- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06631001
"Effekten af mavemassage på mave-tarmfunktioner hos mekanisk ventilerede patienter, der modtager enteral ernæring i intensiv pleje" (AMGF-ICU)
Effekten af mavemassage på mave-tarmfunktioner hos mekanisk ventilerede patienter, der modtager enteral ernæring på intensiv pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intensive afdelinger (ICU'er) er områder, hvor avancerede teknologier og multidisciplinær pleje ydes sammen for at opretholde og behandle kritisk syge patienter. Patienter, der behandles på intensivafdelingen på grund af årsager som utilstrækkelig gasudveksling, øget respiratorisk arbejdsbelastning og manglende evne til at opretholde luftvejs åbenhed, intuberes og placeres på mekanisk ventilationsstøtte. ICU-patienter, der er afhængige af mekaniske ventilatorer, bliver afhængige af ekstern ernæring under behandlingsprocessen, da de ikke kan opfylde deres ernæringsmæssige behov. Hos ICU-patienter kan der opstå skader på fordøjelsesslimhinden på grund af stress, hvilket fører til forskellige gastrointestinale (GI) problemer såsom øget restvolumen, diarré, forstoppelse og underernæring. Derfor er det afgørende vigtigt at give nøjagtig og tilstrækkelig ernæringsstøtte i behandlingsprocesserne for ICU-patienter. I de senere år er ernæringsstøtte blevet inkluderet blandt terapeutiske metoder på intensivafdelinger. Undersøgelser har vist, at passende timet ernæringsstøtte positivt påvirker de kliniske resultater hos patienter på intensivafdelinger. Enteral eller parenteral ernæringsmetoder kan vælges ud fra patientens helbredstilstand og retningslinjer.
For ICU-patienter på mekanisk ventilatorstøtte, hvis mave-tarmkanalen er funktionel, foretrækkes enteral ernæring ofte. Enteral ernæring er tilførsel af næringsstoffer til maven eller tyndtarmen via en sonde, kateter eller stomi. Enteral ernæring er en almindeligt anvendt metode til patienter, der ikke kan spise oralt. Det kan reducere infektionsrisikoen, forkorte kataboliske reaktioner, dannelsen af mavesår og længden af hospitalsophold. I en undersøgelse af Mamoru Hayashi et al. (2024) blev det rapporteret, at påbegyndelse af enteral ernæring inden for de første 48 timer for patienter indlagt på intensivafdelingen forkortede hospitalsophold og reducerede dødeligheden.
Selvom enteral ernæring har høje fysiologiske responsrater, er der også risici og potentielle bivirkninger. De mest almindelige GI-komplikationer hos patienter, der modtager enteral ernæring, er gastrointestinale komplikationer. GI-komplikationer i enteral ernæring påvirkes af mange faktorer, herunder patientens generelle tilstand, mekanisk ventilation, hæmodynamiske parametre og administreret medicin. Disse komplikationer omfatter aspiration, diarré, forstoppelse, abdominal udspilning og kvalme/opkastning. Disse bivirkninger er blevet observeret hos 62 % af patienterne, der får denne type ernæring. Forstoppelse er en komplikation i fordøjelsessystemet, som ofte overses hos intensivpatienter. Immobilitet, hypotension, brug af vasopressorer og narkotika og manglende adgang til passende forhold og faciliteter er blandt årsagerne til udvikling af forstoppelse. Forstoppelse forlænger varigheden af mekanisk ventilation og forlænger opholdet på intensivafdelinger. I en undersøgelse, der evaluerede enterale ernæringskomplikationer, oplevede 48,5% af patienterne forskydning af deres nasogastriske sonde, 45,5% havde elektrolytforstyrrelser, 34,5% udviklede hyperglykæmi, 32,8% havde diarré, 29,7% oplevede forstoppelse, og 31,4% havde udviklet forstoppelse, 31,4% udviklede hyperglykæmi. pulmonal aspiration. I en anden undersøgelse har Mentec et al. (2001) fandt, at 32 % af ICU-patienter, der fik enteral ernæring, oplevede øget gastrisk restvolumen, og 46 % udviklede gastrointestinal intolerance.
GI-problemer på intensivafdelinger kan forebygges, reduceres, og patientkomforten kan øges gennem farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger (mavemassage, aromaterapi, akupunktur, mobilisering osv.). I en undersøgelse af Röhm et al. (2008), der undersøgte ernærings- og motilitetsproblemer på intensivafdelinger, viste det sig, at ikke-farmakologiske metoder, ud over farmakologiske metoder, også blev fremhævet, og mavemassage blev anvendt i 39% af tilfældene mod motilitetsproblemer. Ikke-farmakologiske metoder har forskellige fordele i forhold til farmakologiske tilgange. Den vigtigste fordel ved disse metoder er, at de let kan anvendes til enkeltpersoner. Derudover tilbyder de en mere omkostningseffektiv løsning med hensyn til både patient- og hospitalsomkostninger.
Mavemassage, som har til formål at stimulere og øge tarmperistaltikken, udføres ved at anvende effleurage, petrissage og vibrationsteknikker med uret på maven i 15-20 minutter. Mavemassage, udført af sygeplejersker, plejere eller familiemedlemmer, er en sikker, ikke-invasiv metode uden kendte bivirkninger. Denne massage har vist sig at være effektiv for dem, der oplever problemer med afføring, mavesmerter forårsaget af gas eller kramper, personer med ændret mavemuskeltonus og dem, der lider af fækal inkontinens eller kronisk forstoppelse. Undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af mavemassage til at forhindre GI-komplikationer på intensivafdelinger, er relativt begrænsede. I en undersøgelse af Okuyan et al. (2019) viste det sig, at mavemassage var effektiv til at reducere forstoppelse og forbedre livskvaliteten. I en undersøgelse af Uysal et al. (2012) udført på patienter, der fik enteral ernæring i neurologi- og neurokirurgiske klinikker, blev det anført, at mavemassage kunne bruges til at forhindre abdominal udspilning og øget gastrisk restvolumen (GRV). Ifølge en undersøgelse udført i Tyskland blev det rapporteret, at mavemassage begyndte at blive brugt til at forbedre GI-komplikationer hos 38,8 % af intensive patienter.
Der er undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af mavemassage på mave-tarmsystemets funktioner. Eksisterende undersøgelser fokuserer generelt på virkningerne af mavemassage på geriatriske patientpopulationer eller evaluerer det hos intensivpatienter med begrænsede parametre. Denne forskning vil dog specifikt undersøge virkningerne af mavemassage på mave-tarmsystemets funktioner hos patienter, der er mekanisk ventileret og modtager enteral ernæring på intensivafdelingen. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til vedtagelsen og standardiseringen af mavemassage praksis af intensiv sygeplejersker i plejen af denne specifikke patientgruppe, understøttet af videnskabelig dokumentation. For at bidrage til dette område i litteraturen har undersøgelsen til formål at evaluere virkningerne af mavemassage på gastrisk restvolumen, hyppighed af afføring og abdominal udspilning hos mekanisk ventilerede patienter, der modtager enteral ernæring på intensivafdelingen.
Tre forskellige sæt hypoteser er blevet etableret i undersøgelsen. Disse er:
Første hypotesesæt H0: Mavemassage anvendt på patienter, der er mekanisk ventileret og modtager enteral ernæring på intensivafdelingen, har ingen effekt på hyppigheden af afføring.
H1: Mavemassage på patienter, der er mekanisk ventileret og får enteral ernæring på intensivafdelingen, har betydning for hyppigheden af afføring.
Andet hypotesesæt H0: Mavemassage anvendt på patienter, der er mekanisk ventileret og modtager enteral ernæring på intensivafdelingen, har ingen effekt på abdominal udspilning.
H1: Mavemassage på patienter, der er mekanisk ventileret og modtager enteral ernæring på intensivafdelingen, har effekt på abdominal udspilning.
Tredje hypotesesæt H0: Mavemassage på patienter, der er mekanisk ventileret og modtager enteral ernæring på intensivafdelingen, har ingen effekt på restvolumen i maven.
H1: Mavemassage på patienter, der er mekanisk ventileret og modtager enteral ernæring på intensivafdelingen, har effekt på gastrisk restvolumen.
Metode* Forskningstype Studiet er designet som et prospektivt, enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme virkningerne af abdominal massage på mave-tarmsystemets funktioner (hyppighed af afføring, abdominal udspilning, gastrisk restvolumen) hos mekanisk ventilerede patienter, der modtager enteral ernæring i intensivafdelingen. Undersøgelsen er udarbejdet baseret på tjeklisten med 25 punkter og flowdiagrammet, der er inkluderet i "Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT-2017)." Studiets Clinical Trials protokol registrering vil blive foretaget via ClinicalTrials.gov.
Forskningens placering og karakteristika Forskningen vil blive udført på Mersin Toros State Hospitals generelle og kirurgiske intensivafdelinger mellem december 2024 og maj 2025. Den interne intensivafdeling på Mersin Toros Statshospital har 9 senge, mens den kirurgiske intensivafdeling har 10 senge. Den almene intensivafdeling består af to separate stuer, hvor det første rum indeholder 2 isolationsrum og et 3-sengs afdelingssystem, og det andet rum har et 4-sengs afdelingssystem adskilt af en væg. Der arbejder 22 sygeplejersker på den almene intensivafdeling. Den kirurgiske intensivafdeling er placeret i et enkelt rum med et 9-sengs afdelingssystem, adskilt af vægge og omfatter 1 isolationsrum. Der er 24 sygeplejersker på den kirurgiske intensivafdeling, og sundhedspersonale fra begge enheder yder fælles ydelser, herunder i alt 8 kliniske støttepersonale, 6 rengøringspersonale, 1 ledsager, 1 sikkerhedspersonale og 1 lægesekretær. De samme læger er på vagt på begge intensivafdelinger, i alt 13 anæstesispecialister og 1 intensivspecialist. Begge intensivafdelinger er på niveau 3, og da enteral ernæring administreres cyklisk, ligner patienterne hinanden. Den enterale ernæringsplanlægning for patienter på intensivafdelingerne vil ske i samarbejde med ernæringssygeplejersker og diætister. Den planlagte enterale ernæring vil blive administreret og overvåget af sygeplejerskerne.
Randomisering Listen over de personer, der udgør undersøgelsesprøven, vil blive foretaget af en uafhængig forsker, som ikke deltager i undersøgelsen. Efter at have indhentet samtykke fra de pårørende til patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og opfylde kriterierne, vil allokeringen af patienter til interventions- eller kontrolgruppen blive bestemt tilfældigt ved hjælp af hjemmesiden randomizer.org. Personer inkluderet i stikprøven vil blive opført fra 1 til 70. Programmet vil indtaste oplysninger om, at der vil være to forskellige grupper på 35 personer, og at deltagerne er nummereret mellem 1 og 70. Programmet vil tilfældigt tildele de to grupper. De personer, der er opført af en uafhængig forsker, vil blive tilfældigt nummereret af systemet (randomizer.org).
Blænding På grund af undersøgelsens karakter vil forskeren ikke blive blindet. Forskningen vil således blive udført som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Efter afslutning af undersøgelsen vil data blive indtastet i computeren af en uafhængig forsker uden at specificere interventions- eller kontrolgruppen, kodet som gruppe A og B. Dataanalyse og skrivning af forskningsrapporten vil blive udført af en statistiker, der ikke gør det. ved, hvilken gruppe der er hvilken, ved hjælp af koderne A og B.
Dataindsamling Udarbejdelse af dataindsamlingsværktøjer En "Dataindsamlingsformular" er blevet brugt i dataindsamlingsfasen af forskningen. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af en dataindsamlingsformular bestående af tre sektioner: "Patient Clinical Condition Information Form", "Enteral Nutrition Monitoring Form" og "Bristol Stool Consistency Scale."
Formular til oplysninger om patientens kliniske tilstand: Denne formular, der indeholder oplysninger om patientens kliniske tilstand, er udarbejdet af forskeren for at bestemme deltagernes sociodemografiske karakteristika efter en gennemgang af den relevante litteratur. Det inkluderer en vurdering af individuelle karakteristika, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) scoringssystemet og Glasgow Coma Scale (GCS). Individuelle karakteristika omfatter alder, køn, årsag til indlæggelse på intensiv, kronisk sygdomsstatus, sedationsstatus, intubation og startdatoen for enteral ernæring.
APACHE II-skala: Denne skala bruges til evaluering af en patients akutte fysiologiske og kroniske helbredstilstand; det blev udviklet til at give en objektiv vurdering af dødelighedsrisikoen, sværhedsgraden og kritikaliteten af sygdomme hos patienter på intensivafdelingen. Scoringsintervallet er mellem 12-71. Efterhånden som scoren stiger, forværres patientens prognose.
GCS: Dette vil blive brugt til at vurdere patientens bevidsthedsniveau. Skalaen vurderer en patient som værende i koma, hvis scoren er mellem 0-3, stupor, hvis den er mellem 3-8, forvirret, hvis den er mellem 8-13, og orienteret, hvis den er mellem 13-14.
Formular til overvågning af enteral ernæring: Formularen til overvågning af enteral ernæring blev oprettet af forskeren i henhold til litteraturen. Denne formular vil registrere hyppigheden af afføring, abdominal udspilning, GRV-måling og indtagelseshastigheden af ernæringsopløsningen for at evaluere effektiviteten af mave-tarmfunktioner.
Hyppighed af afføring: Dette er vurderingen af patienters daglige afføringsstatus og er afledt af rutinemæssige patientmonitoreringsskemaer på intensivafdelingen.
Abdominal udspilning: Dette evalueres ved at lægge pres på bugvæggen ved hjælp af palpationsmetoden, vurdere spændingen i bugvæggen under det påførte tryk.
GRV-måling: Dette refererer til volumenet af maveindhold målt ved aspiration via en nasogastrisk sonde ved hjælp af en sprøjte.
Bristol Stool Consistency Scale: Udviklet af et team af gastroenterologer i 1997 ved University of Bristol i England, Bristol Stool Consistency Scale bruges til at vurdere afføringsform og give information om ændringer i afføringsvaner og mulige patologiske tilstande i tarmen. Denne skala er designet til at klassificere afføring i syv separate kategorier, der afspejler en persons afføring. Ifølge Bristol Stool Consistency Scale indikerer type 1 og 2 forstoppelse, type 3 og 4 indikerer normal afføring, og type 5, 6 og 7 indikerer diarré.
Implementering af dataindsamlingsskemaer Undersøgelsen har to grupper tildelt gennem randomisering: intervention og kontrol. Pårørende til patienter, der opfylder forskningskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen på General Intensive Care og Surgical Intensive Care-afdelingerne på Mersin Toros State Hospital. Formularer til informeret samtykke vil blive underskrevet af de pårørende til patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og dataindsamlingsformularerne vil blive implementeret. Pårørende i interventionsgruppen vil blive informeret om proceduren, og mavemassage sammen med rutinemæssig sygepleje vil blive anvendt til de accepterede patienter.
Implementeringsmiljø: Undersøgelsen vil blive udført ved sengekanten på den generelle intensive og kirurgiske intensivafdelinger på Mersin Toros State Hospital. For at sikre patientens privatliv vil gardinerne ved sengekanten blive trukket for. Indgrebet vil blive udført en-til-en ved patientens seng.
Implementeringsposition: I interventionsgruppen vil der, udover rutinemæssig sygepleje, blive påført mavemassage, mens patientens hoved vil blive hævet i en vinkel på 30-45° i semi-fowler-stilling, før enteral ernæring påbegyndes. Patienten skal være stabil under mavemassagen, og monitorering skal udføres omhyggeligt. Rutinemæssig sygepleje vil blive anvendt til kontrolgruppen. Under enteral fodring vil hovedhøjden blive holdt i en vinkel på 30-45°.
Hyppighed/varighed af implementering: Baseret på tidligere undersøgelser vil mavemassage blive udført to gange dagligt, kl. 15.00 og 21.00, for hver patient over i alt 3 dage. Hver mavemassage-session varer 15 minutter. Massagemålinger vil blive taget efterfølgende.
Stadier af anvendelse af mavemassage:
Mavemassage består af fire grundlæggende bevægelser: overfladisk effleurage (strøg), dyb effleurage, petrissage (æltning) og vibration. Effleurage (strøg) er en teknik, der anvendes med håndfladen eller fingrene over maveområdet i både dybe og overfladiske bevægelser. Mavemassage begynder og slutter med effleurage. Under overfladisk effleurage foretages en bevægelse med håndfladen fra over hoftebensknoglerne til begge sider af bækkenet og ned mod lysken. Dyb effleurage påføres langs den stigende tyktarm, den tværgående tyktarm og den nedadgående tyktarm for at understøtte bevægelsen af fækalt indhold gennem tarmene. I petrissage-teknikken løfter cirkulære bevægelser af hænder og fingre muskelmassen og komprimerer vævet. Det påføres opad langs den stigende kolon og nedad langs den synkende kolon. Det bør ikke gentages kontinuerligt i samme område. Vibrationsteknikken består af vibrationsbevægelser udført med hænder og fingre over den samme muskel i maveområdet. Denne metode hjælper med at uddrive gas fra tarmene.
Forskningsprocessens flow:
Første fase (forberedelsesstadiet): Der vil blive lavet et passende miljøarrangement i den generelle intensive- og kirurgiske intensivafdeling på Mersin Toros State Hospital for de patienter, der er inkluderet i interventions- og kontrolgrupperne.
Anden fase (ansøgningsfase): Denne fase vil bestå af fire trin.
Første trin: I det første trin af ansøgningen vil der blive givet kort information om forskningen til de pårørende til kvalificerede patienter på Mersin Toros State Hospital General Intensive Care og Surgical Intensive Care Units, og der vil blive indhentet skriftlige samtykker fra de pårørende.
Andet trin: Prøveudtagningen vil blive afsluttet i henhold til undersøgelsens inklusions-, eksklusions- og tilbagetrækningskriterier, efterfulgt af randomisering for at danne to randomiserede grupper. Formålet med og processen med forskningen vil blive forklaret for patienten/pårørende personer, som derefter vil udfylde "Informed Consent Form" og "Patient Clinical Status Information Form." Rutinemæssige sygeplejeprocedurer vil blive anvendt på begge grupper.
Tredje trin: Mavemassageproceduren udføres den første dag kl. 15.00. Efter en 30-minutters pause fra enteral ernæring vil GRV-målinger blive registreret ved hjælp af en sprøjte, abdominal distensionsmålinger vil blive taget ved palpation, og afføringstællinger vil blive registreret ved hjælp af sygeplejerskens observationsskema i "Enteral Feeding Monitoring Form". Udseendet af afføringen vil blive evalueret af forskeren i henhold til "Bristol Stool Form Scale". Interventionsgruppen får 15 minutters mavemassage. Der vil ikke blive foretaget intervention i kontrolgruppen udover rutinemæssig sygepleje.
Fjerde trin: Mavemassageproceduren udføres den første dag kl. 21.00. Efter en 30-minutters pause fra enteral fodring kl. 20:30, vil GRV-målinger blive registreret ved hjælp af en sprøjte, abdominale udspilningsmålinger vil blive taget ved palpation, og afføringstællinger vil blive registreret ved hjælp af sygeplejerskens observationsskema i "Enteral Feeding Monitoring Form" ." Udseendet af afføringen vil blive evalueret af forskeren i henhold til "Bristol Stool Form Scale". Interventionsgruppen får 15 minutters mavemassage. Der vil ikke blive foretaget intervention i kontrolgruppen udover rutinemæssig sygepleje.
I interventionsgruppen vil der blive udført mavemassage i i alt 6 sessioner over 3 dage, to gange dagligt, ved hjælp af "Enteral Feeding Monitoring Form" og "Bristol Stool Form Scale", med målinger registreret.
I kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget andre interventioner end rutinemæssig sygepleje i hele 3-dages forløbet. Målinger vil også blive registreret ved hjælp af "Enteral Feeding Monitoring Form" og "Bristol Stool Form Scale" to gange om dagen i i alt 6 sessioner. For at eliminere etiske problemer, der kan opstå i kontrolgruppen, vil der blive udført mavemassage på disse patienter, efter at dataindsamlingsprocessen for forskningen er afsluttet.
Tredje stadie (rapporteringsstadie): I denne fase udføres den statistiske analyse af data opnået fra patienterne, og forskningsrapporten vil blive skrevet.
Forskningens etiske aspekt:
Forskningen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Skriftlig etisk godkendelse vil blive indhentet fra Mersin University Clinical Research Ethics Committee og skriftlig tilladelse fra Mersin Provincial Health Directorate, før dataindsamlingen begynder. Der vil også blive indhentet skriftlige tilladelser fra udviklerne af de skalaer, der er planlagt til at blive brugt i forskningen. Patientudvælgelse i forskningen vil være baseret på frivillig deltagelse. Principper om fortrolighed og privatliv vil blive overholdt, og patienter/pårørende vil blive informeret om, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen, hvorefter deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Endvidere vil patienterne blive informeret om, at alle indsamlede data vil blive holdt fortrolige og opbevaret sikkert af forskeren.
Dataevaluering:
Data opnået fra forskningen vil blive evalueret ved hjælp af passende statistiske metoder. Parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive brugt baseret på normalfordelingen af sammenlignende dataanalyse. Beskrivende statistik vil omfatte tællinger og procenter. For normalfordelte data vil middel- og standardafvigelsesværdier blive angivet, mens for ikke-normalfordelte data vil minimums- og maksimumværdier sammen med median og 25.-75. percentiler blive rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yusuf Yüce
- Telefonnummer: 533 096 43 21
- E-mail: yceyusuf0@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33010
- Rekruttering
- Mersin Toros State Hospital
-
Kontakt:
- Özgür Ozan Karak, Assistant Professor
- Telefonnummer: 1003 +90 0324 233 71 80
- E-mail: mersindhs6@saglik.gov.tr
-
Ledende efterforsker:
- Yusuf Yüce
-
Ledende efterforsker:
- Diğdem Lafçı Bakar, Associate Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter, der er blevet intuberet og er på enteral ernæring i mindst 5 dage.
- Patienter uden sår på ekstremiteterne eller abdominalområdet.
- Patienter uden en historie med kirurgisk indgreb eller strålebehandling i abdominalområdet.
- Patienter uden aktuelle gastrointestinale symptomer (forstoppelse, diarré, opkastning, abdominal udspilning eller øget restvolumen af maven).
- Patienter uden tarmobstruktion.
- Patienter, der har givet samtykke gennem en førstegrads pårørende.
- Patienter uden kontraindikationer for mavemassage.
- Glasgow Coma Scale GCS > 3.
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score > 16
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager intermitterende enteral ernæring
- Patienter, der ikke er i mekanisk ventilation
- Patienter med kontraindikationer for mavemassage
- Patienter fodres via perkutan endoskopisk gastrostomi
- Patienter, der senere blev intuberet
- Patienter indlagt på grund af postoperative årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mavemassage gruppe
Denne gruppe består af patienter, der får mavemassage.
Mavemassage vil blive givet to gange om dagen i 15 minutter.
Denne intervention udføres for at vurdere dens virkning på afføringsfrekvens, gastrisk restvolumen og abdominal udspilning.
|
Mavemassage vil blive administreret to gange om dagen i 15 minutter over tre dage.
Denne intervention har til formål at evaluere dens virkninger på afføringsfrekvens, gastrisk restvolumen og abdominal udspilning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage standardbehandling uden mavemassage.
Målinger for tarmudskillelsesfrekvens, gastrisk restvolumen og abdominal udspilning vil også blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmbevægelser: Denne foranstaltning vil vurdere hyppigheden af afføring i interventionsperioden.
Tidsramme: Målt to gange dagligt (morgen og aften) over 3 dage.
|
Hyppigheden af afføring vil blive registreret for at vurdere mave-tarmfunktionen, hvor øget frekvens betragtes som et positivt resultat.
|
Målt to gange dagligt (morgen og aften) over 3 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dette mål vil blive brugt til at bestemme mængden af maveindhold, der er tilbage efter fodring.
Tidsramme: Målt to gange dagligt (morgen og aften) over 3 dage.
|
Gastrisk restvolumen vil blive målt to gange dagligt (morgen og aften) i 3 på hinanden følgende dage, med værdier fra 0 ml til 500 ml, hvor højere værdier indikerer dårligere resultater på grund af svækket gastrisk tømning
|
Målt to gange dagligt (morgen og aften) over 3 dage.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dette mål vil blive brugt til at bestemme abdominal udspilning efter fodring.
Tidsramme: Målt to gange dagligt (morgen og aften) over 3 dage.
|
Dette mål vil blive brugt til at bestemme graden af abdominal udspilning i interventionsperioden, hvilket kan indikere gastrointestinal dysfunktion.
|
Målt to gange dagligt (morgen og aften) over 3 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Liu Z, Sakakibara R, Odaka T, Uchiyama T, Yamamoto T, Ito T, Hattori T. Mechanism of abdominal massage for difficult defecation in a patient with myelopathy (HAM/TSP). J Neurol. 2005 Oct;252(10):1280-2. doi: 10.1007/s00415-005-0825-9. Epub 2005 May 20. No abstract available.
- Sinclair M. The use of abdominal massage to treat chronic constipation. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):436-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.007. Epub 2010 Aug 25.
- Heyland DK, Cahill NE, Dhaliwal R, Sun X, Day AG, McClave SA. Impact of enteral feeding protocols on enteral nutrition delivery: results of a multicenter observational study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2010 Nov-Dec;34(6):675-84. doi: 10.1177/0148607110364843.
- Blaser AR, Starkopf J, Kirsimagi U, Deane AM. Definition, prevalence, and outcome of feeding intolerance in intensive care: a systematic review and meta-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Sep;58(8):914-22. doi: 10.1111/aas.12302. Epub 2014 Mar 11.
- Btaiche IF, Chan LN, Pleva M, Kraft MD. Critical illness, gastrointestinal complications, and medication therapy during enteral feeding in critically ill adult patients. Nutr Clin Pract. 2010 Feb;25(1):32-49. doi: 10.1177/0884533609357565.
- Mentec H, Dupont H, Bocchetti M, Cani P, Ponche F, Bleichner G. Upper digestive intolerance during enteral nutrition in critically ill patients: frequency, risk factors, and complications. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1955-61. doi: 10.1097/00003246-200110000-00018.
- Blumenstein I, Shastri YM, Stein J. Gastroenteric tube feeding: techniques, problems and solutions. World J Gastroenterol. 2014 Jul 14;20(26):8505-24. doi: 10.3748/wjg.v20.i26.8505.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Preece J. Introducing abdominal massage in palliative care for the relief of constipation. Complement Ther Nurs Midwifery. 2002 May;8(2):101-5. doi: 10.1054/ctnm.2002.0610.
- Pancorbo-Hidalgo PL, Garcia-Fernandez FP, Ramirez-Perez C. Complications associated with enteral nutrition by nasogastric tube in an internal medicine unit. J Clin Nurs. 2001 Jul;10(4):482-90. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00498.x.
- Dehghan M, Malakoutikhah A, Ghaedi Heidari F, Zakeri MA. The Effect of Abdominal Massage on Gastrointestinal Functions: a Systematic Review. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102553. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102553. Epub 2020 Sep 12.
- Ikram S, Hussain E, Sarwar Zubairi AB. Nutrition in intensive care in adults review of the literature and development of evidence based feeding protocols. J Pak Med Assoc. 2016 Sep;66(9):1154-1164.
- Kozeniecki M, Fritzshall R. Enteral Nutrition for Adults in the Hospital Setting. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):634-51. doi: 10.1177/0884533615594012. Epub 2015 Jul 22.
- Scott R, Bowling TE. Enteral tube feeding in adults. J R Coll Physicians Edinb. 2015 Mar;45(1):49-54. doi: 10.4997/JRCPE.2015.112.
- Hayashi M, Nishikido Y, Banno H, Michitaka T, Tachibana E, Tsukahara T. Effectiveness of registered dietitian-led management of early nutritional support in the emergency intensive care unit: a retrospective observational study. BMC Nutr. 2024 Jul 5;10(1):96. doi: 10.1186/s40795-024-00904-3.
- Tatsumi H. Enteral tolerance in critically ill patients. J Intensive Care. 2019 May 7;7:30. doi: 10.1186/s40560-019-0378-0. eCollection 2019.
- Barrett JS, Shepherd SJ, Gibson PR. Strategies to manage gastrointestinal symptoms complicating enteral feeding. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Jan-Feb;33(1):21-6. doi: 10.1177/0148607108325073. Epub 2008 Nov 21.
- Bernard AC, Magnuson B, Tsuei BJ, Swintosky M, Barnes S, Kearney PA. Defining and assessing tolerance in enteral nutrition. Nutr Clin Pract. 2004 Oct;19(5):481-6. doi: 10.1177/0115426504019005481.
- Rohm KD, Schollhorn T, Boldt J, Wolf M, Papsdorf M, Piper SN. Nutrition support and treatment of motility disorders in critically ill patients - results of a survey on German intensive care units. Eur J Anaesthesiol. 2008 Jan;25(1):58-66. doi: 10.1017/S0265021507002657. Epub 2007 Sep 21.
- Uysal N, Senel G, Karaca S, Kadiogullari N, Kocak N, Oguz G. [Symptoms seen in inpatient palliative care and impact of palliative care unit on symptom control]. Agri. 2015;27(2):104-10. doi: 10.5505/agri.2015.26214. Turkish.
- Becker WC, Dorflinger L, Edmond SN, Islam L, Heapy AA, Fraenkel L. Barriers and facilitators to use of non-pharmacological treatments in chronic pain. BMC Fam Pract. 2017 Mar 20;18(1):41. doi: 10.1186/s12875-017-0608-2.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipoor R, Ahmadinejad M. Does abdominal massage improve gastrointestinal functions of intensive care patients with an endotracheal tube?: A randomized clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 Feb;30:122-128. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.12.018. Epub 2017 Dec 30.
- van Zanten AR. Do we need new prokinetics to reduce enteral feeding intolerance during critical illness? Crit Care. 2016 Sep 24;20(1):294. doi: 10.1186/s13054-016-1466-3.
- Elpern EH, Stutz L, Peterson S, Gurka DP, Skipper A. Outcomes associated with enteral tube feedings in a medical intensive care unit. Am J Crit Care. 2004 May;13(3):221-7.
- Lv G, Zhang T, Wang L, Fu X, Wang Y, Yao H, Fang H, Xia X, Yang J, Wang B, Zhang Z, Jin X, Kang Y, Cheng Y, Wu Q. Prediction of prokinetic agents in critically ill patients with feeding intolerance: a prospective observational clinical study. Front Nutr. 2023 Oct 27;10:1244517. doi: 10.3389/fnut.2023.1244517. eCollection 2023.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Wang J, Chen Y, Xue H, Chen Z, Wang Q, Zhu M, Yao J, Yuan H, Zhang X. Effect of abdominal massage on feeding intolerance in patients receiving enteral nutrition: A systematic review and meta-analysis. Nurs Open. 2023 May;10(5):2720-2733. doi: 10.1002/nop2.1537. Epub 2022 Dec 14.
- Plint AC, Moher D, Morrison A, Schulz K, Altman DG, Hill C, Gaboury I. Does the CONSORT checklist improve the quality of reports of randomised controlled trials? A systematic review. Med J Aust. 2006 Sep 4;185(5):263-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2006.tb00557.x.
- Kalita M, Majewska K, Gradowska A, Karwowska K, Lawinski M. Food, mechanic and septic complications in patients enterally nutritioned in home conditions. Pol Przegl Chir. 2015 Feb 3;86(10):466-72. doi: 10.2478/pjs-2014-0083.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinU2024-AMGF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .