- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06632366
Die Auswirkung von Selbstmitgefühlstraining auf die sexuelle Lebensqualität und die Anpassung in der Ehe bei Frauen mit sexueller Dysfunktion
Die Auswirkung einer bewusstseinsbasierten Selbstmitgefühlserziehung für Frauen, die in der Zeit nach der Geburt sexuelle Funktionsstörungen erlebten, auf die Qualität des Sexuallebens und der Sexualpartnerschaft
Die sexuelle Funktion in der Zeit nach der Geburt, dem Tor zu Neuem und Wandel, kann durch Probleme wie die Pflege eines Neugeborenen, Stillen, Müdigkeit, Angst vor Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, postpartale Depression, Funktionsstörungen des Beckenbodens, Harnwegsbeschwerden und Körperbild beeinträchtigt werden . Veränderungen der Sexualfunktion kommen in der Zeit nach der Geburt häufig vor. Schwangerschaft und Geburt sind eine Phase im Leben einer Frau, die hormonelle und körperliche Veränderungen mit sich bringt und sich auf die Lebensqualität der Eltern auswirkt.
Die sexuelle Funktion nach der Geburt ist ein wichtiges Thema für Paare, da der erste Geschlechtsverkehr nach der Geburt für Paare ein wichtiger Schritt zum Aufbau intimer Beziehungen ist. Viele Faktoren beeinflussen die sexuelle Dysfunktion nach der Geburt, darunter die Anzahl der Geburten, das Stillen, die Art der Entbindung, der Dammschnitt, physische und psychische Dysfunktionen, einschließlich Müdigkeit und postpartale Depression. Ohne angemessene Informationen und Beratung zum Sexualleben durch Gesundheitsfachkräfte in der Zeit nach der Geburt schweigen die meisten Frauen möglicherweise über ihre sexuellen Sorgen und Ängste und ziehen es stattdessen vor, ihre Probleme mit Freunden zu teilen. Zur Behandlung weiblicher sexueller Funktionsstörungen sind ganzheitlichere und multidisziplinäre Ansätze erforderlich. Der Einsatz achtsamkeitsbasierter Therapien ist in der Behandlung von Frauen mit diagnostizierter sexueller Dysfunktion in jüngster Zeit weit verbreitet. Dank Achtsamkeitspraktiken wurde beobachtet, dass Frauen Reize besser wahrnehmen und Hinweise wahrnehmen können, die ihnen vorher nicht aufgefallen sind. Das Compassion Focused Therapy-Programm ist eine dieser Praktiken. Es ist bekannt, dass es sich gut in bestehende Therapieansätze integrieren lässt und einige nützliche Möglichkeiten zur Reduzierung sexueller Probleme bietet, um eine kohärente Begründung für Behandlungsstrategien zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zeit nach der Geburt ist ein Zeitraum von 6 bis 12 Wochen, der mit der Entbindung der Plazenta beginnt und mit dem Verschwinden der physiologischen und anatomischen Veränderungen, die während der Schwangerschaft aufgetreten sind, fortgesetzt wird. Für einen gesunden und harmonischen Verlauf dieser Zeit ist die Unterstützung durch den Ehegatten und die Familie sehr wichtig. Mit der Erkenntnis der Entbindung wirken sich die Art der Entbindung, Veränderungen des Körperbildes, hormonelle Veränderungen, Still- und Brustprobleme, Müdigkeit, Vaginalblutungen, Probleme im Zusammenhang mit dem Baby, sexuelle Zurückhaltung und die Beziehung zwischen Ehepartnern auf das Sexualleben von Frauen aus. Obwohl der Zeitpunkt für den Beginn des Geschlechtsverkehrs nach der Geburt von Person zu Person und von Kultur zu Kultur unterschiedlich ist, beträgt dieser Zeitraum traditionell 6 Wochen. Als Ergebnis der Studien wird berichtet, dass die Zeit bis zum Beginn des Geschlechtsverkehrs nach der Geburt zwischen 5 und 8 Wochen liegt. Paare haben Bedenken, mit dem Geschlechtsverkehr zu beginnen, wenn es bei der Frau in der Zeit nach der Geburt zu Blutungen, Schnittwunden oder Dammschnitten kommt. Physiologische Veränderungen, die während der Schwangerschaft und Entbindung auftreten, wirken sich auf den Geschlechtsverkehr in der Zeit nach der Geburt aus, und bei Frauen werden Dammschmerzen und Dyspareunie aufgrund von Dammschnitten und Schnittwunden beobachtet. Zu den sexuellen Funktionsproblemen, mit denen Frauen in dieser Zeit konfrontiert sind, gehören Studien zufolge jedoch Dyspareunie, Funktionsstörungen des Beckenbodens, vaginale Trockenheit und sexuelles Verlangen/Geschlechtsverkehr. Zufriedenheit als Abnahme der sexuellen Zufriedenheit. In einer Studie von Lagaert et al. mit 109 Frauen in der Zeit nach der Geburt; Frauen, die eine spontane vaginale Entbindung hatten, und Frauen, die eine interventionelle Entbindung hatten, wurden verglichen und Frauen, die eine interventionelle Entbindung hatten, gaben an, dass sie schmerzhafteren Geschlechtsverkehr hatten. In der Zeit nach der Geburt führen Gründe wie Episiotomie, Dammschmerzen, vaginale Blutungen und Ausfluss, Müdigkeit, Funktionsstörungen des Beckenbodens und ein geringeres Attraktivitätsgefühl aufgrund körperlicher Veränderungen zu einem Rückgang des sexuellen Verlangens und in der Folge zum Rückzug aus der Sexualität.
Im ersten Jahr nach der Geburt stehen frischgebackene Eltern vor vielen persönlichen und zwischenmenschlichen Veränderungen, darunter auch Veränderungen in ihren sexuellen Beziehungen. Es wurde insbesondere festgestellt, dass die meisten frischgebackenen Eltern unter sexuellen Bedenken leiden, die sich speziell auf die Zeit nach der Geburt beziehen. Sie fragen sich, wann sie nach der Geburt wieder mit dem Geschlechtsverkehr beginnen sollen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und welche Auswirkungen Bedenken hinsichtlich des Körperbilds auf die sexuelle Aktivität haben. Lorenz et al. fanden heraus, dass Paare in der postpartalen Phase im Allgemeinen eine Abnahme der Häufigkeit sexueller Aktivitäten erlebten. In einer Studie, die mit 1507 Frauen in der Zeit nach der Geburt durchgeführt wurde, wurde berichtet, dass 89 % der Frauen sexuelle Gesundheitsprobleme hatten. Im dritten Monat nach der Geburt waren die häufigsten Beschwerden Verlust des sexuellen Verlangens, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und Scheidentrockenheit. Obwohl bei der Behandlung sexueller Funktionsstörungen traditionelle und ergänzende Behandlungspraktiken eingesetzt werden, konnte die Wirksamkeit nur sehr weniger davon in Studien mit hoher Evidenz nachgewiesen werden. Zu den Methoden der traditionellen und komplementären Medizin, die bei sexuellen Funktionsstörungen eingesetzt werden, gehören Naturprodukte (Pflanzen, Vitamine, Mineralien und Probiotika usw.), Praktiken für Geist und Körper wie Yoga, auf Achtsamkeit basierende Interventionen, Akupunktur und andere Methoden. Der Einsatz achtsamkeitsbasierter Therapien hat sich in der Behandlung von Frauen mit diagnostizierter sexueller Dysfunktion in letzter Zeit weit verbreitet. Es wurde beobachtet, dass es bei diesen Therapien zu einer deutlichen Verbesserung des allgemeinen Niveaus der sexuellen Funktion, der Erregung und der sexuellen Probleme kommt. Durch Achtsamkeitsübungen wurde beobachtet, dass Frauen Reize besser wahrnehmen und Hinweise erkennen können, die ihnen vorher nicht aufgefallen sind. Das Programm der mitfühlenden Achtsamkeit ist eine dieser Praktiken. CFT (Compassion Focused Therapy) lässt sich bekanntermaßen gut in bestehende Ansätze der psychosexuellen Therapie integrieren und bietet einige nützliche Möglichkeiten zur Reduzierung sexueller Probleme, um eine kohärente Begründung für Behandlungsstrategien zu liefern. Selbstmitgefühl verläuft parallel zur Selbsterkenntnis, Akzeptanz, positive Lebensperspektive, soziale Aktivitäten, Bewusstsein, Charakterstruktur offen für Entwicklung und Subjektivität. Es besteht ein umgekehrter Zusammenhang mit Angststörungen, psychischen Depressionen und den Negativitäten, die negative Situationen hervorrufen.
Um ein mitfühlendes Engagement in der Therapie zu entwickeln, können die unvoreingenommene, warme und ermutigende Haltung des Therapeuten beim Gespräch über Geschlechtsverkehr sowie detaillierte Informationen über sexuelle Schwierigkeiten für den Klienten ein Ausgangspunkt für die Bewältigung der erlebten Schwierigkeiten sein. Der Therapeut kann dann eine normalisierende und nicht beschämende CFT-Formulierung (Compassion Focused Therapy) verwenden, um dem Klienten zu helfen, sich den Schwierigkeiten, die er erlebt, zuzuwenden und sie verständnisvoll zu betrachten. In diesem Sinne ist die Rolle der Hebammen, die beim Schutz und der Entwicklung der sexuellen Gesundheit in ständiger persönlicher Kommunikation mit Frauen stehen, sehr wichtig. Zu den Aufgaben der Hebamme gehören die Ermittlung der sexuellen Bedürfnisse von Frauen in jedem Lebensabschnitt, die Beseitigung sexueller Probleme, die Erklärung von Verhaltensweisen und Einstellungen im Zusammenhang mit dem Sexualleben sowie die Bereitstellung von Aufklärung und Anleitung. Hebammen haben die Aufgabe, eine Anamnese zu erheben, sexuelle Probleme zu erkennen und Aufklärung und Beratung zu diesen Problemen anzubieten, um die sexuelle Gesundheit schwangerer Frauen während der Schwangerschaft zu erhalten und zu verbessern. Für Hebammen ist es wichtig, als sehr gute Zuhörerin zu kommunizieren, die Anliegen der Frau zu berücksichtigen, wirkungsvolle Fragen zu stellen, beruhigend zu sprechen und zu erklären, dass die Privatsphäre gewährleistet ist, die sexuellen Probleme der Frau zu erkennen und zu erkennen bieten wirksame Beratung an.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fadime Biçer Şahin, MSc
- Telefonnummer: 05522980842
- E-Mail: fadimebicer42@gmail.com
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn
- Rekrutierung
- Gaziantep Provincial Directorate of Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verbalkommunikator und keine Lese- und Schreibbehinderung,
- Lebt mit seiner Frau zusammen,
- Beginn des Geschlechtsverkehrs nach der Geburt, Menstruationszyklus hat noch nicht begonnen
- Zwischen 2 und 6 Monaten nach der Geburt,
- Ein gesundes Baby bekommen
- Der Menstruationszyklus hat nicht begonnen
- Frauen, bei denen laut Arizona eine sexuelle Dysfunktion diagnostiziert wurde (Gesamtpunktzahl ≥19).
- Die Skala für sexuelle Erfahrungen wird in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Nachdem ich mich während der Studie einer gynäkologischen Operation unterzogen habe,
- bei Ihnen eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde oder derzeit diagnostiziert wird,
- Vor mindestens 6 Monaten an einer Sensibilisierungsschulung teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sexuelle Dysfunktion in der Zeit nach der Geburt
Im Rahmen der Forschung werden bewusstseinsbasierte Selbstmitgefühlstrainings mit den Frauen in der Versuchsgruppe zweimal pro Woche für drei Wochen, also insgesamt sechs Mal, abgehalten. Frauen in der Zeit nach der Geburt, die zur Kontrollgruppe gehören, werden insgesamt zweimal interviewt .
Im ersten Interview werden das „Personal Information Form“, die „Sexual Life Quality Scale-Female“ und die „Male Compatibility Scale“ angewendet und Vortestdaten erhoben.
Acht Wochen nach Erhalt der Daten vor dem Test werden Daten nach dem Test durch Anwendung der „Arizona Sexual Experiences Scale-Female“, „Sexual Quality of Life Scale-Women“ und „Dutch Compatibility Scale“ erhoben.
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Die Versuchsgruppe erhält ein auf Achtsamkeit basierendes Selbstmitgefühlstraining.
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen in der Zeit nach der Geburt, die zur Kontrollgruppe gehören, werden insgesamt zweimal befragt.
Im ersten Interview werden das „Personal Information Form“, die „Sexual Life Quality Scale-Female“ und die „Male Compatibility Scale“ angewendet und Vortestdaten erhoben.
Acht Wochen nach Erhalt der Daten vor dem Test werden Daten nach dem Test durch Anwendung der „Arizona Sexual Experiences Scale-Female“, „Sexual Quality of Life Scale-Women“ und „Dutch Compatibility Scale“ erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arizona-Skala für sexuelle Erfahrungen – weiblich (ASES-F)
Zeitfenster: zehn Wochen
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Die weibliche Form umfasst Fragen zur Untersuchung des Sexualtriebs, der psychologischen Erregung, der physiologischen Erregung (vaginale Befeuchtung), der Fähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen, und des Gefühls der Befriedigung nach dem Orgasmus.
Jede Frage auf der Skala wird mit einer Punktzahl von 1 bis 6 bewertet. Die minimale Punktzahl, die aus der Gesamtpunktzahl erzielt werden kann, beträgt 5 und die maximale Punktzahl 30.
Eine Gesamtpunktzahl von 19 und mehr auf der Skala, eine Punktzahl von 5 oder 6 für ein beliebiges Item oder eine Punktzahl von 4 für drei oder mehr Items weisen auf das Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion hin.
Während niedrige Werte bedeuten, dass die sexuelle Reaktion effektiv, angenehm und befriedigend ist, weisen hohe Werte auf das Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion hin.
Der gesamte interne Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,89 und der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient beträgt 0,90.
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zehn Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur sexuellen Lebensqualität – weiblich (SQOL-F)
Zeitfenster: zehn Wochen
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Das Zuverlässigkeitsniveau der Skala wurde als hoch ermittelt und der Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala und der Cronbach-Alpha-Wert sind einander gleich und betragen 0,83.
Die Skala, die aus insgesamt 18 Fragen besteht, erfordert Antworten auf Probleme im Zusammenhang mit dem Sexualleben, einschließlich der letzten 4 Wochen.
Die Skala ist vom Likert-Typ und verfügt über eine sechsstufige Antwortmöglichkeit.
Das Bewertungssystem der Skala liegt zwischen 0 und 5 bzw. 1 und 6.
Die minimale und maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 18-108.
Wenn die Skala außerdem einen Wert zwischen 0 und 5 hat, liegt der Bewertungsbereich zwischen 0 und 90.
Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass die Qualität des Sexuallebens gut ist.
Die Zuverlässigkeit der Skala ist mit einem Zuverlässigkeitskoeffizienten und einem Cronbach-Alpha-Wert von 0,83 hoch.
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zehn Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die überarbeitete Skala zur Eheanpassung
Zeitfenster: zehn Wochen
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Die Skala wurde entwickelt, um die Beziehungsqualität von verheirateten oder nichtehelichen Paaren in einer Ehe oder ähnlichen Doppelbeziehungen zu bewerten.
Die Punkte 7, 8, 9 und 10 der Skala werden umgekehrt bewertet.
Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 70 Punkte, der erhaltene Wert gibt Aufschluss über die Beziehungsqualität.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient des YÇUÖ mit drei Unterdimensionen beträgt .87,
.80,
.80,
.74 für die Unterskalen Gesamtpunktzahl, Zufriedenheit, Konsens und Konsens.
Die Korrelation der Skala mit der für die kriterienabhängige Validität verwendeten Marital Adjustment Scale wurde mit 68 (p<0,01) in positiver Richtung berechnet (Busby et al. 1997).
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zehn Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hacer Ünver Koca, PhD, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bolsoy N, Sen S, Sezer G, Cakil M. The effect of training on women with postpartum sexual dysfunction: A randomized controlled trial. Niger J Clin Pract. 2023 Jul;26(7):949-956. doi: 10.4103/njcp.njcp_656_22.
- De Souza A, Dwyer PL, Charity M, Thomas E, Ferreira CH, Schierlitz L. The effects of mode delivery on postpartum sexual function: a prospective study. BJOG. 2015 Sep;122(10):1410-8. doi: 10.1111/1471-0528.13331. Epub 2015 Mar 6.
- Bhat GS, Shastry A. Sexually Induced Orgasm to Improve Postpartum Pelvic Floor Muscle Strength and Sexual Function in Primiparous Women After Vaginal Delivery: A Prospective Randomized Two-Arm Study. J Sex Med. 2022 Nov;19(11):1634-1643. doi: 10.1016/j.jsxm.2022.08.189. Epub 2022 Sep 25.
- Kolberg Tennfjord M, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Engh ME, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training on vaginal symptoms and sexual dysfunction-secondary analysis of a randomised trial. BJOG. 2016 Mar;123(4):634-42. doi: 10.1111/1471-0528.13823. Epub 2015 Dec 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 17
- Hacer ÜNVER KOCA (Andere Kennung: ınönü univercity)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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