Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny teknikk for pancreaticojejunostomi under whipple-operasjon (whipple)

25. mars 2026 oppdatert av: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Ny teknikk for ende-til-side-to-lags og stentet kanal til mucosa pancreaticojejunostomi med omental innpakning under whipple-operasjon

Etter pankreatisk duodenektomi kan omentale klaffer rundt pankreas anastomose redusere risikoen for pankreatisk fistel, blødning etter pankreatektomi og forsinket gastrisk tømming. Den generelle sykeligheten etter pankreaticoduodenektomi kan reduseres med denne enkle og effektive behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prospektiv analyse ble utført på journalene til 48 pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi ved vårt institutt for periampullær kreft mellom mars 2022 og mars 2024. Totalt 24 pasienter som hadde gjennomgått pankreaticoduodenektomi uten stent eller omental innpakning rundt anastomosestedet i bukspyttkjertelen utgjorde gruppe A, mens 24 pasienter som hadde gjennomgått pankreaticoduodenektomi med stent inni og omental innpakning utgjorde gruppe B. Pasienter med resektable svulster i tolvfingertarmen, ampulla, distal felles gallegang og pankreashode oppfylte inklusjonskriteriene. Kriterier for irresecerbarhet (som metastaser, ascites eller arteriell vaskulær invasjon) var blant eksklusjonskriteriene.

En tradisjonell pankreaticoduodenektomi med pylorus-konservering ble utført på hver pasient. Hver pasient hadde rekonstruksjon ved å bruke en enkelt jejunal løkke etter reseksjon, som ble muliggjort av forskjellige anastomoser. En pancreaticojejunostomi ble opprettet ved dobbeltlags, ende-til-side, duct-to-mucosa anastomose mellom den primære bukspyttkjertelkanalen og jejunalveggen. Det ytre laget besto av det gjenværende pankreas-parenkymet og det seromuskulære laget av jejunum. En avbrutt suturteknikk ved bruk av 4-0 monofilament polyglykonat ble brukt for å fullføre bukspyttkjertelkanalen og jejunal mucosa anastomose. En nelatonstent 6f ble satt inn i bukspyttkjertelkanalen og jejunum til hver pasient som fikk PJ. I gruppe B ble det større omentum separert i lengderetningen over en avaskulær sone, og en eller to omentale grener av de gastroepiploiske arteriene ble bevart ved bruk av pedicle omentale klaffer. Omentalklaffen ble skjøvet mellom den bakre overflaten av PJ og portvenen, og deretter pakket over den fremre overflaten av PJ. Omentum ble rullet opp og sikret med noen få PDS-suturer.

End-to-side hepaticojejunostomi ble utført ved bruk av avbrutte suturer på fremre vegg og kontinuerlig 4-0 monofilament polyglykonat på bakre vegg. Den gastrojejunale anastomosen ble utført ved bruk av en lineær stiftemaskin. Alle pasientene gjennomgikk pankreas-duodenektomi med en ernærings jejunostomi-slange plassert 50 cm distalt for den gastrojejunale anastomosen, ved bruk av et silikonkateter 22f. Nær avløp er ofte sett panceraticojejunal og hepaticojejunal anastomoser. På den første postoperative dagen ble den nasogastriske sonden trukket tilbake, og alle pasientene ble startet på FJ-mating på POD2 ved bruk av bolustilnærmingen, som innebærer å administrere ernæringsoppløsningen 4-6 ganger daglig, vanligvis i 150-200 ml økter, i løpet av kurset. 15-20 minutter, oftest via en sprøyte. Så snart pasienten var i stand til å akseptere en oral diett, ble FJ-fôret avbrutt. Etter tre ukers operasjon ble alle FJ-rør fjernet, og oral mating ble gjenopptatt så snart pasienten viste tegn til bedring. Den kirurgiske prosessen var den samme i begge gruppene, med unntak av omental innpakning og stenting, som kun ble utført i gruppe B. Ingen pasienter fikk oktreotid som et forebyggende tiltak. Den institusjonelle etiske komiteen ga sin tilslutning til studien. Oppfølging CT abdomen ble gjort i alle tilfeller i gruppe B for å vurdere pankreasstenten.

Følgende var studiens mål: (a) På eller etter den tredje postoperative dagen ble drenavløpet av ethvert påvisbart volum behandlet som en bukspyttkjertelfistel med et amylaseinnhold større enn tre ganger den øvre normale serumamylaseverdien.] Pankreasfistlene ble gradert i henhold til ISGPF-standarder. I henhold til retningslinjer for infeksjon på operasjonsstedet (SSI), (b) ble en lekkasje med høyt bilirubininnhold som varte lenger enn fem dager og ble observert i gallevæske klassifisert som gallelekkasje; (c) en intraabdominal abscess ble diagnostisert basert på en kulturpositiv purulent samling og sårinfeksjon; (d) I henhold til kriteriene for International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPF), ble blødning som skjedde innen 24 timer etter indeksprosedyren. klassifisert som tidlig post-pankreatektomi blødning, mens blødning som skjedde utover den tiden ble klassifisert som sen post-pankreatektomi blødning; (e) Lengden på sykehusoppholdet ble beregnet som operasjonsdagen frem til dagen for utskrivning fra sykehuset; (f) Postoperativ dødelighet var antall dødsfall som skjedde innenfor sykehusinnleggelsesperioden eller innen 30 dager etter operasjonen; og (g) forsinket gastrisk tømming ble identifisert når pasientens nasogastriske sonde ble liggende på plass i tre postoperative dager, når nødvendigheten for gjeninnsetting viste seg etter den dagen, eller når pasienten mistet evnen til å fordøye fast føde etter den syvende postoperative dagen .

Postoperative komplikasjoner ble kategorisert ved å bruke kriteriene fastsatt av Clavien og Dindo. Eksistensen eller mangelen på POPF var hovedstudiens endepunkt. Varigheten av sykehusoppholdet, frekvensen av komplikasjoner generelt og frekvensen av kirurgisk død var de sekundære sluttmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Resekterbare svulster i tolvfingertarmen, ampulla, distale felles gallegang og bukspyttkjertelhode.

Ekskluderingskriterier:

Irresecerbarhetskriterier (som metastaser, ascites eller arteriell vaskulær invasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: En dobbeltlags, ende-til-side pankreaticojejunostomi uten stenting og omentalplaster
En tradisjonell pankreaticoduodenektomi med pylorus-konservering ble utført på hver pasient. En pancreaticojejunostomi ble opprettet ved dobbeltlags, ende-til-side, duct-to-mucosa anastomose mellom den primære pankreaskanalen og jejunalveggen uten stenting eller omental lapp.
Aktiv komparator: En dobbeltlags ende-til-side pancreaticojejunostomi med stenting og omentalplaster
En tradisjonell pankreaticoduodenektomi med pylorus-konservering ble utført på hver pasient. En pancreaticojejunostomi ble opprettet ved dobbeltlags, ende-til-side, kanal-til-slimhinne anastomose mellom den primære pankreaskanalen og jejunalveggen, en nelatonstent 6f ble satt inn i pankreaskanalen og jejunum til hver pasient som fikk PJ. Det større omentum ble separert i lengderetningen over en avaskulær sone, og en eller to omentale grener av de gastroepiploiske arteriene ble bevart ved bruk av pedicle omentale klaffer. Omentalklaffen ble skjøvet mellom den bakre overflaten av PJ og portvenen, og deretter pakket over den fremre overflaten av PJ. Omentum ble rullet opp og sikret med noen få PDS-suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten av bukspyttkjertelfistel etter pankreaticoduodenektomi
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
På eller etter den tredje postoperative dagen ble drenutstrømningen av ethvert påvisbart volum behandlet som en pankreasfistel med et amylaseinnhold større enn tre ganger den øvre normale serumamylaseverdien.
4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt på forespørsel fra hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere