- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06632366
O efeito do treinamento de autocompaixão na qualidade de vida sexual e no ajustamento conjugal em mulheres com disfunção sexual
O efeito da educação de autocompaixão baseada na conscientização, ministrada a mulheres que vivenciaram disfunção sexual no período pós-parto, sobre a qualidade da vida sexual e da parceria
A função sexual no período pós-parto, porta de entrada para a novidade e a mudança, pode ser afetada por problemas como cuidar de um novo bebê, amamentação, fadiga, ansiedade pela dor durante a relação sexual, depressão pós-parto, disfunção do assoalho pélvico, sintomas urinários e imagem corporal . Alterações na função sexual são comuns no período pós-parto. A gravidez e o parto são um período da vida da mulher que provoca alterações hormonais e físicas e tem impacto na qualidade de vida dos pais.
A função sexual pós-parto é uma questão importante para os casais, pois a primeira relação sexual após o parto é um passo importante para os casais estabelecerem relacionamentos íntimos. Muitos fatores afetam a disfunção sexual pós-parto, incluindo número de nascimentos, amamentação, tipo de parto, episiotomia, disfunção física e psicológica, incluindo fadiga e depressão pós-parto. Sem informação adequada e aconselhamento sobre a vida sexual por parte dos profissionais de saúde no período pós-parto, a maioria das mulheres pode permanecer em silêncio sobre as suas preocupações e ansiedades sexuais, preferindo, em vez disso, partilhar os seus problemas com os amigos. Abordagens mais holísticas e multidisciplinares são necessárias para tratar as disfunções sexuais femininas. O uso de terapias baseadas em mindfulness se generalizou recentemente no tratamento de mulheres com diagnóstico de disfunção sexual. Graças às práticas de mindfulness, observou-se que as mulheres percebem melhor os estímulos e são capazes de perceber pistas que antes não percebiam. O programa Terapia Focada na Compaixão é uma dessas práticas. Sabe-se que se integra bem com as abordagens terapêuticas existentes e oferece algumas formas úteis de reduzir os problemas sexuais para fornecer uma fundamentação coerente para as estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto é um período de 6 a 12 semanas que começa com a saída da placenta e continua com o desaparecimento das alterações fisiológicas e anatômicas que ocorreram durante a gravidez. O apoio conjugal e familiar é muito importante para uma passagem saudável e harmoniosa deste período. Com a realização do parto, a via de parto, as alterações da imagem corporal, as alterações hormonais, os problemas de lactação e mamários, o cansaço, o sangramento vaginal, os problemas relacionados ao bebê, a relutância sexual e o relacionamento entre os cônjuges afetam a vida sexual da mulher. Embora o tempo para iniciar a relação sexual pós-parto varie de pessoa para pessoa e de cultura para cultura, esse período é tradicionalmente de 6 semanas. Como resultado dos estudos, é relatado que o tempo para iniciar a relação sexual pós-parto é entre 5 a 8 semanas. Os casais ficam preocupados em iniciar a relação sexual quando há sangramento, laceração ou episiotomia na mulher no pós-parto. Alterações fisiológicas que ocorrem durante a gravidez e o parto afetam as relações sexuais no período pós-parto, e dor perineal e dispareunia devido à episiotomia e laceração são observadas nas mulheres. Porém, segundo estudos, os problemas de função sexual encontrados pelas mulheres neste período incluem dispareunia, disfunção do assoalho pélvico, secura vaginal, desejo/relação sexual. satisfação como uma diminuição na satisfação sexual. Em estudo realizado por Lagaert et al. com 109 mulheres no puerpério; mulheres que tiveram parto vaginal espontâneo e mulheres que tiveram parto intervencionista foram comparadas e mulheres que tiveram parto intervencionista afirmaram que tiveram relações sexuais mais dolorosas. No pós-parto, motivos como episiotomia, dor perineal, sangramento e corrimento vaginal, cansaço, disfunção do assoalho pélvico, sentir-se menos atraente devido às alterações físicas levam à diminuição do desejo sexual e consequentemente ao afastamento da sexualidade.
Durante o primeiro ano após o nascimento, os novos pais enfrentam muitas mudanças pessoais e interpessoais, incluindo mudanças nas suas relações sexuais. Em particular, descobriu-se que a maioria dos novos pais experimenta preocupações sexuais específicas do período pós-parto, perguntando-se quando reiniciar a relação sexual após o nascimento, dor durante a relação sexual e o impacto das preocupações com a imagem corporal na atividade sexual. Lorenz et al. descobriram que os casais geralmente experimentavam uma diminuição na frequência da atividade sexual na fase pós-parto. Em estudo realizado com 1.507 mulheres no período pós-parto, foi relatado que 89% das mulheres apresentavam problemas de saúde sexual. No 3º mês pós-parto, as queixas mais comuns foram perda do desejo sexual, dor durante a relação sexual e secura vaginal. Embora práticas terapêuticas tradicionais e complementares sejam utilizadas no tratamento das disfunções sexuais, a eficácia de muito poucas delas foi demonstrada em estudos com alto nível de evidência. As práticas da Medicina Tradicional e Complementar utilizadas nas disfunções sexuais incluem produtos naturais (plantas, vitaminas, minerais e probióticos, etc.), práticas mentais e corporais como ioga, intervenção baseada na atenção plena, acupuntura e outros métodos. O uso de terapias baseadas em mindfulness tornou-se recentemente difundido nos métodos de tratamento de mulheres com diagnóstico de disfunção sexual. Com estas terapias, observou-se que há uma melhoria significativa no nível geral da função sexual, na excitação e nos problemas sexuais. Por meio de práticas de mindfulness, observou-se que as mulheres percebem melhor os estímulos e são capazes de reconhecer pistas que antes não percebiam. O programa de atenção plena compassiva é uma dessas práticas. A CFT (Terapia Focada na Compaixão) é conhecida por se integrar bem com as abordagens existentes à terapia psicossexual e oferece algumas maneiras úteis de reduzir os problemas sexuais para fornecer uma justificativa coerente para as estratégias de tratamento. perspectiva positiva perante a vida, atividades sociais, consciência, estrutura de caráter aberta ao desenvolvimento e subjetividade. Existe uma relação inversa com o transtorno de ansiedade, a depressão mental e as negatividades proporcionadas pelas situações negativas.
Para desenvolver o envolvimento compassivo na terapia, a postura não julgadora, calorosa e encorajadora do terapeuta ao falar sobre relações sexuais, bem como informações detalhadas sobre as dificuldades sexuais, podem ser um ponto de partida para o cliente lidar com as dificuldades que vivencia. O terapeuta pode então usar uma formulação CFT (Terapia Focada na Compaixão) normalizadora e não envergonhada para ajudar o cliente a se voltar para as dificuldades que está enfrentando e a olhar para elas com compreensão. Neste sentido, o lugar das parteiras que estão em constante comunicação individual com as mulheres na protecção e desenvolvimento da saúde sexual é muito importante. Determinar as necessidades sexuais das mulheres em qualquer período da vida da mulher, eliminar problemas sexuais, explicar comportamentos e atitudes relacionadas com a vida sexual, fornecer educação e orientação estão entre as funções da parteira. As parteiras têm a responsabilidade de fazer anamnese, identificar problemas sexuais e fornecer educação e aconselhamento sobre esses problemas, a fim de manter e aumentar a saúde sexual das mulheres grávidas durante a gravidez. É importante que as parteiras comuniquem como boas ouvintes, que tenham em conta as preocupações da mulher, que façam perguntas eficazes, que falem tranquilizando e afirmando que a privacidade será garantida, que identifiquem os problemas sexuais da mulher e que fornecer aconselhamento eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fadime Biçer Şahin, MSc
- Número de telefone: 05522980842
- E-mail: fadimebicer42@gmail.com
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Recrutamento
- Gaziantep Provincial Directorate of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Comunicador Erbal e sem deficiência de alfabetização,
- Vivendo com sua esposa,
- Começando a relação sexual pós-parto, o ciclo menstrual ainda não começou
- Entre 2-6 meses após o parto,
- Ter um bebê saudável
- O ciclo menstrual não começou
- Mulheres com diagnóstico de disfunção sexual (pontuação total ≥19) de acordo com o Arizona
- A Escala de Experiências Sexuais será incluída no estudo.
Critérios de exclusão:
- Tendo sido submetida a cirurgia ginecológica durante o estudo,
- Foram ou são atualmente diagnosticados com uma doença psiquiátrica,
- Ter participado de qualquer treinamento baseado em conscientização há pelo menos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Disfunção Sexual no Pós-Parto
Na pesquisa, sessões de Treinamento de Autocompaixão Baseado em Conscientização serão realizadas com as mulheres do grupo experimental duas vezes por semana durante 3 semanas, seis vezes no total. As mulheres no período pós-parto incluídas no grupo controle serão entrevistadas duas vezes no total. .
Na primeira entrevista serão aplicados o “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina” e “Escala de Compatibilidade Masculina” e serão obtidos dados de pré-teste.
Oito semanas após a obtenção dos dados do pré-teste, os dados do pós-teste serão obtidos por meio da aplicação da "Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Feminina", "Escala de Qualidade de Vida Sexual - Feminina" e "Escala de Compatibilidade Holandesa".
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O grupo experimental receberá treinamento de autocompaixão baseado em mindfulness.
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.
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Sem intervenção: controlar
As mulheres no período pós-parto incluídas no grupo controle serão entrevistadas duas vezes no total.
Na primeira entrevista serão aplicados o “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Qualidade de Vida Sexual-Feminina” e “Escala de Compatibilidade Masculina” e serão obtidos dados de pré-teste.
Oito semanas após a obtenção dos dados do pré-teste, os dados do pós-teste serão obtidos por meio da aplicação da "Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Feminina", "Escala de Qualidade de Vida Sexual - Feminina" e "Escala de Compatibilidade Holandesa".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Feminino (ASES-F)
Prazo: dez semanas
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A forma feminina inclui questões que investigam o impulso sexual, a excitação psicológica, a excitação fisiológica (lubrificação vaginal), a capacidade de atingir o orgasmo e a sensação de satisfação após o orgasmo.
Cada questão da escala é pontuada de 1 a 6, sendo que a pontuação mínima que pode ser obtida na pontuação total é 5 e a máxima é 30.
Uma pontuação total igual ou superior a 19 na escala, uma pontuação de 5 ou 6 para qualquer item ou uma pontuação de 4 para três ou mais itens indicam a presença de disfunção sexual.
Enquanto pontuações baixas representam que a resposta sexual é eficaz, confortável e satisfatória, pontuações altas indicam a presença de disfunção sexual.
O coeficiente de consistência interna total da escala é de 0,89 e o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach é de 0,90.
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dez semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida Sexual - Feminino (SQOL-F)
Prazo: dez semanas
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O nível de confiabilidade da escala foi determinado como alto e o coeficiente de confiabilidade da escala e o valor alfa de Cronbach são iguais entre si e são 0,83.
A escala, que consiste num total de 18 questões, exige respostas a problemas relacionados com a vida sexual, incluindo as últimas 4 semanas.
A escala é do tipo Likert e possui opção de resposta de seis pontos.
O sistema de pontuação da escala está entre 0 e 5 ou 1 e 6.
A pontuação mínima e máxima que pode ser obtida na escala é de 18 a 108.
Além disso, quando a escala é pontuada entre 0 e 5, a faixa de pontuação é de 0 a 90.
Pontuações altas obtidas na escala indicam que a qualidade de vida sexual é boa.
A confiabilidade da escala, que possui coeficiente de confiabilidade e valor alfa de Cronbach de 0,83, é alta.
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dez semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Revisada de Ajustamento Conjugal
Prazo: dez semanas
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A escala foi desenvolvida para avaliar a qualidade do relacionamento de casais casados ou que coabitam em casamento ou relações duais semelhantes.
Os 7º, 8º, 9º e 10º itens da escala recebem pontuação reversa.
A maior pontuação que pode ser obtida na escala é de 70 pontos, a pontuação obtida indica a qualidade do relacionamento.
O coeficiente alfa de Cronbach do YÇUÖ com três subdimensões é 0,87,
0,80,
0,80,
0,74 para a pontuação total, satisfação, consenso e subescalas de consenso, respectivamente.
A correlação da escala com a Escala de Ajustamento Conjugal utilizada para validade critério-dependente foi calculada como 68 (p<0,01) na direção positiva (Busby et al. 1997).
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dez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hacer Ünver Koca, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bolsoy N, Sen S, Sezer G, Cakil M. The effect of training on women with postpartum sexual dysfunction: A randomized controlled trial. Niger J Clin Pract. 2023 Jul;26(7):949-956. doi: 10.4103/njcp.njcp_656_22.
- De Souza A, Dwyer PL, Charity M, Thomas E, Ferreira CH, Schierlitz L. The effects of mode delivery on postpartum sexual function: a prospective study. BJOG. 2015 Sep;122(10):1410-8. doi: 10.1111/1471-0528.13331. Epub 2015 Mar 6.
- Bhat GS, Shastry A. Sexually Induced Orgasm to Improve Postpartum Pelvic Floor Muscle Strength and Sexual Function in Primiparous Women After Vaginal Delivery: A Prospective Randomized Two-Arm Study. J Sex Med. 2022 Nov;19(11):1634-1643. doi: 10.1016/j.jsxm.2022.08.189. Epub 2022 Sep 25.
- Kolberg Tennfjord M, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Engh ME, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training on vaginal symptoms and sexual dysfunction-secondary analysis of a randomised trial. BJOG. 2016 Mar;123(4):634-42. doi: 10.1111/1471-0528.13823. Epub 2015 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17
- Hacer ÜNVER KOCA (Outro identificador: ınönü univercity)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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