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„Die Wirkung der Bauchmassage auf die Magen-Darm-Funktionen bei beatmeten Patienten, die auf der Intensivstation enteral ernährt werden“ (AMGF-ICU)

15. Februar 2025 aktualisiert von: YUSUF YÜCE, Mersin University

Die Wirkung der Bauchmassage auf die Magen-Darm-Funktionen bei beatmeten Patienten, die auf der Intensivstation enterale Ernährung erhalten

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Bauchmassage auf die Magen-Darm-Funktionen bei beatmeten Patienten zu bewerten, die auf Intensivstationen enterale Ernährung erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intensivstationen (ICUs) sind Bereiche, in denen fortschrittliche Technologien und multidisziplinäre Pflege gemeinsam bereitgestellt werden, um schwerkranke Patienten zu versorgen und zu behandeln. Patienten, die auf der Intensivstation aus Gründen wie unzureichendem Gasaustausch, erhöhter Atembelastung und Unfähigkeit, die Durchgängigkeit der Atemwege aufrechtzuerhalten, behandelt werden, werden intubiert und an eine mechanische Beatmungsanlage angeschlossen. Intensivpatienten, die auf mechanische Beatmungsgeräte angewiesen sind, sind während des Behandlungsprozesses auf externe Ernährung angewiesen, da sie ihren Ernährungsbedarf nicht decken können. Bei Intensivpatienten kann es aufgrund von Stress zu einer Schädigung der Verdauungsschleimhaut kommen, die zu verschiedenen Magen-Darm-Problemen wie erhöhtem Restvolumen, Durchfall, Verstopfung und Unterernährung führt. Daher ist die Bereitstellung einer genauen und angemessenen Ernährungsunterstützung im Behandlungsprozess von Intensivpatienten von entscheidender Bedeutung. In den letzten Jahren wurde die Ernährungsunterstützung zu den therapeutischen Methoden auf Intensivstationen hinzugefügt. Studien haben gezeigt, dass sich eine rechtzeitige Ernährungsunterstützung positiv auf die klinischen Ergebnisse von Patienten auf Intensivstationen auswirkt. Basierend auf dem Gesundheitszustand und den Richtlinien des Patienten können enterale oder parenterale Ernährungsmethoden gewählt werden.

Bei Intensivpatienten mit maschineller Beatmung wird bei funktionsfähigem Magen-Darm-Trakt häufig eine enterale Ernährung bevorzugt. Unter enteraler Ernährung versteht man die Zufuhr von Nährstoffen zum Magen oder Dünndarm über einen Schlauch, einen Katheter oder ein Stoma. Die enterale Ernährung ist eine häufig verwendete Methode für Patienten, die nicht oral essen können. Es kann das Infektionsrisiko verringern, katabole Reaktionen, die Bildung von Magengeschwüren und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen. In einer Studie von Mamoru Hayashi et al. (2024) wurde berichtet, dass der Beginn der enteralen Ernährung innerhalb der ersten 48 Stunden bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten den Krankenhausaufenthalt verkürzte und die Sterblichkeitsrate senkte.

Obwohl die enterale Ernährung hohe physiologische Ansprechraten aufweist, gibt es auch Risiken und mögliche Nebenwirkungen. Die häufigsten gastrointestinalen Komplikationen, die bei Patienten unter enteraler Ernährung auftreten, sind gastrointestinale Komplikationen. Magen-Darm-Komplikationen bei der enteralen Ernährung werden von vielen Faktoren beeinflusst, darunter dem Allgemeinzustand des Patienten, mechanischer Beatmung, hämodynamischen Parametern und verabreichten Medikamenten. Zu diesen Komplikationen gehören Aspiration, Durchfall, Verstopfung, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen. Diese Nebenwirkungen wurden bei 62 % der Patienten beobachtet, die diese Art der Ernährung erhielten. Verstopfung ist eine Komplikation des Verdauungssystems, die bei Intensivpatienten oft übersehen wird. Immobilität, Hypotonie, der Einsatz von Vasopressoren und Narkotika sowie fehlender Zugang zu geeigneten Bedingungen und Einrichtungen zählen zu den Gründen für die Entstehung von Verstopfung. Verstopfung verlängert die Dauer der mechanischen Beatmung und verlängert die Aufenthaltsdauer auf Intensivstationen. In einer Studie zur Untersuchung enteraler Ernährungskomplikationen kam es bei 48,5 % der Patienten zu einer Verschiebung der Magensonde, bei 45,5 % zu Elektrolytstörungen, bei 34,5 % zu Hyperglykämie, bei 32,8 % zu Durchfall, bei 29,7 % zu Verstopfung, bei 20,4 % zu Erbrechen und bei 3,1 % Lungenaspiration. In einer anderen Studie haben Mentec et al. (2001) fanden heraus, dass bei 32 % der Intensivpatienten, die enterale Ernährung erhielten, ein erhöhtes Magenrestvolumen auftrat und 46 % eine gastrointestinale Unverträglichkeit entwickelten.

Magen-Darm-Probleme auf Intensivstationen können durch pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungen (Bauchmassage, Aromatherapie, Akupunktur, Mobilisierung usw.) verhindert, reduziert und der Patientenkomfort erhöht werden. In einer Studie von Röhm et al. (2008) untersuchten Ernährungs- und Motilitätsprobleme auf Intensivstationen und stellten fest, dass neben pharmakologischen Methoden auch nicht-pharmakologische Methoden hervorgehoben wurden und in 39 % der Fälle eine Bauchmassage gegen Motilitätsprobleme angewendet wurde. Nicht-pharmakologische Methoden haben gegenüber pharmakologischen Ansätzen verschiedene Vorteile. Der wichtigste Vorteil dieser Methoden besteht darin, dass sie leicht auf Einzelpersonen anwendbar sind. Darüber hinaus bieten sie sowohl im Hinblick auf die Patienten- als auch auf die Krankenhauskosten eine kostengünstigere Lösung.

Die Bauchmassage zielt darauf ab, die Darmperistaltik zu stimulieren und zu steigern. Sie wird durch 15–20-minütige Anwendung von Effleurage-, Petrissage- und Vibrationstechniken im Uhrzeigersinn auf den Bauch durchgeführt. Eine Bauchmassage, die von Krankenschwestern, Betreuern oder Familienmitgliedern durchgeführt wird, ist eine sichere, nicht-invasive Methode ohne bekannte Nebenwirkungen. Diese Massage hat sich als wirksam bei Personen erwiesen, die unter Stuhlgangsproblemen, durch Blähungen oder Krämpfe verursachten Bauchschmerzen, Personen mit verändertem Bauchmuskeltonus und Personen mit Stuhlinkontinenz oder chronischer Verstopfung leiden. Studien, die die Wirksamkeit der Bauchmassage bei der Vorbeugung von Magen-Darm-Komplikationen auf Intensivstationen untersuchen, sind relativ begrenzt. In einer Studie von Okuyan et al. (2019) wurde festgestellt, dass eine Bauchmassage Verstopfung wirksam reduziert und die Lebensqualität verbessert. In einer Studie von Uysal et al. (2012) an Patienten durchgeführt, die enterale Ernährung in neurologischen und neurochirurgischen Kliniken erhielten, wurde festgestellt, dass eine Bauchmassage zur Vorbeugung von Blähungen und einem erhöhten Magenrestvolumen (GRV) eingesetzt werden könnte. Laut einer in Deutschland durchgeführten Studie wurde berichtet, dass bei 38,8 % der Intensivpatienten eine Bauchmassage zur Verbesserung von Magen-Darm-Komplikationen eingesetzt wurde.

In der Fachliteratur gibt es Studien, die die Auswirkungen der Bauchmassage auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems untersuchen. Bestehende Studien konzentrieren sich im Allgemeinen auf die Auswirkungen der Bauchmassage auf geriatrische Patientenpopulationen oder bewerten sie bei Intensivpatienten mit begrenzten Parametern. Diese Forschung wird jedoch speziell die Auswirkungen der Bauchmassage auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems bei Patienten untersuchen, die mechanisch beatmet werden und auf der Intensivstation enterale Ernährung erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Einführung und Standardisierung von Bauchmassagepraktiken durch Intensivpflegekräfte bei der Betreuung dieser speziellen Patientengruppe beitragen, gestützt durch wissenschaftliche Erkenntnisse. Um zu diesem Bereich in der Literatur beizutragen, zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen der Bauchmassage auf das Magenrestvolumen, die Häufigkeit des Stuhlgangs und die Bauchblähung bei mechanisch beatmeten Patienten zu bewerten, die auf der Intensivstation enterale Ernährung erhalten.

In der Studie wurden drei verschiedene Hypothesensätze aufgestellt. Diese sind:

Erster Hypothesensatz H0: Eine Bauchmassage bei Patienten, die mechanisch beatmet werden und auf der Intensivstation eine enterale Ernährung erhalten, hat keinen Einfluss auf die Häufigkeit des Stuhlgangs.

H1: Die Anwendung einer Bauchmassage bei beatmeten Patienten mit enteraler Ernährung auf der Intensivstation hat einen Einfluss auf die Häufigkeit des Stuhlgangs.

Zweiter Hypothesensatz H0: Eine Bauchmassage bei Patienten, die mechanisch beatmet werden und auf der Intensivstation eine enterale Ernährung erhalten, hat keinen Einfluss auf die Abdominaldehnung.

H1: Eine Bauchmassage bei Patienten, die maschinell beatmet werden und auf der Intensivstation enteral ernährt werden, wirkt sich auf die Abdominaldehnung aus.

Dritter Hypothesensatz H0: Eine Bauchmassage bei Patienten, die mechanisch beatmet werden und auf der Intensivstation eine enterale Ernährung erhalten, hat keinen Einfluss auf das Magenrestvolumen.

H1: Eine Bauchmassage bei Patienten, die mechanisch beatmet werden und auf der Intensivstation enteral ernährt werden, wirkt sich auf das Magenrestvolumen aus.

Methode* Art der Forschung Die Studie ist als prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen einer Bauchmassage auf die Funktionen des Magen-Darm-Trakts (Häufigkeit des Stuhlgangs, Blähungen, Magenrestvolumen) bei beatmeten Patienten, die enterale Ernährung erhalten, zu bestimmen der Intensivstation. Die Forschung wird auf der Grundlage der 25 Punkte umfassenden Checkliste und des Flussdiagramms erstellt, die in den „Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT-2017)“ enthalten sind. Die Registrierung des Protokolls für klinische Studien der Studie erfolgt über ClinicalTrials.gov.

Ort und Merkmale der Forschung Die Forschung wird zwischen Dezember 2024 und Mai 2025 auf den allgemeinen und chirurgischen Intensivstationen des Mersin Toros State Hospital durchgeführt. Die interne Intensivstation des Mersin Toros State Hospital verfügt über 9 Betten, während die chirurgische Intensivstation über 10 Betten verfügt. Die allgemeine Intensivstation besteht aus zwei getrennten Räumen, wobei der erste Raum über 2 Isolierzimmer und ein 3-Betten-Stationssystem verfügt und der zweite Raum über ein durch eine Wand getrenntes 4-Betten-Stationssystem verfügt. Auf der allgemeinen Intensivstation arbeiten 22 Pflegekräfte. Die chirurgische Intensivstation ist in einem Einzelzimmer mit 9-Betten-Stationensystem untergebracht, durch Wände getrennt und umfasst 1 Isolierzimmer. Auf der chirurgischen Intensivstation gibt es 24 Krankenschwestern, und das Gesundheitspersonal beider Einheiten leistet gemeinsame Dienste, darunter insgesamt 8 klinische Hilfskräfte, 6 Reinigungskräfte, 1 Pfleger, 1 Sicherheitspersonal und 1 medizinische Sekretärin. Auf beiden Intensivstationen sind die gleichen Ärzte im Einsatz, insgesamt 13 Anästhesiespezialisten und 1 Intensivmediziner. Beide Intensivstationen befinden sich auf Stufe 3 und da die enterale Ernährung zyklisch verabreicht wird, sind die Patienten ähnlich. Die enterale Ernährungsplanung für Patienten auf den Intensivstationen erfolgt in Zusammenarbeit mit Ernährungsschwestern und Diätassistenten. Die geplante enterale Ernährung wird von den Pflegekräften verabreicht und überwacht.

Randomisierung: Die Auflistung der Personen, die die Studienstichprobe bilden, erfolgt durch einen unabhängigen Forscher, der nicht an der Studie teilnimmt. Nach Einholung des Einverständnisses der Angehörigen von Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Kriterien erfüllen, wird die Zuordnung der Patienten zur Interventions- oder Kontrollgruppe nach dem Zufallsprinzip über die Website randomizer.org ermittelt. Die in die Stichprobe einbezogenen Personen werden von 1 bis 70 aufgelistet. Das Programm wird die Information eingeben, dass es zwei verschiedene Gruppen von 35 Personen geben wird und dass die Teilnehmerzahl zwischen 1 und 70 liegt. Das Programm weist die beiden Gruppen zufällig zu. Die von einem unabhängigen Forscher aufgelisteten Personen werden vom System (randomizer.org) nach dem Zufallsprinzip nummeriert.

Verblindung Aufgrund der Art der Studie wird der Forscher nicht verblindet. Daher wird die Forschung als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Nach Abschluss der Studie werden die Daten von einem unabhängigen Forscher ohne Angabe der Interventions- oder Kontrollgruppe in den Computer eingegeben, kodiert als Gruppen A und B. Die Datenanalyse und das Verfassen des Forschungsberichts werden von einem Statistiker durchgeführt, der dies nicht tut Ermitteln Sie anhand der Codes A und B, um welche Gruppe es sich handelt.

Datenerfassung Vorbereitung von Datenerfassungstools In der Datenerfassungsphase der Forschung wurde ein „Datenerfassungsformular“ verwendet. Die Daten werden mithilfe eines Datenerfassungsformulars erfasst, das aus drei Abschnitten besteht: „Formular zur Information über den klinischen Zustand des Patienten“, „Formular zur Überwachung der enteralen Ernährung“ und „Bristol-Stuhlkonsistenzskala“.

Formular mit Informationen zum klinischen Zustand des Patienten: Dieses Formular mit Informationen zum klinischen Zustand des Patienten wurde vom Forscher erstellt, um nach einer Durchsicht der relevanten Literatur die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer zu ermitteln. Es umfasst eine Bewertung individueller Merkmale, das Bewertungssystem APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) und die Glasgow Coma Scale (GCS). Zu den individuellen Merkmalen gehören Alter, Geschlecht, Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation, chronischer Krankheitsstatus, Sedierungsstatus, Intubation und das Startdatum der enteralen Ernährung.

APACHE II-Skala: Diese Skala wird zur Bewertung des akuten physiologischen und chronischen Gesundheitszustands eines Patienten verwendet; Es wurde entwickelt, um eine objektive Beurteilung des Mortalitätsrisikos, der Schwere und der Kritikalität von Erkrankungen bei Patienten auf der Intensivstation zu ermöglichen. Der Punktebereich liegt zwischen 12 und 71. Mit steigendem Score verschlechtert sich die Prognose des Patienten.

GCS: Dies wird verwendet, um den Bewusstseinsgrad des Patienten zu beurteilen. Die Skala beurteilt einen Patienten als im Koma, wenn der Wert zwischen 0 und 3 liegt, als Stupor, wenn er zwischen 3 und 8 liegt, als verwirrt, wenn er zwischen 8 und 13 liegt, und als orientiert, wenn er zwischen 13 und 14 liegt.

Formular zur Überwachung der enteralen Ernährung: Das Formular zur Überwachung der enteralen Ernährung wurde vom Forscher gemäß der Literatur erstellt. In diesem Formular werden die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Blähungen, die GRV-Messung und die Aufnahmerate der Nährlösung aufgezeichnet, um die Wirksamkeit der Magen-Darm-Funktionen zu bewerten.

Häufigkeit des Stuhlgangs: Dabei handelt es sich um die Beurteilung des täglichen Stuhlgangstatus des Patienten und wird aus routinemäßigen Patientenüberwachungsformularen auf der Intensivstation abgeleitet.

Abdominale Distension: Diese wird beurteilt, indem mithilfe der Palpationsmethode Druck auf die Bauchdecke ausgeübt wird, wobei die Spannung der Bauchdecke während des ausgeübten Drucks beurteilt wird.

GRV-Messung: Dies bezieht sich auf das Volumen des Mageninhalts, das durch Absaugen über eine Magensonde mit einer Spritze gemessen wird.

Bristol-Stuhlkonsistenzskala: Die Bristol-Stuhlkonsistenzskala wurde 1997 von einem Team von Gastroenterologen an der Universität Bristol in England entwickelt und dient zur Beurteilung der Stuhlform und liefert Informationen über Veränderungen der Stuhlgewohnheiten und mögliche pathologische Zustände im Darm. Diese Skala dient dazu, den Stuhlgang in sieben separate Kategorien einzuteilen, die den Stuhlgang einer Person widerspiegeln. Laut der Bristol Stool Consistency Scale weisen die Typen 1 und 2 auf Verstopfung, die Typen 3 und 4 auf normalen Stuhlgang und die Typen 5, 6 und 7 auf Durchfall hin.

Implementierung von Datenerfassungsformularen Die Studie umfasst zwei Gruppen, die durch Randomisierung zugewiesen werden: Intervention und Kontrolle. Angehörige von Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen, werden über die Studie auf den Intensivstationen für allgemeine und chirurgische Intensivpflege des Mersin Toros State Hospital informiert. Einverständniserklärungen werden von den Angehörigen der Patienten unterzeichnet, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, und die Datenerfassungsformulare werden umgesetzt. Die Angehörigen der Interventionsgruppe werden über den Eingriff informiert und bei den aufgenommenen Patienten wird neben der routinemäßigen Pflege eine Bauchmassage durchgeführt.

Implementierungsumgebung: Die Studie wird am Krankenbett auf der allgemeinen Intensivstation und der chirurgischen Intensivstation des Mersin Toros State Hospital durchgeführt. Um die Privatsphäre des Patienten zu gewährleisten, werden die Vorhänge am Krankenbett zugezogen. Der Eingriff wird individuell am Krankenbett des Patienten durchgeführt.

Umsetzungsposition: In der Interventionsgruppe wird zusätzlich zur routinemäßigen Pflege eine Bauchmassage durchgeführt, während der Kopf des Patienten vor Beginn der enteralen Ernährung in einem Winkel von 30–45° in einer Semi-Fowler-Position angehoben wird. Der Patient sollte während der Bauchmassage stabil sein und die Überwachung sollte sorgfältig erfolgen. Die Kontrollgruppe wird routinemäßig pflegerisch betreut. Während der enteralen Ernährung wird die Kopfhöhe in einem Winkel von 30–45° gehalten.

Häufigkeit/Dauer der Durchführung: Basierend auf früheren Studien wird die Bauchmassage zweimal täglich, um 15:00 und 21:00 Uhr, für jeden Patienten über insgesamt 3 Tage durchgeführt. Jede Bauchmassagesitzung dauert 15 Minuten. Anschließend werden Massagemessungen durchgeführt.

Phasen der Anwendung der Bauchmassage:

Die Bauchmassage besteht aus vier grundlegenden Bewegungen: oberflächliches Effleurage (Streichen), tiefes Effleurage, Petrissage (Kneten) und Vibration. Effleurage (Streichen) ist eine Technik, die mit der Handfläche oder den Fingern sowohl in tiefen als auch oberflächlichen Bewegungen über den Bauchbereich angewendet wird. Die Bauchmassage beginnt und endet mit einer Effleurage. Bei der oberflächlichen Effleurage wird mit der Handfläche eine Bewegung von über den Beckenknochen zu beiden Seiten des Beckens und nach unten in Richtung Leiste ausgeführt. Eine tiefe Effleurage wird entlang des aufsteigenden Dickdarms, des transversalen Dickdarms und des absteigenden Dickdarms angewendet, um die Bewegung des Stuhlinhalts durch den Darm zu unterstützen. Bei der Petrissage-Technik wird durch kreisende Bewegungen der Hände und Finger die Muskelmasse angehoben und das Gewebe komprimiert. Die Anwendung erfolgt entlang des aufsteigenden Dickdarms nach oben und entlang des absteigenden Dickdarms nach unten. Es sollte nicht kontinuierlich im selben Bereich wiederholt werden. Die Vibrationstechnik besteht aus Vibrationsbewegungen, die mit den Händen und Fingern über denselben Muskel im Bauchbereich ausgeführt werden. Diese Methode hilft, Gase aus dem Darm auszutreiben.

Ablauf des Forschungsprozesses:

Erste Phase (Vorbereitungsphase): Für die in die Interventions- und Kontrollgruppe einbezogenen Patienten wird auf den Intensivstationen für allgemeine und chirurgische Intensivpflege des Mersin Toros State Hospital eine geeignete Umgebungsvereinbarung getroffen.

Zweite Phase (Bewerbungsphase): Diese Phase besteht aus vier Schritten.

Erster Schritt: Im ersten Schritt des Antrags werden den Angehörigen berechtigter Patienten auf den allgemeinen Intensivstationen und den chirurgischen Intensivstationen des Mersin Toros State Hospital kurze Informationen über die Forschung zur Verfügung gestellt und es werden schriftliche Einwilligungen der Angehörigen eingeholt.

Zweiter Schritt: Die Probenahme wird gemäß den Einschluss-, Ausschluss- und Abbruchkriterien der Studie durchgeführt, gefolgt von der Randomisierung, um zwei randomisierte Gruppen zu bilden. Der Zweck und der Prozess der Forschung werden dem Patienten/angehörigen Personen erklärt, die dann das „Formular zur Einwilligung nach Aufklärung“ und das „Formular zur Information über den klinischen Status des Patienten“ ausfüllen. Auf beide Gruppen werden routinemäßige Pflegeverfahren angewendet.

Dritter Schritt: Die Bauchmassage wird am ersten Tag um 15:00 Uhr durchgeführt. Nach einer 30-minütigen Pause von der enteralen Ernährung werden die GRV-Messungen mit einer Spritze aufgezeichnet, die Bauchdehnung wird durch Abtasten gemessen und die Anzahl der Stuhlgänge wird mithilfe des Beobachtungsformulars der Krankenschwester im „Formular zur Überwachung der enteralen Ernährung“ aufgezeichnet. Das Aussehen des Stuhls wird vom Forscher anhand der „Bristol Stool Form Scale“ bewertet. Die Interventionsgruppe erhält eine 15-minütige Bauchmassage. Außer der routinemäßigen Pflege wird in der Kontrollgruppe kein Eingriff vorgenommen.

Vierter Schritt: Die Bauchmassage wird am ersten Tag um 21:00 Uhr durchgeführt. Nach einer 30-minütigen Pause von der enteralen Ernährung um 20:30 Uhr werden die GRV-Messungen mit einer Spritze aufgezeichnet, die Bauchdehnungsmessungen werden durch Abtasten durchgeführt und die Anzahl der Stuhlgänge wird mithilfe des Beobachtungsformulars der Krankenschwester im „Formular zur Überwachung der enteralen Ernährung“ aufgezeichnet ." Das Aussehen des Stuhls wird vom Forscher anhand der „Bristol Stool Form Scale“ bewertet. Die Interventionsgruppe erhält eine 15-minütige Bauchmassage. Außer der routinemäßigen Pflege wird in der Kontrollgruppe kein Eingriff vorgenommen.

In der Interventionsgruppe wird eine Bauchmassage für insgesamt 6 Sitzungen über 3 Tage hinweg zweimal täglich unter Verwendung des „Enteral Feeding Monitoring Form“ und der „Bristol Stool Form Scale“ durchgeführt, wobei die Messungen aufgezeichnet werden.

In der Kontrollgruppe werden während des gesamten dreitägigen Prozesses außer der routinemäßigen Pflege keine weiteren Eingriffe vorgenommen. Die Messungen werden außerdem zweimal täglich mit dem „Enteral Feeding Monitoring Form“ und der „Bristol Stool Form Scale“ für insgesamt 6 Sitzungen aufgezeichnet. Um ethische Probleme zu beseitigen, die in der Kontrollgruppe auftreten können, wird bei diesen Patienten nach Abschluss des Datenerfassungsprozesses der Forschung eine Bauchmassage durchgeführt.

Dritte Phase (Berichtsphase): In dieser Phase wird die statistische Analyse der von den Patienten erhaltenen Daten durchgeführt und der Forschungsbericht verfasst.

Ethischer Aspekt der Forschung:

Die Forschung wird im Einklang mit der Helsinki-Erklärung durchgeführt. Vor Beginn der Datenerfassung wird eine schriftliche ethische Genehmigung von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Mersin und eine schriftliche Genehmigung von der Gesundheitsdirektion der Provinz Mersin eingeholt. Es werden auch schriftliche Genehmigungen von den Entwicklern der Skalen eingeholt, die in der Forschung verwendet werden sollen. Die Patientenauswahl in der Forschung basiert auf freiwilliger Teilnahme. Die Grundsätze der Vertraulichkeit und des Datenschutzes werden eingehalten und Patienten/Angehörige werden darüber informiert, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können. Anschließend wird ihre schriftliche Einwilligung eingeholt. Darüber hinaus werden die Patienten darüber informiert, dass alle gesammelten Daten vom Forscher vertraulich behandelt und sicher gespeichert werden.

Datenauswertung:

Die aus der Forschung gewonnenen Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden ausgewertet. Parametrische oder nichtparametrische Tests werden basierend auf der Normalverteilung der vergleichenden Datenanalyse verwendet. Beschreibende Statistiken umfassen Zählungen und Prozentsätze. Für normalverteilte Daten werden Mittelwerte und Standardabweichungswerte angegeben, während für nicht normalverteilte Daten Minimal- und Maximalwerte sowie Medianwerte und 25.–75. Perzentile angegeben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Mersin, Truthahn, 33010
        • Rekrutierung
        • Mersin Toros State Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yusuf Yüce
        • Hauptermittler:
          • Diğdem Lafçı Bakar, Associate Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Patienten, die intubiert wurden und seit mindestens 5 Tagen enteral ernährt werden.
  • Patienten ohne Wunden an den Extremitäten oder im Bauchbereich.
  • Patienten ohne chirurgische Eingriffe oder Strahlentherapie im Bauchbereich in der Vorgeschichte.
  • Patienten ohne aktuelle gastrointestinale Symptome (Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Blähungen oder erhöhtes Magenrestvolumen).
  • Patienten ohne Darmverschluss.
  • Patienten, die ihre Einwilligung durch einen Verwandten ersten Grades erteilt haben.
  • Patienten ohne Kontraindikationen für eine Bauchmassage.
  • Glasgow Coma Scale GCS > 3.
  • Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit (APACHE II) > 16

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die intermittierende enterale Ernährung erhalten
  • Patienten, die nicht mechanisch beatmet werden
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Bauchmassage
  • Patienten, die über eine perkutane endoskopische Gastrostomie ernährt wurden
  • Patienten, die später intubiert wurden
  • Patienten, die aus postoperativen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bauchmassagegruppe
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die eine Bauchmassage erhalten. Die Bauchmassage wird zweimal täglich für 15 Minuten durchgeführt. Dieser Eingriff wird durchgeführt, um seine Auswirkungen auf die Stuhlfrequenz, das Magenrestvolumen und die Bauchblähung zu beurteilen.
Die Bauchmassage wird über drei Tage hinweg zweimal täglich für 15 Minuten durchgeführt. Ziel dieser Intervention ist es, ihre Auswirkungen auf die Stuhlfrequenz, das Magenrestvolumen und die Blähungen zu bewerten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält eine Standardpflege ohne Bauchmassage. Es werden auch Messungen der Häufigkeit der Darmausscheidung, des Magenrestvolumens und der Abdominaldehnung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlgang: Mit dieser Messung wird die Häufigkeit des Stuhlgangs während des Interventionszeitraums beurteilt.
Zeitfenster: Zweimal täglich (morgens und abends) über 3 Tage gemessen.
Die Häufigkeit des Stuhlgangs wird aufgezeichnet, um die Magen-Darm-Funktion zu beurteilen, wobei eine erhöhte Häufigkeit als positives Ergebnis gewertet wird.
Zweimal täglich (morgens und abends) über 3 Tage gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diese Messung wird verwendet, um die Menge des nach der Fütterung verbleibenden Mageninhalts zu bestimmen.
Zeitfenster: Zweimal täglich (morgens und abends) über 3 Tage gemessen.
Das Magenrestvolumen wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich (morgens und abends) gemessen, wobei die Werte zwischen 0 ml und 500 ml liegen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse aufgrund einer beeinträchtigten Magenentleerung hinweisen
Zweimal täglich (morgens und abends) über 3 Tage gemessen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dieses Maß wird verwendet, um die Abdominaldehnung nach dem Füttern zu bestimmen.
Zeitfenster: Zweimal täglich (morgens und abends) über 3 Tage gemessen.
Diese Messung wird verwendet, um den Grad der Abdominaldehnung während des Interventionszeitraums zu bestimmen, der auf eine gastrointestinale Dysfunktion hinweisen kann.
Zweimal täglich (morgens und abends) über 3 Tage gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinU2024-AMGF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, in dieser Studie individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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