Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika pankreatojejunostomii podczas operacji Whipple’a (whipple)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Nowa technika tworzenia dwuwarstwowego i stentowanego przewodu do błony śluzowej Pankreatojejunostomia z owinięciem sieci podczas operacji Whipple’a

Po pankreatoduodenektomii płaty sieciowe wokół zespolenia trzustki mogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia przetoki trzustkowej, krwawienia po pankreatektomii i opóźnionego opróżniania żołądka. Dzięki temu prostemu i skutecznemu leczeniu można zmniejszyć ogólną zachorowalność po pankreatoduodenektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono analizę prospektywną dokumentacji medycznej 48 pacjentów, którzy w okresie od marca 2022 r. do marca 2024 r. przeszli pankreatoduodenektomię z powodu raka okołoampułowego w naszym instytucie. W sumie 24 pacjentów, którzy przeszli pankreatoduodenektomię bez stentu lub opaski sieciowej wokół miejsca zespolenia trzustki, stanowiło grupę A, natomiast 24 pacjentów, którzy przeszli pankreatoduodenektomię ze stentem wewnątrz i opaską sieciową, stanowiło grupę B. Pacjenci z resekcyjnymi guzami trzustki dwunastnica, brodawka, dalszy przewód żółciowy wspólny i głowa trzustki spełniały kryteria włączenia. Wśród kryteriów wykluczenia znalazły się kryteria nieoperacyjności (takie jak przerzuty, wodobrzusze lub inwazja naczyń tętniczych).

U każdego pacjenta wykonano tradycyjną pankreatoduodenektomię z zachowaniem odźwiernika. U każdego pacjenta po resekcji, co było możliwe dzięki zastosowaniu różnych zespoleń, przeprowadzono rekonstrukcję z wykorzystaniem pojedynczej pętli jelita czczego. Wykonano pankreatojejunostomię poprzez dwuwarstwowe zespolenie przewodu z błoną śluzową typu koniec do boku pomiędzy pierwotnym przewodem trzustkowym a ścianą jelita czczego. Warstwa zewnętrzna składała się z resztkowego miąższu trzustki i warstwy surowiczo-mięśniowej jelita czczego. Do wykonania zespolenia przewodu trzustkowego i błony śluzowej jelita czczego zastosowano technikę szwu przerywanego z wykorzystaniem poliglikonianu monofilamentowego 4-0. Stent Nelatona 6f wprowadzono do przewodu trzustkowego i jelita czczego każdego pacjenta otrzymującego PJ. W grupie B większą sieć rozdzielono wzdłużnie nad strefą jałową i zachowano jedną lub dwie gałęzie sieciowe tętnic żołądkowo-epiplicznych za pomocą płatów sieciowych nasady. Płat sieciowy wepchnięto pomiędzy tylną powierzchnię PJ a żyłę wrotną, a następnie owinięto na przednią powierzchnię PJ. Sieć podwinięto i zabezpieczono kilkoma szwami PDS.

Wykonano hepaticojejunostomię koniec do boku, stosując szwy przerywane na ścianie przedniej i ciągły poliglikonian monofilamentowy 4-0 na ścianie tylnej. Zespolenie żołądkowo-czcze wykonano przy użyciu zszywacza liniowego. U wszystkich pacjentów wykonano pankreatoduodenektomię z rurką zasilającą jejunostomijną umieszczoną 50 cm dystalnie od zespolenia żołądkowo-czczowego, przy użyciu cewnika silikonowego 22f. W pobliżu drenów często obserwuje się zespolenia trzustkowo-jelitowe i wątrobowo-jelitowe. W pierwszym dniu po operacji wyjęto sondę nosowo-żołądkową i wszystkim pacjentom rozpoczęto karmienie FJ na POD2 metodą bolusa, która polega na podawaniu roztworu do karmienia 4-6 razy dziennie, zwykle w sesjach po 150-200 ml, przez cały czas trwania zabiegu. przez 15-20 minut, najczęściej za pomocą strzykawki. Gdy pacjent był w stanie zaakceptować dietę doustną, zaprzestano podawania paszy FJ. Po trzech tygodniach operacji usunięto wszystkie rurki FJ i wznowiono karmienie doustne, gdy tylko pacjent wykazał oznaki poprawy. Proces chirurgiczny był taki sam w obu grupach, z wyjątkiem założenia owinięcia sieci i stentowania, które wykonano tylko w grupie B. Żaden pacjent nie otrzymał oktreotydu jako środka zapobiegawczego. Instytucjonalna komisja etyczna wyraziła zgodę na badanie. We wszystkich przypadkach w grupie B wykonano kontrolną tomografię komputerową jamy brzusznej w celu oceny stentu trzustkowego.

Cele badania były następujące: (a) W trzecim dniu pooperacyjnym lub później wypływ drenu o dowolnej wykrywalnej objętości leczono jako przetokę trzustkową z zawartością amylazy większą niż trzykrotność górnej normalnej wartości amylazy w surowicy.] Przetoki trzustkowe oceniano według standardów ISGPF. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zakażenia miejsca operowanego (ZMO), (b) wyciek dużej zawartości bilirubiny utrzymujący się dłużej niż pięć dni i zaobserwowany w płynie żółciowym został sklasyfikowany jako wyciek żółci; (c) ropień wewnątrzbrzuszny rozpoznano na podstawie dodatniego wyniku hodowli nacieku ropnego i zakażenia rany; (d) Zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Badawczej Chirurgii Trzustki (ISGPF) krwawienie, które wystąpiło w ciągu 24 godzin od zabiegu wskaźnikowego, było klasyfikowano jako wczesny krwotok po pankreatektomii, natomiast krwawienie, które wystąpiło po tym czasie, klasyfikowano jako późny krwotok po pankreatektomii; (e) Długość pobytu w szpitalu liczono od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala; (f) Śmiertelność pooperacyjna to liczba zgonów, które miały miejsce w okresie przyjęcia do szpitala lub w ciągu 30 dni po operacji; oraz (g) opóźnione opróżnianie żołądka stwierdzono w przypadku pozostawienia sondy nosowo-żołądkowej na miejscu przez 3 dni po operacji, gdy po tym dniu pojawiła się konieczność jej ponownego założenia lub gdy po siódmej dobie pooperacyjnej pacjent utracił zdolność trawienia pokarmów stałych .

Powikłania pooperacyjne sklasyfikowano według kryteriów ustalonych przez Claviena i Dindo. Głównym punktem końcowym badania było istnienie lub brak POPF. Drugorzędnymi celami końcowymi były czas pobytu w szpitalu, ogólna częstość powikłań i częstość zgonów chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Theodor Bilharz Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Resekcyjne guzy dwunastnicy, brodawki, dalszego odcinka przewodu żółciowego wspólnego i głowy trzustki.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria nieoperacyjności (takie jak przerzuty, wodobrzusze lub inwazja naczyń tętniczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwuwarstwowa pankreatojejunostomia typu koniec do boku bez stentu i łatki sieciowej
U każdego pacjenta wykonano tradycyjną pankreatoduodenektomię z zachowaniem odźwiernika. Pankreatojejunostomię wykonano poprzez dwuwarstwowe zespolenie przewodu z błoną śluzową koniec do boku pomiędzy pierwotnym przewodem trzustkowym a ścianą jelita czczego, bez stentowania lub łatki sieciowej.
Aktywny komparator: Dwuwarstwowa pankreatojejunostomia typu koniec do boku ze stentowaniem i łatką sieciową
U każdego pacjenta wykonano tradycyjną pankreatoduodenektomię z zachowaniem odźwiernika. Wykonano pankreatojejunostomię poprzez dwuwarstwowe zespolenie przewodu z błoną śluzową koniec do boku pomiędzy pierwotnym przewodem trzustkowym a ścianą jelita czczego, a do przewodu trzustkowego i jelita czczego każdego pacjenta otrzymującego PJ wprowadzono stent Nelatona 6f. Większą sieć oddzielono wzdłużnie w strefie jałowej i zachowano jedną lub dwie gałęzie sieciowe tętnic żołądkowo-epiplicznych za pomocą płatów sieciowych nasady. Płat sieciowy wepchnięto pomiędzy tylną powierzchnię PJ a żyłę wrotną, a następnie owinięto na przednią powierzchnię PJ. Sieć podwinięto i zabezpieczono kilkoma szwami PDS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przetoki trzustkowej po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
W trzecim dniu pooperacyjnym lub później wypływ drenu o dowolnej wykrywalnej objętości traktowano jako przetokę trzustkową z zawartością amylazy większą niż trzykrotność górnej normalnej wartości amylazy w surowicy.
4 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj