Een pilotstudie om de impact van adembewustzijn te beoordelen met behulp van piramide op symptomen van angst en depressie bij mensen met T2DM (BAPD)

De hypothese van het onderzoek is of de combinatie van adembewustzijn en piramide-energie dat ook zal doen

• Versterk de positieve impact op de geestelijke gezondheid van mensen met T2DM
• Beïnvloed de glykemische controle bij mensen met T2DM-methodologie: experimenteel ontwerp

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van piramide-adembewustzijn op mensen met T2DM en symptomen van depressie te beoordelen. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de groep op de wachtlijst (controlegroep) in een verhouding van 1:1. De deelnemers aan de interventiegroep krijgen een training over het adembewustzijn met behulp van een piramidevormige hoofdkap. Deelnemers aan de groep op de wachtlijst (controlegroep) volgen de gebruikelijke zorg die door de arts wordt aanbevolen. Na het onderzoek zal er echter een ademhalingsbewustzijnstraining worden gegeven aan de wachtlijstgroep. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), de Perceived Stress Scale, Diabetes Quality of Life (DQoL), de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) bij aanvang, 6e week en 12e week. Bij de deelnemers van beide groepen wordt door een getrainde flebotomist 12 ml bloed afgenomen. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een adembewustzijnstraining door een gecertificeerde adembewustzijnstrainer. Deelnemers krijgen de instructie om zich bewust te zijn van hun ademhaling door de piramidekap op hun hoofd te plaatsen. Naast de ademhalingsbewustzijnstechniek zal de trainer groepsdiscussies over gezond, bewust leven en het delen van wijsheid voeren. In totaal worden de deelnemers 1 tot 2 uur aan dagelijkse sessies aangeboden tot 6 weken bij DDI of online, afhankelijk van hun voorkeur, gevolgd tot 12 weken later. Het nalevingspercentage van de deelnemers wordt gemonitord met behulp van een aanwezigheidslogboek. De glykemische controle (HbA1C), cortisol, lipidenprofiel, TSH, volledig klinisch rapport en andere inflammatoire biomarkers van de deelnemers zullen worden gemeten met drie intervallen: basislijn, 6e week en 12e week.

Statistische methode: Berekening van de steekproefomvang: Gebaseerd op de eerdere onderzoeken en een prevalentie van depressie van 29% in de staat Koeweit, wordt voor de pilotstudie een steekproefomvang van 76 in aanmerking genomen. Er zal 25% meer worden aangeworven om rekening te houden met uitvallers en wanbetalers. Gegevensbeheer: Gegevens worden verzameld door een getraind onderzoeksteam en worden met de juiste controle en kwaliteitscontroles in de REDCAP ingevoerd. De gegevens worden vertrouwelijk behandeld en het team zorgt voor goede documentatie en garandeert dat goede klinische praktijken worden nageleefd. De teamleden zijn GCP-getraind en krijgen een online training van CITI.