Un estudio piloto para evaluar el impacto de la conciencia respiratoria mediante la pirámide sobre los síntomas de ansiedad y depresión en personas con DM2 (BAPD)

La hipótesis del estudio es si la combinación de conciencia de la respiración y energía piramidal

• Amplificar el impacto positivo en la salud mental de personas con DM2
• Impacto en el control glucémico en personas con DM2 Metodología: Diseño Experimental

Este es un estudio de ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de la conciencia de la respiración piramidal en personas con DM2 y síntomas de depresión. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo en lista de espera (grupo de control) en una proporción de 1:1. Los participantes del grupo de intervención recibirán una sesión de entrenamiento sobre conciencia de la respiración utilizando un gorro de cabeza piramidal. Los participantes del grupo en lista de espera (grupo de control) seguirán la atención habitual recomendada por el médico. Sin embargo, se brindará capacitación en conciencia sobre la respiración al grupo de la lista de espera después del estudio. Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), la Escala de estrés percibido, la Calidad de vida de la diabetes (DQoL), la Escala de estrés percibido (DQoL) Índice de calidad del sueño (PSQI) y escala de conciencia de atención plena (MAAS) al inicio del estudio, sexta y duodécima semana. Un flebotomista capacitado extraerá 12 ml de sangre de los participantes de ambos grupos. Los participantes del grupo de intervención recibirán entrenamiento en conciencia de la respiración por parte de un entrenador certificado en conciencia de la respiración. Se indicará a los participantes que sean conscientes de su respiración colocándose el gorro piramidal en la cabeza. Además de la técnica de conciencia de la respiración, el formador llevará a cabo debates grupales sobre una vida sana y consciente y el intercambio de sabiduría. Se proporcionará a los participantes un total de 1 a 2 horas de sesiones diarias hasta las 6 semanas en DDI o en línea, según lo prefieran, con un seguimiento hasta 12 semanas después. La tasa de cumplimiento de los participantes se controlará mediante un registro de asistencia. El control glucémico (HbA1C), el cortisol, el perfil lipídico, la TSH, el informe clínico completo y otros biomarcadores inflamatorios de los participantes se medirán en tres intervalos: basal, sexta semana y duodécima semana.

Método estadístico: Cálculo del tamaño de la muestra: Según los estudios anteriores y una prevalencia del 29% de depresión en el estado de Kuwait, se considera un tamaño de muestra de 76 para el estudio piloto. Se contratará un 25% más para dar cuenta de los desertores y morosos. Gestión de datos: los datos serán recopilados por un equipo de investigación capacitado y se ingresarán en el REDCAP con un escrutinio y controles de calidad adecuados. Los datos se mantendrán confidenciales y el equipo garantizará una buena documentación y garantizará el cumplimiento de buenas prácticas clínicas. Los miembros del equipo están capacitados en GCP y recibirán capacitación en línea proporcionada por CITI.