본 연구는 긴장형두통을 동반한 스마트폰 중독 환자를 대상으로 인지행동치료 CBT의 효과를 알아보기 위해 수행될 예정이다.
스마트폰 중독이 있는 대상에 대한 인지 행동 접근법의 효과
본 임상시험의 목표는 인지행동 접근법이 성인의 스마트폰 중독에서 긴장형 두통을 치료하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
긴장형두통이 있는 스마트폰 중독환자의 물리치료(도수치료, 교정운동치료)에 인지행동적 접근을 추가하면 통증압력역치, 머리전위자세, 두통강도에 효과가 있는가? 연구자들은 인지 행동 접근법이 물리 치료 단독보다 스마트폰 중독의 긴장형 두통 치료에 효과가 있는지 확인하기 위해 물리 치료(도수 치료, 교정 운동 요법)에 인지 행동 접근법을 추가하는 것을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
모든 참가자는 6주 동안 12번의 치료 세션(주당 2회)을 받게 되며 그 사이에는 48~72시간의 휴식 시간이 제공됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- The British university in Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 대상자는 국제두통학회(2013) 기준에 따라 신경과 전문의로부터 긴장형두통 진단을 받은 환자들이다.
2- 19~34세(Csibi, S., et al, 2021). 3- 국제두통학회(International Headache Society)의 긴장형 두통 진단 기준: (Espí-López et al, 2016).
- ETTH 또는 CTTH가 자주 진단되었으며 두 경우 모두 3개월 이상 지속되었습니다.
30분에서 7일 동안 통증이 발생함 다음 특성 중 2가지 이상을 충족합니다.
- 통증의 양측 위치.
- 비박동성 통증 압력.
- 경증에서 중등도의 통증.
- 신체 활동으로 인해 두통이 증가하지 않습니다.
- 두통은 두개주위 압통과 연관될 수 있습니다.
- 약리학적으로 조절됩니다. 4- 근막 TrP는 상부 승모근, 두판 확장근, 흉쇄유돌근, 교근, 상사근, 견갑골 거근 및 후두하근에서 양측으로 조사되었으며, TrP 진단은 진단 기준에 따라 수행되었습니다(Shah, J.P., et al 2015).
- 골격근 내에 뚜렷한 긴장된 띠가 존재합니다.
- 긴장된 띠에 과민한 압통점이 존재합니다.
압박에 대한 반응으로 TrP의 전형적인 연관 통증 패턴을 재현하는 긴장된 밴드의 스냅 촉진에 의해 유발되는 국소 연축 반응.
손으로 촉진하여 유발된 국소 통증과 연관 통증이 모두 두통의 전체 또는 부분 패턴을 재현하는 경우 TrP는 활성인 것으로 간주됩니다(Shah, J.P., et al 2015).
5 - 두개척추 각도가 49도 미만인 FHP 환자가 포함되었습니다(Abhilash, P., et al, 2021). 머리 앞쪽 자세는 C7을 통과하는 수평선과 귀의 이주에서 C7까지 연장된 선 사이의 각도를 계산하여 측정됩니다.
6 - 스마트폰 중독 척도에서 남성은 31점, 여성은 33점을 기록하는 스마트폰 중독 환자 - 간략 버전(Kwon, M., et al, 2013).
제외 기준:
1. 류마티스 관절염. 2. 악성이 의심되는 경우. 3. 임신. 4. 연구 참여 전 2개월 이내에 도수치료를 받은 경우.
5. 드물게 삽화성 긴장형 두통이 있거나, 아마도 빈번하고 드물게 발생하는 긴장형 두통 또는 기타 동반 두통이 있는 환자.
6. 치료 중에는 구토나 두통이 절대 발생하지 않습니다. 7. 삽화성긴장형두통 환자는 두통이 발생하는 동안 아주 가끔 광공포증이나 고성공포증을 경험할 수 있습니다.
8. 만성긴장형두통 환자는 두통이 발생하는 동안 아주 가끔 광공포증, 고성공포증 또는 경미한 메스꺼움을 경험할 수 있습니다.
9. 머리를 움직일 때 통증이 악화됩니다. 10. 비슷한 두통 증상을 보이는 대사성 또는 근골격계 문제. 11. 경추에 대한 이전 외상. 12. 활동성 현기증 이력. 13. 잘 조절되지 않는 고혈압. 14. 죽상 동맥 경화증. 15. 진행성 골관절염. 16. 약리학적 적응을 겪고 있거나 예방적 약물의 변화를 겪고 있는 환자.
17. 과도한 정서적 스트레스. 18. 심장 장치를 사용하는 환자. 19. 관절 불안정. 20. 신경 장애. 21. 경추 연조직의 이완. 22. 방사선학적 이상. 23. 일반화된 과다이완 또는 과다이동성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 기존의 표준 물리 치료 프로그램(후두하 억제 압력, 척추 도수치료, 심부 마찰 마사지 및 교정 운동)을 받게 됩니다.
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후두하 근육 조직은 환추의 후방 궁과 접촉이 이루어질 때까지 촉진되고 점진적이고 깊은 활주 압력이 가해져 환추를 앞쪽으로 밀어냅니다.
후두골은 치료사의 손에 얹혀지고 아틀라스는 손가락 끝으로 지지됩니다.
후두하 연조직을 억제하는 제안된 치료 효과를 생성하기 위해 손가락 압력을 10분 동안 유지합니다.
마찰 마사지는 트리거 포인트에 손가락 끝을 대고 수행됩니다.
압력을 가하고 손가락 끝이 원을 그리며 움직이며 압력이 점차 증가합니다.
이 마사지는 환자가 통증 유발점에서 통증이 감소했다고 보고할 때까지 적용됩니다.
이 기술은 축의 치상 돌기를 통과하는 가상의 수직선을 따라 수행됩니다.
굴곡이나 확장은 사용되지 않으며 측면 굴곡은 거의 사용되지 않습니다.
신청은 양방향으로 진행됩니다.
먼저 두부 감압술을 가볍게 시행한 후 작은 포경술을 시행합니다.
조직의 느슨함을 흡수하고 견고한 관절 장벽을 만들기 위해 선택적 장력이 적용됩니다.
그런 다음 나선형 두개골 운동에서 조작된 쪽을 향한 회전을 통해 조작이 수행됩니다.
이 기술은 후두, 환추, 축 관절의 가동성을 높이는 것을 목표로 적용됩니다.
견갑골 안정화 운동:
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실험적: 실험그룹
참가자들은 긴장형 두통에 대한 기존의 표준 물리 치료 프로그램에 더해 행동 변화 모델로 치료를 받게 됩니다.
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후두하 근육 조직은 환추의 후방 궁과 접촉이 이루어질 때까지 촉진되고 점진적이고 깊은 활주 압력이 가해져 환추를 앞쪽으로 밀어냅니다.
후두골은 치료사의 손에 얹혀지고 아틀라스는 손가락 끝으로 지지됩니다.
후두하 연조직을 억제하는 제안된 치료 효과를 생성하기 위해 손가락 압력을 10분 동안 유지합니다.
마찰 마사지는 트리거 포인트에 손가락 끝을 대고 수행됩니다.
압력을 가하고 손가락 끝이 원을 그리며 움직이며 압력이 점차 증가합니다.
이 마사지는 환자가 통증 유발점에서 통증이 감소했다고 보고할 때까지 적용됩니다.
이 기술은 축의 치상 돌기를 통과하는 가상의 수직선을 따라 수행됩니다.
굴곡이나 확장은 사용되지 않으며 측면 굴곡은 거의 사용되지 않습니다.
신청은 양방향으로 진행됩니다.
먼저 두부 감압술을 가볍게 시행한 후 작은 포경술을 시행합니다.
조직의 느슨함을 흡수하고 견고한 관절 장벽을 만들기 위해 선택적 장력이 적용됩니다.
그런 다음 나선형 두개골 운동에서 조작된 쪽을 향한 회전을 통해 조작이 수행됩니다.
이 기술은 후두, 환추, 축 관절의 가동성을 높이는 것을 목표로 적용됩니다.
견갑골 안정화 운동:
치료 환자 교육(TPE) 프로그램은 생체 행동 접근법을 기반으로 했으며 인지, 조작, 응답의 세 부분으로 나누어졌습니다.
TPE 프로그램의 목적은 통증과 장애에 대한 잘못된 믿음을 수정하고, 단계별 활동을 통해 대처 전략을 제공하고 환자의 자기 효능감을 향상시키는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 중독 척도 단축판
기간: 등록부터 6주차 치료 종료 시까지
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이 척도는 중독에 취약한 것으로 간주되는 청소년의 스마트폰 중독을 쉽게 선별하기 위해 10개 문항만 포함된 짧은 버전입니다.
이 척도는 중독 수준을 평가하고 치료 효과를 평가하며 기존 척도와 다른 중재의 증거를 제공하기 위해 절단값을 제공합니다.
이 척도는 남녀 모두에 대한 절단값을 제공하여 결과에 성별 차이를 반영할 수 있고, 임상 심리학자의 평가를 포함한 선별 과정이 단순한 백분율 계산 방법이 아닌 참가자의 특성을 반영하기 때문에 선별 도구로서 높은 가치를 지닙니다.
남학생의 절단값은 31이며, 여학생의 절단값은 33입니다.
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등록부터 6주차 치료 종료 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력계
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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이 장치는 목 부위에 있는 통증 유발점의 민감도를 설명하는 데 사용됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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머리 앞쪽 자세 측정
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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참가자는 앉은 자세에서 1.5m 떨어진 위치에서 촬영되며, 참가자의 어깨와 카메라 높이는 같은 높이에 배치됩니다.
CVA는 C7 극돌기를 통과하는 수평선과 C7과 귀의 이주를 연결하는 선을 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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두통 영향 검사
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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두통이 환자의 정상적인 활동에 미치는 해로운 영향을 평가하기 위해 널리 사용되는 환자 보고 결과 측정 도구는 단축형 두통 영향 검사(HIT-6)입니다.
이 도구는 FDA가 현재 인정하는 환자 보고 지침이 확립되기 이전에 일반 두통 인구를 활용하여 개발되었습니다.
HIT-6은 광범위한 두통 인구에서 사용하기 위해 만들어졌으며 6개의 항목으로 구성됩니다.
이 검사는 최근에 겪은 참기 힘들 정도로 고통스러웠던 두통, 일상 활동을 방해했던 두통, 누워있고 싶게 만들었던 두통, 혹은 짜증나고, 지치고, 집중할 수 없게 만들었던 두통의 빈도를 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하는 반면, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/120/005099
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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