Это исследование будет проведено с целью изучения влияния когнитивного поведения Тревожной КПТ на пациентов с зависимостью от смартфона и головной болью напряжения.
ЭФФЕКТ КОГНИТИВНО-ПОВЕДЕНЧЕСКОГО ПОДХОДА НА СУБЪЕКТОВ С ЗАВИСИМОСТЬЮ ОТ СМАРТФОНА
Цель этого клинического исследования — выяснить, работает ли когнитивно-поведенческий подход для лечения головной боли напряжения при зависимости от смартфона у взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Есть ли эффект добавления когнитивно-поведенческого подхода к физиотерапии (мануальная терапия, корректирующая лечебная физкультура) на порог болевого давления, положение головы вперед и интенсивность головной боли у пациентов с зависимостью от смартфона и головной болью напряжения? Исследователи будут сравнивать добавление когнитивно-поведенческого подхода к физиотерапии (мануальная терапия, корректирующая лечебная физкультура), чтобы увидеть, работает ли когнитивно-поведенческий подход для лечения головной боли напряжения при зависимости от смартфона, чем только физиотерапия.
Участники:
Все участники получат двенадцать сеансов лечения (два раза в неделю) в течение 6 недель с периодом отдыха от 48 до 72 часов между ними.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- The British university in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1- Субъектами были те, у кого неврологи диагностировали головную боль напряжения на основании критериев Международного общества головной боли (2013).
2- возраст от 19 до 34 лет (Csibi, S. и др., 2021). 3- Диагностические критерии головной боли напряжения Международного общества головной боли: (Espí-López et al, 2016).
- Диагностированы частые ЭТТХ или ХТТГ, в обоих случаях более трех месяцев.
Эпизоды боли длительностью от 30 минут до 7 дней. Соответствуют 2 или более из следующих характеристик:
- Двусторонняя локализация боли.
- Непульсирующее болевое давление.
- Боль от легкой до умеренной.
- Головная боль не усиливается при физической нагрузке.
- Головная боль может быть связана с перикраниальной болезненностью.
- Контролируется фармакологически. 4. Миофасциальные TrP билатерально исследовались в верхней части трапеции, сплениальной головке, грудино-ключично-сосцевидной мышце, жевательной мышце, верхней косой мышце, мышцах, поднимающих лопатку, и подзатылочных мышцах. Диагностика TrP проводилась в соответствии с диагностическими критериями: (Shah, J.P., et al 2015).
- наличие пальпируемой тугой полосы внутри скелетной мышцы.
- наличие сверхчувствительного болезненного места в натянутой повязке.
местная подергивания, вызываемая резкой пальпацией натянутой полосы, воспроизведение типичного паттерна отраженной боли TrP в ответ на сжатие.
TrP считались активными, если как местная, так и отраженная боль, вызванная мануальной пальпацией, воспроизводила полный или частичный характер головной боли (Shah, J.P., et al, 2015).
5. Были включены пациенты с СГП, у которых краниовертебральный угол менее 49 градусов (Abhilash, P., et al, 2021). Положение головы вперед измеряется путем расчета угла между горизонтальной линией, проходящей через С7, и линией, идущей от козелка уха до С7.
6 - пациенты с зависимостью от смартфона, которые наберут 31 балл для мужчин и 33 для женщин по шкале зависимости от смартфона - короткая версия (Квон, М. и др., 2013).
Критерии исключения:
1. ревматоидный артрит. 2. подозрение на злокачественное новообразование. 3. беременность. 4. если они получали мануальную терапию в течение 2 месяцев до включения в исследование.
5. Пациенты с нечастой эпизодической головной болью напряжения или с вероятными частыми и нечастыми формами головной боли напряжения или другой сопутствующей головной болью.
6. Во время лечения у них никогда не может быть приступов рвоты или головной боли. 7. Пациенты с эпизодической головной болью напряжения в очень редких случаях могут испытывать фотофобию или фонофобию во время приступов головной боли.
8. Пациенты с хронической головной болью напряжения в очень редких случаях могут испытывать светобоязнь, фонофобию или легкую тошноту во время эпизодов головной боли.
9. Боль усиливается при движении головы. 10. Метаболические или скелетно-мышечные проблемы с похожими симптомами головной боли. 11. Предыдущая травма шейного отдела позвоночника. 12. Активное головокружение в анамнезе. 13. Плохо контролируемая гипертония. 14. Атеросклероз. 15. Прогрессирующий остеоартрит. 16. Пациенты, подвергающиеся фармакологической адаптации или изменению профилактического лечения.
17. Чрезмерное эмоциональное напряжение. 18. Пациенты с сердечными устройствами. 19. Нестабильность суставов. 20. Неврологические расстройства. 21. Слабость мягких тканей шейки матки. 22. Рентгенологические отклонения. 23. Генерализованная гиперслабость или гипермобильность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
участники получат обычную стандартную программу физиотерапии (субокципитальное тормозящее давление, манипуляции на позвоночнике, глубокий фрикционный массаж и корректирующие упражнения).
|
Субокципитальную мускулатуру пальпируют до тех пор, пока не будет достигнут контакт с задней дугой атланта, и будет применено постепенное и глубокое скользящее давление, толкающее атлант вперед.
Затылок опирается на руки терапевта, а атлант поддерживается кончиками пальцев.
Давление пальца будет поддерживаться в течение 10 минут для достижения предполагаемого терапевтического эффекта торможения субокципитальных мягких тканей.
Фрикционный массаж выполняется кончиками пальцев, помещенными на триггерные точки.
Применялось давление, кончики пальцев двигались круговыми движениями, при этом давление постепенно увеличивалось.
Этот массаж будет применяться до тех пор, пока пациент не сообщит об уменьшении боли в триггерной точке.
Этот прием выполняется по воображаемой вертикальной линии, проходящей через зубовидный отросток оси.
Никакого сгибания или разгибания и очень незначительное боковое сгибание не используется.
Заявление будет двусторонним.
Сначала будет выполнена легкая декомпрессия головного мозга, а затем небольшие циркумдукции.
Будет применено выборочное натяжение, чтобы компенсировать провисание тканей и создать прочный суставной барьер.
Затем манипуляцию выполняют с вращением к манипулируемой стороне геликоидальным краниальным движением.
Эта техника будет применяться с целью увеличения подвижности суставов затылка, атланта и осевых суставов.
Упражнения для стабилизации лопатки:
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
участникам будет предложена модель изменения поведения в дополнение к традиционной стандартной программе физиотерапии головной боли напряжения.
|
Субокципитальную мускулатуру пальпируют до тех пор, пока не будет достигнут контакт с задней дугой атланта, и будет применено постепенное и глубокое скользящее давление, толкающее атлант вперед.
Затылок опирается на руки терапевта, а атлант поддерживается кончиками пальцев.
Давление пальца будет поддерживаться в течение 10 минут для достижения предполагаемого терапевтического эффекта торможения субокципитальных мягких тканей.
Фрикционный массаж выполняется кончиками пальцев, помещенными на триггерные точки.
Применялось давление, кончики пальцев двигались круговыми движениями, при этом давление постепенно увеличивалось.
Этот массаж будет применяться до тех пор, пока пациент не сообщит об уменьшении боли в триггерной точке.
Этот прием выполняется по воображаемой вертикальной линии, проходящей через зубовидный отросток оси.
Никакого сгибания или разгибания и очень незначительное боковое сгибание не используется.
Заявление будет двусторонним.
Сначала будет выполнена легкая декомпрессия головного мозга, а затем небольшие циркумдукции.
Будет применено выборочное натяжение, чтобы компенсировать провисание тканей и создать прочный суставной барьер.
Затем манипуляцию выполняют с вращением к манипулируемой стороне геликоидальным краниальным движением.
Эта техника будет применяться с целью увеличения подвижности суставов затылка, атланта и осевых суставов.
Упражнения для стабилизации лопатки:
Программа терапевтического обучения пациентов (TPE) была основана на биоповеденческом подходе и была разделена на следующие три части: когнитивную, оперантную и респондентную.
Целью программы TPE было изменить ошибочные представления о боли и инвалидности, а также разработать стратегии преодоления трудностей и повысить самоэффективность пациентов посредством дифференцированной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая версия шкалы зависимости от смартфона
Временное ограничение: от момента включения до завершения лечения через 6 недель
|
Эта шкала представляет собой краткую версию, содержащую всего 10 вопросов для удобного скрининга смартфонной зависимости у подростков, которые считаются уязвимыми к зависимости.
Эта шкала также предоставляет пороговое значение для оценки уровня зависимости, оценки эффекта лечения и предоставления доказательств вмешательств, отличных от тех, что в традиционных шкалах.
Эта шкала имеет высокую ценность в качестве инструмента скрининга, поскольку гендерные различия могут быть отражены в результатах путем предоставления порогового значения для обоих полов, а процесс скрининга, включающий оценку клиническими психологами, не является простым методом процентного расчета, а отражает характеристики участников.
Пороговое значение для мальчиков составляет 31, тогда как пороговое значение для девочек составляет 33
|
от момента включения до завершения лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
альгометр давления
Временное ограничение: от регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
это устройство используется для описания чувствительности триггерных точек, обнаруженных в шейной области.
|
от регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
|
измерение положения головы вперед
Временное ограничение: от регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
участники будут изображены на расстоянии 1,5 м от их сидячего положения, а плечо участника и высота камеры будут расположены на одном уровне.
CVA будет измеряться с использованием горизонтальной линии, проходящей через остистый отросток C7, и линии, соединяющей C7 с козелком уха.
|
от регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
|
Тест влияния головной боли
Временное ограничение: от момента включения в исследование до конца лечения на 6-й неделе
|
Популярным показателем, сообщаемым пациентами, для оценки пагубного воздействия головных болей на нормальную активность пациента является краткая форма Теста влияния головной боли.
Он был создан до того, как было установлено ныне принятое FDA руководство по показателям, сообщаемым пациентами, с использованием общей популяции пациентов с головной болью.
HIT-6 был создан для использования в широкой популяции пациентов с головной болью и состоит из 6 элементов.
Он оценивает частоту недавних головных болей, которые были невыносимо болезненными, мешали повседневной деятельности, заставляли вас хотеть прилечь или оставляли вас раздражительными, истощенными или неспособными сконцентрироваться.
Более высокие значения означают худший результат, в то время как более низкие значения означают лучший результат.
|
от момента включения в исследование до конца лечения на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Технологическая зависимость
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Поведение, Зависимость
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение
- Зависимость от Интернета
- Головная боль напряжения
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Упражнение
- Когнитивная поведенческая терапия
- Манипуляция, позвоночник
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/120/005099
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .