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Whipple 수술 중 췌장공장절개술의 새로운 기술 (whipple)

2026년 3월 25일 업데이트: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Whipple 수술 중 Omental Wrapping을 사용하여 점막 췌장공장문합술에 대한 끝에서 옆으로 2겹으로 된 스텐트 덕트를 삽입하는 새로운 기술

췌십이지장절제술 후 췌장 문합 주변의 대망 플랩은 췌장 누공, 췌장절제술 후 출혈 및 위 배출 지연의 위험을 낮출 수 있습니다. 이 간단하고 효율적인 치료를 통해 췌십이지장 절제술에 따른 전반적인 이환율을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

2022년 3월부터 2024년 3월까지 우리 연구소에서 췌십이지장절제술을 받은 환자 48명의 의무기록을 전향적으로 분석하였다. A군은 스텐트나 장망을 둘러싸지 않고 췌십이지장절제술을 시행한 환자 24명, 내부에 스텐트를 삽입하고 장막을 감싸는 췌십이지장절제술을 시행한 환자 24명이 B군이다. 십이지장, 팽대부, 원위 총담관 및 췌장두가 포함 기준을 충족했습니다. 절제 불가능 기준(예: 전이, 복수 또는 동맥 혈관 침범)은 제외 기준에 포함되었습니다.

유문을 보존하는 전통적인 췌십이지장절제술이 각 환자에게 시행되었습니다. 모든 환자는 절제 후 단일 공장 루프를 활용하여 재건을 했으며 이는 다양한 문합을 통해 가능했습니다. 췌장공장문합술은 일차 췌장관과 공장벽 사이의 이중층 끝과 측면, 관-점막 문합에 의해 만들어졌습니다. 외층은 잔여 췌장 실질과 공장의 장액근층으로 구성됩니다. 4-0 모노필라멘트 폴리글리코네이트를 활용한 단속 봉합 기술을 사용하여 췌장관과 공장 점막 문합을 완료했습니다. PJ를 받는 각 환자의 췌장관과 공장에 넬라톤 스텐트(6f)를 삽입했습니다. 그룹 B에서는 더 큰 대망이 무혈관 구역에 걸쳐 세로로 분리되었고, 위대망 동맥의 한 개 또는 두 개의 대망 분지가 척추경 대망 플랩을 사용하여 보존되었습니다. 대망 플랩을 PJ의 후면과 문맥 사이로 밀어 넣은 다음 PJ의 전면을 덮었습니다. 대망을 말아서 몇 개의 PDS 봉합사로 고정했습니다.

전벽의 단속 봉합과 후벽의 연속 4-0 모노필라멘트 폴리글리코네이트를 사용하여 종단 간 공장 문합술을 시행했습니다. 위공장 문합은 선형 스테이플러를 사용하여 수행되었습니다. 모든 환자는 실리콘 카테터 22f를 사용하여 위공장 문합부로부터 50 cm 말단에 위치한 공장조루관을 공급하여 췌장-십이지장 절제술을 시행했습니다. 배수구 근처에서는 췌장공장 및 간공장 문합이 종종 보입니다. 수술 후 첫 번째 날 비위관을 제거하고 모든 환자에게 볼루스 접근법을 사용하여 POD2에서 FJ 공급을 시작했습니다. 이 방법은 과정 전반에 걸쳐 하루 4~6회, 일반적으로 150~200ml 세션으로 영양 용액을 투여하는 것을 포함합니다. 15-20분 정도 소요되며, 가장 자주 주사기를 통해 투여됩니다. 환자가 경구 식단을 받아들일 수 있게 되면 FJ 공급을 중단했습니다. 수술 3주 후 FJ 튜브를 모두 제거하였고, 환자의 증상이 호전되는 즉시 경구 영양공급을 재개하였다. 수술 과정은 B군에서만 실시한 대망 감싸기 및 스텐트 삽입을 제외하고는 두 군 모두 동일했습니다. 예방 조치로 옥트레오타이드를 투여한 환자는 없었습니다. 기관 윤리위원회는 연구를 승인했습니다. 췌장 스텐트를 평가하기 위해 그룹 B의 모든 경우에 복부 CT를 추적 관찰했습니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다: (a) 수술 후 3일째 또는 그 이후에 검출 가능한 모든 양의 배수 유출을 정상 혈청 아밀라제 수치의 3배보다 큰 아밀라제 함량을 가진 췌장 누공으로 처리했습니다.] 췌장 누공은 ISGPF 표준에 따라 등급이 매겨졌습니다. 수술 부위 감염(SSI) 지침에 따르면, (b) 5일 이상 지속되고 담즙에서 관찰되는 높은 빌리루빈 함량 누출은 담즙 누출로 분류되었습니다. (c) 배양 양성 화농성 채취 및 상처 감염을 토대로 복강 내 농양이 진단되었습니다. (d) ISGPF(International Study Group of Pancreatic Surgery) 기준에 따르면 지표 시술 후 24시간 이내에 발생한 출혈은 다음과 같습니다. 초기 췌장절제 후 출혈로 분류되는 한편, 그 이후에 발생한 출혈은 후기 췌장절제 후 출혈로 분류되었습니다. (e) 입원 기간은 수술일부터 퇴원일까지로 계산되었습니다. (f) 수술 후 사망률은 입원 기간 또는 수술 후 30일 이내에 발생한 사망자 수입니다. (g) 수술 후 3일 동안 환자의 비위관을 제자리에 두었을 때, 그 날 이후 재삽입의 필요성이 나타났을 때, 또는 환자가 수술 후 7일 후에 고형 음식을 소화하는 능력을 상실했을 때 위 배출 지연이 확인되었습니다. .

수술 후 합병증은 Clavien과 Dindo가 정한 기준을 사용하여 분류되었습니다. POPF의 유무가 주요 연구의 종점이었습니다. 입원 기간, 전반적인 합병증 발생률, 수술 사망률이 2차 최종 목표였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Theodor Bilharz Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

십이지장, 팽대부, 원위 총담관 및 췌장두의 절제 가능한 종양.

제외 기준:

절제 불가능 기준(예: 전이, 복수 또는 동맥 혈관 침범)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스텐트 삽입 및 대망 패치가 없는 이중층의 종단간 췌장공장 문합술
유문을 보존하는 전통적인 췌십이지장절제술이 각 환자에게 시행되었습니다. 췌공장문합술은 스텐트 삽입이나 대망 패치 없이 일차 췌관과 공장 벽 사이의 이중층 종단 간 관-점막 문합으로 만들어졌습니다.
활성 비교기: 스텐트 삽입 및 대망 패치가 포함된 이중층의 종단간 췌장공장 문합술
유문을 보존하는 전통적인 췌십이지장절제술이 각 환자에게 시행되었습니다. 일차 췌관과 공장 벽 사이의 이중층 종단-측 관-점막 문합에 의해 췌장공장 문합술을 만들었고, PJ를 받는 각 환자의 췌관과 공장에 넬라톤 스텐트 6f를 삽입했습니다. 더 큰 대망은 무혈관 구역 위에서 종방향으로 분리되었고, 위대망 동맥의 하나 또는 두 개의 대망 분지는 척추경 대망 플랩을 사용하여 보존되었습니다. 대망 플랩을 PJ의 후면과 문맥 사이로 밀어 넣은 다음 PJ의 전면을 덮었습니다. 대망을 말아서 몇 개의 PDS 봉합사로 고정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌십이지장절제술 후 췌장루의 발생률
기간: 수술 후 4주
수술 후 3일째 또는 그 이후에 검출 가능한 양의 배수 유출은 정상 혈청 아밀라제 수치의 3배보다 큰 아밀라제 함량을 가진 췌장 누공으로 처리되었습니다.
수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 주 조사관의 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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