이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"중환자실에서 장내 영양공급을 받는 기계식 환기 환자의 복부 마사지가 위장 기능에 미치는 영향" (AMGF-ICU)

2025년 2월 15일 업데이트: YUSUF YÜCE, Mersin University

중환자실에서 장내 영양공급을 받는 기계식 환기 환자의 복부 마사지가 위장 기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 중환자실에서 장내 영양공급을 받는 기계 환기 환자의 위장 기능에 대한 복부 마사지의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실(ICU)은 중환자를 유지하고 치료하기 위해 첨단 기술과 다학문적 치료를 함께 제공하는 영역입니다. 부적절한 가스 교환, 호흡량 증가, 기도 개통 유지 불능 등의 이유로 중환자실에서 치료를 받는 환자는 삽관되고 기계적 환기 장치를 사용하게 됩니다. 기계식 인공호흡기에 의존하는 중환자실 환자는 치료 과정에서 필요한 영양을 충족할 수 없어 외부 영양에 의존하게 됩니다. 중환자실 환자의 경우 스트레스로 인해 소화기 점막이 손상되어 잔존량 증가, 설사, 변비, 영양실조 등 다양한 위장관 문제가 발생할 수 있습니다. 그러므로 중환자실 환자의 치료 과정에서는 정확하고 적절한 영양 지원을 제공하는 것이 매우 중요합니다. 최근에는 ICU의 치료 방법에 영양 지원이 포함되었습니다. 연구에 따르면 적절한 시기의 영양 지원은 중환자실 환자의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 환자의 건강 상태와 지침에 따라 경장 또는 비경구 영양법을 선택할 수 있습니다.

기계식 인공호흡기 지원을 받는 ICU 환자의 경우, 위장관이 기능적이라면 장내 영양 공급이 선호되는 경우가 많습니다. 경장 영양은 튜브, 카테터 또는 장루를 통해 위나 소장에 영양분을 전달하는 것입니다. 경장 영양법은 경구로 식사할 수 없는 환자에게 일반적으로 사용되는 방법입니다. 감염 위험을 줄이고, 이화 반응, 위궤양 형성 및 입원 기간을 단축할 수 있습니다. Mamoru Hayashi 등의 연구에서. (2024)에 따르면 중환자실에 입원한 환자의 경우 첫 48시간 이내에 장내 영양공급을 시작하면 입원 기간이 단축되고 사망률이 감소하는 것으로 보고되었습니다.

장내 영양은 생리학적 반응률이 높지만 위험과 잠재적인 부작용도 있습니다. 장내영양을 받는 환자에서 발생하는 가장 흔한 위장관 합병증은 위장관 합병증입니다. 장내 영양의 GI 합병증은 환자의 일반적인 상태, 기계적 환기, 혈역학적 매개변수 및 투여된 약물을 포함한 많은 요인에 의해 영향을 받습니다. 이러한 합병증에는 흡인, 설사, 변비, 복부 팽만, 메스꺼움/구토가 포함됩니다. 이러한 부작용은 이러한 유형의 영양을 섭취하는 환자의 62%에서 관찰되었습니다. 변비는 ICU 환자에서 종종 간과되는 소화 시스템 합병증입니다. 부동성, 저혈압, 혈관수축제와 마약의 사용, 적절한 조건과 시설에 대한 접근성 부족 등이 변비가 발생하는 원인 중 하나입니다. 변비는 기계적 환기 기간을 연장하고 ICU 입원 기간을 늘립니다. 장내 영양 합병증을 평가한 연구에서 환자의 48.5%는 비위관 이탈을 경험했고, 45.5%는 전해질 불균형, 34.5%는 고혈당증, 32.8%는 설사, 29.7%는 변비, 20.4%는 구토, 3.1%는 증상이 나타났습니다. 폐 흡인. 또 다른 연구에서는 Mentec et al. (2001)은 장내 영양을 받은 ICU 환자의 32%가 위 잔존량의 증가를 경험했으며, 46%는 위장관 불내증을 나타냈다는 사실을 발견했습니다.

중환자실에서 겪는 위장관 문제는 약리학적, 비약리학적 치료(복부 마사지, 아로마테라피, 침술, 동원 등)를 통해 예방, 완화, 환자의 편안함을 높일 수 있습니다. Röhm 등의 연구에서. (2008) 중환자실의 영양 및 운동성 문제를 조사한 결과, 약리학적 방법 외에 비약리학적 방법도 부각되었으며, 운동성 문제에 대해 복부 마사지를 적용한 경우가 39%인 것으로 나타났다. 비약리학적 방법은 약리학적 접근에 비해 다양한 장점을 가지고 있습니다. 이러한 방법의 가장 중요한 장점은 개인에게 쉽게 적용할 수 있다는 점입니다. 또한 환자 비용과 병원 비용 측면에서 보다 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

장 연동 운동을 자극하고 증가시키는 것을 목표로 하는 복부 마사지는 effleurage, petrissage 및 진동 기술을 복부에 시계 방향으로 15-20분 동안 적용하여 수행됩니다. 간호사, 간병인 또는 가족이 수행하는 복부 마사지는 알려진 부작용이 없는 안전하고 비침습적인 방법입니다. 이 마사지는 배변 문제, 가스나 경련으로 인한 복통, 복부 근육의 긴장도가 변한 사람, 변실금이나 만성 변비로 고통받는 사람에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 중환자실에서 위장관 합병증을 예방하는 데 있어서 복부 마사지의 효과를 평가하는 연구는 상대적으로 제한적입니다. Okuyan 등의 연구에서. (2019)에서는 복부 마사지가 변비를 감소시키고 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났다. Uysal et al.의 연구에서. (2012) 신경과 및 신경외과 진료소에서 장내 영양 공급을 받는 환자를 대상으로 실시한 연구에서는 복부 마사지가 복부 팽만 및 위잔류량(GRV) 증가를 예방하는 데 사용될 수 있다고 밝혔습니다. 독일에서 진행된 연구에 따르면 중환자실 환자의 38.8%에서 위장관 합병증을 개선하기 위해 복부 마사지가 사용되기 시작한 것으로 보고됐다.

복부 마사지가 위장 시스템 기능에 미치는 영향을 조사한 문헌 연구가 있습니다. 기존 연구는 일반적으로 노인 환자 집단에 대한 복부 마사지의 효과에 초점을 맞추거나 매개변수가 제한된 집중 치료 환자에서 이를 평가합니다. 그러나 이 연구에서는 중환자실에서 기계 환기를 하고 장내 영양을 공급받는 환자의 복부 마사지가 위장 기능에 미치는 영향을 구체적으로 조사할 것입니다. 이 연구 결과는 과학적 증거에 의해 뒷받침되는 특정 환자 그룹을 관리하는 중환자실 간호사의 복부 마사지 관행을 채택하고 표준화하는 데 기여할 것입니다. 문헌에서 이 분야에 기여하기 위해 이 연구의 목표는 중환자실에서 장내 영양을 받는 기계 환기 환자의 위 잔여량, 배변 빈도 및 복부 팽만감에 대한 복부 마사지의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구에서는 세 가지 다른 가설 세트가 설정되었습니다. 이것들은 다음과 같습니다:

첫 번째 가설 세트 H0: 기계 환기를 하고 중환자실에서 장내 영양을 공급받는 환자에게 적용되는 복부 마사지는 배변 빈도에 영향을 미치지 않습니다.

가설1: 기계환기를 하고 중환자실에서 장내영양을 받는 환자에게 적용하는 복부 마사지는 배변빈도에 영향을 미친다.

두 번째 가설 세트 H0: 기계 환기를 하고 중환자실에서 장내 영양을 공급받는 환자에게 적용되는 복부 마사지는 복부 팽창에 영향을 미치지 않습니다.

가설 1: 기계환기를 하고 중환자실에서 장내영양을 받는 환자에게 적용하는 복부마사지는 복부팽만감에 효과가 있다.

세 번째 가설 세트 H0: 기계 환기를 하고 중환자실에서 장내 영양을 공급받는 환자에게 적용되는 복부 마사지는 위 잔여량에 영향을 미치지 않습니다.

가설 1: 기계환기를 하고 중환자실에서 장내영양을 받는 환자에게 실시하는 복부마사지는 위잔류량에 영향을 미친다.

방법* 연구 유형 본 연구는 장내 영양 공급을 받는 기계 환기 환자를 대상으로 복부 마사지가 위장 시스템 기능(배변 빈도, 복부 팽만, 위 잔량)에 미치는 영향을 확인하기 위한 전향적, 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 중환자실. 본 연구는 '통합 보고기준(CONSORT-2017)'에 포함된 25개 항목 체크리스트와 흐름도를 바탕으로 작성됐다. 연구의 임상 시험 프로토콜 등록은 ClinicalTrials.gov를 통해 이루어집니다.

연구 위치 및 특성 연구는 2024년 12월부터 2025년 5월까지 메르신 토로스 주립병원의 일반 및 외과 중환자실에서 수행될 예정입니다. Mersin Toros State Hospital의 내부 집중 치료실에는 9개의 병상이 있고, 외과 집중 치료실에는 10개의 병상이 있습니다. 일반 중환자실은 2개의 분리된 병실로 구성되어 있으며, 첫 번째 병실은 2개의 격리실과 3병상 병동 시스템으로 구성되어 있고, 두 번째 병실은 벽으로 분리된 4병상 병동 시스템으로 구성되어 있습니다. 일반중환자실에는 22명의 간호사가 근무하고 있습니다. 외과 집중치료실은 9개의 병상 시스템을 갖춘 1인실에 위치하며 벽으로 분리되어 있으며 격리실 1개가 포함되어 있습니다. 외과중환자실에는 간호사 24명이 있으며, 양 병동의 보건인력은 임상지원직원 8명, 청소직원 6명, 간병인 1명, 보안직원 1명, 의료비서 1명 등 총 8명 등 공동 서비스를 제공한다. 두 중환자실에는 모두 동일한 의사가 근무하고 있으며, 총 13명의 마취전문의와 1명의 중환자실 전문의가 근무하고 있습니다. 두 중환자실 모두 3급으로, 주기적으로 경장영양을 실시하기 때문에 환자들은 비슷하다. 중환자실 환자에 대한 장내 영양 계획은 영양사 및 영양사와 협력하여 수행됩니다. 계획된 장내 영양은 간호사가 관리하고 모니터링합니다.

무작위화 연구 표본을 구성하는 개인의 목록은 연구에 참여하지 않는 독립적인 연구자가 수행합니다. 연구에 기꺼이 참여하고 기준을 충족하는 환자의 친척으로부터 동의를 얻은 후, 중재 또는 대조군에 대한 환자의 할당은 웹사이트 Randomizer.org를 사용하여 무작위로 결정됩니다. 샘플링에 포함된 개인은 1부터 70까지 나열됩니다. 프로그램은 35명의 개인으로 구성된 두 개의 서로 다른 그룹이 있을 것이며 참가자의 번호는 1에서 70 사이라는 정보를 입력합니다. 프로그램은 두 그룹을 무작위로 할당합니다. 독립적인 연구자가 나열한 개인은 시스템(randomizer.org)에 의해 무작위로 번호가 매겨집니다.

눈가림 연구의 특성상 연구자는 눈가림을 하지 않을 것입니다. 따라서 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 수행될 예정이다. 연구가 완료되면 독립적인 연구자가 개입 또는 통제 그룹을 지정하지 않고 그룹 A와 B로 코드화하여 데이터를 컴퓨터에 입력합니다. 데이터 분석 및 연구 보고서 작성은 다음과 같은 정보를 제공하지 않는 통계학자가 수행합니다. 코드 A와 B를 사용하여 어느 그룹이 어느 그룹인지 알아보세요.

데이터 수집 준비 데이터 수집 도구 연구의 데이터 수집 단계에서는 "데이터 수집 양식"이 사용되었습니다. 데이터는 "환자 임상 상태 정보 양식", "경장 영양 모니터링 양식" 및 "브리스톨 대변 일관성 척도"의 세 가지 섹션으로 구성된 데이터 수집 양식을 사용하여 수집됩니다.

환자 임상 상태 정보 양식: 환자 임상 상태 정보가 포함된 이 양식은 관련 문헌을 검토한 후 참가자의 사회 인구학적 특성을 파악하기 위해 연구자가 작성했습니다. 여기에는 개인 특성 평가, APACHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가) 채점 시스템 및 Glasgow Coma Scale(GCS)이 포함됩니다. 개인별 특성에는 연령, 성별, 중환자실 입원 이유, 만성 질환 상태, 진정 상태, 삽관 및 경장 영양 시작일 등이 포함됩니다.

APACHE II 척도: 이 척도는 환자의 급성 생리학적 및 만성 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 중환자실 환자의 사망 위험, 중증도 및 질병의 심각도에 대한 객관적인 평가를 제공하기 위해 개발되었습니다. 점수 범위는 12-71 사이입니다. 점수가 높아질수록 환자의 예후는 나빠진다.

GCS: 이는 환자의 의식 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 점수가 0~3이면 혼수 상태, 3~8이면 혼미, 8~13이면 혼란, 13~14이면 방향 감각이 있는 것으로 평가합니다.

장내 영양 모니터링 양식: 장내 영양 모니터링 양식은 문헌에 따라 연구자가 작성했습니다. 이 양식에는 배변 빈도, 복부 팽만, GRV 측정 및 영양액 섭취 속도를 기록하여 위장 기능의 효과를 평가합니다.

배변 빈도: 이는 환자의 일일 배변 상태에 대한 평가이며 중환자실의 일상적인 환자 모니터링 양식에서 파생됩니다.

복부 팽만감: 촉진법을 사용하여 복벽에 압력을 가하여 평가하며, 압력을 가하는 동안 복벽의 장력을 평가합니다.

GRV 측정: 주사기를 사용하여 비위관을 통해 흡인하여 측정한 위 내용물의 부피를 말합니다.

브리스톨 대변 일관성 척도(Bristol Stool Consistency Scale): 1997년 영국 브리스톨 대학교(University of Bristol)의 위장병 전문의 팀이 개발한 브리스톨 대변 일관성 척도(Bristol Stool Consistency Scale)는 대변 형태를 평가하고 장 습관의 변화와 장의 가능한 병리학적 상태에 대한 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 이 척도는 개인의 배변 활동을 반영하여 대변을 7가지 범주로 분류하도록 설계되었습니다. Bristol Stool Consistency Scale에 따르면 유형 1과 2는 변비를 나타내고 유형 3과 4는 정상적인 대변을 나타내며 유형 5, 6, 7은 설사를 나타냅니다.

데이터 수집 양식의 구현 이 연구에는 무작위 배정을 통해 중재와 통제라는 두 그룹이 할당되었습니다. 연구 기준을 충족하는 환자의 친척은 Mersin Toros State Hospital의 일반 집중 치료실 및 외과 집중 치료실의 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 참여에 동의한 환자의 친척이 사전 동의서에 서명하고 데이터 수집 양식이 구현됩니다. 중재 그룹의 친척들에게 절차에 대한 정보가 제공되며, 허용된 환자에게는 일상적인 간호와 함께 복부 마사지가 적용됩니다.

구현 환경: 연구는 Mersin Toros State Hospital의 일반 집중 치료실 및 외과 집중 치료실의 병상에서 수행됩니다. 환자의 프라이버시를 보장하기 위해 침대 옆에는 커튼이 쳐져 있습니다. 중재는 환자의 병상 옆에서 일대일로 수행됩니다.

시행 위치: 중재 그룹에서는 일상적인 간호 외에 장내 영양 공급이 시작되기 전에 환자의 머리를 세미 파울러 자세로 30~45° 각도로 높이면서 복부 마사지를 실시합니다. 복부 마사지를 하는 동안 환자는 안정된 자세를 유지해야 하며, 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 대조군에는 일상적인 간호가 적용됩니다. 장내 수유 중에 머리 높이는 30~45° 각도로 유지됩니다.

실시 빈도/기간: 이전 연구를 바탕으로 복부 마사지를 총 3일에 걸쳐 각 환자에게 하루 2회, 15:00 및 21:00에 실시합니다. 각 복부 마사지 세션은 15분 동안 지속됩니다. 이후 마사지 측정이 이루어집니다.

복부 마사지 적용 단계:

복부 마사지는 표재성 유화(쓰다듬기), 심층 유화, 페트리사주(주무르기) 및 진동의 네 가지 기본 동작으로 구성됩니다. Effleurage(쓰다듬기)는 깊은 움직임과 표면적인 움직임 모두에서 복부 부위에 손바닥이나 손가락을 사용하여 적용하는 기술입니다. 복부 마사지는 흉막 마사지로 시작하고 끝납니다. 표재성 흉막운동 동안 장골 위에서 골반 양쪽으로 그리고 사타구니쪽으로 아래로 손바닥을 움직여 움직입니다. 상행결장, 횡행결장, 하행결장을 따라 심부유방액을 적용하여 장을 통한 대변 내용물의 이동을 지원합니다. 페트리사주 기술에서는 손과 손가락의 원형 움직임으로 근육 덩어리를 들어 올리고 조직을 압축합니다. 상행결장을 따라 위쪽으로, 하행결장을 따라 아래쪽으로 적용됩니다. 같은 부위에 연속해서 반복하면 안 됩니다. 진동 기술은 복부의 동일한 근육 위에 손과 손가락을 사용하여 수행되는 진동 운동으로 구성됩니다. 이 방법은 장에서 가스를 배출하는 데 도움이 됩니다.

연구 과정의 흐름:

1단계(준비 단계): 중재 그룹과 통제 그룹에 포함된 환자를 위해 메르신 토로스 주립병원의 일반 집중 치료실과 외과 집중 치료실에서 적절한 환경 마련이 이루어집니다.

2단계(적용 단계): 이 단계는 4단계로 구성됩니다.

첫 번째 단계: 신청의 첫 번째 단계에서는 Mersin Toros State Hospital 일반 집중 치료실 및 외과 집중 치료실에 있는 적격 환자의 친척에게 연구에 대한 간략한 정보를 제공하고 친척으로부터 서면 동의를 얻습니다.

두 번째 단계: 연구의 포함, 제외, 철회 기준에 따라 샘플링을 완료한 후 무작위 배정하여 두 개의 무작위 그룹을 구성합니다. 연구의 목적과 과정을 환자/친척에게 설명한 후, "사전 동의서" 및 "환자 임상 상태 정보 양식"을 작성하게 됩니다. 일상적인 간호 절차가 두 그룹 모두에 적용됩니다.

3단계: 첫날 15:00에 복부 마사지가 진행됩니다. 장관급식을 중단한 후 30분간 GRV 측정은 주사기를 이용하여 기록하고, 복부팽만 측정은 촉진을 통해 실시하며, 배변횟수는 "경장급식 모니터링 양식"의 간호사 관찰양식을 이용하여 기록한다. 대변의 모양은 "Bristol Stool Form Scale"에 따라 연구자가 평가합니다. 개입 그룹은 15분간 복부 마사지를 받게 됩니다. 일상적인 간호 외에 대조군에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.

4단계: 첫날 21:00에 복부 마사지가 진행됩니다. 20시 30분에 장내 영양 공급을 30분간 중단한 후 주사기를 사용하여 GRV 측정을 기록하고, 촉진을 통해 복부 팽창 측정을 하며, 배변 횟수는 "장내 영양 모니터링 양식"의 간호사 관찰 양식을 사용하여 기록합니다. ." 대변의 모양은 "Bristol Stool Form Scale"에 따라 연구자가 평가합니다. 개입 그룹은 15분간 복부 마사지를 받게 됩니다. 일상적인 간호 외에 대조군에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.

중재 그룹에서는 "Enteral Feeding Monitoring Form" 및 "Bristol Stool Form Scale"을 사용하여 1일 2회, 3일에 걸쳐 총 6회에 걸쳐 복부 마사지를 수행하고 측정값을 기록합니다.

대조군에서는 3일 과정 동안 일상적인 간호 이외의 개입은 이루어지지 않습니다. 또한 측정은 "경장 섭식 모니터링 양식" 및 "브리스톨 대변 양식 척도"를 사용하여 하루에 두 번씩 총 6회 세션 동안 기록됩니다. 대조군에서 발생할 수 있는 윤리적 문제를 제거하기 위해 연구 데이터 수집 과정이 완료된 후 해당 환자들에게 복부 마사지를 실시할 예정입니다.

3단계(보고 단계): 이 단계에서는 환자로부터 얻은 데이터에 대한 통계 분석을 수행하고 연구 보고서를 작성합니다.

연구의 윤리적 측면:

연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 데이터 수집이 시작되기 전에 Mersin 대학 임상 연구 윤리 위원회로부터 서면 윤리적 승인을 받고 Mersin 지방 보건국으로부터 서면 허가를 받습니다. 또한 연구에 사용될 예정인 저울 개발자로부터 서면 허가를 받을 것입니다. 연구에서 환자 선택은 자발적인 참여를 기반으로 합니다. 비밀유지 및 개인정보 보호 원칙이 준수될 것이며, 환자/친척에게 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있다는 사실을 알리고 서면 동의를 받을 것입니다. 또한, 수집된 모든 데이터는 연구원에 의해 기밀로 유지되고 안전하게 저장된다는 사실을 환자에게 알려드립니다.

데이터 평가:

연구를 통해 얻은 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 평가됩니다. 모수적 또는 비모수적 테스트는 비교 데이터 분석의 정규 분포를 기반으로 사용됩니다. 기술 통계에는 개수와 백분율이 포함됩니다. 정규 분포 데이터의 경우 평균 및 표준 편차 값이 제공되고, 비정규 분포 데이터의 경우 중앙값 및 25~75번째 백분위수와 함께 최소값 및 최대값이 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Mersin, 칠면조, 33010
        • 모병
        • Mersin Toros State Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yusuf Yüce
        • 수석 연구원:
          • Diğdem Lafçı Bakar, Associate Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 삽관을 시행하고 최소 5일 동안 장내 영양공급을 받은 환자.
  • 사지나 복부에 상처가 없는 환자.
  • 복부에 수술적 개입이나 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자.
  • 현재 위장관 증상(변비, 설사, 구토, 복부팽만, 위잔류량 증가)이 없는 환자.
  • 장폐색이 없는 환자.
  • 직계친족을 통해 동의한 환자.
  • 복부 마사지에 금기 사항이 없는 환자.
  • 글래스고 혼수상태 척도 GCS > 3.
  • 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE II) 점수 > 16

제외 기준:

  • 간헐적으로 장내 영양을 공급받는 환자
  • 기계적 환기를 하지 않는 환자
  • 복부 마사지가 금기인 환자
  • 경피 내시경 위루술을 통해 영양을 섭취하는 환자
  • 나중에 기관삽관을 받은 환자
  • 수술 후 이유로 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복부 마사지 그룹
이 그룹은 복부 마사지를 받는 환자들로 구성됩니다. 복부 마사지는 하루에 2번, 15분씩 실시됩니다. 이 중재는 배변 빈도, 위 잔량 및 복부 팽창에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행됩니다.
복부 마사지는 3일에 걸쳐 하루 2번, 15분씩 실시됩니다. 이 중재의 목적은 배변 빈도, 위 잔량 및 복부 팽창에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹은 복부 마사지 없이 표준 진료를 받게 됩니다. 장배설빈도, 위잔류량, 복부팽만 여부도 측정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변: 이 측정은 개입 기간 동안 배변 빈도를 평가합니다.
기간: 3일에 걸쳐 하루 2회(아침, 저녁) 측정합니다.
위장 기능을 평가하기 위해 배변 빈도를 기록할 것이며, 빈도가 증가하면 긍정적인 결과로 간주됩니다.
3일에 걸쳐 하루 2회(아침, 저녁) 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 측정은 수유 후 남은 위 내용물의 양을 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 3일에 걸쳐 하루 2회(아침, 저녁) 측정합니다.
위 잔류량은 연속 3일 동안 매일 2회(아침과 저녁) 측정되며, 값 범위는 0ml~500ml이며, 값이 높을수록 위 배출 장애로 인해 결과가 더 나빠짐을 나타냅니다.
3일에 걸쳐 하루 2회(아침, 저녁) 측정합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 측정은 수유 후 복부 팽창을 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 3일에 걸쳐 하루 2회(아침, 저녁) 측정합니다.
이 측정은 중재 기간 동안 위장 기능 장애를 나타낼 수 있는 복부 팽창 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
3일에 걸쳐 하루 2회(아침, 저녁) 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MersinU2024-AMGF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서는 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다