Denne studien vil bli utført for å studere effekten av kognitiv atferd Threapy CBT på smarttelefonavhengighetspasienter med spenningshodepine
EFFEKT av KOGNITIV ATFØRINGSTILNÆRING på EMNER med SMARTTELEFONAVHENGIGHET
Målet med denne kliniske studien er å lære om kognitiv atferdsmessig tilnærming fungerer for å behandle spenningshodepine ved smarttelefonavhengighet hos voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det en effekt av å legge til kognitiv atferdstilnærming til fysioterapi (manuell terapi, korrigerende treningsterapi) på smertetrykksterskel, fremre hodestilling og hodepineintensitet hos pasienter med avhengighet av smarttelefon med spenningshodepine? Forskere vil sammenligne å legge til kognitiv atferdstilnærming til fysioterapi (manuell terapi, korrigerende treningsterapi) for å se om kognitiv atferdstilnærming fungerer for å behandle spenningshodepine i smarttelefonavhengighet enn fysioterapi alene.
Deltakerne vil:
Alle deltakere vil motta tolv behandlingsøkter (to ganger per uke) i en 6 ukers periode med en hvileperiode på 48 til 72 timer mellom dem.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- The British university in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Forsøkspersonene var de som ble diagnostisert med spenningshodepine av nevrologer basert på kriteriene til International Headache Society (2013).
2- alder mellom 19-34 (Csibi, S., et al, 2021). 3- International Headache Society diagnostiske kriterier for spenningshodepine: (Espí-López et al, 2016).
- Hyppig ETTH eller CTTH diagnostisert, i begge tilfeller mer enn tre måneder.
Episoder med smerte fra 30 minutter til 7 dager Oppfyll 2 eller flere av følgende egenskaper:
- Bilateral plassering av smerte.
- Ikke-pulserende smertetrykk.
- Smerter mild til moderat.
- Hodepinen øker ikke ved fysisk aktivitet.
- Hodepinen kan være assosiert med perikraniell ømhet.
- Styres farmakologisk. 4- Myofascial TrPs ble bilateralt utforsket i øvre trapezius, splenius capitis, sternocleidomastoid, masseter, superior oblique, levator scapulae og suboccipitale muskler, TrP-diagnose ble utført etter diagnostiske kriterier: (Shah, J. P., et al 2015).
- tilstedeværelse av et håndgripelig stramt bånd i en skjelettmuskel.
- tilstedeværelse av et overfølsomt ømt punkt i det stramme båndet.
lokal rykningsrespons fremkalt ved knipsende palpasjon av den stramme båndreproduksjonen av det typiske refererte smertemønsteret til TrP som respons på kompresjon.
TrP-er ble ansett som aktive hvis både den lokale og den refererte smerten fremkalt av manuell palpasjon reproduserte totalt eller delvis mønster av hodepinen (Shah, J. P., et al 2015).
5- Pasienter med FHP som har craniovertebral vinkel mindre enn 49 grader ble inkludert (Abhilash, P., et al, 2021). Fremover hodestilling måles ved å beregne vinkelen mellom den horisontale linjen som går gjennom C7 og en linje som strekker seg fra ørets tragus til C7.
6- pasienter med smarttelefonavhengighet som vil score 31 for menn og 33 for kvinner på smarttelefonavhengighetsskala - kortversjon (Kwon, M., et al, 2013).
Ekskluderingskriterier:
1. revmatoid artritt. 2. mistenkt malignitet. 3. graviditet. 4. om de hadde mottatt manuell terapibehandling i løpet av de 2 månedene før innmelding til studien.
5. Pasienter med sjelden episodisk spenningshodepine, eller med sannsynlige hyppige og sjeldne former for spenningshodepine eller annen samtidig hodepine.
6. De kan aldri ha oppkast eller hodepineepisoder under behandlingen. 7. Pasienter med episodisk spenningshodepine kan i noen tilfeller oppleve fotofobi eller fonofobi under episoder med hodepine.
8. Pasienter med kronisk spenningshodepine kan av og til oppleve fotofobi, fonofobi eller mild kvalme under hodepineepisoder.
9. Smerter forverret ved bevegelse av hodet. 10. Metabolske eller muskel- og skjelettproblemer med lignende hodepinesymptomer. 11. Tidligere traumer i cervikal ryggraden. 12. Aktiv svimmelhetshistorie. 13. Dårlig kontrollert hypertensjon. 14. Aterosklerose. 15. Avansert slitasjegikt. 16. Pasienter som gjennomgår farmakologisk tilpasning eller endringer i profylaktisk medisinering.
17. Overdreven følelsesmessig stress. 18. Pasienter med hjerteapparater. 19. Ustabilitet i ledd. 20. Nevrologiske lidelser. 21. Slapphet av cervikalt mykt vev. 22. Radiografiske abnormiteter. 23. Generalisert hyperlaksitet eller hypermobilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
deltakerne vil motta et konvensjonelt standard fysioterapiprogram (sub-occipital hemmende trykk, spinal manipulasjon, dyp friksjonsmassasje og korrigerende øvelser)
|
Den suboksipitale muskulaturen vil bli palpert inntil kontakt er oppnådd med den bakre buen av atlas, og progressivt og dypt glidende trykk ble påført, som skyver atlaset anteriort.
Bakhodet vil hvile på hendene til terapeuten mens atlaset støttes av fingertuppene.
Fingertrykket vil opprettholdes i 10 minutter for å produsere den foreslåtte terapeutiske effekten av å hemme det suboccipitale bløtvevet.
Friksjonsmassasje utføres med fingertuppene plassert på triggerpunktene.
Det ble påført trykk og fingertuppene beveger seg på en sirkulær måte, mens trykket økes gradvis.
Denne massasjen vil bli brukt til pasienten rapporterer en reduksjon i smerte ved triggerpunktet
Denne teknikken utføres langs en tenkt vertikal linje som går gjennom odontoidprosessen til aksen.
Ingen fleksjon eller ekstensjon og svært lite lateral fleksjon vil bli brukt.
Søknaden vil være bilateral.
Først vil cefalisk dekompresjon utføres lett, etterfulgt av små omskjæringer.
Selektiv spenning vil bli brukt for å ta opp vevsslakk og skape en fast leddbarriere.
Manipulasjon utføres deretter med rotasjon mot den manipulerte siden i en helicoidal kranial bevegelse.
Denne teknikken vil bli brukt med sikte på å øke nakkeknute-, atlas- og akseleddmobiliteten.
Scapular stabiliseringsøvelser:
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
deltakerne vil bli behandlet med atferdsendringsmodell i tillegg til et konvensjonelt standard fysioterapiprogram for spenningshodepine.
|
Den suboksipitale muskulaturen vil bli palpert inntil kontakt er oppnådd med den bakre buen av atlas, og progressivt og dypt glidende trykk ble påført, som skyver atlaset anteriort.
Bakhodet vil hvile på hendene til terapeuten mens atlaset støttes av fingertuppene.
Fingertrykket vil opprettholdes i 10 minutter for å produsere den foreslåtte terapeutiske effekten av å hemme det suboccipitale bløtvevet.
Friksjonsmassasje utføres med fingertuppene plassert på triggerpunktene.
Det ble påført trykk og fingertuppene beveger seg på en sirkulær måte, mens trykket økes gradvis.
Denne massasjen vil bli brukt til pasienten rapporterer en reduksjon i smerte ved triggerpunktet
Denne teknikken utføres langs en tenkt vertikal linje som går gjennom odontoidprosessen til aksen.
Ingen fleksjon eller ekstensjon og svært lite lateral fleksjon vil bli brukt.
Søknaden vil være bilateral.
Først vil cefalisk dekompresjon utføres lett, etterfulgt av små omskjæringer.
Selektiv spenning vil bli brukt for å ta opp vevsslakk og skape en fast leddbarriere.
Manipulasjon utføres deretter med rotasjon mot den manipulerte siden i en helicoidal kranial bevegelse.
Denne teknikken vil bli brukt med sikte på å øke nakkeknute-, atlas- og akseleddmobiliteten.
Scapular stabiliseringsøvelser:
Programmet for terapeutisk pasientopplæring (TPE) var basert på en bioatferdsmessig tilnærming og ble delt inn i følgende tre deler: kognitiv, operant og respondent.
Formålet med TPE-programmet var å modifisere feilaktige oppfatninger om smerte og funksjonshemming, samt å gi mestringsstrategier og forbedre pasientens selveffektivitet gjennom en gradert aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smarttelefonavhengighetsskala kortversjon
Tidsramme: fra påmelding til slutten av behandling etter 6 uker
|
Denne skalaen er en kortversjon som inneholder kun 10 spørsmål for enkel skjerming av smarttelefonavhengighet blant ungdommer som anses som sårbare for avhengighet.
Denne skalaen gir også en grenseverdi for å vurdere avhengighetsnivået, evaluere behandlingseffekten og gi bevis for intervensjoner som skiller seg fra de i konvensjonelle skalaer.
Denne skalaen har høy verdi som et skjermingsverktøy fordi kjønnsforskjeller kan reflekteres i resultatene ved å gi en grenseverdi for begge kjønn, og skjermingsprosessen som inkluderer vurdering av kliniske psykologer er ikke bare den enkle prosentberegningsmetoden, men reflekterer deltakernes egenskaper.
Grenseverdien for gutter er 31, mens grenseverdien for jenter er 33
|
fra påmelding til slutten av behandling etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykkalgometer
Tidsramme: fra påmelding til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
denne enheten brukes til å beskrive følsomheten til triggerpunktene som finnes i livmorhalsområdet
|
fra påmelding til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
|
måling av fremre hodestilling
Tidsramme: fra påmelding til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
Deltakerne vil bli avbildet i en avstand på 1,5 m fra sittende stilling, og deltakerens skulder og kamerahøyde ble plassert på samme nivå.
CVA vil bli målt ved hjelp av en horisontal linje som går gjennom C7 spinous prosessen og en linje som forbinder C7 med tragus i øret.
|
fra påmelding til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
|
Hodepinepåvirkningstest
Tidsramme: fra innmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
En populær pasientrapportert utfallsmåling for å evaluere de skadelige effektene av hodepine på en pasients normale aktivitet er den korte Headache Impact Test.
Den ble opprettet før FDAs nå aksepterte retningslinjer for pasientrapportering ble etablert, ved å bruke den generelle hodepinepopulasjonen.
HIT-6 ble opprettet for bruk i en bred hodepinepopulasjon og består av 6 elementer.
Den måler hyppigheten av nylige hodepiner som var uutholdelig smertefulle, forstyrret daglige aktiviteter, fikk deg til å ville legge deg, eller etterlot deg irritabel, utmattet eller ute av stand til å konsentrere deg.
høyere verdier betyr dårligere utfall, mens lavere verdier betyr bedre utfall
|
fra innmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Teknologiavhengighet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Atferd, avhengighetsskapende
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Oppførsel
- Internettavhengighetsforstyrrelse
- Spenningshodepine
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Øvelse
- Kognitiv atferdsterapi
- Manipulasjon, ryggmarg
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/120/005099
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .