Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika pankreatojejunostomie během operace Whipple (whipple)

25. března 2026 aktualizováno: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Nová technika end to Side dvouvrstvé a stentované pankreatojejunostomie s omentálním obalem během operace Whipple

Po pankreatikoduodenektomii mohou omentální chlopně kolem pankreatické anastomózy snížit riziko pankreatické píštěle, krvácení po pankreatektomii a opožděného vyprazdňování žaludku. Touto přímou a účinnou léčbou lze snížit celkovou morbiditu po pankreatikoduodenektomii.

Přehled studie

Detailní popis

Byla provedena prospektivní analýza lékařských záznamů 48 pacientů, kteří podstoupili v našem ústavu pro periampulární karcinom v období od března 2022 do března 2024 pankreatoduodenektomii. Skupinu A tvořilo celkem 24 pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii bez stentu nebo omentálního obalu kolem místa anastomózy pankreatu, zatímco 24 pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii se stentem uvnitř a omentálním obalem, tvořili skupinu B. Pacienti s resekabilními tumory pankreatu duodenum, ampula, distální společný žlučovod a hlava pankreatu splnily kritéria pro zařazení. Kritéria neresekovatelnosti (jako jsou metastázy, ascites nebo arteriální vaskulární invaze) patřila mezi vylučovací kritéria.

U každého pacienta byla provedena tradiční pankreatoduodenektomie se zachováním pyloru. Každý pacient měl po resekci rekonstrukci s využitím jedné jejunální kličky, kterou umožňovaly různé anastomózy. Pancreaticojejunostomie byla vytvořena dvouvrstvou, end-to-side, duct-to-mucosa anastomózou mezi primárním vývodem pankreatu a stěnou jejuna. Vnější vrstva se skládala ze zbytkového pankreatického parenchymu a seromuskulární vrstvy jejuna. K dokončení anastomózy pankreatického vývodu a jejunální sliznice byla použita technika přerušované sutury využívající 4-0 monofilamentní polyglykonát. Nelatonový stent 6f byl zaveden do pankreatického vývodu a jejuna každého pacienta, který dostával PJ. Ve skupině B bylo větší omentum odděleno podélně přes avaskulární zónu a jedna nebo dvě omentální větve gastroepiploických tepen byly zachovány pomocí pediklových omentálních laloků. Omentální lalok se zatlačil mezi zadní povrch PJ a portální žílu a poté se obalil přes přední povrch PJ. Omentum bylo srolováno a zajištěno několika PDS stehy.

End-to-side hepaticojejunostomie byla provedena za použití přerušovaných stehů na přední stěně a kontinuálního 4-0 monofilamentního polyglykonátu na zadní stěně. Gastrojejunální anastomóza byla provedena pomocí lineárního stapleru. Všichni pacienti podstoupili pankreato-duodenektomii s vyživovací jejunostomickou sondou umístěnou 50 cm distálně od gastrojejunální anastomózy pomocí silikonového katétru 22f. V blízkosti drénů jsou často pozorovány panceraticojejunální a hepaticojejunální anastomózy. První pooperační den byla nasogastrická sonda vytažena a všem pacientům byla zahájena výživa FJ v POD2 pomocí bolusového přístupu, který zahrnuje podávání vyživovacího roztoku 4–6krát denně, obvykle ve 150–200 ml sezeních v průběhu kúry. 15-20 minut, nejčastěji injekční stříkačkou. Jakmile byl pacient schopen přijmout orální dietu, bylo podávání FJ přerušeno. Po třech týdnech operace byly odstraněny všechny sondy FJ a perorální podávání bylo obnoveno, jakmile pacient vykazoval známky zlepšení. Operační proces byl v obou skupinách stejný, s výjimkou omentálního zábalu a stentingu, které byly provedeny pouze ve skupině B. Žádný pacient nedostal oktreotid jako preventivní opatření. Institucionální etická komise dala studii souhlas. Kontrolní CT břicha bylo provedeno ve všech případech ve skupině B k posouzení pankreatického stentu.

Cíle studie byly následující: (a) Třetí pooperační den nebo po něm byl odtok z drénu jakéhokoli detekovatelného objemu ošetřen jako pankreatická píštěl s obsahem amylázy větším než trojnásobek horní normální hodnoty sérové ​​amylázy.] Pankreatické píštěle byly klasifikovány podle standardů ISGPF. Podle pokynů pro infekci v místě chirurgického zákroku (SSI) byl (b) únik vysokého obsahu bilirubinu, který trval déle než pět dní a byl pozorován ve žlučové tekutině, klasifikován jako únik žluči; (c) nitrobřišní absces byl diagnostikován na základě kultivačně pozitivního hnisavého sběru a infekce v ráně; (d) Podle kritérií International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPF) bylo krvácení, ke kterému došlo do 24 hodin od indexové procedury. klasifikováno jako časné krvácení po pankreatektomii, zatímco krvácení, ke kterému došlo po této době, bylo klasifikováno jako pozdní krvácení po pankreatektomii; (e) Délka pobytu v nemocnici byla vypočtena jako den operace do dne propuštění z nemocnice; (f) Pooperační mortalita byl počet úmrtí, ke kterým došlo během doby přijetí do nemocnice nebo do 30 dnů po operaci; a (g) opožděné vyprazdňování žaludku bylo zjištěno, když byla pacientova nazogastrická sonda ponechána na místě tři pooperační dny, když se po tomto dni objevila nutnost jejího opětovného zavedení nebo když pacient ztratil schopnost trávit pevnou stravu po sedmém pooperačním dni .

Pooperační komplikace byly kategorizovány pomocí kritérií stanovených Clavien a Dindo. Existence nebo absence POPF byla hlavním koncovým bodem studie. Sekundárními cíli byly délka hospitalizace, celkový počet komplikací a počet úmrtí po chirurgickém zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Theodor Bilharz Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Resekabilní nádory duodena, ampule, distálního společného žlučovodu a hlavy pankreatu.

Kritéria vyloučení:

Kritéria neresekovatelnosti (jako jsou metastázy, ascites nebo arteriální vaskulární invaze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dvouvrstvá end-to-side pankreatojejunostomie bez stentu a omentální náplasti
U každého pacienta byla provedena tradiční pankreatoduodenektomie se zachováním pyloru. Pancreaticojejunostomie byla vytvořena dvouvrstvou, end-to-side, duct-to-mucosa anastomózou mezi primárním pankreatickým vývodem a stěnou jejuna bez stentu nebo omentální náplasti.
Aktivní komparátor: Dvouvrstvá end-to-side pankreatojejunostomie se stentováním a omentální náplastí
U každého pacienta byla provedena tradiční pankreatoduodenektomie se zachováním pyloru. Pancreaticojejunostomie byla vytvořena dvouvrstvou, end-to-side, duct-to-mucosa anastomózou mezi primárním vývodem pankreatu a stěnou jejuna, do vývodu pankreatu a jejuna byl u každého pacienta s PJ zaveden nelatonový stent 6f. Větší omentum bylo odděleno podélně přes avaskulární zónu a jedna nebo dvě omentální větve gastroepiploických arterií byly zachovány pomocí pediklových omentálních laloků. Omentální lalok se zatlačil mezi zadní povrch PJ a portální žílu a poté se obalil přes přední povrch PJ. Omentum bylo srolováno a zajištěno několika PDS stehy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pankreatické píštěle po pankreatoduodenektomii
Časové okno: 4 týdny po operaci
Třetí pooperační den nebo po něm byl odtok z drénu jakéhokoli detekovatelného objemu ošetřen jako pankreatická píštěl s obsahem amylázy větším než trojnásobek horní normální hodnoty sérové ​​amylázy.
4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na žádost hlavního vyšetřovatele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit