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Nueva técnica de pancreaticoyeyunostomía durante la operación de Whipple (whipple)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Nueva técnica de pancreaticoyeyunostomía de extremo a lado de dos capas y conducto con stent a la mucosa con envoltura de epiplón durante la operación de Whipple

Después de la pancreaticoduodenectomía, los colgajos omentales alrededor de la anastomosis pancreática pueden reducir el riesgo de fístula pancreática, sangrado pospancreatectomía y retraso en el vaciamiento gástrico. La morbilidad general después de una pancreaticoduodenectomía se puede reducir con este tratamiento sencillo y eficaz.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un análisis prospectivo de las historias clínicas de 48 pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía en nuestro instituto de cáncer periampular entre marzo de 2022 y marzo de 2024. Un total de 24 pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía sin stent ni envoltura omental alrededor del sitio de la anastomosis pancreática formaron el grupo A, mientras que 24 pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía con stent en su interior y envoltura omental conformaron el grupo B. Pacientes con tumores resecables del el duodeno, la ampolla, el conducto biliar común distal y la cabeza pancreática cumplieron los criterios de inclusión. Los criterios de irresecabilidad (como metástasis, ascitis o invasión vascular arterial) se encontraban entre los criterios de exclusión.

A cada paciente se le realizó una pancreaticoduodenectomía tradicional con preservación del píloro. A cada paciente se le realizó una reconstrucción utilizando un único asa yeyunal después de la resección, lo que fue posible mediante varias anastomosis. Se creó una pancreaticoyeyunostomía mediante anastomosis de doble capa, de extremo a lado, del conducto a la mucosa entre el conducto pancreático primario y la pared yeyunal. La capa externa estaba formada por el parénquima pancreático residual y la capa seromuscular del yeyuno. Se utilizó una técnica de sutura interrumpida utilizando poligliconato monofilamento 4-0 para completar la anastomosis del conducto pancreático y la mucosa yeyunal. Se insertó un stent Nelaton 6f en el conducto pancreático y el yeyuno de cada paciente que recibió PJ. En el grupo B, el epiplón más grande se separó longitudinalmente sobre una zona avascular y se preservaron una o dos ramas omentales de las arterias gastroepiploicas mediante colgajos pediculados de epiplón. El colgajo omental se empujó entre la superficie posterior de la PJ y la vena porta y luego se envolvió sobre la superficie anterior de la PJ. El epiplón se enrolló y se aseguró con algunas suturas PDS.

Se realizó hepaticoyeyunostomía término-lateral mediante suturas discontinuas en la pared anterior y poligliconato monofilamento 4-0 continuo en la pared posterior. La anastomosis gastroyeyunal se realizó mediante grapadora lineal. A todos los pacientes se les realizó pancreatoduodenectomía con sonda de yeyunostomía de alimentación colocada 50 cm distal a la anastomosis gastroyeyunal, utilizando un catéter de silicona 22f. Cerca de los drenajes se observan a menudo anastomosis panceraticoyeyunal y hepaticoyeyunal. En el primer día postoperatorio, se retiró la sonda nasogástrica y todos los pacientes comenzaron a recibir alimentación FJ en POD2 utilizando el enfoque en bolo, que implica administrar la solución de alimentación de 4 a 6 veces al día, generalmente en sesiones de 150 a 200 ml, durante el transcurso. de 15 a 20 minutos, más frecuentemente mediante una jeringa. Una vez que el paciente pudo aceptar una dieta oral, se suspendió la alimentación con FJ. Después de tres semanas de cirugía, se retiraron todas las sondas FJ y se reanudó la alimentación oral tan pronto como el paciente mostró signos de mejoría. El proceso quirúrgico fue el mismo en ambos grupos, a excepción de la envoltura omental y la colocación de stent, que solo se realizaron en el grupo B. Ningún paciente recibió octreotida como medida preventiva. El comité de ética institucional dio su aprobación al estudio. En todos los casos del grupo B se realizó TC de abdomen de seguimiento para evaluar el stent pancreático.

Los siguientes fueron los objetivos del estudio: (a) En o después del tercer día postoperatorio, la salida del drenaje de cualquier volumen detectable se trató como una fístula pancreática con un contenido de amilasa mayor que tres veces el valor superior normal de amilasa sérica.] Las fístulas pancreáticas se clasificaron según los estándares del ISGPF. Según las pautas sobre infección del sitio quirúrgico (ISQ), (b) una fuga de alto contenido de bilirrubina que duró más de cinco días y se observó en el líquido biliar se clasificó como fuga de bilis; (c) se diagnosticó un absceso intraabdominal basándose en una colección purulenta con cultivo positivo y una infección de la herida; (d) Según los criterios del Grupo de Estudio Internacional de Cirugía Pancreática (ISGPF), el sangrado que ocurrió dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento índice se consideró se clasificó como hemorragia pospancreatectomía temprana, mientras que el sangrado que ocurrió más allá de ese momento se clasificó como hemorragia pospancreatectomía tardía; (e) La duración de la estancia hospitalaria se calculó desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria; (f) La mortalidad posoperatoria fue el número de muertes que ocurrieron dentro del período de ingreso hospitalario o dentro de los 30 días posteriores a la cirugía; y (g) el retraso en el vaciamiento gástrico se identificó cuando la sonda nasogástrica del paciente se dejó colocada durante tres días postoperatorios, cuando surgió la necesidad de su reinserción después de ese día, o cuando el paciente perdió la capacidad de digerir alimentos sólidos después del séptimo día postoperatorio. .

Las complicaciones postoperatorias se clasificaron según los criterios establecidos por Clavien y Dindo. La existencia o falta de POPF fue el criterio de valoración principal del estudio. La duración de la estancia hospitalaria, la tasa de complicaciones generales y la tasa de muerte quirúrgica fueron los objetivos finales secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Theodor Bilharz Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Tumores resecables del duodeno, ampolla, colédoco distal y cabeza pancreática.

Criterios de exclusión:

Criterios de irresecabilidad (como metástasis, ascitis o invasión vascular arterial)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Una pancreaticoyeyunostomía de doble capa, de extremo a lado, sin colocación de stent ni parche omental
A cada paciente se le realizó una pancreaticoduodenectomía tradicional con preservación del píloro. Se creó una pancreaticoyeyunostomía mediante anastomosis de doble capa, de extremo a lado, del conducto a la mucosa entre el conducto pancreático primario y la pared yeyunal sin colocación de stent ni parche omental.
Comparador activo: Pancreaticoyeyunostomía terminolateral de doble capa con colocación de stent y parche omental
A cada paciente se le realizó una pancreaticoduodenectomía tradicional con preservación del píloro. Se creó una pancreaticoyeyunostomía mediante anastomosis de doble capa, de extremo a lado, entre el conducto pancreático primario y la pared yeyunal, y se insertó un stent nelaton 6f en el conducto pancreático y el yeyuno de cada paciente que recibió PJ. El epiplón más grande se separó longitudinalmente sobre una zona avascular y se preservaron una o dos ramas epiploicas de las arterias gastroepiploicas mediante colgajos pediculares de epiplón. El colgajo omental se empujó entre la superficie posterior de la PJ y la vena porta y luego se envolvió sobre la superficie anterior de la PJ. El epiplón se enrolló y se aseguró con algunas suturas PDS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de fístula pancreática después de pancreaticoduodenectomía
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatoria
En o después del tercer día postoperatorio, la salida del drenaje de cualquier volumen detectable se trató como una fístula pancreática con un contenido de amilasa mayor que tres veces el valor superior normal de amilasa sérica.
4 semanas postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud del investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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