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Nova técnica de pancreaticojejunostomia durante operação de Whipple (whipple)

25 de março de 2026 atualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Nova técnica de pancreaticojejunostomia de extremidade a lateral com duas camadas e stent para mucosa pancreaticojejunostomia com envolvimento omental durante operação de Whipple

Após pancreaticoduodenectomia, retalhos omentais ao redor da anastomose pancreática podem diminuir o risco de fístula pancreática, sangramento pós-pancreatectomia e retardo no esvaziamento gástrico. A morbidade geral após pancreaticoduodenectomia pode ser diminuída com este tratamento simples e eficiente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma análise prospectiva foi realizada nos prontuários médicos de 48 pacientes submetidos à duodenopancreatectomia em nosso instituto para câncer periampular entre março de 2022 e março de 2024. Um total de 24 pacientes submetidos à duodenopancreatectomia sem stent ou envolvimento omental ao redor do sítio anastomótico pancreático compuseram o grupo A, enquanto 24 pacientes submetidos à duodenopancreatectomia com stent no interior e envolvimento omental compuseram o grupo B. Pacientes com tumores ressecáveis ​​do duodeno, ampola, ducto biliar comum distal e cabeça do pâncreas preencheram os critérios de inclusão. Critérios de irressecabilidade (como metástases, ascite ou invasão vascular arterial) estavam entre os critérios de exclusão.

Uma pancreaticoduodenectomia tradicional com preservação do piloro foi realizada em cada paciente. Todos os pacientes foram reconstruídos com alça jejunal única após a ressecção, possibilitada por diversas anastomoses. Uma pancreaticojejunostomia foi criada por anastomose ducto-mucosa de dupla camada, término-lateral, entre o ducto pancreático primário e a parede jejunal. A camada externa consistia no parênquima pancreático residual e na camada seromuscular do jejuno. Uma técnica de sutura interrompida utilizando poligliconato monofilamento 4-0 foi utilizada para completar a anastomose do ducto pancreático e da mucosa jejunal. Um stent nelaton 6f foi inserido no ducto pancreático e no jejuno de cada paciente que recebeu PJ. No grupo B, o omento maior foi separado longitudinalmente sobre uma zona avascular, e um ou dois ramos omentais das artérias gastroepiplóicas foram preservados com retalhos omentais pediculados. O retalho omental foi empurrado entre a superfície posterior do PJ e a veia porta, e então enrolado sobre a superfície anterior do PJ. O omento foi enrolado e fixado com algumas suturas PDS.

A hepaticojejunostomia término-lateral foi realizada com pontos interrompidos na parede anterior e poligliconato monofilamentar contínuo 4-0 na parede posterior. A anastomose gastrojejunal foi realizada com grampeador linear. Todos os pacientes foram submetidos à duodenopancreatectomia com sonda de jejunostomia de alimentação colocada 50 cm distal à anastomose gastrojejunal, utilizando cateter de silicone 22f. Perto dos drenos são frequentemente observadas anastomoses panceraticojejunal e hepaticojejunal. No primeiro dia de pós-operatório, a sonda nasogástrica foi retirada e todos os pacientes iniciaram alimentação com FJ no POD2 usando a abordagem em bolus, que envolve a administração da solução de alimentação 4-6 vezes ao dia, geralmente em sessões de 150-200ml, ao longo do curso. de 15 a 20 minutos, mais frequentemente através de uma seringa. Assim que o paciente foi capaz de aceitar uma dieta oral, a alimentação com FJ foi interrompida. Após três semanas de cirurgia, todas as sondas FJ foram removidas e a alimentação oral foi reiniciada assim que o paciente apresentou sinais de melhora. O processo cirúrgico foi o mesmo nos dois grupos, com exceção do envoltório omental e implante de stent, que foram realizados apenas no grupo B. Nenhum paciente recebeu octreotida como medida preventiva. O comitê de ética institucional deu aprovação ao estudo. A tomografia computadorizada de abdome de acompanhamento foi realizada em todos os casos do grupo B para avaliar o stent pancreático.

Os objetivos do estudo foram os seguintes: (a) No terceiro dia de pós-operatório ou após, o fluxo de saída do dreno de qualquer volume detectável foi tratado como uma fístula pancreática com conteúdo de amilase maior que três vezes o valor superior normal de amilase sérica.] As fístulas pancreáticas foram classificadas de acordo com os padrões do ISGPF. De acordo com as diretrizes de infecção de sítio cirúrgico (ISC), (b) um vazamento com alto teor de bilirrubina que durou mais de cinco dias e foi observado no líquido biliar foi classificado como vazamento biliar; (c) um abscesso intra-abdominal foi diagnosticado com base em uma coleção purulenta com cultura positiva e infecção da ferida; (d) De acordo com os critérios do Grupo Internacional de Estudos de Cirurgia Pancreática (ISGPF), o sangramento ocorrido dentro de 24 horas após o procedimento índice foi classificada como hemorragia pós-pancreatectomia precoce, enquanto o sangramento que ocorreu além desse período foi classificado como hemorragia pós-pancreatectomia tardia; (e) O tempo de internação foi calculado como o dia da cirurgia até o dia da alta hospitalar; (f) Mortalidade pós-operatória foi o número de óbitos ocorridos no período de internação hospitalar ou até 30 dias após a cirurgia; e (g) o retardo do esvaziamento gástrico foi identificado quando a sonda nasogástrica do paciente permaneceu colocada por três dias de pós-operatório, quando surgiu a necessidade de sua reinserção após esse dia ou quando o paciente perdeu a capacidade de digerir alimentos sólidos após o sétimo dia de pós-operatório .

As complicações pós-operatórias foram categorizadas pelos critérios estabelecidos por Clavien e Dindo. A existência ou não de POPF foi o desfecho principal do estudo. A duração da internação hospitalar, a taxa geral de complicações e a taxa de morte cirúrgica foram os objetivos finais secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Theodor Bilharz Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Tumores ressecáveis ​​do duodeno, ampola, ducto biliar comum distal e cabeça do pâncreas.

Critérios de exclusão:

Critérios de irressecabilidade (como metástases, ascite ou invasão vascular arterial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pancreaticojejunostomia término-lateral de dupla camada, sem implante de stent e adesivo omental
Uma pancreaticoduodenectomia tradicional com preservação do piloro foi realizada em cada paciente. Uma pancreaticojejunostomia foi criada por anastomose ducto-mucosa de dupla camada, término-lateral, entre o ducto pancreático primário e a parede jejunal, sem implante de stent ou adesivo omental.
Comparador Ativo: Pancreaticojejunostomia término-lateral de dupla camada com implante de stent e adesivo omental
Uma pancreaticoduodenectomia tradicional com preservação do piloro foi realizada em cada paciente. Uma pancreaticojejunostomia foi criada por anastomose ducto-mucosa de dupla camada, término-lateral, entre o ducto pancreático primário e a parede jejunal, um stent nelaton 6f foi inserido no ducto pancreático e no jejuno de cada paciente que recebeu PJ. O omento maior foi separado longitudinalmente sobre uma zona avascular, e um ou dois ramos omentais das artérias gastroepiplóicas foram preservados com retalhos omentais pediculados. O retalho omental foi empurrado entre a superfície posterior do PJ e a veia porta, e então enrolado sobre a superfície anterior do PJ. O omento foi enrolado e fixado com algumas suturas PDS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de fístula pancreática após pancreaticoduodenectomia
Prazo: 4 semanas de pós-operatório
No terceiro dia de pós-operatório ou após, a saída do dreno de qualquer volume detectável foi tratada como uma fístula pancreática com conteúdo de amilase maior que três vezes o valor superior normal de amilase sérica.
4 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação do investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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