 semanas
|
Prevalência de MDA às 24 semanas na AP
|
às 24 semanas
|
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Diferença entre os níveis do DAS28
Prazo: linha de base e 24 semanas
|
Diferença entre os níveis de DAS28 no início do estudo e 24 semanas em AP e AR
|
linha de base e 24 semanas
|
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Hora de remissão
Prazo: até 2 semanas
|
Tempo para remissão na AP e AR até 2 semanas
|
até 2 semanas
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Eventos adversos
Prazo: desde o início e 24 semanas
|
Eventos adversos desde o início e 24 semanas
|
desde o início e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Filippou, MD, Università degli Studi di Milano / IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Taylor W, Gladman D, Helliwell P, Marchesoni A, Mease P, Mielants H; CASPAR Study Group. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2665-73. doi: 10.1002/art.21972.
- Maksymowych WP, Mallon C, Morrow S, Shojania K, Olszynski WP, Wong RL, Sampalis J, Conner-Spady B. Development and validation of the Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):948-53. doi: 10.1136/ard.2007.084244. Epub 2008 Jun 4.
- Lambert RG, Bakker PA, van der Heijde D, Weber U, Rudwaleit M, Hermann KG, Sieper J, Baraliakos X, Bennett A, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Pedersen SJ, Jurik AG, Maksymowych WP, Marzo-Ortega H, Ostergaard M, Poddubnyy D, Reijnierse M, van den Bosch F, van der Horst-Bruinsma I, Landewe R. Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group. Ann Rheum Dis. 2016 Nov;75(11):1958-1963. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208642. Epub 2016 Jan 14.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- D'Agostino MA, Terslev L, Aegerter P, Backhaus M, Balint P, Bruyn GA, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Naredo E, Schmidt W, Szkudlarek M, Conaghan PG, Wakefield RJ. Scoring ultrasound synovitis in rheumatoid arthritis: a EULAR-OMERACT ultrasound taskforce-Part 1: definition and development of a standardised, consensus-based scoring system. RMD Open. 2017 Jul 11;3(1):e000428. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000428. eCollection 2017.
- Machado PM, Landewe R, Heijde DV; Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS): 2018 update of the nomenclature for disease activity states. Ann Rheum Dis. 2018 Oct;77(10):1539-1540. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213184. Epub 2018 Feb 16. No abstract available.
- Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, Ortolan A, Webers C, Baraliakos X, Landewe RBM, Van den Bosch FE, Boteva B, Bremander A, Carron P, Ciurea A, van Gaalen FA, Geher P, Gensler L, Hermann J, de Hooge M, Husakova M, Kiltz U, Lopez-Medina C, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Nissen MJ, Pimentel-Santos FM, Poddubnyy D, Proft F, Rudwaleit M, Telkman M, Zhao SS, Ziade N, van der Heijde D. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34. doi: 10.1136/ard-2022-223296. Epub 2022 Oct 21.
- Albano D, Bignone R, Chianca V, Cuocolo R, Messina C, Sconfienza LM, Ciccia F, Brunetti A, Midiri M, Galia M. T2 mapping of the sacroiliac joints in patients with axial spondyloarthritis. Eur J Radiol. 2020 Oct;131:109246. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.109246. Epub 2020 Aug 29.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Sudol-Szopinska I, Jurik AG, Eshed I, Lennart J, Grainger A, Ostergaard M, Klauser A, Cotten A, Wick MC, Maas M, Miese F, Egund N, Boutry N, Rupreht M, Reijnierse M, Oei EH, Meier R, O'Connor P, Feydy A, Mascarenhas V, Plagou A, Simoni P, Platzgummer H, Rennie WJ, Mester A, Teh J, Robinson P, Guglielmi G, Astrom G, Schueller-Weiderkamm C. Recommendations of the ESSR Arthritis Subcommittee for the Use of Magnetic Resonance Imaging in Musculoskeletal Rheumatic Diseases. Semin Musculoskelet Radiol. 2015 Sep;19(4):396-411. doi: 10.1055/s-0035-1564696. Epub 2015 Nov 19.
- Torp-Pedersen S, Christensen R, Szkudlarek M, Ellegaard K, D'Agostino MA, Iagnocco A, Naredo E, Balint P, Wakefield RJ, Torp-Pedersen A, Terslev L. Power and color Doppler ultrasound settings for inflammatory flow: impact on scoring of disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):386-95. doi: 10.1002/art.38940.
- Moller I, Janta I, Backhaus M, Ohrndorf S, Bong DA, Martinoli C, Filippucci E, Sconfienza LM, Terslev L, Damjanov N, Hammer HB, Sudol-Szopinska I, Grassi W, Balint P, Bruyn GAW, D'Agostino MA, Hollander D, Siddle HJ, Supp G, Schmidt WA, Iagnocco A, Koski J, Kane D, Fodor D, Bruns A, Mandl P, Kaeley GS, Micu M, Ho C, Vlad V, Chavez-Lopez M, Filippou G, Ceron CE, Nestorova R, Quintero M, Wakefield R, Carmona L, Naredo E. The 2017 EULAR standardised procedures for ultrasound imaging in rheumatology. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):1974-1979. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211585. Epub 2017 Aug 16.
- Gutierrez M, Filippucci E, Salaffi F, Di Geso L, Grassi W. Differential diagnosis between rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis: the value of ultrasound findings at metacarpophalangeal joints level. Ann Rheum Dis. 2011 Jun;70(6):1111-4. doi: 10.1136/ard.2010.147272. Epub 2011 Mar 15.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Artrite, Psoriática
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores Janus Quinase
- Upadacitinibe
Outros números de identificação do estudo
- OPTIMA (L4182)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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