"Effekten av abdominal massasje på gastrointestinale funksjoner hos mekanisk ventilerte pasienter som mottar enteral ernæring i intensivbehandling" (AMGF-ICU)

Intensivavdelinger (ICUs) er områder der avansert teknologi og tverrfaglig omsorg gis sammen for å opprettholde og behandle kritisk syke pasienter. Pasienter som behandles på intensivavdelingen på grunn av årsaker som utilstrekkelig gassutveksling, økt respirasjonsbelastning og manglende evne til å opprettholde luftveiene åpenhet, intuberes og plasseres på mekanisk ventilasjonsstøtte. ICU-pasienter som er avhengige av mekaniske ventilatorer, blir avhengige av ekstern ernæring under behandlingsprosessen da de ikke kan dekke ernæringsbehovet. Hos ICU-pasienter kan skade på fordøyelsesslimhinnen på grunn av stress oppstå, noe som fører til ulike gastrointestinale (GI) problemer som økt restvolum, diaré, forstoppelse og underernæring. Derfor er det avgjørende viktig å gi nøyaktig og tilstrekkelig ernæringsstøtte i behandlingsprosessene til ICU-pasienter. De siste årene har ernæringsstøtte blitt inkludert blant terapeutiske metoder på intensivavdelinger. Studier har vist at riktig tidsbestemt ernæringsstøtte positivt påvirker de kliniske resultatene til pasienter på intensivavdelinger. Enteral eller parenteral ernæringsmetoder kan velges basert på pasientens helsestatus og retningslinjer.

For ICU-pasienter på mekanisk ventilatorstøtte, hvis mage-tarmkanalen er funksjonell, er enteral ernæring ofte foretrukket. Enteral ernæring er tilførsel av næringsstoffer til magen eller tynntarmen via en sonde, kateter eller stomi. Enteral ernæring er en vanlig metode for pasienter som ikke kan spise oralt. Det kan redusere infeksjonsrisiko, forkorte katabolske responser, dannelse av magesår og lengden på sykehusopphold. I en studie av Mamoru Hayashi et al. (2024) ble det rapportert at oppstart av enteral ernæring innen de første 48 timene for pasienter innlagt på intensivavdelingen forkortet sykehusopphold og reduserte dødeligheten.

Selv om enteral ernæring har høye fysiologiske responsrater, er det også risikoer og potensielle bivirkninger. De vanligste GI-komplikasjonene som oppstår hos pasienter som får enteral ernæring er gastrointestinale komplikasjoner. GI-komplikasjoner i enteral ernæring påvirkes av mange faktorer, inkludert pasientens allmenntilstand, mekanisk ventilasjon, hemodynamiske parametere og administrerte medisiner. Disse komplikasjonene inkluderer aspirasjon, diaré, forstoppelse, abdominal distensjon og kvalme/oppkast. Disse bivirkningene har blitt observert hos 62 % av pasientene som får denne typen ernæring. Forstoppelse er en komplikasjon i fordøyelsessystemet som ofte blir oversett hos ICU-pasienter. Immobilitet, hypotensjon, bruk av vasopressorer og narkotiske midler og mangel på tilgang til hensiktsmessige forhold og fasiliteter er blant årsakene til utvikling av forstoppelse. Forstoppelse forlenger varigheten av mekanisk ventilasjon og øker liggetiden på intensivavdelingen. I en studie som evaluerte enterale ernæringskomplikasjoner, opplevde 48,5 % av pasientene at nesesonden ble løsnet, 45,5 % hadde elektrolyttforstyrrelser, 34,5 % utviklet hyperglykemi, 32,8 % hadde diaré, 29,7 % opplevde forstoppelse og 31.4 % utviklet forstoppelse, 4 % utviklet forstoppelse. pulmonal aspirasjon. I en annen studie har Mentec et al. (2001) fant at 32 % av ICU-pasienter som fikk enteral ernæring opplevde økt restvolum i magen, og 46 % utviklet gastrointestinal intoleranse.

GI-problemer på intensivavdelinger kan forebygges, reduseres og pasientkomforten kan økes gjennom farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger (abdominal massasje, aromaterapi, akupunktur, mobilisering, etc.). I en studie av Röhm et al. (2008) for å undersøke ernærings- og motilitetsproblemer på intensivavdelinger, ble det funnet at ikke-farmakologiske metoder, i tillegg til farmakologiske metoder, også ble fremhevet, og abdominal massasje ble brukt i 39 % av tilfellene mot motilitetsproblemer. Ikke-farmakologiske metoder har forskjellige fordeler fremfor farmakologiske tilnærminger. Den viktigste fordelen med disse metodene er at de lett kan brukes på enkeltpersoner. I tillegg tilbyr de en mer kostnadseffektiv løsning når det gjelder både pasient- og sykehuskostnader.

Abdominal massasje, som tar sikte på å stimulere og øke tarmperistaltikken, utføres ved å bruke effleurage, petrissage og vibrasjonsteknikker med klokken på magen i 15-20 minutter. Magemassasje, utført av sykepleiere, omsorgspersoner eller familiemedlemmer, er en trygg, ikke-invasiv metode uten kjente bivirkninger. Denne massasjen har vist seg å være effektiv for de som opplever avføringsproblemer, magesmerter forårsaket av gass eller kramper, personer med endret magemuskeltonus og de som lider av fekal inkontinens eller kronisk forstoppelse. Studier som evaluerer effektiviteten av abdominal massasje for å forhindre GI-komplikasjoner på intensivavdelinger er relativt begrenset. I en studie av Okuyan et al. (2019), ble det funnet at magemassasje var effektivt for å redusere forstoppelse og forbedre livskvaliteten. I en studie av Uysal et al. (2012) utført på pasienter som får enteral ernæring i nevrologiske og nevrokirurgiske klinikker, ble det uttalt at abdominal massasje kunne brukes for å forhindre abdominal distensjon og økt gastrisk restvolum (GRV). I følge en studie utført i Tyskland ble det rapportert at abdominal massasje begynte å bli brukt for å forbedre GI-komplikasjoner hos 38,8 % av ICU-pasientene.

Det er studier i litteraturen som undersøker effekten av magemassasje på gastrointestinale systemfunksjoner. Eksisterende studier fokuserer generelt på effekten av abdominal massasje på geriatriske pasientpopulasjoner eller evaluerer det hos intensivpasienter med begrensede parametere. Denne forskningen vil imidlertid spesifikt undersøke effekten av abdominal massasje på gastrointestinale systemfunksjoner hos pasienter som er mekanisk ventilert og mottar enteral ernæring på intensivavdelingen. Funnene i denne studien vil bidra til adopsjon og standardisering av magemassasjepraksis av intensivsykepleiere i omsorgen for denne spesifikke pasientgruppen, støttet av vitenskapelig bevis. For å bidra til dette området i litteraturen, har studien som mål å evaluere effekten av abdominal massasje på restvolum i magen, hyppighet av avføring og abdominal distensjon hos mekanisk ventilerte pasienter som får enteral ernæring på intensivavdelingen.

Tre ulike sett med hypoteser er etablert i studien. Disse er:

Første hypotesesett H0: Magemassasje på pasienter som er mekanisk ventilert og får enteral ernæring på intensivavdelingen har ingen effekt på frekvensen av avføring.

H1: Magemassasje på pasienter som er mekanisk ventilert og får enteral ernæring på intensivavdelingen har effekt på frekvensen av avføring.

Andre hypotesesett H0: Magemassasje på pasienter som er mekanisk ventilert og får enteral ernæring på intensivavdelingen har ingen effekt på mageutspiling.

H1: Magemassasje på pasienter som er mekanisk ventilert og får enteral ernæring på intensivavdelingen har effekt på mageutspiling.

Tredje hypotesesett H0: Magemassasje på pasienter som er mekanisk ventilert og får enteral ernæring på intensivavdelingen har ingen effekt på restvolum i magen.

H1: Magemassasje på pasienter som er mekanisk ventilert og får enteral ernæring på intensivavdelingen har effekt på restvolum i magen.

Metode* Type forskning Studien er designet som en prospektiv, enkeltblind randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av abdominal massasje på gastrointestinale systemfunksjoner (hyppighet av avføring, abdominal distensjon, gastrisk restvolum) hos mekanisk ventilerte pasienter som får enteral ernæring i intensivavdelingen. Forskningen er utarbeidet basert på sjekklisten med 25 elementer og flytskjemaet som er inkludert i "Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT-2017)." Studiens Clinical Trials-protokollregistrering vil bli gjort via ClinicalTrials.gov.

Plassering og kjennetegn ved forskningen Forskningen vil bli utført ved Mersin Toros State Hospitals generelle og kirurgiske intensivavdelinger mellom desember 2024 og mai 2025. Intern intensivavdeling ved Mersin Toros statssykehus har 9 senger, mens kirurgisk intensivavdeling har 10 senger. Generell intensivavdeling består av to separate rom, hvor det første rommet inneholder 2 isolasjonsrom og et 3-sengs avdelingssystem, og det andre rommet har et 4-sengs avdelingssystem adskilt med en vegg. Det er 22 sykepleiere som jobber på generell intensivavdeling. Kirurgisk intensivavdeling er plassert i et enkeltrom med 9-sengs avdelingssystem, adskilt med vegger og inkluderer 1 isolasjonsrom. Det er 24 sykepleiere på kirurgisk intensivavdeling, og helsepersonell fra begge enheter yter fellestjenester, inkludert totalt 8 kliniske støttepersonell, 6 renholdsmedarbeidere, 1 ledsager, 1 sikkerhetspersonell og 1 medisinsk sekretær. De samme legene har vakt ved begge intensivavdelingene, totalt 13 anestesispesialister og 1 intensivspesialist. Begge intensivavdelingene er på nivå 3, og siden enteral ernæring gis syklisk er pasientene like. Den enterale ernæringsplanleggingen for pasienter på intensivavdelingene vil skje i samarbeid med ernæringssykepleiere og dietister. Den planlagte enterale ernæringen vil bli administrert og overvåket av sykepleierne.

Randomisering Listen over individer som utgjør studieutvalget vil bli gjort av en uavhengig forsker som ikke deltar i studien. Etter å ha innhentet samtykke fra pårørende til pasienter som er villige til å delta i studien og oppfylle kriteriene, vil tildelingen av pasienter til intervensjons- eller kontrollgruppen bli bestemt tilfeldig ved å bruke nettstedet randomizer.org. Personer som er inkludert i prøvetakingen vil bli oppført fra 1 til 70. Programmet vil legge inn informasjon om at det vil være to forskjellige grupper på 35 personer og at deltakerne er nummerert mellom 1 og 70. Programmet vil tilfeldig tildele de to gruppene. Personene som er oppført av en uavhengig forsker vil bli tilfeldig nummerert av systemet (randomizer.org).

Blinding På grunn av studiens karakter vil forskeren ikke bli blindet. Derfor vil forskningen bli utført som en enkeltblind randomisert kontrollert studie. Etter fullføring av studien vil data legges inn i datamaskinen av en uavhengig forsker uten å spesifisere intervensjon eller kontrollgruppe, kodet som gruppe A og B. Dataanalyse og skriving av forskningsrapporten vil bli utført av en statistiker som ikke gjør det. vite hvilken gruppe som er hvilken ved å bruke kodene A og B.

Datainnsamling Utarbeidelse av datainnsamlingsverktøy Et "Datainnsamlingsskjema" er brukt i datainnsamlingsfasen av forskningen. Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av et datainnsamlingsskjema som består av tre seksjoner: «Patient Clinical Condition Information Form», «Enteral Nutrition Monitoring Form» og «Bristol Stool Consistency Scale».

Informasjonsskjema for pasientens kliniske tilstand: Dette skjemaet som inneholder informasjon om pasientens kliniske tilstand er utarbeidet av forskeren for å bestemme de sosiodemografiske karakteristikkene til deltakerne etter en gjennomgang av relevant litteratur. Den inkluderer en vurdering av individuelle egenskaper, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) scoringssystem og Glasgow Coma Scale (GCS). Individuelle egenskaper inkluderer alder, kjønn, årsak til innleggelse til intensivbehandling, kronisk sykdomsstatus, sedasjonsstatus, intubasjon og startdato for enteral ernæring.

APACHE II-skala: Denne skalaen brukes for evaluering av en pasients akutte fysiologiske og kroniske helsetilstand; den ble utviklet for å gi en objektiv vurdering av dødelighetsrisikoen, alvorlighetsgraden og kritiskheten til sykdommer hos pasienter på intensivavdelingen. Scoringsområdet er mellom 12-71. Etter hvert som skåren øker, forverres pasientens prognose.

GCS: Dette vil bli brukt til å vurdere pasientens bevissthetsnivå. Skalaen vurderer en pasient som å være i koma hvis skåren er mellom 0-3, stupor hvis mellom 3-8, forvirret hvis mellom 8-13, og orientert hvis mellom 13-14.

Skjema for enteral ernæringsovervåking: Skjemaet for enteral ernæringsovervåking ble laget av forskeren i henhold til litteraturen. Dette skjemaet vil registrere frekvensen av avføring, abdominal distensjon, GRV-måling og inntakshastigheten av ernæringsløsningen for å evaluere effektiviteten av gastrointestinale funksjoner.

Frekvens av avføring: Dette er vurderingen av pasientenes daglige avføringsstatus og er utledet fra rutinemessige pasientovervåkingsskjemaer på intensivavdelingen.

Abdominal distensjon: Dette evalueres ved å påføre trykk på bukveggen ved å bruke palpasjonsmetoden, vurdere spenningen i bukveggen under det påførte trykket.

GRV-måling: Dette refererer til volumet av mageinnhold målt ved aspirasjon via en nasogastrisk sonde ved bruk av en sprøyte.

Bristol Stool Consistency Scale: Bristol Stool Consistency Scale ble utviklet av et team av gastroenterologer i 1997 ved University of Bristol i England, og brukes til å vurdere avføringsform og gi informasjon om endringer i avføringsvaner og mulige patologiske tilstander i tarmen. Denne skalaen er designet for å klassifisere avføring i syv separate kategorier, som gjenspeiler en persons avføring. I følge Bristol Stool Consistency Scale indikerer Type 1 og 2 forstoppelse, Type 3 og 4 indikerer normal avføring, og Type 5, 6 og 7 indikerer diaré.

Implementering av datainnsamlingsskjemaer Studien har to grupper tildelt gjennom randomisering: intervensjon og kontroll. Pårørende til pasienter som oppfyller forskningskriteriene vil bli informert om studien ved General Intensive Care og Surgical Intensive Care-avdelingene ved Mersin Toros State Hospital. Skjemaer for informert samtykke vil bli signert av pårørende til pasienter som samtykker i å delta i studien, og datainnsamlingsskjemaene vil bli implementert. Pårørende i intervensjonsgruppen vil bli informert om prosedyren, og magemassasje sammen med rutinemessig sykepleie vil bli brukt til aksepterte pasienter.

Implementeringsmiljø: Studien vil bli utført ved sengekanten i den generelle intensivavdelingen og den kirurgiske intensivavdelingen ved Mersin Toros State Hospital. For å sikre pasientens personvern vil gardinene ved sengen trekkes for. Intervensjonen vil bli utført en-til-en ved pasientens seng.

Gjennomføringsposisjon: I intervensjonsgruppen vil det i tillegg til rutinemessig sykepleie bli påført magemassasje mens pasientens hode heves i en vinkel på 30-45° i semi-fowler-stilling før enteral ernæring startes. Pasienten bør være stabil under magemassasjen, og overvåking bør utføres nøye. Rutinemessig sykepleie vil bli brukt til kontrollgruppen. Under enteral mating vil hodehøyden holdes i en vinkel på 30-45°.

Frekvens/Implementeringsvarighet: Basert på tidligere studier vil magemassasje utføres to ganger daglig, kl 15:00 og 21:00, for hver pasient over totalt 3 dager. Hver magemassasjeøkt varer i 15 minutter. Massasjemålinger vil bli tatt etterpå.

Stadier av magemassasjeapplikasjon:

Abdominal massasje består av fire grunnleggende bevegelser: overfladisk effleurage (stryking), dyp effleurage, petrissage (elting) og vibrasjon. Effleurage (stryking) er en teknikk som brukes med håndflaten eller fingrene over mageområdet i både dype og overfladiske bevegelser. Magemassasje begynner og slutter med effleurage. Under overfladisk effleurage gjøres en bevegelse med håndflaten fra over hoftebenene til begge sider av bekkenet og ned mot lysken. Dyp effleurage påføres langs den stigende tykktarmen, den tverrgående tykktarmen og den synkende tykktarmen for å støtte bevegelsen av fekalt innhold gjennom tarmene. I petrissageteknikken løfter sirkulære bevegelser av hender og fingre muskelmassen og komprimerer vevet. Den påføres oppover langs den stigende kolon og nedover langs den synkende kolon. Det bør ikke gjentas kontinuerlig i samme område. Vibrasjonsteknikken består av vibrasjonsbevegelser utført med hendene og fingrene over samme muskel i mageområdet. Denne metoden hjelper med å drive ut gass fra tarmene.

Flyt av forskningsprosessen:

Første trinn (forberedelsesstadiet): En passende miljøordning vil bli laget i den generelle intensivavdelingen og den kirurgiske intensivavdelingen ved Mersin Toros State Hospital for pasientene som er inkludert i intervensjons- og kontrollgruppene.

Andre trinn (applikasjonsstadiet): Denne fasen vil bestå av fire trinn.

Første trinn: I det første trinnet av søknaden vil kort informasjon om forskningen bli gitt til pårørende til kvalifiserte pasienter ved Mersin Toros State Hospital General Intensive Care and Surgical Intensive Care Units, og skriftlige samtykker vil bli innhentet fra de pårørende.

Andre trinn: Prøvetakingen vil bli fullført i henhold til studiens inklusjons-, eksklusjons- og tilbaketrekningskriterier, etterfulgt av randomisering for å danne to randomiserte grupper. Hensikten og prosessen med forskningen vil bli forklart til pasienten/pårørende, som deretter vil fylle ut "Informed Consent Form" og "Patient Clinical Status Information Form." Rutinemessige prosedyrer for sykepleie vil bli brukt for begge grupper.

Tredje trinn: Magemassasjeprosedyren vil bli utført den første dagen kl. 15:00. Etter en 30-minutters pause fra enteral fôring, vil GRV-målinger bli registrert ved hjelp av en sprøyte, abdominal distensjonsmålinger vil bli tatt ved palpasjon, og avføringstall vil bli registrert ved hjelp av sykepleierens observasjonsskjema i «Enteral Feeding Monitoring Form». Utseendet til avføringen vil bli evaluert av forskeren i henhold til "Bristol Stool Form Scale". Intervensjonsgruppen vil få 15 minutters magemassasje. Det vil ikke bli gjort intervensjoner i kontrollgruppen annet enn rutinemessig sykepleie.

Fjerde trinn: Magemassasjeprosedyren vil bli utført den første dagen kl. 21.00. Etter en 30-minutters pause fra enteral fôring kl. 20:30, vil GRV-målinger bli registrert ved hjelp av en sprøyte, abdominal distensjonsmålinger vil bli tatt ved palpasjon, og avføringstall vil bli registrert ved hjelp av sykepleierens observasjonsskjema i "Enteral Feeding Monitoring Form" ." Utseendet til avføringen vil bli evaluert av forskeren i henhold til "Bristol Stool Form Scale". Intervensjonsgruppen vil få 15 minutters magemassasje. Det vil ikke bli gjort intervensjoner i kontrollgruppen annet enn rutinemessig sykepleie.

I intervensjonsgruppen vil abdominalmassasje bli utført i totalt 6 økter over 3 dager, to ganger daglig, ved bruk av "Enteral Feeding Monitoring Form" og "Bristol Stool Form Scale", med målinger registrert.

I kontrollgruppen vil det ikke bli gjort andre intervensjoner enn rutinemessig sykepleie gjennom hele 3-dagers prosessen. Målinger vil også bli registrert ved å bruke "Enteral Feeding Monitoring Form" og "Bristol Stool Form Scale" to ganger om dagen i totalt 6 økter. For å eliminere etiske problemer som kan oppstå i kontrollgruppen, vil magemassasje utføres på disse pasientene etter at datainnsamlingsprosessen for forskningen er fullført.

Tredje stadie (rapporteringsstadiet): I dette stadiet vil den statistiske analysen av data innhentet fra pasientene utføres, og forskningsrapporten skrives.

Etisk aspekt ved forskningen:

Forskningen vil bli utført i samsvar med Helsingfors-erklæringen. Skriftlig etisk godkjenning vil bli innhentet fra Mersin University Clinical Research Ethics Committee og skriftlig tillatelse fra Mersin Provincial Health Directorate før datainnsamlingen begynner. Skriftlige tillatelser vil også bli innhentet fra utviklerne av skalaene som planlegges brukt i forskningen. Pasientutvelgelse i forskningen vil være basert på frivillig deltakelse. Prinsipper om konfidensialitet og personvern vil bli observert, og pasienter/pårørende vil bli informert om at de når som helst kan trekke seg fra studien, hvoretter deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Videre vil pasienter bli informert om at all data som samles inn vil bli holdt konfidensiell og lagret sikkert av forskeren.

Dataevaluering:

Dataene innhentet fra forskningen vil bli evaluert ved hjelp av passende statistiske metoder. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt basert på normalfordelingen av komparativ dataanalyse. Beskrivende statistikk vil inkludere tellinger og prosenter. For normalfordelte data vil gjennomsnitts- og standardavviksverdier bli oppgitt, mens for ikke-normalfordelte data vil minimums- og maksimumsverdier sammen med median og 25.-75. persentil bli rapportert.