- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06632366
El efecto del entrenamiento de autocompasión sobre la calidad de vida sexual y el ajuste conyugal en mujeres con disfunción sexual
El efecto de la educación sobre autocompasión basada en la conciencia impartida a mujeres que experimentaron disfunción sexual en el período posparto sobre la calidad de la vida sexual y la asociación
La función sexual en el posparto, puerta de entrada a la novedad y al cambio, puede verse afectada por problemas como el cuidado de un nuevo bebé, la lactancia materna, la fatiga, la ansiedad por el dolor durante las relaciones sexuales, la depresión posparto, la disfunción del suelo pélvico, los síntomas urinarios y la imagen corporal. . Los cambios en la función sexual son comunes en el período posparto. El embarazo y el parto es un período en la vida de la mujer que provoca cambios hormonales y físicos y repercute en la calidad de vida de los padres.
La función sexual posparto es un tema importante para las parejas, ya que la primera relación sexual después del parto es un paso importante para que las parejas establezcan relaciones íntimas. Muchos factores afectan la disfunción sexual posparto, incluido el número de nacimientos, la lactancia materna, la forma del parto, la episiotomía, la disfunción física y psicológica, incluida la fatiga y la depresión posparto. Sin información y asesoramiento adecuados sobre la vida sexual por parte de los profesionales de la salud en el período posparto, la mayoría de las mujeres pueden guardar silencio sobre sus inquietudes y ansiedades sexuales y prefieren compartir sus problemas con sus amigas. Se necesitan enfoques más holísticos y multidisciplinarios para tratar las disfunciones sexuales femeninas. El uso de terapias basadas en mindfulness se ha generalizado recientemente en el tratamiento de mujeres diagnosticadas con disfunción sexual. Gracias a las prácticas de mindfulness se ha observado que las mujeres perciben mejor los estímulos y son capaces de notar pistas que antes no notaban. El programa de Terapia Centrada en la Compasión es una de estas prácticas. Se sabe que se integra bien con los enfoques terapéuticos existentes y ofrece algunas formas útiles de reducir los problemas sexuales para proporcionar una justificación coherente para las estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El posparto es un período de 6 a 12 semanas que comienza con la salida de la placenta y continúa con la desaparición de los cambios fisiológicos y anatómicos ocurridos durante el embarazo. El apoyo conyugal y familiar es muy importante para un paso sano y armonioso de este período. Con la realización del parto, el modo de parto, los cambios de imagen corporal, los cambios hormonales, la lactancia y los problemas en los senos, el cansancio, el sangrado vaginal, los problemas relacionados con el bebé, la desgana sexual y la relación entre cónyuges afectan la vida sexual de la mujer. Aunque el momento para iniciar las relaciones sexuales posparto varía de persona a persona y de cultura a cultura, este período tradicionalmente es de 6 semanas. Como resultado de los estudios, se reporta que el tiempo para iniciar las relaciones sexuales posparto es entre 5-8 semanas. A las parejas les preocupa iniciar relaciones sexuales cuando hay sangrado, laceración o episiotomía en la mujer en el posparto. Los cambios fisiológicos que ocurren durante el embarazo y el parto afectan las relaciones sexuales en el período posparto, y en las mujeres se observan dolor perineal y dispareunia debido a episiotomía y laceración. Sin embargo, según los estudios, los problemas de función sexual que enfrentan las mujeres en este período incluyen dispareunia, disfunción del suelo pélvico, sequedad vaginal y deseo/relaciones sexuales. satisfacción como una disminución de la satisfacción sexual. En un estudio realizado por Lagaert et al. con 109 mujeres en puerperio; Se compararon mujeres que tuvieron parto vaginal espontáneo y mujeres que tuvieron parto intervencionista y las mujeres que tuvieron parto intervencionista declararon que experimentaron relaciones sexuales más dolorosas. En el posparto, motivos como episiotomía, dolor perineal, sangrado y secreción vaginal, fatiga, disfunción del suelo pélvico, sentirse menos atractivo por cambios físicos conllevan a una disminución del deseo sexual y en consecuencia al abandono de la sexualidad.
Durante el primer año después del nacimiento, los nuevos padres enfrentan muchos cambios personales e interpersonales, incluidos cambios en sus relaciones sexuales. En particular, se ha descubierto que la mayoría de los nuevos padres experimentan preocupaciones sexuales específicas del período posparto, preguntándose cuándo reiniciar las relaciones sexuales después del nacimiento, dolor durante las relaciones sexuales y el impacto de las preocupaciones sobre la imagen corporal en la actividad sexual. Lorenz et al. encontró que las parejas generalmente experimentaban una disminución en la frecuencia de la actividad sexual en la fase posparto. En un estudio realizado con 1507 mujeres en el período posparto, se informó que el 89% de las mujeres tenían problemas de salud sexual. En el tercer mes posparto, las quejas más comunes fueron pérdida del deseo sexual, dolor durante las relaciones sexuales y sequedad vaginal. Aunque en el tratamiento de las disfunciones sexuales se utilizan prácticas de tratamiento tradicionales y complementarias, la eficacia de muy pocas de ellas ha sido demostrada en estudios con alto nivel de evidencia. Las prácticas de la Medicina Tradicional y Complementaria utilizadas en las disfunciones sexuales incluyen productos naturales (plantas, vitaminas, minerales y probióticos, etc.), prácticas mentales y corporales como el yoga, intervenciones basadas en la atención plena, acupuntura y otros métodos. El uso de terapias basadas en mindfulness se ha generalizado recientemente en los métodos de tratamiento de mujeres diagnosticadas con disfunción sexual. Con estas terapias se ha observado que hay una mejora significativa en el nivel de función sexual general, excitación y problemas sexuales. A través de prácticas de mindfulness se ha observado que las mujeres perciben mejor los estímulos y son capaces de reconocer pistas que antes no notaban. El programa de atención plena compasiva es una de estas prácticas. Se sabe que la CFT (terapia centrada en la compasión) se integra bien con los enfoques existentes de la terapia psicosexual y ofrece algunas formas útiles de reducir los problemas sexuales para proporcionar una justificación coherente para las estrategias de tratamiento. La autocompasión avanza en paralelo con el autoconocimiento, la aceptación y la aceptación del individuo. perspectiva positiva hacia la vida, las actividades sociales, la conciencia, la estructura del carácter abierta al desarrollo y la subjetividad. Existe una relación inversa con el trastorno de ansiedad, la depresión mental y las negatividades que aportan las situaciones negativas.
Para desarrollar una participación compasiva en la terapia, la postura cálida, alentadora y sin prejuicios del terapeuta cuando habla sobre las relaciones sexuales, así como la información detallada sobre las dificultades sexuales, pueden ser un punto de partida para que el cliente pueda afrontar las dificultades que experimenta. Luego, el terapeuta puede utilizar una formulación CFT (terapia centrada en la compasión) normalizadora y no vergonzosa para ayudar al cliente a abordar las dificultades que está experimentando y mirarlas con comprensión. En este sentido, es muy importante el lugar de las parteras que están en constante comunicación uno a uno con las mujeres en la protección y desarrollo de la salud sexual. Determinar las necesidades sexuales de la mujer en cualquier período de su vida, eliminar los problemas sexuales, explicar comportamientos y actitudes relacionados con la vida sexual, brindar educación y orientación se encuentran entre las funciones de la partería. Las parteras tienen la responsabilidad de realizar anamnesis, identificar problemas sexuales y brindar educación y asesoramiento sobre estos problemas para mantener y aumentar la salud sexual de las mujeres embarazadas durante el embarazo. Es importante que las parteras se comuniquen sabiendo que saben escuchar, que tengan en cuenta las preocupaciones de la mujer, que hagan preguntas efectivas, que hablen tranquilizándolas y afirmando que se garantizará su privacidad, que identifiquen los problemas sexuales de la mujer y que proporcionar asesoramiento eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fadime Biçer Şahin, MSc
- Número de teléfono: 05522980842
- Correo electrónico: fadimebicer42@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Reclutamiento
- Gaziantep Provincial Directorate of Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comunicador de Erbal y sin discapacidad de alfabetización,
- Viviendo con su esposa,
- Al iniciar las relaciones sexuales posparto, el ciclo menstrual no ha comenzado
- Entre 2 y 6 meses después del parto,
- Tener un bebé sano
- El ciclo menstrual no ha comenzado.
- Mujeres diagnosticadas con disfunción sexual (puntuación total ≥19) según Arizona
- La escala de experiencias sexuales se incluirá en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Habiéndose sometido a una cirugía ginecológica durante el estudio,
- Ha sido o está actualmente diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica,
- Haber asistido a alguna formación de sensibilización hace al menos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Disfunción sexual en el período posparto
En la investigación, se llevarán a cabo sesiones de Entrenamiento de Autocompasión Basado en la Conciencia con las mujeres del grupo experimental dos veces por semana durante 3 semanas, seis veces en total. Las mujeres en el período posparto incluidas en el grupo de control serán entrevistadas dos veces en total. .
En la primera entrevista se aplicará el "Formulario de información personal", la "Escala de calidad de vida sexual-femenina" y la "Escala de compatibilidad masculina" y se obtendrán datos previos a la prueba.
Ocho semanas después de que se obtengan los datos previos a la prueba, los datos posteriores a la prueba se obtendrán aplicando la "Escala de Experiencias Sexuales de Arizona-Mujer", la "Escala de Calidad de Vida Sexual-Mujer" y la "Escala de Compatibilidad Holandesa".
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El grupo experimental recibirá entrenamiento en autocompasión basado en la atención plena.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
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Sin intervención: control
Las mujeres en el posparto incluidas en el grupo de control serán entrevistadas dos veces en total.
En la primera entrevista se aplicará el "Formulario de información personal", la "Escala de calidad de vida sexual-femenina" y la "Escala de compatibilidad masculina" y se obtendrán datos previos a la prueba.
Ocho semanas después de que se obtengan los datos previos a la prueba, los datos posteriores a la prueba se obtendrán aplicando la "Escala de Experiencias Sexuales de Arizona-Mujer", la "Escala de Calidad de Vida Sexual-Mujer" y la "Escala de Compatibilidad Holandesa".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Experiencias Sexuales de Arizona - Mujer (ASES-F)
Periodo de tiempo: diez semanas
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La forma femenina incluye preguntas que investigan el deseo sexual, la excitación psicológica, la excitación fisiológica (lubricación vaginal), la capacidad de alcanzar el orgasmo y el sentimiento de satisfacción después del orgasmo.
Cada pregunta de la escala se puntúa del 1 al 6, siendo la puntuación mínima que se puede obtener de la puntuación total es 5 y la máxima es 30.
Una puntuación total de 19 o más en la escala, una puntuación de 5 o 6 para cualquier ítem o una puntuación de 4 para tres o más ítems indica la presencia de disfunción sexual.
Mientras que las puntuaciones bajas representan que la respuesta sexual es eficaz, cómoda y satisfactoria, las puntuaciones altas indican la presencia de disfunción sexual.
El coeficiente de consistencia interna total de la escala es 0,89 y el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach es 0,90.
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diez semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida sexual femenina (SQOL-F)
Periodo de tiempo: diez semanas
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Se determinó que el nivel de confiabilidad de la escala es alto y el coeficiente de confiabilidad de la escala y el valor alfa de Cronbach son iguales entre sí y son 0,83.
La escala, que consta de un total de 18 preguntas, requiere respuestas a problemas relacionados con la vida sexual, incluidas las últimas 4 semanas.
La escala es tipo Likert y tiene una opción de respuesta de seis puntos.
El sistema de puntuación de la escala es entre 0 y 5 o 1 y 6.
La puntuación mínima y máxima que se puede obtener de la escala es de 18 a 108.
Además, cuando la escala se puntúa entre 0 y 5, el rango de puntuación es de 0 a 90.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican que la calidad de vida sexual es buena.
La confiabilidad de la escala, que tiene un coeficiente de confiabilidad y un valor alfa de Cronbach de 0,83, es alta.
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diez semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala revisada de ajuste matrimonial
Periodo de tiempo: diez semanas
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La escala fue desarrollada para evaluar la calidad de la relación de parejas casadas o que conviven en matrimonio o relaciones duales similares.
Los ítems 7.º, 8.º, 9.º y 10.º de la escala se puntúan al revés.
El puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 70 puntos, el puntaje obtenido indica la calidad de la relación.
El coeficiente alfa de Cronbach del YÇUÖ con tres subdimensiones es .87,
.80,
.80,
.74 para las subescalas de puntuación total, satisfacción, consenso y consenso, respectivamente.
La correlación de la escala con la Escala de Ajuste Marital utilizada para la validez dependiente de criterio se calculó en 68 (p<0,01) en la dirección positiva (Busby et al. 1997).
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diez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hacer Ünver Koca, PhD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bolsoy N, Sen S, Sezer G, Cakil M. The effect of training on women with postpartum sexual dysfunction: A randomized controlled trial. Niger J Clin Pract. 2023 Jul;26(7):949-956. doi: 10.4103/njcp.njcp_656_22.
- De Souza A, Dwyer PL, Charity M, Thomas E, Ferreira CH, Schierlitz L. The effects of mode delivery on postpartum sexual function: a prospective study. BJOG. 2015 Sep;122(10):1410-8. doi: 10.1111/1471-0528.13331. Epub 2015 Mar 6.
- Bhat GS, Shastry A. Sexually Induced Orgasm to Improve Postpartum Pelvic Floor Muscle Strength and Sexual Function in Primiparous Women After Vaginal Delivery: A Prospective Randomized Two-Arm Study. J Sex Med. 2022 Nov;19(11):1634-1643. doi: 10.1016/j.jsxm.2022.08.189. Epub 2022 Sep 25.
- Kolberg Tennfjord M, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Engh ME, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training on vaginal symptoms and sexual dysfunction-secondary analysis of a randomised trial. BJOG. 2016 Mar;123(4):634-42. doi: 10.1111/1471-0528.13823. Epub 2015 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17
- Hacer ÜNVER KOCA (Otro identificador: ınönü univercity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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