- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06632366
성기능 장애 여성의 자기자비 훈련이 성생활의 질과 결혼생활 적응에 미치는 영향
산후 성기능 장애를 경험한 여성에게 실시한 인식기반 자기 위안 교육이 성생활의 질과 파트너쉽에 미치는 영향
새로움과 변화의 관문인 산후기의 성기능은 신생아 양육, 수유, 피로, 성교시 통증에 대한 불안, 산후 우울증, 골반저 기능 장애, 배뇨 증상 및 신체 이미지 등의 문제로 인해 영향을 받을 수 있습니다. . 성기능의 변화는 산후 기간에 흔히 나타납니다. 임신과 출산은 여성의 일생에서 호르몬과 신체적 변화를 일으키고 부모의 삶의 질에 영향을 미치는 기간입니다.
출산 후 첫 성관계는 부부가 친밀한 관계를 형성하는 중요한 단계인 것처럼, 산후 성기능은 부부에게 중요한 문제이다. 출생 횟수, 모유 수유, 분만 방식, 회음 절개술, 피로 및 산후 우울증을 포함한 신체적, 정신적 기능 장애를 비롯한 많은 요인이 산후 성기능 장애에 영향을 미칩니다. 산후 기간 동안 건강 전문가의 성생활에 대한 적절한 정보와 상담이 없으면 대부분의 여성은 성적인 걱정과 불안에 대해 침묵하고 대신 자신의 문제를 친구들과 공유하는 것을 선호할 수 있습니다. 여성의 성기능 장애를 치료하려면 보다 총체적이고 다학문적인 접근 방식이 필요합니다. 마음챙김 기반 치료법의 사용은 최근 성기능 장애 진단을 받은 여성의 치료에 널리 보급되었습니다. 마음챙김 실천 덕분에 여성은 자극을 더 잘 인식하고 이전에는 알아차리지 못했던 단서를 알아차릴 수 있게 되었습니다. 연민 집중 치료 프로그램은 이러한 관행 중 하나입니다. 이는 치료에 대한 기존 접근 방식과 잘 통합되는 것으로 알려져 있으며 치료 전략에 대한 일관된 근거를 제공하기 위해 성적 문제를 줄이는 몇 가지 유용한 방법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
산후 기간은 태반의 분만부터 시작하여 임신 중에 발생한 생리적, 해부학적 변화가 사라지는 6~12주 기간입니다. 이 시기를 건강하고 조화롭게 보내기 위해서는 배우자와 가족의 지원이 매우 중요합니다. 분만 실현에 따라 분만 방식, 신체 이미지 변화, 호르몬 변화, 수유 및 유방 문제, 피로, 질 출혈, 아기와 관련된 문제, 성적 거부감 및 배우자 관계가 여성의 성생활에 영향을 미칩니다. 산후 성관계를 시작하는 시기는 사람마다, 문화마다 다르지만, 전통적으로 이 기간은 6주입니다. 연구 결과, 산후 성관계를 시작하는 시기는 5~8주 사이인 것으로 보고됐다. 부부는 산후 여성에게 출혈, 열상 또는 회음절개술이 있을 때 성관계를 시작하는 것에 대해 우려합니다. 임신과 출산 중에 일어나는 생리적 변화는 산후 성교에 영향을 미치며, 여성에서는 회음절개술과 열상으로 인한 회음부 통증과 성교통이 관찰된다. 그러나 연구에 따르면 이 시기에 여성이 겪는 성기능 문제로는 성교통, 골반저 기능 장애, 질 건조증, 성욕/성교 등이 있습니다. 성적 만족도가 감소하면 만족감을 느끼게 됩니다. Lagaert et al.이 실시한 연구에서. 산후 기간에 109명의 여성과 함께; 자연분만을 한 여성과 중재적 분만을 한 여성을 비교하였고, 중재적 분만을 한 여성은 성교 시 더 고통스러운 경험을 했다고 밝혔습니다. 산후에는 회음절개술, 회음부통증, 질출혈 및 분비물, 피로, 골반기저부 기능장애, 신체적 변화로 인한 매력감소 등의 이유로 성욕이 감소하고 결과적으로 성생활을 중단하게 됩니다.
출생 후 첫 1년 동안, 새로운 부모는 성적 관계의 변화를 포함하여 많은 개인적, 대인관계 변화에 직면합니다. 특히, 대부분의 초보 부모들은 출산 후 성관계를 언제 다시 시작해야 하는지, 성교 시 통증, 신체 이미지 고민이 성행위에 미치는 영향 등 산후 특유의 성적인 고민을 경험하는 것으로 나타났다. Lorenzet al. 부부는 일반적으로 산후 단계에서 성행위 빈도가 감소하는 것으로 나타났습니다. 산후 기간에 1,507명의 여성을 대상으로 실시한 연구에서 89%의 여성이 성 건강 문제를 겪고 있는 것으로 보고되었습니다. 산후 3개월에는 성욕감퇴, 성교시 통증, 질건조증 등을 호소하는 경우가 가장 많았다. 성기능 장애 치료에 전통적이고 보완적인 치료법이 활용되고 있지만, 증거 수준이 높은 연구에서는 그 중 극히 일부의 효과가 입증되었습니다. 성기능 장애에 사용되는 전통 및 보완 의학 관행에는 천연 제품(식물, 비타민, 미네랄 및 프로바이오틱스 등), 요가, 마음챙김 기반 개입, 침술 및 기타 방법과 같은 심신 관행이 포함됩니다. 마음챙김 기반 치료법의 사용은 최근 성기능 장애 진단을 받은 여성의 치료 방법에서 널리 보급되었습니다. 이러한 치료법을 사용하면 일반적인 성기능 수준, 각성 및 성적 문제가 크게 개선되는 것으로 관찰되었습니다. 마음챙김 수행을 통해 여성은 자극을 더 잘 인식하고 이전에는 알아차리지 못했던 단서를 인식할 수 있다는 것이 관찰되었습니다. 자비로운 마음챙김 프로그램은 이러한 관행 중 하나입니다. CFT(연민 집중 치료)는 성심리 치료에 대한 기존 접근 방식과 잘 통합되는 것으로 알려져 있으며 성적 문제를 줄이는 몇 가지 유용한 방법을 제공하여 치료 전략에 대한 일관된 근거를 제공합니다. 자기 연민은 개인의 자기 지식, 수용, 삶, 사회 활동, 의식, 성격 구조에 대한 긍정적인 관점은 발달과 주관성에 열려 있습니다. 불안 장애, 정신적 우울증, 부정적인 상황이 제공하는 부정성과는 반비례 관계가 있습니다.
치료에 대한 자비로운 참여를 발전시키기 위해 성교에 관해 이야기할 때 치료사의 비판단적이고 따뜻하며 격려적인 자세와 성적 어려움에 대한 자세한 정보는 내담자가 경험하는 어려움에 대처하는 출발점이 될 수 있습니다. 그런 다음 치료사는 내담자가 겪고 있는 어려움을 이해하고 바라볼 수 있도록 정상화 및 비부끄러움 CFT(연민 집중 치료) 공식을 사용할 수 있습니다. 이런 의미에서 성건강의 보호와 발전에 있어서 여성과 지속적으로 일대일 소통을 하는 조산사의 자리는 매우 중요합니다. 여성의 삶의 어느 시기에든 여성의 성적 요구를 결정하고, 성적 문제를 제거하고, 성생활과 관련된 행동과 태도를 설명하고, 교육과 지도를 제공하는 것은 조산사의 역할 중 하나입니다. 조산사는 임신 중 임산부의 성 건강을 유지하고 향상시키기 위해 병력을 조사하고, 성적 문제를 확인하고, 이러한 문제에 대한 교육 및 상담을 제공할 책임이 있습니다. 조산사는 경청자로서 의사소통하고, 여성의 우려 사항을 고려하며, 효과적인 질문을 하고, 사생활이 보장될 것이라고 안심시키고 말하며, 여성의 성적 문제를 파악하고, 여성의 성적 문제를 파악하는 것이 중요합니다. 효과적인 상담을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fadime Biçer Şahin, MSc
- 전화번호: 05522980842
- 이메일: fadimebicer42@gmail.com
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- 모병
- Gaziantep Provincial Directorate of Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Erbal 의사소통 능력이 있고 읽고 쓰는 데 장애가 없으며,
- 아내와 함께 살고 있으며,
- 산후 성관계가 시작되어 월경주기가 시작되지 않았습니다.
- 산후 2~6개월 사이,
- 건강한 아기 낳기
- 월경주기가 시작되지 않았습니다
- 애리조나주에 따르면 성기능 장애 진단을 받은 여성(총 점수 ≥19)
- 성적 경험 척도가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 산부인과 수술을 받은 적이 있으며,
- 정신질환을 앓고 있거나 현재 진단을 받고 있는 경우,
- 최소 6개월 전에 인식 기반 교육에 참석한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산후 기간의 성기능 장애
본 연구에서는 실험군 여성을 대상으로 인식기반 자기연민 훈련을 주 2회, 3주 동안 총 6회 진행한다. 대조군에 포함된 산후 여성을 대상으로 총 2회 인터뷰를 진행한다. .
1차 면접에서는 '개인정보 양식', '성생활 질 척도-여성', '남성 적합성 척도'를 적용하여 사전검사 자료를 확보하게 됩니다.
사전 테스트 데이터를 얻은 후 8주 후에 "Arizona Sexual Experiences Scale-여성", "Sexual Quality of Life Scale-여성" 및 "Dutch Compatibility Scale"을 적용하여 사후 테스트 데이터를 얻습니다.
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실험그룹은 마음챙김 기반 자기자비 훈련을 받게 된다.
통제 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 포함된 산욕기 여성은 총 2회 면접을 실시한다.
1차 면접에서는 '개인정보 양식', '성생활 질 척도-여성', '남성 적합성 척도'를 적용하여 사전검사 자료를 확보하게 됩니다.
사전 테스트 데이터를 얻은 후 8주 후에 "Arizona Sexual Experiences Scale-여성", "Sexual Quality of Life Scale-여성" 및 "Dutch Compatibility Scale"을 적용하여 사후 테스트 데이터를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애리조나 성적 경험 척도 - 여성(ASES-F)
기간: 10주
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여성 양식에는 성욕, 심리적 각성, 생리적 각성(질 윤활), 오르가즘 도달 능력 및 오르가즘 후 만족감을 조사하는 질문이 포함됩니다.
척도의 각 문항은 1점부터 6점까지 점수가 매겨져 있으며, 총점에서 얻을 수 있는 최소점은 5점, 최대점은 30점이다.
척도의 총점 19점 이상, 모든 항목에서 5점 또는 6점, 3개 이상 항목에서 4점은 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
낮은 점수는 성적 반응이 효과적이고 편안하며 만족스럽다는 것을 의미하는 반면, 높은 점수는 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
척도의 전체 내부 일관성 계수는 0.89이고 Cronbach 알파 신뢰도 계수는 0.90입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 삶의 질 척도 - 여성(SQOL-F)
기간: 10주
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척도의 신뢰도는 높은 것으로 판정되었으며, 척도의 신뢰계수와 Cronbach 알파값은 0.83으로 동일하였다.
총 18문항으로 구성된 척도는 최근 4주를 포함해 성생활과 관련된 문제에 대한 답변을 요구한다.
척도는 Likert 유형이며 6점 응답 옵션이 있습니다.
척도의 채점 방식은 0~5 또는 1~6입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 및 최대 점수는 18~108입니다.
또한 척도가 0~5 사이인 경우 점수 범위는 0~90이다.
척도에서 얻은 점수가 높으면 성생활의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
신뢰도 계수와 Cronbach 알파값이 0.83으로 신뢰도가 높은 척도이다.
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 결혼 조정 척도
기간: 10주
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이 척도는 결혼 또는 유사한 이중 관계에 있는 기혼 커플 또는 동거 커플의 관계 품질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도의 7, 8, 9, 10번째 항목은 역으로 채점됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최고점은 70점이며, 획득한 점수는 관계의 질을 나타냅니다.
세 가지 하위 차원이 있는 YÇUÖ의 Cronbach 알파 계수는 .87입니다.
.80,
.80,
총점, 만족도, 합의, 합의 하위 척도는 각각 .74입니다.
기준의존적 타당도에 사용된 결혼적응척도와 척도의 상관관계는 양의 방향으로 68(p<0.01)로 계산되었다(Busby et al. 1997).
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10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hacer Ünver Koca, PhD, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bolsoy N, Sen S, Sezer G, Cakil M. The effect of training on women with postpartum sexual dysfunction: A randomized controlled trial. Niger J Clin Pract. 2023 Jul;26(7):949-956. doi: 10.4103/njcp.njcp_656_22.
- De Souza A, Dwyer PL, Charity M, Thomas E, Ferreira CH, Schierlitz L. The effects of mode delivery on postpartum sexual function: a prospective study. BJOG. 2015 Sep;122(10):1410-8. doi: 10.1111/1471-0528.13331. Epub 2015 Mar 6.
- Bhat GS, Shastry A. Sexually Induced Orgasm to Improve Postpartum Pelvic Floor Muscle Strength and Sexual Function in Primiparous Women After Vaginal Delivery: A Prospective Randomized Two-Arm Study. J Sex Med. 2022 Nov;19(11):1634-1643. doi: 10.1016/j.jsxm.2022.08.189. Epub 2022 Sep 25.
- Kolberg Tennfjord M, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Engh ME, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training on vaginal symptoms and sexual dysfunction-secondary analysis of a randomised trial. BJOG. 2016 Mar;123(4):634-42. doi: 10.1111/1471-0528.13823. Epub 2015 Dec 22.
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- Hacer ÜNVER KOCA (기타 식별자: ınönü univercity)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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