"Vatsahieronnan vaikutus maha-suolikanavan toimintoihin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa" (AMGF-ICU)

Tehohoitoyksiköt (ICU) ovat alueita, joilla tarjotaan yhdessä edistynyttä teknologiaa ja monitieteistä hoitoa kriittisesti sairaiden potilaiden ylläpitämiseksi ja hoitamiseksi. Potilaat, joita hoidetaan teho-osastolla syistä, kuten riittämättömästä kaasunvaihdosta, lisääntyneestä hengitystyökuormasta ja kyvyttömyydestä ylläpitää hengitysteiden avoimuutta, intuboidaan ja asetetaan koneelliseen ventilaatiotukeen. Mekaanisista ventilaattoreista riippuvaiset tehohoitopotilaat ovat riippuvaisia ​​ulkoisesta ravinnosta hoidon aikana, koska he eivät pysty vastaamaan ravitsemustarpeisiinsa. Tehohoitopotilailla saattaa esiintyä stressin aiheuttamia ruoansulatuskanavan limakalvovaurioita, jotka voivat johtaa erilaisiin maha-suolikanavan (GI) ongelmiin, kuten lisääntyneeseen jäännöstilavuuden, ripulin, ummetuksen ja aliravitsemuksen aiheuttamiin sairauksiin. Siksi täsmällisen ja riittävän ravitsemustuen tarjoaminen on erittäin tärkeää teho-osastopotilaiden hoitoprosesseissa. Viime vuosina ravitsemustuki on sisällytetty teho-osastojen hoitomenetelmiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että asianmukaisesti ajoitettu ravitsemustuki vaikuttaa positiivisesti tehohoitoyksiköiden potilaiden kliinisiin tuloksiin. Enteraaliset tai parenteraaliset ravitsemusmenetelmät voidaan valita potilaan terveydentilan ja ohjeiden perusteella.

Teho-osastolla oleville potilaille, joilla on mekaaninen hengityslaite, jos maha-suolikanava toimii, enteraalinen ravitsemus on usein suositeltavampi. Enteraalinen ravitsemus on ravintoaineiden toimittamista mahalaukkuun tai ohutsuoleen putken, katetrin tai avanneen kautta. Enteraalinen ravitsemus on yleisesti käytetty menetelmä potilaille, jotka eivät voi syödä suun kautta. Se voi vähentää infektioriskiä, ​​lyhentää katabolisia vasteita, mahahaavojen muodostumista ja sairaalahoidon kestoa. Mamoru Hayashi et al. (2024) raportoitiin, että teho-osastolle otettujen potilaiden enteraalisen ravinnon aloittaminen ensimmäisen 48 tunnin aikana lyhensi sairaalahoitoa ja alensi kuolleisuutta.

Vaikka enteraalisella ravitsemuksella on korkea fysiologinen vaste, siihen liittyy myös riskejä ja mahdollisia sivuvaikutuksia. Yleisimmät maha-suolikanavan komplikaatiot enteraalista ravintoa saavilla potilailla ovat maha-suolikanavan komplikaatiot. Suolikanavan komplikaatioihin enteraalisessa ravitsemuksessa vaikuttavat monet tekijät, mukaan lukien potilaan yleinen tila, mekaaninen ventilaatio, hemodynaamiset parametrit ja annetut lääkkeet. Näitä komplikaatioita ovat aspiraatio, ripuli, ummetus, vatsan turvotus ja pahoinvointi/oksentelu. Näitä sivuvaikutuksia on havaittu 62 %:lla potilaista, jotka saavat tämäntyyppistä ravintoa. Ummetus on ruoansulatuskanavan komplikaatio, joka jää usein huomiotta tehohoitopotilailla. Liikkumattomuus, hypotensio, vasopressorien ja huumeiden käyttö sekä asianmukaisten olosuhteiden ja tilojen puute ovat ummetuksen kehittymisen syitä. Ummetus pidentää koneellisen ventilaation kestoa ja pidentää teho-osastolla oleskelun kestoa. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin enteraalisen ravitsemuksen komplikaatioita, 48,5 %:lla potilaista nenä-mahaletku irtoaa, 45,5 %:lla oli elektrolyyttitasapainohäiriöitä, 34,5 %:lla kehittyi hyperglykemia, 32,8 %:lla oli ripuli, 29,7 %:lla oli ummetusta, 20,4 %:lla oksentelua ja 3 %:lla oksentelua. keuhkojen aspiraatio. Toisessa tutkimuksessa Mentec et ai. (2001) havaitsivat, että 32 %:lla enteraalista ravintoa saavista teho-osastopotilaista lisääntyi mahalaukun jäännöstilavuus ja 46 %:lla kehittyi maha-suolikanavan intoleranssi.

Teho-osastoilla kohtaavia GI-ongelmia voidaan ehkäistä, vähentää ja potilaiden mukavuutta voidaan lisätä farmakologisilla ja ei-lääkehoidoilla (vatsahieronta, aromaterapia, akupunktio, mobilisaatio jne.). Röhmin et al. (2008) tutkiessaan ravitsemus- ja liikkuvuusongelmia teho-osastoilla havaittiin, että farmakologisten menetelmien lisäksi esille nostettiin myös ei-lääketieteellisiä menetelmiä ja vatsan hierontaa sovellettiin 39 %:ssa tapauksista liikkuvuusongelmiin. Ei-farmakologisilla menetelmillä on useita etuja farmakologisiin lähestymistapoihin verrattuna. Näiden menetelmien tärkein etu on, että niitä voidaan helposti soveltaa yksilöihin. Lisäksi ne tarjoavat kustannustehokkaamman ratkaisun sekä potilas- että sairaalakustannusten kannalta.

Vatsan hieronta, jolla pyritään stimuloimaan ja lisäämään suolen peristaltiikkaa, suoritetaan levittämällä effleurage-, petrissage- ja tärinätekniikkaa myötäpäivään vatsalle 15-20 minuutin ajan. Sairaanhoitajan, omaishoitajien tai perheenjäsenten suorittama vatsan hieronta on turvallinen, ei-invasiivinen menetelmä, jolla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Tämän hieronnan on osoitettu olevan tehokas henkilöille, joilla on ulostusongelmia, kaasun tai kouristuksen aiheuttamaa vatsakipua, henkilöille, joilla on muuttunut vatsalihasten sävy sekä niille, jotka kärsivät ulosteen pidätyskyvyttömyydestä tai kroonisesta ummetuksesta. Tutkimukset, joissa arvioidaan vatsan hieronnan tehokkuutta GI-komplikaatioiden ehkäisyssä teho-osastoilla, ovat suhteellisen rajallisia. Okuyanin et al. (2019), todettiin, että vatsan hieronta oli tehokas vähentämään ummetusta ja parantamaan elämänlaatua. Uysal et al. (2012), jotka suoritettiin neurologian ja neurokirurgian klinikoilla enteraalista ravintoa saaville potilaille, todettiin, että vatsan hierontaa voitaisiin käyttää estämään vatsan turvotusta ja lisääntynyttä mahalaukun jäännöstilavuutta (GRV). Saksassa tehdyn tutkimuksen mukaan vatsan hierontaa alettiin käyttää GI-komplikaatioiden parantamiseen 38,8 %:lla tehohoitopotilaista.

Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tarkastellaan vatsan hieronnan vaikutuksia ruoansulatuskanavan toimintoihin. Olemassa olevat tutkimukset keskittyvät yleensä vatsan hieronnan vaikutuksiin geriatrisiin potilaspopulaatioihin tai arvioivat sitä tehohoitopotilailla, joilla on rajoitetut parametrit. Tämä tutkimus kuitenkin tutkii erityisesti vatsan hieronnan vaikutuksia ruoansulatuskanavan toimintoihin potilailla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa. Tämän tutkimuksen tulokset edistävät tehohoidon sairaanhoitajien vatsan hierontakäytäntöjen omaksumista ja standardointia tämän tietyn potilasryhmän hoidossa tieteellisen näytön tukemana. Tämän kirjallisuuden osa-alueen edistämiseksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan vatsan hieronnan vaikutuksia mahalaukun jäännöstilavuuteen, ulostamisen tiheyteen ja vatsan turvotukseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa.

Tutkimuksessa on laadittu kolme erilaista hypoteesisarjaa. Nämä ovat:

Ensimmäinen hypoteesisarja H0: Vatsan hieronta potilailla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa, ei vaikuta ulostamisen tiheyteen.

H1: Vatsan hieronta potilailla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa, vaikuttavat ulostamisen tiheyteen.

Toinen hypoteesisarja H0: Vatsan hieronta, jota sovelletaan potilaille, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa, ei vaikuta vatsan venymiseen.

H1: Vatsan hieronta potilailla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa, vaikuttaa vatsan venymiseen.

Kolmas hypoteesisarja H0: Vatsan hieronta potilailla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa, ei vaikuta mahalaukun jäännöstilavuuteen.

H1: Vatsan hieronta potilailla, jotka ovat koneellisesti ventiloituja ja saavat enteraalista ravintoa tehohoidossa, vaikuttaa mahalaukun jäännöstilavuuteen.

Menetelmä* Tutkimustyyppi Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi yksisokkotutkimukseksi, jolla määritetään vatsan hieronnan vaikutukset ruoansulatuskanavan toimintoihin (ulostustiheys, vatsan turvotus, mahalaukun jäännöstilavuus) mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat enteraalista ravintoa teho-osastolla. Tutkimus on laadittu "Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT-2017)" sisältämän 25 kohdan tarkistuslistan ja vuokaavion perusteella. Tutkimuksen Clinical Trials -protokollan rekisteröinti tehdään osoitteessa ClinicalTrials.gov.

Tutkimuksen sijainti ja ominaisuudet Tutkimus tehdään Mersin Toros State Hospitalin yleisen ja kirurgisen tehohoidon yksiköissä joulukuun 2024 ja toukokuun 2025 välisenä aikana. Mersin Toros State Hospitalin sisäisessä tehohoidossa on 9 vuodepaikkaa ja kirurgisessa tehohoidossa 10 vuodepaikkaa. Yleinen tehohoitoyksikkö koostuu kahdesta erillisestä huoneesta, joista ensimmäisessä huoneessa on 2 eristyshuonetta ja 3 hengen osastojärjestelmä ja toisessa 4 hengen osastojärjestelmä seinällä erotettuna. Yleisellä tehohoidolla työskentelee 22 sairaanhoitajaa. Kirurginen tehohoitoyksikkö sijaitsee yhden hengen huoneessa, jossa on 9 hengen osastojärjestelmä, joka on erotettu seinillä ja sisältää 1 eristyshuoneen. Kirurgisen tehohoidon osastolla työskentelee 24 sairaanhoitajaa ja molempien yksiköiden terveydenhuoltohenkilöstö tarjoaa yhteisiä palveluita, mukaan lukien yhteensä 8 kliinistä tukihenkilöä, 6 siivoushenkilöstöä, 1 hoitaja, 1 turvahenkilö ja 1 lääkärisihteeri. Samat lääkärit päivystävät molemmilla teho-osastoilla, yhteensä 13 anestesialääkäriä ja 1 tehohoidon erikoislääkäri. Molemmat tehohoitoyksiköt ovat tasolla 3, ja koska enteraalista ravintoa annetaan syklisesti, potilaat ovat samanlaisia. Tehohoitoyksiköiden potilaiden enteraalinen ravitsemussuunnittelu tehdään yhteistyössä ravitsemushoitajien ja ravitsemusterapeuttien kanssa. Suunnitellun enteraalisen ravinnon antavat ja valvovat sairaanhoitajat.

Satunnaistaminen Tutkimusotokseen kuuluvien henkilöiden listauksen tekee riippumaton tutkija, joka ei osallistu tutkimukseen. Kun tutkimukseen halukkaiden ja kriteerit täyttävien potilaiden omaisilta on saatu suostumus, potilaiden jakaminen interventio- tai kontrolliryhmään määritetään satunnaisesti randomizer.org-sivuston avulla. Otoksen mukana olevat henkilöt listataan 1-70. Ohjelma syöttää tiedon, että on kaksi erilaista 35 hengen ryhmää ja että osallistujat on numeroitu välillä 1-70. Ohjelma jakaa kaksi ryhmää satunnaisesti. Riippumattoman tutkijan luetteloimat yksilöt numeroidaan satunnaisesti järjestelmässä (randomizer.org).

Sokeus Tutkimuksen luonteesta johtuen tutkijaa ei sokeuteta. Näin ollen tutkimus tehdään yksisokkoisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tutkimuksen päätyttyä riippumaton tutkija syöttää tiedot tietokoneelle interventio- tai kontrolliryhmää määrittelemättä, koodattuina ryhminä A ja B. Tietojen analysoinnin ja tutkimusraportin kirjoittamisen suorittaa tilastotieteilijä, joka ei tietää, mikä ryhmä on mikä, käyttämällä koodeja A ja B.

Tiedonkeruu Tiedonkeruuvälineiden valmistelu Tutkimuksen tiedonkeruuvaiheessa on käytetty "tiedonkeruulomaketta". Tiedot kerätään käyttämällä tiedonkeruulomaketta, joka koostuu kolmesta osasta: "Potilaan kliinisen tilan tietolomake", "Enteraalinen ravitsemusseurantalomake" ja "Bristolin ulosteen konsistenssiasteikko".

Potilaan kliinisen tilan tietolomake: Tämän lomakkeen, joka sisältää tiedot potilaan kliinisestä tilasta, on tutkija laatinut määrittääkseen osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet asiaankuuluvan kirjallisuuden tarkastelun jälkeen. Se sisältää yksittäisten ominaisuuksien arvioinnin, APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) -pisteytysjärjestelmän ja Glasgow Coma Scalen (GCS). Yksilöllisiä ominaisuuksia ovat ikä, sukupuoli, tehohoitoon pääsyn syy, kroonisen sairauden tila, sedaatiotila, intubaatio ja enteraalisen ravitsemuksen alkamispäivä.

APACHE II -asteikko: Tätä asteikkoa käytetään potilaan akuutin fysiologisen ja kroonisen terveydentilan arvioimiseen; se kehitettiin antamaan objektiivinen arvio kuolleisuusriskistä, sairauksien vakavuudesta ja kriittisyydestä tehohoidossa olevilla potilailla. Pisteiden vaihteluväli on 12-71. Kun pistemäärä kasvaa, potilaan ennuste huononee.

GCS: Tätä käytetään potilaan tajunnan tason arvioimiseen. Asteikko arvioi potilaan olevan koomassa, jos pistemäärä on välillä 0-3, stupor, jos 3-8, hämmentynyt, jos välillä 8-13, ja suuntautunut, jos pistemäärä on 13-14.

Enteraalisen ravitsemuksen seurantalomake: Enteraalisen ravitsemuksen seurantalomakkeen on laatinut tutkija kirjallisuuden perusteella. Tämä lomake tallentaa ulostamisen tiheyden, vatsan turvotuksen, GRV-mittauksen ja ravintoliuoksen saantinopeuden ruoansulatuskanavan toimintojen tehokkuuden arvioimiseksi.

Ulostustiheys: Tämä on arvio potilaiden päivittäisestä suoliston tilasta, ja se on johdettu tehohoitoyksikön rutiininomaisista potilaan seurantalomakkeista.

Vatsan venymä: Tämä arvioidaan kohdistamalla painetta vatsan seinämään tunnustelumenetelmällä, arvioimalla vatsan seinämän jännitystä käytetyn paineen aikana.

GRV-mittaus: Tämä viittaa mahan sisällön tilavuuteen, joka mitataan aspiroimalla nenämahaletkun kautta ruiskulla.

Bristolin ulosteen konsistenssiasteikko: Bristolin ulosteen konsistenssiasteikko, jonka gastroenterologit kehitti vuonna 1997 Bristolin yliopistossa Englannissa. Sitä käytetään arvioimaan ulosteen muotoa ja antamaan tietoa muutoksista suolistotottumuksissa ja mahdollisista patologisista tiloista suolistossa. Tämä asteikko on suunniteltu luokittelemaan ulosteet seitsemään eri luokkaan, jotka heijastavat yksilön suolen liikkeitä. Bristolin ulosteen konsistenssiasteikon mukaan tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta, tyypit 3 ja 4 osoittavat normaalia ulostetta ja tyypit 5, 6 ja 7 osoittavat ripulia.

Tiedonkeruulomakkeiden toteutus Tutkimuksessa on kaksi satunnaistuksen kautta jaettua ryhmää: interventio ja kontrolli. Tutkimuskriteerit täyttävien potilaiden omaisille tiedotetaan tutkimuksesta Mersin Toros State Hospitalin yleisen tehohoidon ja kirurgisen tehohoidon yksiköissä. Tietoon perustuvat suostumuslomakkeet allekirjoittavat tutkimukseen osallistuvien potilaiden omaiset ja tiedonkeruulomakkeet otetaan käyttöön. Toimenpiteestä tiedotetaan interventioryhmän omaisille ja vastaanotetuille potilaille sovelletaan vatsan hierontaa sekä rutiinihoitoa.

Toteutusympäristö: Tutkimus suoritetaan Mersin Toros State Hospitalin yleisen tehohoidon ja kirurgisen tehohoidon yksiköiden sängyn vieressä. Potilaan yksityisyyden takaamiseksi sängyn viereen verhot vedetään. Interventio suoritetaan yksitellen potilaan sängyn vieressä.

Toteutusasento: Interventioryhmässä rutiininomaisen hoitotyön lisäksi tehdään vatsan hierontaa, kun potilaan pää nostetaan 30-45° kulmaan puolilintuasennossa ennen enteraalisen ravinnon aloittamista. Potilaan tulee olla vakaa vatsahieronnan aikana, ja seurantaa on suoritettava huolellisesti. Kontrolliryhmään sovelletaan rutiinihoitoa. Enteraalisen ruokinnan aikana pään korkeus pidetään 30-45° kulmassa.

Toteutuksen tiheys/kesto: Aiempien tutkimusten perusteella vatsan hierontaa tehdään kahdesti päivässä, klo 15.00 ja 21.00, kullekin potilaalle yhteensä 3 päivän ajan. Jokainen vatsan hierontakerta kestää 15 minuuttia. Hierontamittaukset otetaan jälkeenpäin.

Vatsahieronnan vaiheet:

Vatsan hieronta koostuu neljästä perusliikkeestä: pinnallinen effleurage (silitä), syvä effleurage, petrissage (vaivaus) ja tärinä. Effleurage (silitys) on tekniikka, jota sovelletaan kämmenellä tai sormilla vatsan alueelle sekä syviin että pinnallisiin liikkeisiin. Vatsan hieronta alkaa ja päättyy effleuragein. Pinnallisen effleuragan aikana kämmenellä tehdään liike lonkkaluiden yli lantion molemmille puolille ja alas nivusia kohti. Syvä effleurage levitetään nousevaan paksusuoleen, poikittaiseen paksusuoleen ja laskevaan paksusuoleen tukemaan ulosteen sisällön liikkumista suoliston läpi. Petrissage-tekniikassa käsien ja sormien pyöreät liikkeet nostavat lihasmassaa ja puristavat kudosta. Sitä levitetään ylöspäin nousevaa kaksoispistettä pitkin ja alaspäin laskevaa paksusuolea pitkin. Sitä ei pidä toistaa jatkuvasti samalla alueella. Tärinätekniikka koostuu tärinäliikkeistä, jotka suoritetaan käsillä ja sormilla saman lihaksen päällä vatsan alueella. Tämä menetelmä auttaa poistamaan kaasua suolistosta.

Tutkimusprosessin kulku:

Ensimmäinen vaihe (valmisteluvaihe): Mersin Toros State Hospitalin yleisen tehohoidon ja kirurgisen tehohoidon yksiköissä tehdään sopiva ympäristöjärjestely interventio- ja kontrolliryhmiin kuuluville potilaille.

Toinen vaihe (Application Stage): Tämä vaihe koostuu neljästä vaiheesta.

Ensimmäinen vaihe: Hakemuksen ensimmäisessä vaiheessa annetaan lyhyttä tietoa tutkimuksesta Mersin Toros State Hospitalin yleisen tehohoidon ja kirurgisen tehohoidon yksiköiden kelpoisten potilaiden omaisille ja kirjalliset suostumukset hankitaan omaisilta.

Toinen vaihe: Näytteenotto suoritetaan tutkimukseen sisällyttämis-, poissulkemis- ja peruutuskriteerien mukaisesti, mitä seuraa satunnaistaminen kahden satunnaistetun ryhmän muodostamiseksi. Tutkimuksen tarkoitus ja prosessi selitetään potilaalle/omaisille, jotka sitten täyttävät "Informed Consent Form" ja "Patient Clinical Status Information Form". Molemmissa ryhmissä noudatetaan rutiinihoitotoimenpiteitä.

Kolmas vaihe: Vatsahieronta suoritetaan ensimmäisenä päivänä klo 15.00. 30 minuutin tauon jälkeen enteraalisesta ruokinnasta GRV-mittaukset kirjataan ruiskulla, vatsan venytysmittaukset tehdään tunnustelulla ja ulostusmäärät kirjataan hoitajan havaintolomakkeella "Enteraalisen ruokinnan seurantalomakkeessa". Tutkija arvioi ulosteen ulkonäön "Bristol Stool Form Scale -asteikon" mukaisesti. Interventioryhmä saa 15 minuutin vatsahieronnan. Kontrolliryhmässä ei tehdä muita toimenpiteitä kuin rutiinihoito.

Neljäs vaihe: Vatsahieronta suoritetaan ensimmäisenä päivänä klo 21.00. 30 minuutin tauon jälkeen enteraalisesta ruokinnasta klo 20.30 GRV-mittaukset kirjataan ruiskulla, vatsan venytysmittaukset tehdään tunnustelulla ja ulostusmäärät kirjataan hoitajan havaintolomakkeella "Enteraalisen ruokinnan seurantalomakkeessa". ." Tutkija arvioi ulosteen ulkonäön "Bristol Stool Form Scale -asteikon" mukaisesti. Interventioryhmä saa 15 minuutin vatsahieronnan. Kontrolliryhmässä ei tehdä muita toimenpiteitä kuin rutiinihoito.

Interventioryhmässä vatsan hierontaa suoritetaan yhteensä 6 kertaa 3 päivän aikana kahdesti päivässä käyttäen "Enteral Feeding Monitoring Form" ja "Bristol Stool Form Scale" -mittauksia.

Kontrolliryhmässä ei tehdä muita toimenpiteitä kuin rutiininomaista hoitoa koko 3 päivän prosessin ajan. Mittaukset tallennetaan myös käyttämällä "Enteral Feeding Monitoring Form" -lomaketta ja "Bristol Stool Form Scale" -asteikkoa kahdesti päivässä yhteensä 6 istunnon ajan. Kontrolliryhmässä mahdollisesti ilmenevien eettisten ongelmien eliminoimiseksi näille potilaille tehdään vatsahierontaa tutkimuksen tiedonkeruuprosessin päätyttyä.

Kolmas vaihe (raportointivaihe): Tässä vaiheessa suoritetaan potilailta saatujen tietojen tilastollinen analyysi ja kirjoitetaan tutkimusraportti.

Tutkimuksen eettinen puoli:

Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti. Kirjallinen eettinen hyväksyntä hankitaan Mersinin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta ja kirjallinen lupa Mersinin maakunnan terveysosastolta ennen tiedonkeruun aloittamista. Kirjalliset luvat hankitaan myös tutkimuksessa käytettäviksi suunniteltujen asteikkojen kehittäjiltä. Potilasvalinta tutkimuksessa perustuu vapaaehtoisuuteen. Luottamuksellisuuden ja yksityisyyden periaatteita noudatetaan ja potilaille/omaisille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta, minkä jälkeen heidän kirjalliset suostumuksensa hankitaan. Lisäksi potilaille kerrotaan, että tutkija pitää kaikki kerätyt tiedot luottamuksellisina ja tallentaa ne turvallisesti.

Tietojen arviointi:

Tutkimuksesta saadut tiedot arvioidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin. Parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään vertailutietojen analyysin normaalijakauman perusteella. Kuvaavat tilastot sisältävät lukuja ja prosentteja. Normaalisti jakautuneille tiedoille ilmoitetaan keski- ja keskihajonnan arvot, kun taas ei-normaalisti jakautuneille tiedoille raportoidaan minimi- ja maksimiarvot sekä mediaani- ja 25.–75. prosenttipisteet.