Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe techniek van pancreaticojejunostomie tijdens Whipple-operatie (whipple)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Nieuwe techniek van end-to-side tweelaags en gestent kanaal naar slijmvlies Pancreaticojejunostomie met omentale wikkeling tijdens Whipple-operatie

Na pancreaticoduodenectomie kunnen omentale flappen rond de anastomose van de pancreas het risico op pancreasfistels, post-pancreatectomiebloedingen en vertraagde maaglediging verlagen. De algehele morbiditeit na pancreaticoduodenectomie kan worden verminderd met deze eenvoudige en efficiënte behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve analyse uitgevoerd op de medische dossiers van 48 patiënten die tussen maart 2022 en maart 2024 een pancreaticoduodenectomie ondergingen in ons instituut voor periampullaire kanker. Een totaal van 24 patiënten die een pancreaticoduodenectomie hadden ondergaan zonder een stent of omentale wikkel rond de anastomoseplaats van de pancreas vormden groep A, terwijl 24 patiënten die een pancreaticoduodenectomie hadden ondergaan met een stent aan de binnenkant en een omentale wikkeling deel uitmaakten van groep B. Patiënten met reseceerbare tumoren van de anastomose van de pancreas. duodenum, ampulla, distale galgang en pancreaskop voldeden aan de inclusiecriteria. Criteria voor onherstelbaarheid (zoals metastasen, ascites of arteriële vasculaire invasie) behoorden tot de uitsluitingscriteria.

Bij elke patiënt werd een traditionele pancreaticoduodenectomie met behoud van de pylorus uitgevoerd. Elke patiënt onderging na resectie een reconstructie met behulp van een enkele jejunale lus, mogelijk gemaakt door verschillende anastomosen. Een pancreaticojejunostomie werd gecreëerd door een dubbellaagse, end-to-side, kanaal-naar-mucosa-anastomose tussen het primaire pancreaskanaal en de jejunumwand. De buitenste laag bestond uit het resterende pancreasparenchym en de seromusculaire laag van het jejunum. Een onderbroken hechttechniek waarbij gebruik werd gemaakt van 4-0 monofilament polyglyconaat werd gebruikt om de anastomose van het pancreaskanaal en het jejunale slijmvlies te voltooien. Een nelaton-stent 6f werd ingebracht in de ductus pancreaticus en het jejunum van elke patiënt die PJ ontving. In groep B werd het grotere omentum longitudinaal gescheiden over een avasculaire zone, en werden een of twee omentale takken van de gastro-epiploïsche slagaders geconserveerd met behulp van pedikelomentale flappen. De omentale flap werd tussen het achterste oppervlak van PJ en de poortader geduwd en vervolgens over het voorste oppervlak van PJ gewikkeld. Het omentum werd opgerold en vastgezet met enkele PDS-hechtingen.

End-to-side hepaticojejunostomie werd uitgevoerd met behulp van onderbroken hechtingen op de voorwand en continu 4-0 monofilament polyglyconaat op de achterwand. De gastrojejunale anastomose werd uitgevoerd met behulp van een lineaire nietmachine. Alle patiënten ondergingen een pancreatico-duodenectomie met een jejunostomiesonde die 50 cm distaal van de gastrojejunale anastomose was geplaatst, met behulp van een siliconenkatheter 22f. In de buurt van drains worden vaak panceraticojejunale en hepaticojejunale anastomosen gezien. Op de eerste postoperatieve dag werd de neussonde teruggetrokken en werden alle patiënten gestart met FJ-voedingen op POD2 volgens de bolusbenadering, waarbij de voedingsoplossing 4-6 keer per dag werd toegediend, meestal in sessies van 150-200 ml, gedurende de kuur. van 15-20 minuten, meestal via een injectiespuit. Zodra de patiënt een oraal dieet kon aanvaarden, werd de FJ-voeding stopgezet. Na een operatie van drie weken werden alle FJ-sondes verwijderd en werd de orale voeding hervat zodra de patiënt tekenen van verbetering vertoonde. Het chirurgische proces was in beide groepen hetzelfde, met uitzondering van het inpakken en plaatsen van een stent, wat alleen in groep B gebeurde. Geen enkele patiënt kreeg preventief octreotide. De institutionele ethische commissie gaf goedkeuring aan het onderzoek. In groep B werd in alle gevallen een follow-up CT-buik uitgevoerd om de pancreasstent te beoordelen.

De volgende doelstellingen van het onderzoek waren: (a) Op of na de derde postoperatieve dag werd de drainuitstroom van elk detecteerbaar volume behandeld als een pancreasfistel met een amylasegehalte dat groter was dan driemaal de hoogste normale serumamylasewaarde.] De pancreasfistels werden beoordeeld volgens ISGPF-normen. Volgens de richtlijnen voor postoperatieve wondinfectie (SSI) werd (b) een lek met een hoog bilirubinegehalte dat langer dan vijf dagen duurde en werd waargenomen in de galvloeistof geclassificeerd als gallekkage; (c) er werd een intra-abdominaal abces gediagnosticeerd op basis van een kweekpositieve purulente ophoping en wondinfectie; (d) Volgens de criteria van de International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPF) werd een bloeding die binnen 24 uur na de indexprocedure plaatsvond geclassificeerd als vroege post-pancreatectomiebloeding, terwijl bloedingen die na die tijd plaatsvonden werden geclassificeerd als late post-pancreatectomiebloeding; (e) De duur van het ziekenhuisverblijf werd berekend als de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis; (f) Postoperatieve sterfte was het aantal sterfgevallen dat plaatsvond binnen de ziekenhuisopnameperiode of binnen 30 dagen na de operatie; en (g) er werd een vertraagde maaglediging vastgesteld toen de neus-maagsonde van de patiënt drie postoperatieve dagen op zijn plaats bleef, toen de noodzaak voor herinbrengen na die dag naar voren kwam, of wanneer de patiënt na de zevende postoperatieve dag het vermogen verloor om vast voedsel te verteren .

Postoperatieve complicaties werden gecategoriseerd aan de hand van de criteria van Clavien en Dindo. Het bestaan ​​of ontbreken van POPF was het eindpunt van het hoofdonderzoek. De duur van het ziekenhuisverblijf, het totale aantal complicaties en het aantal chirurgische sterfgevallen waren de secundaire einddoelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Reseceerbare tumoren van de twaalfvingerige darm, ampulla, distale galweg en pancreaskop.

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor onherstelbaarheid (zoals metastasen, ascites of arteriële vasculaire invasie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Een dubbellaagse, end-to-side pancreaticojejunostomie zonder stent en omentumpleister
Bij elke patiënt werd een traditionele pancreaticoduodenectomie met behoud van de pylorus uitgevoerd. Een pancreaticojejunostomie werd gecreëerd door een dubbellaagse, end-to-side, kanaal-naar-mucosa-anastomose tussen het primaire pancreaskanaal en de jejunumwand zonder stent of omentumpleister.
Actieve vergelijker: Een dubbellaagse, end-to-side pancreaticojejunostomie met stent en omentumpleister
Bij elke patiënt werd een traditionele pancreaticoduodenectomie met behoud van de pylorus uitgevoerd. Er werd een pancreaticojejunostomie gecreëerd door dubbellaagse, end-to-side, kanaal-naar-mucosa-anastomose tussen het primaire pancreaskanaal en de jejunumwand, een nelaton-stent 6f werd ingebracht in het pancreaskanaal en het jejunum van elke patiënt die PJ ontving. Het grotere omentum werd longitudinaal gescheiden over een avasculaire zone, en een of twee omentale takken van de gastro-epiploïsche slagaders werden geconserveerd met behulp van pedikelomentale flappen. De omentale flap werd tussen het achterste oppervlak van PJ en de poortader geduwd en vervolgens over het voorste oppervlak van PJ gewikkeld. Het omentum werd opgerold en vastgezet met enkele PDS-hechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal pancreasfistels na pancreaticoduodenectomie
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
Op of na de derde postoperatieve dag werd de drainuitstroom van elk detecteerbaar volume behandeld als een pancreasfistel met een amylasegehalte dat groter was dan driemaal de hoogste normale serumamylasewaarde.
4 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek van de hoofdonderzoeker worden de gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren