Tämä tutkimus tehdään kognitiivisen käyttäytymisen uhkaavan CBT:n vaikutuksen tutkimiseksi älypuhelinriippuvuuspotilailla, joilla on jännitystyyppistä päänsärkyä
KOGNITIIVINEN KÄYTTÄYTYMINEN LÄHESTYMISTAPAAN VAIKUTUS SUBJECTS:iin älypuhelimen riippuvuuden kanssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko kognitiivinen käyttäytymismenetelmä jännitystyyppisen päänsäryn hoidossa älypuhelinriippuvuudessa aikuisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko kognitiivisen käyttäytymisen lähestymistavan lisäämisellä fysioterapiaan (manuaalinen terapia, korjaava harjoitusterapia) vaikutusta kivunpainekynnykseen, eteenpäin suuntautuvaan pään asentoon ja päänsäryn voimakkuuteen älypuhelimesta riippuvaisilla potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky? Tutkijat vertaavat kognitiivisen käyttäytymisen lähestymistavan lisäämistä fysioterapiaan (manuaalinen terapia, korjaava harjoitusterapia) nähdäkseen, toimiiko kognitiivisen käyttäytymisen lähestymistapa jännitystyyppisen päänsäryn hoidossa älypuhelinriippuvuudessa kuin pelkkä fysioterapia.
Osallistujat:
Kaikki osallistujat saavat kaksitoista hoitokertaa (kahdesti viikossa) 6 viikon aikana, ja niiden välillä on 48-72 tunnin lepojakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- The British university in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1 - Koehenkilöt olivat neurologit, joilla on todettu jännitystyyppinen päänsärky International Headache Societyn (2013) kriteerien perusteella.
2- ikä 19-34 (Csibi, S., et al, 2021). 3- Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen diagnostiset kriteerit jännitystyyppisille päänsärkyille: (Espí-López et al, 2016).
- Usein diagnosoitu ETTH tai CTTH, molemmissa tapauksissa yli kolme kuukautta.
Kipujaksot 30 minuutista 7 päivään Täyttävät 2 tai useampia seuraavista ominaisuuksista:
- Kivun kahdenvälinen sijainti.
- Ei-sykevä kipupaine.
- Kipu lievästä kohtalaiseen.
- Päänsärky ei lisäänny fyysisen toiminnan myötä.
- Päänsärky voi liittyä perikraniaaliseen arkuuteen.
- Farmakologisesti kontrolloitu. 4- Myofaskiaaliset TrP:t tutkittiin molemmin puolin ylempi trapezius, splenius capitis, sternocleidomastoid, pureskelu, ylempi vino, levator scapulae ja suboccipital lihakset, TrP-diagnoosi tehtiin diagnostisten kriteerien mukaisesti: (Shah, J. P., et al 2015).
- käsin kosketeltavan kireän nauhan esiintyminen luurankolihaksessa.
- yliherkän herkän pisteen esiintyminen kireässä nauhassa.
paikallinen nykimisvaste, joka on saatu aikaan napsahduspalpaatiolla TrP:n tyypillisen viitatun kipukuvion kireän vyöhykkeen toistoon vasteena puristukselle.
TrP:t katsottiin aktiivisiksi, jos sekä paikallinen että tarkoitettu manuaalisen tunnustelun aiheuttama kipu toistivat päänsäryn täydellisen tai osittaisen kuvion (Shah, J. P. et al 2015).
5. Mukaan otettiin FHP-potilaat, joiden kallon selkärankakulma oli alle 49 astetta (Abhilash, P., et al, 2021). Eteenpäin suuntautuva pään asento mitataan laskemalla C7:n kautta kulkevan vaakaviivan ja korvan tragusista C7:ään ulottuvan linjan välinen kulma.
6 - potilasta, joilla on älypuhelinriippuvuus ja jotka saavat 31 pistettä miehillä ja 33 naisilla älypuhelinriippuvuusasteikolla - lyhyt versio (Kwon, M., et al, 2013).
Poissulkemiskriteerit:
1. nivelreuma. 2. epäilty pahanlaatuisuus. 3. raskaus. 4. jos he olivat saaneet manuaalista hoitoa 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
5. Potilaat, joilla on harvinainen episodinen jännitystyyppinen päänsärky tai todennäköisesti usein ja harvoin esiintyvä jännitystyyppinen päänsärky tai muu samanaikainen päänsärky.
6. Heillä ei voi koskaan olla oksentelua tai päänsärkyä hoidon aikana. 7. Episodista jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavat potilaat voivat kokea hyvin satunnaisesti valo- tai fonofobiaa päänsärkyjaksonsa aikana.
8. Kroonista jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavat potilaat voivat kokea hyvin satunnaisesti valonarkuus, fonofobia tai lievä pahoinvointi päänsärkyjaksojen aikana.
9. Pään liikkeen pahentama kipu. 10. Aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, joilla on samanlaisia päänsärkyoireita. 11. Aiempi trauma kohdunkaulan selkärangassa. 12. Aktiivinen huimaushistoria. 13. Huonosti hallittu verenpainetauti. 14. Ateroskleroosi. 15. Pitkälle edennyt nivelrikko. 16. Potilaat, joille tehdään farmakologista sopeutumista tai muutoksia ennaltaehkäisevään lääkitykseen.
17. Liiallinen emotionaalinen stressi. 18. Potilaat, joilla on sydänlaitteita. 19. Nivelten epävakaus. 20. Neurologiset häiriöt. 21. Kohdunkaulan pehmytkudosten löysyys. 22. Radiografiset poikkeavuudet. 23. Yleistynyt hyperlaksiteetti tai hyperliikkuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
osallistujat saavat tavanomaisen tavanomaisen fysioterapiaohjelman (sub-occipitaal estopaine, selkärangan manipulaatio, syväkitkahieronta ja korjaavat harjoitukset)
|
Suboccipitaal-lihaksistoa tunnustellaan, kunnes kosketus atlasen takakaareen tulee, ja kohdistettiin progressiivista ja syvää liukupainetta työntäen atlasta eteenpäin.
Niskakyhmy lepää terapeutin käsissä samalla kun atlas on tuettu sormenpäillä.
Sormen painetta ylläpidetään 10 minuuttia ehdotetun terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi, joka estää suboccipitaalisia pehmytkudoksia.
Kitkahieronta suoritetaan sormenpäillä liipaisinpisteissä.
Painetta kohdistettiin ja sormenpäät liikkuivat ympyrämäisesti, samalla kun painetta nostetaan asteittain.
Tätä hierontaa sovelletaan, kunnes potilas ilmoittaa kivun vähentyneen laukaisupisteessä
Tämä tekniikka suoritetaan pitkin kuvitteellista pystysuoraa linjaa, joka kulkee akselin odontoidisen prosessin läpi.
Ei taivutusta tai venytystä ja hyvin vähän lateraalista taivutusta.
Hakemus tulee olemaan kahdenvälinen.
Ensin suoritetaan kevyesti pään dekompressio, jonka jälkeen tehdään pieniä ympärileikkauksia.
Selektiivistä jännitystä käytetään kudoksen löysyyden poistamiseksi ja kiinteän nivelesteen luomiseksi.
Manipulointi suoritetaan sitten kiertymällä manipuloitavaa puolta kohti helikoidisella kallon liikkeellä.
Tätä tekniikkaa sovelletaan niskakyhmyn, atlasen ja akselinivelten liikkuvuuden lisäämiseen.
Lapua vakauttavat harjoitukset:
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
osallistujia hoidetaan käyttäytymismuutosmallilla perinteisen jännityspäänsäryn fysioterapiaohjelman lisäksi.
|
Suboccipitaal-lihaksistoa tunnustellaan, kunnes kosketus atlasen takakaareen tulee, ja kohdistettiin progressiivista ja syvää liukupainetta työntäen atlasta eteenpäin.
Niskakyhmy lepää terapeutin käsissä samalla kun atlas on tuettu sormenpäillä.
Sormen painetta ylläpidetään 10 minuuttia ehdotetun terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi, joka estää suboccipitaalisia pehmytkudoksia.
Kitkahieronta suoritetaan sormenpäillä liipaisinpisteissä.
Painetta kohdistettiin ja sormenpäät liikkuivat ympyrämäisesti, samalla kun painetta nostetaan asteittain.
Tätä hierontaa sovelletaan, kunnes potilas ilmoittaa kivun vähentyneen laukaisupisteessä
Tämä tekniikka suoritetaan pitkin kuvitteellista pystysuoraa linjaa, joka kulkee akselin odontoidisen prosessin läpi.
Ei taivutusta tai venytystä ja hyvin vähän lateraalista taivutusta.
Hakemus tulee olemaan kahdenvälinen.
Ensin suoritetaan kevyesti pään dekompressio, jonka jälkeen tehdään pieniä ympärileikkauksia.
Selektiivistä jännitystä käytetään kudoksen löysyyden poistamiseksi ja kiinteän nivelesteen luomiseksi.
Manipulointi suoritetaan sitten kiertymällä manipuloitavaa puolta kohti helikoidisella kallon liikkeellä.
Tätä tekniikkaa sovelletaan niskakyhmyn, atlasen ja akselinivelten liikkuvuuden lisäämiseen.
Lapua vakauttavat harjoitukset:
Terapeuttinen potilaskoulutusohjelma (TPE) perustui biobehavioristiseen lähestymistapaan ja jakautui kolmeen osaan: kognitiivinen, operantti ja vastaaja.
TPE-ohjelman tarkoituksena oli muokata virheellisiä uskomuksia kivusta ja vammaisuudesta sekä tarjota selviytymisstrategioita ja parantaa potilaan itsetehokkuutta asteittaisen toiminnan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen riippuvuusasteikon lyhyt versio
Aikaikkuna: rekisteröinnistä aina 6 viikon hoitojakson loppuun
|
Tämä asteikko on lyhennetty versio, joka sisältää vain 10 kysymystä helppoa älypuhelinriippuvuuden seulontaa varten nuorille, joita pidetään riippuvuuden alttiina.
Tämä asteikko tarjoaa myös raja-arvon riippuvuustason arviointiin, hoidon vaikutuksen arviointiin ja interventioiden todisteiden tarjoamiseen, jotka poikkeavat perinteisistä asteikoista.
Tällä asteikolla on korkea arvo seulontatyökaluna, koska sukupuolierot voidaan heijastaa tuloksiin tarjoamalla raja-arvot molemmille sukupuolille, ja seulontaprosessi, joka sisältää kliinisten psykologien arvioinnin, ei ole pelkkä yksinkertainen prosenttilaskentamenetelmä vaan heijastaa osallistujien ominaisuuksia.
Raja-arvopoika on 31, Samaan aikaan raja-arvotyttö on 33
|
rekisteröinnistä aina 6 viikon hoitojakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painealgometri
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
tätä laitetta käytetään kuvaamaan kohdunkaulan alueella löydettyjen triggerpisteiden herkkyyttä
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
pään etuasennon mittaus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Osallistujat kuvataan 1,5 metrin etäisyydellä istuma-asennosta, ja osallistujan olkapää ja kameran korkeus asetettiin samalle tasolle.
CVA mitataan käyttämällä vaakasuoraa viivaa, joka kulkee C7-pihaprosentin läpi, ja linjaa, joka yhdistää C7:n korvan traguson.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Päänsärkivaikutustesti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Lyhyen muotoisen Headache Impact Testin on suosittu potilaan raportoima tulosten mittari, jota käytetään arvioimaan päänsärkyjen haitallisia vaikutuksia potilaan normaaliin toimintaan.
Se luotiin ennen kuin FDA:n nykyään hyväksytty potilaan raportoima ohjeistus vahvistettiin, hyödyntäen yleistä päänsärkyväestöä.
HIT-6 luotiin käytettäväksi laajassa päänsärkyväestössä ja se koostuu 6 osasta.
Se mittaa äskettäisten päänsärkyjen esiintyvyyttä, jotka olivat sietämättömän tuskallisia, häiritsivät päivittäisiä toimintoja, saivat sinut haluamaan maata tai jättivät sinut ärtyneeksi, uupuneeksi tai kykenemättömäksi keskittymään.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta, kun taas alhaisemmat arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
|
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Teknologiariippuvuus
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Internet-riippuvuushäiriö
- Jännitystyyppinen päänsärky
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Käyttää
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Selkärangan manipulointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/120/005099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .