- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06632366
L'effetto della formazione sull'auto-compassione sulla qualità della vita sessuale e sull'adattamento coniugale nelle donne con disfunzione sessuale
L'effetto dell'educazione all'auto-compassage basata sulla consapevolezza, data alle donne che hanno sperimentato disfunzioni sessuali nel periodo postpartum, sulla qualità della vita sessuale e del rapporto di coppia
La funzione sessuale nel periodo postpartum, porta verso la novità e il cambiamento, può essere influenzata da problemi come la cura di un nuovo bambino, l'allattamento al seno, l'affaticamento, l'ansia per il dolore durante i rapporti sessuali, la depressione postpartum, la disfunzione del pavimento pelvico, i sintomi urinari e l'immagine corporea . I cambiamenti nella funzione sessuale sono comuni nel periodo postpartum. La gravidanza e il parto sono un periodo della vita di una donna che provoca cambiamenti ormonali e fisici e ha un impatto sulla qualità di vita dei genitori.
La funzione sessuale dopo il parto è una questione importante per le coppie, poiché il primo rapporto sessuale dopo il parto è un passo importante per stabilire relazioni intime. Molti fattori influenzano la disfunzione sessuale postpartum, tra cui il numero di nascite, l’allattamento al seno, la modalità del parto, l’episiotomia, la disfunzione fisica e psicologica, inclusa l’affaticamento e la depressione postpartum. Senza adeguate informazioni e consulenza sulla vita sessuale da parte degli operatori sanitari nel periodo postpartum, la maggior parte delle donne potrebbe rimanere in silenzio riguardo alle proprie preoccupazioni e ansie sessuali, preferendo invece condividere i propri problemi con gli amici. Sono necessari approcci più olistici e multidisciplinari per trattare le disfunzioni sessuali femminili. Recentemente si è diffuso l'uso di terapie basate sulla consapevolezza nel trattamento delle donne con diagnosi di disfunzione sessuale. Grazie alle pratiche di consapevolezza, è stato osservato che le donne percepiscono meglio gli stimoli e sono in grado di notare indizi che prima non notavano. Il programma di Terapia Focalizzata sulla Compassione è una di queste pratiche. È noto che si integra bene con gli approcci terapeutici esistenti e offre alcuni modi utili per ridurre i problemi sessuali per fornire una logica coerente per le strategie di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postpartum è un periodo di 6-12 settimane che inizia con il rilascio della placenta e continua con la scomparsa dei cambiamenti fisiologici e anatomici avvenuti durante la gravidanza. Il sostegno del coniuge e della famiglia è molto importante per un passaggio sano e armonioso di questo periodo. Con la realizzazione del parto, la modalità del parto, i cambiamenti dell'immagine corporea, i cambiamenti ormonali, i problemi dell'allattamento e del seno, l'affaticamento, il sanguinamento vaginale, i problemi legati al bambino, la riluttanza sessuale e il rapporto tra i coniugi influenzano la vita sessuale delle donne. Sebbene il tempo per iniziare un rapporto sessuale dopo il parto vari da persona a persona e da cultura a cultura, questo periodo è tradizionalmente di 6 settimane. Come risultato degli studi, è stato riferito che il tempo per iniziare un rapporto sessuale dopo il parto è compreso tra 5 e 8 settimane. Le coppie sono preoccupate di iniziare un rapporto sessuale quando si verifica un sanguinamento, una lacerazione o un'episiotomia nella donna nel periodo postpartum. I cambiamenti fisiologici che si verificano durante la gravidanza e il parto influenzano i rapporti sessuali nel periodo postpartum e nelle donne si osservano dolore perineale e dispareunia dovuti all'episiotomia e alla lacerazione. Tuttavia, secondo gli studi, i problemi della funzione sessuale incontrati dalle donne in questo periodo includono dispareunia, disfunzione del pavimento pelvico, secchezza vaginale, desiderio/rapporto sessuale. soddisfazione come diminuzione della soddisfazione sessuale. In uno studio condotto da Lagaert et al. con 109 donne nel periodo postpartum; sono state confrontate le donne che hanno avuto un parto vaginale spontaneo e le donne che hanno avuto un parto interventistico e le donne che hanno avuto un parto interventistico hanno dichiarato di aver avuto rapporti sessuali più dolorosi. Nel periodo postpartum, motivi come episiotomia, dolore perineale, sanguinamento e perdite vaginali, affaticamento, disfunzione del pavimento pelvico, sensazione di perdita di attrazione a causa di cambiamenti fisici portano ad una diminuzione del desiderio sessuale e di conseguenza al ritiro dalla sessualità.
Durante il primo anno dopo la nascita, i nuovi genitori affrontano molti cambiamenti personali e interpersonali, compresi cambiamenti nelle loro relazioni sessuali. In particolare, è stato riscontrato che la maggior parte dei neo-genitori sperimenta preoccupazioni sessuali specifiche per il periodo postpartum, chiedendosi quando riprendere i rapporti sessuali dopo la nascita, dolore durante i rapporti sessuali e impatto delle preoccupazioni sull'immagine corporea sull'attività sessuale. Lorenz et al. hanno scoperto che le coppie generalmente sperimentano una diminuzione della frequenza dell'attività sessuale nella fase postpartum. In uno studio condotto su 1507 donne nel periodo postpartum, è stato segnalato che l'89% delle donne aveva problemi di salute sessuale. Nel 3° mese dopo il parto i disturbi più comuni erano perdita del desiderio sessuale, dolore durante i rapporti sessuali e secchezza vaginale. Sebbene le pratiche terapeutiche tradizionali e complementari siano utilizzate nel trattamento delle disfunzioni sessuali, l’efficacia di pochissime di esse è stata dimostrata in studi con un alto livello di evidenza. Le pratiche di medicina tradizionale e complementare utilizzate nelle disfunzioni sessuali includono prodotti naturali (piante, vitamine, minerali e probiotici, ecc.), pratiche per la mente e il corpo come lo yoga, interventi basati sulla consapevolezza, l'agopuntura e altri metodi. L’uso di terapie basate sulla consapevolezza si è recentemente diffuso nei metodi di trattamento delle donne con diagnosi di disfunzione sessuale. Con queste terapie si è osservato un miglioramento significativo del livello generale della funzione sessuale, dell'eccitazione e dei problemi sessuali. Attraverso pratiche di consapevolezza, è stato osservato che le donne percepiscono meglio gli stimoli e sono in grado di riconoscere indizi che prima non notavano. Il programma di consapevolezza compassionevole è una di queste pratiche. È noto che la CFT (terapia focalizzata sulla compassione) si integra bene con gli approcci esistenti alla terapia psicosessuale e offre alcuni modi utili per ridurre i problemi sessuali per fornire una logica coerente per le strategie di trattamento. L'auto-compassione procede parallelamente alla conoscenza di sé, all'accettazione, all'accettazione di sé dell'individuo. prospettiva positiva verso la vita, le attività sociali, la coscienza, la struttura caratteriale aperta allo sviluppo e alla soggettività. Esiste una relazione inversa con il disturbo d’ansia, la depressione mentale e le negatività fornite da situazioni negative.
Per sviluppare un coinvolgimento compassionevole nella terapia, l'atteggiamento non giudicante, caloroso e incoraggiante del terapeuta quando parla di rapporti sessuali, così come le informazioni dettagliate sulle difficoltà sessuali, possono essere un punto di partenza affinché il cliente possa affrontare le difficoltà che sperimenta. Il terapeuta può quindi utilizzare una formulazione CFT (Compassion Focused Therapy) normalizzante e non vergognosa per aiutare il cliente a rivolgersi alle difficoltà che sta vivendo e guardarle con comprensione. In questo senso, il ruolo delle ostetriche che sono in costante comunicazione individuale con le donne nella tutela e nello sviluppo della salute sessuale è molto importante. Determinare i bisogni sessuali delle donne in qualsiasi periodo della vita femminile, eliminare i problemi sessuali, spiegare comportamenti e atteggiamenti legati alla vita sessuale, fornire istruzione e orientamento rientrano tra i ruoli dell'ostetrica. Le ostetriche hanno la responsabilità di raccogliere l'anamnesi, identificare i problemi sessuali e fornire istruzione e consulenza su questi problemi al fine di mantenere e aumentare la salute sessuale delle donne incinte durante la gravidanza. È importante che le ostetriche comunichino come un ottimo ascoltatore, prendano in considerazione le preoccupazioni della donna, pongano domande efficaci, parlino rassicurando e affermando che sarà garantita la privacy, identifichino i problemi sessuali della donna e fornire una consulenza efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fadime Biçer Şahin, MSc
- Numero di telefono: 05522980842
- Email: fadimebicer42@gmail.com
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Reclutamento
- Gaziantep Provincial Directorate of Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Comunicatore erbale e nessun handicap alfabetico,
- Vivere con sua moglie,
- All'inizio del rapporto sessuale postpartum, il ciclo mestruale non è iniziato
- Tra 2-6 mesi dopo il parto,
- Avere un bambino sano
- Il ciclo mestruale non è iniziato
- Donne con diagnosi di disfunzione sessuale (punteggio totale ≥19) secondo l'Arizona
- Nello studio sarà inclusa la scala delle esperienze sessuali.
Criteri di esclusione:
- Essendo stato sottoposto ad un intervento chirurgico ginecologico durante lo studio,
- sono stati o sono attualmente diagnosticati con una malattia psichiatrica,
- Aver frequentato un corso di formazione basato sulla consapevolezza almeno 6 mesi fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disfunzione sessuale nel periodo postpartum
Nella ricerca, le sessioni di formazione sull'autocompassione basata sulla consapevolezza si terranno con le donne del gruppo sperimentale due volte a settimana per 3 settimane, sei volte in totale. Le donne nel periodo postpartum incluse nel gruppo di controllo saranno intervistate due volte in totale .
Nel primo colloquio verranno applicati il "Modulo di informazione personale", la "Scala di qualità della vita sessuale femminile" e la "Scala di compatibilità maschile" e verranno ottenuti i dati pre-test.
Otto settimane dopo l'ottenimento dei dati pre-test, i dati post-test saranno ottenuti applicando la "Arizona Sexual Experiences Scale-Female", la "Sexual Quality of Life Scale-Female" e la "Dutch Compatibility Scale".
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Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sull’autocompassione basata sulla consapevolezza.
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
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Nessun intervento: controllare
Le donne nel periodo postpartum incluse nel gruppo di controllo verranno intervistate due volte in totale.
Nel primo colloquio verranno applicati il "Modulo di informazione personale", la "Scala di qualità della vita sessuale femminile" e la "Scala di compatibilità maschile" e verranno ottenuti i dati pre-test.
Otto settimane dopo l'ottenimento dei dati pre-test, i dati post-test saranno ottenuti applicando la "Arizona Sexual Experiences Scale-Female", la "Sexual Quality of Life Scale-Female" e la "Dutch Compatibility Scale".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona - Donne (ASES-F)
Lasso di tempo: dieci settimane
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La forma femminile comprende domande che indagano la pulsione sessuale, l'eccitazione psicologica, l'eccitazione fisiologica (lubrificazione vaginale), la capacità di raggiungere l'orgasmo e la sensazione di soddisfazione dopo l'orgasmo.
Ad ogni domanda della scala viene assegnato un punteggio da 1 a 6, e il punteggio minimo che può essere ottenuto dal punteggio totale è 5 e il massimo è 30.
Un punteggio totale pari o superiore a 19 della scala, un punteggio di 5 o 6 per qualsiasi elemento o un punteggio di 4 per tre o più elementi indica la presenza di disfunzione sessuale.
Mentre i punteggi bassi indicano che la risposta sessuale è efficace, confortevole e soddisfacente, i punteggi alti indicano la presenza di disfunzione sessuale.
Il coefficiente di consistenza interna totale della scala è 0,89 e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è 0,90.
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dieci settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita sessuale - Donne (SQOL-F)
Lasso di tempo: dieci settimane
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Il livello di affidabilità della scala è stato determinato come elevato e il coefficiente di affidabilità della scala e il valore alfa di Cronbach sono uguali tra loro e sono 0,83.
La scala, composta da un totale di 18 domande, richiede risposte a problemi legati alla vita sessuale, comprese le ultime 4 settimane.
La scala è di tipo Likert e ha un'opzione di risposta a sei punti.
Il sistema di punteggio della scala è compreso tra 0 e 5 o 1 e 6.
Il punteggio minimo e massimo ottenibile dalla scala è 18-108.
Inoltre, quando il punteggio della scala è compreso tra 0 e 5, l'intervallo del punteggio è 0-90.
I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che la qualità della vita sessuale è buona.
L'affidabilità della scala, che ha un coefficiente di affidabilità e un valore alfa di Cronbach di 0,83, è elevata.
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dieci settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di aggiustamento coniugale rivista
Lasso di tempo: dieci settimane
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La scala è stata sviluppata per valutare la qualità relazionale delle coppie sposate o conviventi in matrimonio o in relazioni duali simili.
Al 7°, 8°, 9° e 10° elemento della scala viene assegnato un punteggio inverso.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 70 punti, il punteggio ottenuto indica la qualità della relazione.
Il coefficiente alfa di Cronbach dell'YÇUÖ con tre sottodimensioni è 0,87,
.80,
.80,
.74 rispettivamente per il punteggio totale, la soddisfazione, il consenso e le sottoscale del consenso.
La correlazione della scala con la Marital Adjustment Scale utilizzata per la validità dipendente dal criterio è stata calcolata come 68 (p<0,01) in direzione positiva (Busby et al. 1997).
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dieci settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hacer Ünver Koca, PhD, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bolsoy N, Sen S, Sezer G, Cakil M. The effect of training on women with postpartum sexual dysfunction: A randomized controlled trial. Niger J Clin Pract. 2023 Jul;26(7):949-956. doi: 10.4103/njcp.njcp_656_22.
- De Souza A, Dwyer PL, Charity M, Thomas E, Ferreira CH, Schierlitz L. The effects of mode delivery on postpartum sexual function: a prospective study. BJOG. 2015 Sep;122(10):1410-8. doi: 10.1111/1471-0528.13331. Epub 2015 Mar 6.
- Bhat GS, Shastry A. Sexually Induced Orgasm to Improve Postpartum Pelvic Floor Muscle Strength and Sexual Function in Primiparous Women After Vaginal Delivery: A Prospective Randomized Two-Arm Study. J Sex Med. 2022 Nov;19(11):1634-1643. doi: 10.1016/j.jsxm.2022.08.189. Epub 2022 Sep 25.
- Kolberg Tennfjord M, Hilde G, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Engh ME, Bo K. Effect of postpartum pelvic floor muscle training on vaginal symptoms and sexual dysfunction-secondary analysis of a randomised trial. BJOG. 2016 Mar;123(4):634-42. doi: 10.1111/1471-0528.13823. Epub 2015 Dec 22.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17
- Hacer ÜNVER KOCA (Altro identificatore: ınönü univercity)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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