Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi pankreaticojejunostomian tekniikka Whipple-leikkauksen aikana (whipple)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Uusi tekniikka päästä toiselle puolelle kaksikerroksiseksi ja stentoiduksi kanavaksi limakalvolle Haima-ajunanostomia ja Omentaalikääre Whipple-leikkauksen aikana

Pancreaticoduodenectomian jälkeen haiman anastomoosin ympärillä olevat omentaaliläpät voivat vähentää haiman fistelin, haiman poiston jälkeisen verenvuodon ja mahalaukun viivästymisen riskiä. Haima-duodenektomian jälkeistä yleistä sairastuvuutta voidaan vähentää tällä yksinkertaisella ja tehokkaalla hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen analyysi tehtiin 48 potilaan sairauskertomuksesta, joille tehtiin haima-duodenektomia instituutissamme periampullaarisen syövän vuoksi maaliskuun 2022 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Ryhmään A kuului yhteensä 24 potilasta, joille oli tehty haima-duodenektomia ilman stenttiä tai haiman anastomoottisen kohdan ympärillä olevaa omentaalikäärettä, ja ryhmään B kuului 24 potilasta, joille oli tehty haima-duodenektomia, jossa oli stentti sisällä ja omentaalikääre. pohjukaissuoli, ampulla, distaalinen yhteinen sappitiehye ja haiman pää täyttivät sisällyttämiskriteerit. Ei-leikkauskriteerit (kuten metastaasit, askites tai valtimoverisuoniinvaasiot) olivat yksi poissulkemiskriteereistä.

Kullekin potilaalle tehtiin perinteinen haima-duodenektomia pylorussäilönnällä. Jokaisella potilaalla tehtiin rekonstruktio käyttämällä yhtä jejunaalsilmukkaa resektion jälkeen, minkä mahdollistivat erilaiset anastomoosit. Pancreaticojejunostomia luotiin kaksikerroksisella, päästä sivulle, kanavasta limakalvoon anastomoosilla primaarisen haimatiehyen ja jejunaalisen seinämän välillä. Ulompi kerros koostui jäännöshaiman parenkyymistä ja jejunumin seromuskulaarisesta kerroksesta. Haimatiehyen ja jejunaalisen limakalvon anastomoosin viimeistelemiseen käytettiin keskeytettyä ommeltekniikkaa, jossa käytettiin 4-0 monofilamenttipolyglykonaattia. Nelaton-stentti 6f asetettiin jokaisen PJ:tä saaneen potilaan haimatiehyeen ja jejunumiin. Ryhmässä B suurempi omentum erotettiin pituussuunnassa avaskulaarisen vyöhykkeen yli, ja yksi tai kaksi gastroepiploisten valtimoiden omentaalihaaraa säilöttiin käyttämällä pedicle omental läppä. Omentaaliläppä työnnettiin PJ:n takapinnan ja porttilaskimon väliin ja kiedottiin sitten PJ:n anteriorisen pinnan päälle. Omentum rullattiin ja kiinnitettiin muutamalla PDS-ompeleella.

Päästä sivulle -hepaticojejunostomia suoritettiin käyttämällä keskeytettyjä ompeleita etuseinässä ja jatkuvaa 4-0 monofilamenttipolyglykonaattia takaseinässä. Gastrojejunaalinen anastomoosi suoritettiin käyttämällä lineaarista nitojaa. Kaikille potilaille tehtiin haima-duodenektomia syöttöjejunostomialetkulla, joka sijoitettiin 50 cm distaaliseen gastrojejunaaliseen anastomoosiin käyttämällä silikonikatetria 22f. Lähellä dreenit nähdään usein panceraticojejunaal ja hepaticojejunaal anastomoosit. Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä nenämahaletku vedettiin pois ja kaikille potilaille aloitettiin FJ-ruokinta POD2:lla käyttäen boluslähestymistapaa, jossa ruokintaliuosta annetaan 4-6 kertaa päivässä, yleensä 150-200 ml:n jaksoissa koko hoitojakson ajan. 15-20 minuuttia, useimmiten ruiskulla. Kun potilas pystyi hyväksymään suun kautta otettavan ruokavalion, FJ-ruokinta lopetettiin. Kolmen viikon leikkauksen jälkeen kaikki FJ-putket poistettiin, ja suun kautta annettavaa ruokintaa jatkettiin heti, kun potilas osoitti paranemisen merkkejä. Leikkausprosessi oli sama molemmissa ryhmissä, lukuun ottamatta omentaalikäärettä ja stentointia, jotka tehtiin vain ryhmässä B. Yksikään potilas ei saanut oktreotidia ehkäisevänä toimenpiteenä. Instituution eettinen toimikunta antoi hyväksyntänsä tutkimukselle. Vatsan CT-seuranta tehtiin kaikissa tapauksissa ryhmässä B haiman stentin arvioimiseksi.

Tutkimuksen tavoitteet olivat seuraavat: (a) Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sen jälkeen minkä tahansa havaittavan tilavuuden dreenin ulosvirtausta käsiteltiin haiman fistelinä, jonka amylaasipitoisuus ylitti kolme kertaa seerumin normaalin amylaasiarvon ylärajan.] Haiman fistelet luokiteltiin ISGPF-standardien mukaisesti. Leikkauspaikan infektion (SSI) ohjeiden mukaan (b) korkean bilirubiinipitoisuuden vuoto, joka kesti yli viisi päivää ja joka havaittiin sappinesteessä, luokiteltiin sappivuodoksi; (c) vatsansisäinen absessi diagnosoitiin viljelypositiivisen märkivän keräyksen ja haavainfektion perusteella; (d) Kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän (ISGPF) kriteerien mukaan verenvuoto, joka tapahtui 24 tunnin sisällä indeksitoimenpiteestä, oli luokiteltiin varhaiseksi haimanpoiston jälkeiseksi verenvuodoksi, kun taas sen jälkeen tapahtunut verenvuoto luokiteltiin myöhäiseksi haimanpoiston jälkeiseksi verenvuodoksi; (e) Sairaalassa oleskelun pituus laskettiin leikkauspäivänä sairaalasta kotiutuspäivään; (f) Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus oli niiden kuolemantapausten lukumäärä, jotka tapahtuivat sairaalahoitojakson aikana tai 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen; ja (g) viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen tunnistettiin, kun potilaan nenämahaletku jätettiin paikoilleen kolmeksi leikkauksen jälkeiseksi päiväksi, kun sen uudelleen asettamisen tarve ilmeni kyseisen päivän jälkeen tai kun potilas menetti kyvyn sulattaa kiinteää ruokaa seitsemännen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen. .

Postoperatiiviset komplikaatiot luokiteltiin Clavienin ja Dindon määrittelemien kriteerien mukaan. POPF:n olemassaolo tai puuttuminen oli päätutkimuksen päätetapahtuma. Toissijaiset päätavoitteet olivat sairaalahoidon kesto, komplikaatioiden yleisyys ja leikkauskuolemien määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Theodor Bilharz Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Pohjukaissuolen, ampullan, distaalisen yhteisen sappitiehyen ja haiman pään resekoitavat kasvaimet.

Poissulkemiskriteerit:

Leikkauskyvyttömyyskriteerit (kuten etäpesäkkeet, askites tai valtimoverisuoniinvaasio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksikerroksinen päästä-sivulle haima-ojejunostomia ilman stentointia ja omentaalilaastaria
Kullekin potilaalle tehtiin perinteinen haima-duodenektomia pylorussäilönnällä. Pancreaticojejunostomia luotiin kaksikerroksisella, päästä sivulle, kanavasta limakalvoon anastomoosilla primaarisen haimatiehyen ja jejunaalisen seinämän väliin ilman stentointia tai omentaalista laastaria.
Active Comparator: Kaksikerroksinen, päästä sivulle haima-ojejunostomia, jossa stentointi ja omentaalilaastari
Kullekin potilaalle tehtiin perinteinen haima-duodenektomia pylorussäilönnällä. Pancreaticojejunostomia luotiin kaksikerroksisella, päästä sivulle, kanavasta limakalvoon anastomoosilla primaarisen haimatiehyen ja jejunaalisen seinämän väliin. Nelaton-stentti 6f asetettiin jokaisen PJ:tä saaneen potilaan haimatiehyeen ja jejunumiin. Suurempi omentum erotettiin pituussuunnassa avaskulaarisen vyöhykkeen yli, ja yksi tai kaksi gastroepiploisten valtimoiden omentaalihaaraa säilytettiin käyttämällä pedicle omental läppä. Omentaaliläppä työnnettiin PJ:n takapinnan ja porttilaskimon väliin ja kiedottiin sitten PJ:n anteriorisen pinnan päälle. Omentum rullattiin ja kiinnitettiin muutamalla PDS-ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman fistelin määrä haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sen jälkeen minkä tahansa havaittavan tilavuuden dreenin ulosvirtausta käsiteltiin haiman fistelinä, jonka amylaasipitoisuus oli yli kolme kertaa ylempi normaali seerumin amylaasiarvo.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan päätutkijan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa