- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632366
Itsemyötätuntoharjoittelun vaikutus seksuaalisen elämänlaatuun ja avioliittoon sopeutumiseen naisilla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö
Synnytyksen jälkeisen seksuaalisen häiriön kokeneiden naisten tietoisuuteen perustuvan itsekompassiokoulutuksen vaikutus seksuaalisen elämän ja kumppanuuden laatuun
Synnytyksen jälkeiseen seksuaaliseen toimintaan, joka on portti uuteen ja muutokseen, voivat vaikuttaa ongelmat, kuten uuden vauvan hoito, imetys, väsymys, ahdistus sukupuoliyhdynnässä, synnytyksen jälkeinen masennus, lantionpohjan toimintahäiriö, virtsaamisoireet ja kehonkuva . Muutokset seksuaalisessa toiminnassa ovat yleisiä synnytyksen jälkeisellä kaudella. Raskaus ja synnytys on ajanjakso naisen elämässä, joka aiheuttaa hormonaalisia ja fyysisiä muutoksia ja vaikuttaa vanhempien elämänlaatuun.
Synnytyksen jälkeinen seksuaalinen toiminta on tärkeä asia pariskunnille, sillä ensimmäinen synnytyksen jälkeinen yhdyntä on pariskunnille tärkeä askel intiimisuhteen solmimisessa. Monet tekijät vaikuttavat synnytyksen jälkeiseen seksuaaliseen toimintahäiriöön, mukaan lukien synnytysten lukumäärä, imetys, synnytystapa, episiotomia, fyysiset ja psyykkiset toimintahäiriöt, mukaan lukien väsymys ja synnytyksen jälkeinen masennus. Jos terveydenhuollon ammattilaiset eivät saa riittävästi tietoa ja neuvoja seksuaalisesta elämästä synnytyksen jälkeisellä kaudella, useimmat naiset saattavat olla hiljaa seksuaalisista huolenaiheistaan ja ahdistuksistaan ja mieluummin jakavat ongelmansa ystävien kanssa. Naisten seksuaalisten toimintahäiriöiden hoitoon tarvitaan kokonaisvaltaisempia ja monitieteisempiä lähestymistapoja. Mindfulnessiin perustuvien terapioiden käyttö on viime aikoina yleistynyt seksuaalihäiriöistä kärsivien naisten hoidossa. Mindfulness-käytäntöjen ansiosta on havaittu, että naiset havaitsevat ärsykkeitä paremmin ja pystyvät havaitsemaan vihjeitä, joita he eivät aiemmin huomanneet. Compassion Focused Therapy -ohjelma on yksi näistä käytännöistä. Sen tiedetään integroituvan hyvin olemassa oleviin hoitomenetelmiin, ja se tarjoaa hyödyllisiä tapoja vähentää seksuaalisia ongelmia tarjotakseen yhtenäisen perustelun hoitostrategioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso on 6-12 viikon jakso, joka alkaa istukan synnytyksestä ja jatkuu raskauden aikana tapahtuneiden fysiologisten ja anatomisten muutosten häviämiseen. Puolison ja perheen tuki on erittäin tärkeää tämän ajanjakson terveelle ja harmoniselle kulumiselle. Synnytyksen toteutuessa naisen seksuaaliseen elämään vaikuttavat synnytystapa, kehonkuvan muutokset, hormonaaliset muutokset, imetys- ja rintaongelmat, väsymys, emättimen verenvuoto, vauvaan liittyvät ongelmat, seksuaalinen haluttomuus ja puolisoiden välinen suhde. Vaikka aika synnytyksen jälkeisen sukupuoliyhteyden aloittamiseen vaihtelee ihmisestä ja kulttuurista toiseen, tämä aika on perinteisesti 6 viikkoa. Tutkimusten tuloksena on raportoitu, että aika synnytyksen jälkeisen sukupuoliyhteyden aloittamiseen on 5-8 viikkoa. Pariskunnat ovat huolissaan sukupuoliyhteyden aloittamisesta, kun naisella on verenvuotoa, haavaumia tai episiotomia synnytyksen jälkeisellä kaudella. Raskauden ja synnytyksen aikana tapahtuvat fysiologiset muutokset vaikuttavat sukupuoliyhteyteen synnytyksen jälkeisellä ajalla, ja naisilla havaitaan episiotomiasta ja repeämisestä johtuvaa välikalvon kipua ja dyspareuniaa. Tutkimusten mukaan naisilla tällä kaudella kohtaamia seksuaalisia toimintaongelmia ovat kuitenkin dyspareunia, lantionpohjan toimintahäiriöt, emättimen kuivuus, seksuaalinen halu/yhdyntä. tyytyväisyys seksuaalisen tyytyväisyyden vähenemisenä. Lagaert et al. 109 naista synnytyksen jälkeisellä kaudella; naisia, joilla oli spontaani emätinsynnytys, ja naisia, joilla oli interventiosynnytys, verrattiin, ja interventiosynnytyksen saaneet naiset ilmoittivat kokeneensa kivuliaampaa sukupuoliyhteyttä. Synnytyksen jälkeisenä aikana syyt, kuten episiotomia, perineaalikipu, emättimen verenvuoto ja vuoto, väsymys, lantionpohjan toimintahäiriö, fyysisten muutosten aiheuttama vähemmän houkutteleva olo johtavat seksuaalisen halun vähenemiseen ja sen seurauksena seksuaalisuudesta vetäytymiseen.
Ensimmäisen syntymän jälkeisen vuoden aikana uudet vanhemmat kohtaavat monia henkilökohtaisia ja ihmisten välisiä muutoksia, mukaan lukien muutokset seksuaalisissa suhteissaan. Erityisesti on havaittu, että useimmat uudet vanhemmat kokevat seksuaalisia huolenaiheita, jotka liittyvät synnytyksen jälkeiseen aikaan, ihmettelevät, milloin sukupuoliyhdyntä on aloitettava uudelleen syntymän jälkeen, kipua sukupuoliyhteyden aikana ja kehonkuvahuolien vaikutusta seksuaaliseen toimintaan. Lorenz et ai. havaitsi, että pariskunnat kokivat yleensä seksuaalisen aktiivisuuden vähentymistä synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Tutkimuksessa, joka tehtiin 1507 naisella synnytyksen jälkeen, 89 prosentilla naisista raportoitiin olevan seksuaaliterveysongelmia. Synnytyksen jälkeisenä 3. kuukautena yleisimmät valitukset olivat seksuaalisen halun menetys, kipu yhdynnän aikana ja emättimen kuivuus. Vaikka seksuaalihäiriöiden hoidossa hyödynnetään perinteisiä ja täydentäviä hoitokäytäntöjä, vain harvojen niiden tehokkuus on osoitettu korkeatasoisissa tutkimuksissa. Perinteisen ja täydentävän lääketieteen käytäntöjä, joita käytetään seksuaalihäiriöissä, ovat luonnontuotteet (kasvit, vitamiinit, kivennäisaineet ja probiootit jne.), mielen ja kehon käytännöt, kuten jooga, mindfulness-pohjainen interventio, akupunktio ja muut menetelmät. Mindfulnessiin perustuvien terapioiden käyttö on viime aikoina yleistynyt seksuaalihäiriöistä kärsivien naisten hoitomenetelmissä. Näillä hoidoilla on havaittu, että yleinen seksuaalinen toimintataso, kiihottuminen ja seksuaaliset ongelmat paranevat merkittävästi. Mindfulness-käytäntöjen avulla on havaittu, että naiset havaitsevat ärsykkeet paremmin ja pystyvät tunnistamaan vihjeitä, joita he eivät ole aiemmin huomanneet. Myötätuntoinen mindfulness-ohjelma on yksi näistä käytännöistä. CFT:n (Compassion Focused Therapy) tiedetään integroivan hyvin olemassa olevia psykoseksuaalisen terapian lähestymistapoja, ja se tarjoaa hyödyllisiä tapoja vähentää seksuaalisia ongelmia tarjotakseen johdonmukaisen perustelun hoitostrategioille. Itsemyötätunto etenee rinnakkain yksilön itsensä tuntemisen, hyväksymisen, positiivinen näkemys elämään, sosiaaliseen toimintaan, tietoisuuteen, kehittymiselle avoin hahmorakenne ja subjektiivisuus. On käänteinen suhde ahdistuneisuushäiriöön, henkiseen masennukseen ja negatiivisten tilanteiden tuomiin negatiivisuuksiin.
Myötätuntoisen osallistumisen kehittämiseksi terapiaan terapeutin tuomitsematon, lämmin ja rohkaiseva asenne seksuaalisesta kanssakäymisestä sekä yksityiskohtainen seksuaalivaikeudet voivat olla lähtökohtana asiakkaalle selviytyä kohtaamistaan vaikeuksista. Terapeutti voi sitten käyttää normalisoivaa ja häpeämätöntä CFT-formulaatiota (Compassion Focused Therapy) auttaakseen asiakasta kääntymään kohti kohtaamiaan vaikeuksia ja katsomaan niitä ymmärtäväisesti. Tässä mielessä naisten kanssa jatkuvassa henkilökohtaisessa vuorovaikutuksessa olevien kätilöiden paikka seksuaaliterveyden suojelussa ja kehittämisessä on erittäin tärkeä. Kätilön tehtäviin kuuluvat naisten seksuaalisten tarpeiden selvittäminen missä tahansa naisen elämänvaiheessa, seksuaaliongelmien poistaminen, seksuaalielämään liittyvien käyttäytymismallien ja asenteiden selittäminen, koulutus ja ohjaus. Kätilöiden vastuulla on anamneesi, seksuaaliongelmien tunnistaminen sekä näihin ongelmiin liittyvä koulutus ja neuvonta raskaana olevien naisten seksuaaliterveyden ylläpitämiseksi ja lisäämiseksi raskauden aikana. Kätilöiden on tärkeää kommunikoida erittäin hyvänä kuuntelijana, ottaa huomioon naisen huolenaiheet, esittää tehokkaita kysymyksiä, puhua rauhoittamalla ja toteamalla, että yksityisyys turvataan, tunnistaa naisen seksuaaliset ongelmat ja tarjota tehokasta neuvontaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fadime Biçer Şahin, MSc
- Puhelinnumero: 05522980842
- Sähköposti: fadimebicer42@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziantep Provincial Directorate of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Erbaalinen kommunikaattori, ei lukutaitovammaa,
- Asuessaan vaimonsa kanssa,
- Synnytyksen jälkeinen sukupuoliyhdyntä alkaa, kuukautiskierto ei ole alkanut
- 2-6 kuukautta synnytyksen jälkeen,
- Terveen vauvan saaminen
- Kuukautiskierto ei ole alkanut
- Naiset, joilla on diagnosoitu seksuaalinen toimintahäiriö (kokonaispistemäärä ≥19) Arizonan mukaan
- Seksuaalisten kokemusten asteikko otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty gynekologinen leikkaus tutkimuksen aikana,
- Sinulla on ollut tai on tällä hetkellä diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- Osallistunut tietoisuuteen perustuvaan koulutukseen vähintään 6 kuukautta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seksuaalinen toimintahäiriö synnytyksen jälkeisellä kaudella
Tutkimuksessa tietoisuuspohjaisia itsemyötätuntoharjoituksia järjestetään koeryhmän naisten kanssa kahdesti viikossa 3 viikon ajan, yhteensä kuusi kertaa. Kontrolliryhmään kuuluvia synnytyksen jälkeisiä naisia haastatellaan yhteensä kaksi kertaa. .
Ensimmäisessä haastattelussa käytetään "Personal Information Form", "Sexual Life Quality Scale-Female" ja "Male Compatibility Scale" ja hankitaan esitestiä koskevat tiedot.
Kahdeksan viikkoa sen jälkeen, kun esitestitiedot on saatu, testauksen jälkeiset tiedot saadaan käyttämällä "Arizona Sexual Experiences Scale-Female", "Sexual Quality of Life Scale-Female" ja "Dutch Compatibility Scale" -asteikkoa.
|
Kokeellinen ryhmä saa mindfulness-pohjaista itsemyötätuntoa.
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmään kuuluvia synnytyksen jälkeisiä naisia haastatellaan yhteensä kaksi kertaa.
Ensimmäisessä haastattelussa käytetään "Personal Information Form", "Sexual Life Quality Scale-Female" ja "Male Compatibility Scale" ja hankitaan esitestiä koskevat tiedot.
Kahdeksan viikkoa sen jälkeen, kun esitestitiedot on saatu, testauksen jälkeiset tiedot saadaan käyttämällä "Arizona Sexual Experiences Scale-Female", "Sexual Quality of Life Scale-Female" ja "Dutch Compatibility Scale" -asteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arizona Sexual Experiences Scale - Nainen (ASES-F)
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
Naismuoto sisältää kysymyksiä, jotka tutkivat seksuaalista halukkuutta, psykologista kiihottumista, fysiologista kiihottumista (emättimen voitelu), kykyä saavuttaa orgasmi ja tyytyväisyyden tunnetta orgasmin jälkeen.
Asteikon jokainen kysymys pisteytetään 1-6, ja kokonaispistemäärästä saatava vähimmäispistemäärä on 5 ja maksimi 30.
Asteikon kokonaispistemäärä 19 tai enemmän, minkä tahansa kohteen pistemäärä 5 tai 6 tai kolmen tai useamman kohdan pistemäärä 4 osoittaa seksuaalisen toimintahäiriön.
Vaikka alhaiset pisteet osoittavat, että seksuaalinen vaste on tehokasta, mukavaa ja tyydyttävää, korkeat pisteet osoittavat seksuaalisen toimintahäiriön.
Asteikon sisäinen kokonaiskonsistenssikerroin on 0,89 ja Cronbach alfa -luotettavuuskerroin on 0,90.
|
kymmenen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen elämänlaadun asteikko - Nainen (SQOL-F)
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
Asteikon luotettavuustaso määritettiin korkeaksi ja asteikon luotettavuuskerroin ja Cronbach-alfa-arvo ovat keskenään yhtä suuret ja ovat 0,83.
Asteikko, joka koostuu yhteensä 18 kysymyksestä, vaatii vastauksia seksuaalielämään liittyviin ongelmiin, mukaan lukien viimeiset 4 viikkoa.
Asteikko on Likert-tyyppinen ja siinä on kuuden pisteen vastausvaihtoehto.
Asteikon pisteytysjärjestelmä on välillä 0-5 tai 1-6.
Vähimmäis- ja maksimipistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 18-108.
Lisäksi, kun asteikko on pisteytetty välillä 0-5, pistemäärä on 0-90.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että seksielämän laatu on hyvä.
Asteikon, jonka luotettavuuskerroin ja Cronbach-alfa-arvo on 0,83, luotettavuus on korkea.
|
kymmenen viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu avioliiton sovitteluasteikko
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
|
Asteikko kehitettiin avioliitossa tai vastaavassa parisuhteessa olevien avio- tai avoparien suhteen laadun arvioimiseksi.
Asteikon 7., 8., 9. ja 10. pisteet pisteytetään käänteisesti.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 70 pistettä, saatu pistemäärä kertoo suhteen laadun.
YÇUÖ:n Cronbach-alfa-kerroin kolmella osamitalla on ,87,
.80,
.80,
0,74 kokonaispistemäärän, tyytyväisyyden, konsensuksen ja konsensuksen ala-asteikkojen osalta.
Asteikon korrelaatioksi kriteeririippuvaisen validiteetin siviilisäätymisasteikon kanssa laskettiin 68 (p<0,01) positiiviseen suuntaan (Busby et al. 1997).
|
kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hacer Ünver Koca, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bolsoy N, Sen S, Sezer G, Cakil M. The effect of training on women with postpartum sexual dysfunction: A randomized controlled trial. Niger J Clin Pract. 2023 Jul;26(7):949-956. doi: 10.4103/njcp.njcp_656_22.
- De Souza A, Dwyer PL, Charity M, Thomas E, Ferreira CH, Schierlitz L. The effects of mode delivery on postpartum sexual function: a prospective study. BJOG. 2015 Sep;122(10):1410-8. doi: 10.1111/1471-0528.13331. Epub 2015 Mar 6.
- Bhat GS, Shastry A. Sexually Induced Orgasm to Improve Postpartum Pelvic Floor Muscle Strength and Sexual Function in Primiparous Women After Vaginal Delivery: A Prospective Randomized Two-Arm Study. J Sex Med. 2022 Nov;19(11):1634-1643. doi: 10.1016/j.jsxm.2022.08.189. Epub 2022 Sep 25.
- Kolberg Tennfjord M, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Engh ME, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training on vaginal symptoms and sexual dysfunction-secondary analysis of a randomised trial. BJOG. 2016 Mar;123(4):634-42. doi: 10.1111/1471-0528.13823. Epub 2015 Dec 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17
- Hacer ÜNVER KOCA (Muu tunniste: ınönü univercity)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .