T2DM 환자의 불안 및 우울증 증상에 대한 피라미드를 사용한 호흡 인식의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구 (BAPD)

연구의 가설은 호흡 인식과 피라미드 에너지의 결합이

• T2DM 환자의 정신 건강에 긍정적인 영향을 확대합니다.
• T2DM 방법론을 사용하여 사람들의 혈당 조절에 영향을 줍니다: 실험 설계

이는 T2DM 및 우울증 증상이 있는 사람들에 대한 피라미드 호흡 인식의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험 연구입니다. 적격 참가자는 중재 그룹 또는 대기자 그룹(대조 그룹)에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 참가자에게는 피라미드 헤드 캡을 사용하여 호흡 인식에 대한 교육 세션이 제공됩니다. 대기자 그룹(대조군)의 참가자는 의사가 권장하는 일반적인 치료를 따르게 됩니다. 그러나 연구 후 대기자 명단 그룹에게는 호흡 인식 교육이 제공됩니다. HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), PHQ-9(Patient Health Questionnaire), Perceived Stress Scale, DQoL(Diabetes Quality of Life), Pittsburgh 기준선, 6주차 및 12주차의 수면 질 지수(PSQI) 및 마음챙김 주의력 인식 척도(MAAS). 숙련된 정맥학자가 두 그룹의 참가자로부터 12ml의 혈액을 채취합니다. 중재 그룹의 참가자는 공인된 호흡 인식 트레이너로부터 호흡 인식 교육을 받게 됩니다. 참가자는 피라미드 캡을 머리에 씌워 호흡을 인식하도록 지시받습니다. 호흡 인식 기술 외에도 건강하고 마음챙김 생활에 대한 그룹 토론과 지혜 공유가 트레이너에 의해 진행됩니다. 참가자가 원하는 대로 DDI 또는 온라인에서 6주까지 총 1~2시간의 일일 세션이 참가자에게 제공되고 이후 12주까지 제공됩니다. 참가자의 준수율은 출석 로그를 통해 모니터링됩니다. 참가자의 혈당 조절(HbA1C), 코르티솔, 지질 프로필, TSH, 전체 임상 보고서 및 기타 염증성 바이오마커는 기준선, 6주차, 12주차의 3가지 간격으로 측정됩니다.

통계 방법: 표본 크기 계산: 이전 연구와 쿠웨이트 주의 우울증 유병률 29%를 기준으로 예비 연구에서는 표본 크기 76이 고려됩니다. 중도 탈락자와 불이행자를 처리하기 위해 25%를 더 채용할 예정입니다. 데이터 관리: 데이터는 숙련된 연구팀에 의해 수집되며 적절한 조사 및 품질 검사를 통해 REDCAP에 입력됩니다. 데이터는 기밀로 유지되며 팀은 우수한 문서화를 보장하고 우수한 임상 관행을 준수하도록 보장합니다. 팀원은 GCP 교육을 받았으며 CITI에서 제공하는 온라인 교육을 받게 됩니다.