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Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung der kognitiven Verhaltenstherapie bei Patienten mit Smartphone-Sucht und Spannungskopfschmerzen zu untersuchen

25. November 2025 aktualisiert von: Hatem Mostafa

WIRKUNG DES Kognitiven Verhaltensansatzes auf Probanden mit Smartphone-Sucht

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob der kognitive Verhaltensansatz bei der Behandlung von Spannungskopfschmerzen bei Smartphone-Sucht bei Erwachsenen funktioniert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Gibt es eine Auswirkung der Hinzufügung eines kognitiven Verhaltensansatzes zur Physiotherapie (manuelle Therapie, korrigierende Bewegungstherapie) auf die Schmerzdruckschwelle, die Vorwärtshaltung des Kopfes und die Kopfschmerzintensität bei Smartphone-Suchtpatienten mit Spannungskopfschmerzen? Die Forscher werden die Hinzufügung eines kognitiven Verhaltensansatzes zur Physiotherapie (manuelle Therapie, korrigierende Bewegungstherapie) vergleichen, um herauszufinden, ob der kognitive Verhaltensansatz bei der Behandlung von Spannungskopfschmerzen bei Smartphone-Sucht wirksamer ist als Physiotherapie allein.

Die Teilnehmer werden:

Alle Teilnehmer erhalten zwölf Behandlungssitzungen (zweimal pro Woche) in einem Zeitraum von 6 Wochen mit einer Ruhezeit von 48 bis 72 Stunden dazwischen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
        • Rekrutierung
        • The British University in Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1- Bei den Probanden handelte es sich um Personen, bei denen von Neurologen auf der Grundlage der Kriterien der International Headache Society (2013) ein Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde.

2- Alter zwischen 19 und 34 Jahren (Csibi, S., et al, 2021). 3- Diagnostische Kriterien der International Headache Society für Spannungskopfschmerzen: (Espí-López et al., 2016).

  • Häufige ETTH- oder CTTH-Diagnose, in beiden Fällen länger als drei Monate.
  • Schmerzepisoden von 30 Minuten bis 7 Tagen Erfüllen Sie 2 oder mehr der folgenden Merkmale:

    1. Beidseitige Schmerzlokalisation.
    2. Nicht pulsierender Schmerzdruck.
    3. Leichte bis mäßige Schmerzen.
    4. Bei körperlicher Aktivität verstärken sich die Kopfschmerzen nicht.
    5. Die Kopfschmerzen können mit perikranialer Druckempfindlichkeit einhergehen.
    6. Pharmakologisch kontrolliert. 4- Myofasziale TrPs wurden bilateral im oberen Trapezius, im M. splenius capitis, im M. sternocleidomastoideus, im Musculus masseter, im M. obliquus superior, im M. levator scapulae und im Subokzipitalmuskel untersucht. Die TrP-Diagnose erfolgte nach den folgenden Diagnosekriterien: (Shah, J. P., et al. 2015).
    1. Vorhandensein eines spürbar gespannten Bandes innerhalb eines Skelettmuskels.
    2. Vorhandensein einer überempfindlichen empfindlichen Stelle im gespannten Band.
    3. Lokale Zuckungsreaktion, hervorgerufen durch schnelles Abtasten des gespannten Bandes, Reproduktion des typischen übertragenen Schmerzmusters des TrP als Reaktion auf Kompression.

      TrPs galten als aktiv, wenn sowohl der lokale als auch der übertragene Schmerz, der durch manuelle Palpation hervorgerufen wurde, das Kopfschmerzmuster vollständig oder teilweise reproduzierte (Shah, J. P., et al. 2015).

      5- Patienten mit FHP, deren kraniovertebraler Winkel weniger als 49 Grad beträgt, wurden eingeschlossen (Abhilash, P., et al, 2021). Die nach vorne gerichtete Kopfhaltung wird gemessen, indem der Winkel zwischen der horizontalen Linie, die durch C7 verläuft, und einer Linie berechnet wird, die vom Tragus des Ohrs bis C7 verläuft.

      6 – Patienten mit Smartphone-Sucht, die auf der Smartphone-Suchtskala einen Wert von 31 für Männer und 33 für Frauen erreichen – Kurzfassung (Kwon, M., et al, 2013).

      Ausschlusskriterien:

      • 1. rheumatoide Arthritis. 2. Verdacht auf Malignität. 3. Schwangerschaft. 4. wenn sie in den 2 Monaten vor der Aufnahme in die Studie eine manuelle Therapie erhalten hatten.

        5. Patienten mit seltenen episodischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp oder mit wahrscheinlich häufigen und seltenen Formen von Kopfschmerzen vom Spannungstyp oder anderen begleitenden Kopfschmerzen.

        6. Während der Behandlung kann es niemals zu Erbrechen oder Kopfschmerzen kommen. 7. Bei Patienten mit episodischem Spannungskopfschmerz kann es gelegentlich während ihrer Kopfschmerzepisoden zu Photophobie oder Phonophobie kommen.

        8. Bei Patienten mit chronischem Spannungskopfschmerz kann es gelegentlich zu Photophobie, Phonophobie oder leichter Übelkeit während der Kopfschmerzepisoden kommen.

        9. Schmerzen, die durch Kopfbewegungen verstärkt werden. 10. Stoffwechsel- oder Muskel-Skelett-Probleme mit ähnlichen Kopfschmerzsymptomen. 11. Früheres Trauma der Halswirbelsäule. 12. Aktive Schwindelgeschichte. 13. Schlecht kontrollierter Bluthochdruck. 14. Arteriosklerose. 15. Fortgeschrittene Arthrose. 16. Patienten, die sich einer pharmakologischen Anpassung oder einer Änderung der prophylaktischen Medikation unterziehen.

        17. Übermäßiger emotionaler Stress. 18. Patienten mit Herzgeräten. 19. Gelenkinstabilität. 20. Neurologische Störungen. 21. Schlaffheit der Weichteile des Gebärmutterhalses. 22. Röntgenanomalien. 23. Generalisierte Hyperlaxität oder Hypermobilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein konventionelles Standard-Physiotherapieprogramm (subokzipitaler Hemmdruck, Wirbelsäulenmanipulation, Tiefenreibungsmassage und Korrekturübungen).
Die subokzipitale Muskulatur wird abgetastet, bis Kontakt mit dem hinteren Atlasbogen hergestellt wird, und es wird ein progressiver und tiefer Gleitdruck ausgeübt, der den Atlas nach vorne drückt. Der Hinterkopf liegt auf den Händen des Therapeuten, während der Atlas von den Fingerspitzen gestützt wird. Der Fingerdruck wird 10 Minuten lang aufrechterhalten, um den vorgeschlagenen therapeutischen Effekt der Hemmung der subokzipitalen Weichteile zu erzielen.
Die Reibungsmassage wird mit den Fingerspitzen auf den Triggerpunkten durchgeführt. Es wurde Druck ausgeübt und die Fingerspitzen bewegten sich kreisförmig, während der Druck allmählich erhöht wurde. Diese Massage wird so lange angewendet, bis der Patient eine Schmerzlinderung am Triggerpunkt meldet
Diese Technik wird entlang einer imaginären vertikalen Linie durchgeführt, die durch den Zahnfortsatz der Achse verläuft. Es wird keine Beugung oder Streckung und nur sehr wenig seitliche Beugung eingesetzt. Die Bewerbung erfolgt beidseitig. Zunächst wird eine leichte Kopfdekompression durchgeführt, gefolgt von kleinen Zirkumduktionen. Durch punktuelle Spannung wird das schlaffe Gewebe ausgeglichen und eine feste Gelenkbarriere geschaffen. Die Manipulation erfolgt dann mit einer Drehung in Richtung der manipulierten Seite in einer helikoidalen Schädelbewegung. Diese Technik wird mit dem Ziel angewendet, die Beweglichkeit des Hinterhaupt-, Atlas- und Achsengelenks zu erhöhen.

Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts:

  1. Im Vierfüßlerstand hebt der Patient seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120°-Flexion an.
  2. In sitzender Position, mit 90° Kniebeugung auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenlehne, hält der Patient ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hebt sie seitlich an, während er die Schulterblatthöhe unter 80° hält. Der Patient wurde angewiesen, jede Stufe 10 Sekunden lang zu halten und sich dann wieder in die Ausgangsposition zu drehen. Anschließend wurden drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Pause von 30 Sekunden dazwischen absolviert.
  3. Was den Verlauf der Skapulastabilitätsübung von T bis Y betrifft, wurde der Patient angewiesen, in Bauchlage auf dem Swiss Ball zu liegen und die Arme um 90° abduziert zu halten (der Buchstabe T); Dann bat sie darum, die Ellbogen um 90° zu beugen, die Schulterblätter zurückzuziehen und die Arme nach außen zu drehen, während der Arm in 90°-Abduktion gehalten wurde. Während das Schulterblatt zurückgezogen bleibt, wird der Patient gebeten, seine Arme über den Kopf zu heben und den Ellenbogen zu strecken, während sein Arm um 120° gebeugt und abduziert wird
Experimental: Versuchsgruppe
Die Teilnehmer werden zusätzlich zu einem herkömmlichen Standard-Physiotherapieprogramm gegen Spannungskopfschmerzen mit einem Verhaltensänderungsmodell behandelt.
Die subokzipitale Muskulatur wird abgetastet, bis Kontakt mit dem hinteren Atlasbogen hergestellt wird, und es wird ein progressiver und tiefer Gleitdruck ausgeübt, der den Atlas nach vorne drückt. Der Hinterkopf liegt auf den Händen des Therapeuten, während der Atlas von den Fingerspitzen gestützt wird. Der Fingerdruck wird 10 Minuten lang aufrechterhalten, um den vorgeschlagenen therapeutischen Effekt der Hemmung der subokzipitalen Weichteile zu erzielen.
Die Reibungsmassage wird mit den Fingerspitzen auf den Triggerpunkten durchgeführt. Es wurde Druck ausgeübt und die Fingerspitzen bewegten sich kreisförmig, während der Druck allmählich erhöht wurde. Diese Massage wird so lange angewendet, bis der Patient eine Schmerzlinderung am Triggerpunkt meldet
Diese Technik wird entlang einer imaginären vertikalen Linie durchgeführt, die durch den Zahnfortsatz der Achse verläuft. Es wird keine Beugung oder Streckung und nur sehr wenig seitliche Beugung eingesetzt. Die Bewerbung erfolgt beidseitig. Zunächst wird eine leichte Kopfdekompression durchgeführt, gefolgt von kleinen Zirkumduktionen. Durch punktuelle Spannung wird das schlaffe Gewebe ausgeglichen und eine feste Gelenkbarriere geschaffen. Die Manipulation erfolgt dann mit einer Drehung in Richtung der manipulierten Seite in einer helikoidalen Schädelbewegung. Diese Technik wird mit dem Ziel angewendet, die Beweglichkeit des Hinterhaupt-, Atlas- und Achsengelenks zu erhöhen.

Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts:

  1. Im Vierfüßlerstand hebt der Patient seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120°-Flexion an.
  2. In sitzender Position, mit 90° Kniebeugung auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenlehne, hält der Patient ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hebt sie seitlich an, während er die Schulterblatthöhe unter 80° hält. Der Patient wurde angewiesen, jede Stufe 10 Sekunden lang zu halten und sich dann wieder in die Ausgangsposition zu drehen. Anschließend wurden drei Sätze mit jeweils 10 Wiederholungen und einer Pause von 30 Sekunden dazwischen absolviert.
  3. Was den Verlauf der Skapulastabilitätsübung von T bis Y betrifft, wurde der Patient angewiesen, in Bauchlage auf dem Swiss Ball zu liegen und die Arme um 90° abduziert zu halten (der Buchstabe T); Dann bat sie darum, die Ellbogen um 90° zu beugen, die Schulterblätter zurückzuziehen und die Arme nach außen zu drehen, während der Arm in 90°-Abduktion gehalten wurde. Während das Schulterblatt zurückgezogen bleibt, wird der Patient gebeten, seine Arme über den Kopf zu heben und den Ellenbogen zu strecken, während sein Arm um 120° gebeugt und abduziert wird
Das Programm zur therapeutischen Patientenaufklärung (TPE) basierte auf einem bioverhaltensbezogenen Ansatz und war in die folgenden drei Teile unterteilt: kognitiv, operant und befragt. Der Zweck des TPE-Programms bestand darin, falsche Vorstellungen über Schmerzen und Behinderungen zu ändern, Bewältigungsstrategien bereitzustellen und die Selbstwirksamkeit des Patienten durch eine abgestufte Aktivität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckalgometer
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Dieses Gerät wird verwendet, um die Empfindlichkeit der Triggerpunkte im Halsbereich zu beschreiben
von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der nach vorne gerichteten Kopfhaltung
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Teilnehmer werden in einem Abstand von 1,5 m von ihrer Sitzposition aufgenommen und die Schulter des Teilnehmers und die Kamerahöhe wurden auf gleicher Höhe platziert. Der CVA wird anhand einer horizontalen Linie gemessen, die durch den Dornfortsatz C7 verläuft, und einer Linie, die C7 mit dem Tragus des Ohrs verbindet.
von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Kopfschmerz-Auswirkungstest
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Ein beliebtes patientenberichtetes Ergebnis-Maß zur Bewertung der schädlichen Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die normale Aktivität eines Patienten ist der Kurzform-Kopfschmerz-Impact-Test. Er wurde erstellt, bevor die heute von der FDA akzeptierte Leitlinie für patientenberichtete Ergebnisse etabliert wurde, und nutzte die allgemeine Kopfschmerzpopulation. HIT-6 wurde für den Einsatz in einer breiten Kopfschmerzpopulation entwickelt und besteht aus 6 Elementen. Er misst die Häufigkeit kürzlicher Kopfschmerzen, die unerträglich schmerzhaft waren, die alltäglichen Aktivitäten beeinträchtigten, Sie zum Hinlegen veranlassten oder Sie mürrisch, erschöpft oder unfähig zur Konzentration zurückließen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, während niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Kurzversion der Smartphone-Sucht-Skala
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Diese Skala ist eine Kurzversion, die nur 10 Fragen enthält, um das Smartphone-Suchtrisiko bei Jugendlichen, die als suchtgefährdet gelten, einfach zu screenen. Diese Skala bietet auch einen Cut-off-Wert, um das Suchtniveau zu bewerten, den Behandlungserfolg zu evaluieren und Evidenz für Interventionen zu liefern, die sich von denen in konventionellen Skalen unterscheiden. Diese Skala hat einen hohen Wert als Screening-Tool, da Geschlechtsunterschiede in den Ergebnissen berücksichtigt werden können, indem ein Cut-off-Wert für beide Geschlechter bereitgestellt wird, und der Screening-Prozess, der die Bewertung durch klinische Psychologen einschließt, nicht nur die einfache Prozentrechnungsmethode ist, sondern die Eigenschaften der Teilnehmer widerspiegelt. Der Cut-off-Wert für Jungen beträgt 31, während der Cut-off-Wert für Mädchen 33 beträgt.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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