Questo studio sarà condotto per studiare l'effetto della terapia cognitiva comportamentale sui pazienti con dipendenza da smartphone e cefalea di tipo tensivo
EFFETTO DELL'APPROCCIO COGNITIVO COMPORTAMENTALE su SOGGETTI con DIPENDENZA DA SMARTPHONE
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'approccio cognitivo comportamentale funziona per trattare la cefalea di tipo tensivo nella dipendenza da smartphone negli adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esiste un effetto dell’aggiunta di un approccio comportamentale cognitivo alla terapia fisica (terapia manuale, terapia con esercizi correttivi) sulla soglia di pressione del dolore, sulla postura della testa in avanti e sull’intensità del mal di testa nei pazienti dipendenti da smartphone con cefalea di tipo tensivo? I ricercatori confronteranno l’aggiunta dell’approccio cognitivo comportamentale alla terapia fisica (terapia manuale, terapia con esercizi correttivi) per vedere se l’approccio cognitivo comportamentale funziona per trattare il mal di testa di tipo tensivo nella dipendenza da smartphone rispetto alla sola terapia fisica.
I partecipanti:
Tutti i partecipanti riceveranno dodici sessioni di trattamento (due volte a settimana) in un periodo di 6 settimane con un periodo di riposo compreso tra 48 e 72 ore tra di loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- the British University in Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1- I soggetti erano quelli a cui era stata diagnosticata una cefalea di tipo tensivo da parte dei neurologi sulla base dei criteri della International Headache Society (2013).
2- età compresa tra 19 e 34 anni (Csibi, S., et al, 2021). 3- Criteri diagnostici della International Headache Society per la cefalea di tipo tensivo: (Espí-López et al, 2016).
- Frequenti diagnosi di ETTH o CTTH, in entrambi i casi più di tre mesi.
Episodi di dolore da 30 minuti a 7 giorni Soddisfano 2 o più delle seguenti caratteristiche:
- Localizzazione bilaterale del dolore.
- Pressione dolorosa non pulsante.
- Dolore da lieve a moderato.
- Il mal di testa non aumenta con l'attività fisica.
- Il mal di testa può essere associato a dolorabilità pericranica.
- Controllato farmacologicamente. 4- I TrP miofasciali sono stati esplorati bilateralmente nel trapezio superiore, nello splenio del capo, nello sternocleidomastoideo, nel massetere, nell'obliquo superiore, nell'elevatore della scapola e nei muscoli suboccipitali, la diagnosi dei TrP è stata condotta seguendo i criteri diagnostici: (Shah, J. P., et al 2015).
- presenza di una banda tesa palpabile all'interno di un muscolo scheletrico.
- presenza di un punto dolente ipersensibile nella banda tesa.
risposta di contrazione locale suscitata dalla palpazione scattante della banda tesa, riproduzione del tipico modello di dolore riferito del TrP in risposta alla compressione.
I TrP erano considerati attivi se sia il dolore locale che quello riferito evocati dalla palpazione manuale riproducevano il pattern totale o parziale del mal di testa (Shah, J. P., et al 2015).
5- Sono stati inclusi pazienti con FHP che hanno un angolo craniovertebrale inferiore a 49 gradi (Abhilash, P., et al, 2021). La postura della testa in avanti viene misurata calcolando l'angolo tra la linea orizzontale che passa per C7 e una linea che si estende dal trago dell'orecchio a C7.
6- pazienti con dipendenza da smartphone che segneranno 31 per i maschi e 33 per le femmine sulla scala della dipendenza da smartphone - versione breve (Kwon, M., et al, 2013).
Criteri di esclusione:
1. artrite reumatoide. 2. sospetta malignità. 3. gravidanza. 4. se avevano ricevuto un trattamento di terapia manuale nei 2 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
5. Pazienti con cefalea di tipo tensivo episodica poco frequente o con probabili forme frequenti e infrequenti di cefalea di tipo tensivo o altra cefalea concomitante.
6. Non potranno mai avere episodi di vomito o mal di testa durante il trattamento. 7. I pazienti con cefalea di tipo tensivo episodica possono sperimentare molto occasionalmente fotofobia o fonofobia durante gli episodi di cefalea.
8. I pazienti con cefalea di tipo tensivo cronico possono sperimentare molto occasionalmente fotofobia, fonofobia o lieve nausea durante gli episodi di cefalea.
9. Dolore aggravato dal movimento della testa. 10. Problemi metabolici o muscoloscheletrici con sintomi simili di mal di testa. 11. Pregresso trauma al rachide cervicale. 12. Storia di vertigini attive. 13. Ipertensione scarsamente controllata. 14. Aterosclerosi. 15. Artrosi avanzata. 16. Pazienti sottoposti ad adattamenti farmacologici o modifiche nella terapia profilattica.
17. Eccessivo stress emotivo. 18. Pazienti con dispositivi cardiaci. 19. Instabilità articolare. 20. Disturbi neurologici. 21. Lassità dei tessuti molli cervicali. 22. Anomalie radiografiche. 23. Iperlassità o ipermobilità generalizzata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
i partecipanti riceveranno un programma di terapia fisica standard convenzionale (pressione inibitoria sub-occipitale, manipolazione spinale, massaggio con frizione profonda ed esercizi correttivi)
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La muscolatura suboccipitale verrà palpata fino al contatto con l'arco posteriore dell'atlante e verrà applicata una pressione di scorrimento progressiva e profonda, spingendo l'atlante anteriormente.
L'occipite sarà appoggiato sulle mani del terapista mentre l'atlante sarà sostenuto dai polpastrelli.
La pressione delle dita verrà mantenuta per 10 minuti per produrre l'effetto terapeutico proposto di inibizione dei tessuti molli suboccipitali.
Il massaggio a frizione viene eseguito con la punta delle dita posizionata sui punti trigger.
È stata applicata pressione e i polpastrelli si muovono in modo circolare, mentre la pressione viene gradualmente aumentata.
Questo massaggio verrà applicato fino a quando il paziente non noterà una riduzione del dolore nel punto trigger
Questa tecnica viene eseguita lungo una linea verticale immaginaria che passa attraverso il processo odontoideo dell'asse.
Non verrà utilizzata alcuna flessione o estensione e verrà utilizzata pochissima flessione laterale.
L'applicazione sarà bilaterale.
Innanzitutto verrà eseguita una leggera decompressione cefalica, seguita da piccole circonduzioni.
Verrà applicata una tensione selettiva per assorbire il rilassamento dei tessuti e creare una solida barriera articolare.
La manipolazione viene quindi eseguita con rotazione verso il lato manipolato con un movimento cranico elicoidale.
Questa tecnica verrà applicata con l'obiettivo di aumentare la mobilità articolare dell'occipite, dell'atlante e dell'asse.
Esercizi di stabilizzazione scapolare:
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Sperimentale: gruppo sperimentale
i partecipanti saranno trattati con un modello di cambiamento comportamentale oltre a un programma di terapia fisica standard convenzionale per la cefalea di tipo tensivo.
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La muscolatura suboccipitale verrà palpata fino al contatto con l'arco posteriore dell'atlante e verrà applicata una pressione di scorrimento progressiva e profonda, spingendo l'atlante anteriormente.
L'occipite sarà appoggiato sulle mani del terapista mentre l'atlante sarà sostenuto dai polpastrelli.
La pressione delle dita verrà mantenuta per 10 minuti per produrre l'effetto terapeutico proposto di inibizione dei tessuti molli suboccipitali.
Il massaggio a frizione viene eseguito con la punta delle dita posizionata sui punti trigger.
È stata applicata pressione e i polpastrelli si muovono in modo circolare, mentre la pressione viene gradualmente aumentata.
Questo massaggio verrà applicato fino a quando il paziente non noterà una riduzione del dolore nel punto trigger
Questa tecnica viene eseguita lungo una linea verticale immaginaria che passa attraverso il processo odontoideo dell'asse.
Non verrà utilizzata alcuna flessione o estensione e verrà utilizzata pochissima flessione laterale.
L'applicazione sarà bilaterale.
Innanzitutto verrà eseguita una leggera decompressione cefalica, seguita da piccole circonduzioni.
Verrà applicata una tensione selettiva per assorbire il rilassamento dei tessuti e creare una solida barriera articolare.
La manipolazione viene quindi eseguita con rotazione verso il lato manipolato con un movimento cranico elicoidale.
Questa tecnica verrà applicata con l'obiettivo di aumentare la mobilità articolare dell'occipite, dell'atlante e dell'asse.
Esercizi di stabilizzazione scapolare:
Il programma di educazione terapeutica del paziente (TPE) era basato su un approccio biocomportamentale ed era diviso nelle seguenti tre parti: cognitiva, operante e rispondente.
Lo scopo del programma TPE era quello di modificare le convinzioni errate sul dolore e sulla disabilità, nonché di fornire strategie di coping e migliorare l’autoefficacia del paziente attraverso un’attività graduale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della dipendenza da smartphone versione breve
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Questa scala è una versione breve che contiene solo 10 domande per un facile screening della dipendenza da smartphone degli adolescenti considerati vulnerabili alla dipendenza.
Questa scala fornisce anche un valore di cut-off per valutare il livello di dipendenza, per valutare l'effetto del trattamento e per fornire prove di interventi diversi da quelli delle scale convenzionali.
Questa scala ha un alto valore come strumento di screening perché le differenze di genere possono essere riflesse nei risultati fornendo un valore di cut-off per entrambi i sessi, e il processo di screening che include la valutazione da parte di psicologi clinici non è semplicemente il metodo di calcolo percentuale semplice ma riflette le caratteristiche dei partecipanti.
Il valore di cut-off per i ragazzi è 31, mentre il valore di cut-off per le ragazze è 33
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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algometro di pressione
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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questo dispositivo viene utilizzato per descrivere la sensibilità dei punti trigger presenti nella regione cervicale
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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misurazione della postura della testa in avanti
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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i partecipanti verranno ripresi a una distanza di 1,5 m dalla loro posizione seduta e la spalla del partecipante e l'altezza della fotocamera saranno posizionate allo stesso livello.
Il CVA verrà misurato utilizzando una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso C7 e una linea che collega C7 al trago dell'orecchio.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Test dell'impatto della cefalea
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Una misura popolare di outcome riportata dai pazienti per valutare gli effetti dannosi delle cefalee sulle normali attività di un paziente è il test breve di impatto della cefalea.
È stato creato prima che fosse stabilita la guida ora accettata dalla FDA sugli outcome riportati dai pazienti, utilizzando la popolazione generale con cefalea.
HIT-6 è stato creato per l'uso in un'ampia popolazione con cefalea ed è composto da 6 elementi.
Misura la frequenza di recenti cefalee che erano insopportabilmente dolorose, interferivano con le attività quotidiane, ti facevano venire voglia di sdraiarti o ti lasciavano irritabile, esausto o incapace di concentrarti.
Valori più alti significano outcome peggiori mentre valori più bassi significano outcome migliori
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dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dipendenza dalla tecnologia
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Comportamento, dipendenza
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamento
- Disturbo da dipendenza da Internet
- Cefalea di tipo tensivo
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Esercizio
- Terapia comportamentale cognitiva
- Manipolazione, spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/120/005099
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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