Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknik til pancreaticojejunostomi under whipple-operation (whipple)

25. marts 2026 opdateret af: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Ny teknik med ende-til-side to-lags og stentet kanal til slimhinde pancreaticojejunostomi med omental indpakning under whipple operation

Efter pancreaticoduodenektomi kan omentale klapper omkring pancreas anastomose sænke risikoen for bugspytkirtelfistel, blødning efter pancreatektomi og forsinket gastrisk tømning. Den overordnede morbiditet efter pancreaticoduodenektomi kan reduceres med denne ligetil og effektive behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv analyse blev udført på journalerne fra 48 patienter, som gennemgik pancreaticoduodenektomi på vores institut for periampullær cancer mellem marts 2022 og marts 2024. I alt 24 patienter, der havde gennemgået pancreaticoduodenektomi uden stent eller omental indpakning omkring det pancreas anastomotiske sted, udgjorde gruppe A, mens 24 patienter, der havde gennemgået pancreaticoduodenektomi med en stent indeni og omental indpakning, udgjorde gruppe B. Patienter med resecerbare tumorer i tolvfingertarmen, ampulla, distal fælles galdegang og pancreashoved opfyldte inklusionskriterierne. Kriterier for irresecerbarhed (såsom metastaser, ascites eller arteriel vaskulær invasion) var blandt eksklusionskriterierne.

En traditionel pancreaticoduodenektomi med pylorus-konservering blev udført på hver patient. Hver patient fik rekonstruktion ved hjælp af en enkelt jejunal loop efter resektion, hvilket blev muliggjort af forskellige anastomoser. En pancreaticojejunostomi blev skabt ved dobbeltlags, ende-til-side, kanal-til-slimhinde-anastomose mellem den primære pancreaskanal og jejunale væg. Det ydre lag bestod af det resterende pancreas-parenkym og det seromuskulære lag af jejunum. En afbrudt suturteknik under anvendelse af 4-0 monofilament polyglyconat blev brugt til at fuldende bugspytkirtelkanalen og jejunal mucosa anastomose. En nelatonstent 6f blev indsat i pancreaskanalen og jejunum hos hver patient, der modtog PJ. I gruppe B blev det større omentum adskilt på langs over en avaskulær zone, og en eller to omentale grene af de gastroepiploiske arterier blev bevaret ved hjælp af omentale pedikelflapper. Den omentale flap blev skubbet mellem den posteriore overflade af PJ og portvenen og derefter viklet ind over den forreste overflade af PJ. Omentumet blev rullet op og sikret med et par PDS-suturer.

End-to-side hepaticojejunostomi blev udført ved brug af afbrudte suturer på forvæggen og kontinuert 4-0 monofilament polyglyconat på bagvæggen. Den gastrojejunale anastomose blev udført under anvendelse af en lineær hæftemaskine. Alle patienter gennemgik pancreas-duodenektomi med en ernærings-jejunostomi-slange placeret 50 cm distalt for den gastrojejunale anastomose ved hjælp af et silikonekateter 22f. Nær afløb ses ofte panceraticojejunal og hepaticojejunal anastomoser. På den første postoperative dag blev den nasogastriske sonde trukket tilbage, og alle patienter blev startet på FJ-foder på POD2 ved hjælp af bolusmetoden, som involverer administration af ernæringsopløsningen 4-6 gange dagligt, sædvanligvis i 150-200 ml sessioner, i løbet af forløbet 15-20 minutter, oftest via en sprøjte. Når patienten var i stand til at acceptere en oral diæt, blev FJ-foderet afbrudt. Efter tre ugers operation blev alle FJ-rør fjernet, og oral fodring blev genoptaget, så snart patienten viste tegn på bedring. Det kirurgiske forløb var det samme i begge grupper, med undtagelse af omental indpakning og stenting, som kun blev udført i gruppe B. Ingen patient fik octreotid som en forebyggende foranstaltning. Den institutionelle etiske komité gav sin godkendelse til undersøgelsen. Opfølgning CT abdomen blev udført i alle tilfælde i gruppe B for at vurdere pancreasstenten.

Følgende var undersøgelsens mål: (a) På eller efter den tredje postoperative dag blev drænudstrømningen af ​​ethvert påviselig volumen behandlet som en bugspytkirtelfistel med et amylaseindhold større end tre gange den øvre normale serumamylaseværdi.] Pancreasfistlerne blev klassificeret i henhold til ISGPF-standarder. I henhold til retningslinjer for infektion på operationsstedet (SSI), (b) blev en lækage med højt bilirubinindhold, der varede længere end fem dage og blev observeret i galdevæske, klassificeret som galdelækage; (c) en intraabdominal byld blev diagnosticeret baseret på en kultur-positiv purulent samling og sårinfektion; (d) Ifølge kriterierne fra International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPF) blev blødning, der skete inden for 24 timer efter indeksproceduren, klassificeret som tidlig post-pancreatektomi blødning, mens blødning, der skete ud over dette tidspunkt, blev klassificeret som sen post-pancreatektomi blødning; (e) Længden af ​​hospitalsophold blev beregnet som operationsdagen indtil dagen for udskrivelsen fra hospitalet; (f) Postoperativ mortalitet var antallet af dødsfald, der skete inden for hospitalsindlæggelsesperioden eller inden for 30 dage efter operationen; og (g) forsinket gastrisk tømning blev identificeret, når patientens nasogastriske sonde blev efterladt på plads i tre postoperative dage, når nødvendigheden for genindsættelse viste sig efter den dag, eller når patienten mistede evnen til at fordøje fast føde efter den syvende postoperative dag .

Postoperative komplikationer blev kategoriseret ved hjælp af kriterierne fastsat af Clavien og Dindo. Eksistensen eller manglen på POPF var hovedundersøgelsens endepunkt. Varigheden af ​​hospitalsophold, frekvensen af ​​komplikationer generelt og frekvensen af ​​kirurgisk død var de sekundære slutmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Resekterbare tumorer i tolvfingertarmen, ampulla, distale fælles galdegang og bugspytkirtelhoved.

Ekskluderingskriterier:

Kriterier for irresecerbarhed (såsom metastaser, ascites eller arteriel vaskulær invasion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En dobbeltlags ende-til-side pancreaticojejunostomi uden stenting og omentalplaster
En traditionel pancreaticoduodenektomi med pylorus-konservering blev udført på hver patient. En pancreaticojejunostomi blev skabt ved dobbeltlags, ende-til-side, kanal-til-slimhinde anastomose mellem den primære bugspytkirtelkanal og jejunale væg uden stenting eller omentalplaster.
Aktiv komparator: En dobbeltlags, ende-til-side pancreaticojejunostomi med stenting og omentalplaster
En traditionel pancreaticoduodenektomi med pylorus-konservering blev udført på hver patient. En pancreaticojejunostomi blev skabt ved dobbeltlags, ende-til-side, kanal-til-slimhinde-anastomose mellem den primære pancreaskanal og jejunale væg, en nelatonstent 6f blev indsat i pancreaskanalen og jejunum hos hver patient, der modtog PJ. Det større omentum blev adskilt på langs over en avaskulær zone, og en eller to omentale grene af de gastroepiploiske arterier blev bevaret ved hjælp af omentale pedikelflapper. Den omentale flap blev skubbet mellem den posteriore overflade af PJ og portvenen og derefter viklet ind over den forreste overflade af PJ. Omentumet blev rullet op og sikret med et par PDS-suturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​pancreasfistel efter pancreaticoduodenektomi
Tidsramme: 4 uger efter operationen
På eller efter den tredje postoperative dag blev drænudløbet af ethvert detekterbart volumen behandlet som en bugspytkirtelfistel med et amylaseindhold større end tre gange den øvre normale serumamylaseværdi.
4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt efter anmodning fra hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner