Um estudo piloto para avaliar o impacto da consciência respiratória usando a pirâmide nos sintomas de ansiedade e depressão em pessoas com DM2 (BAPD)

A hipótese do estudo é se a combinação da consciência da respiração e da energia da pirâmide irá

• Amplificar o impacto positivo na saúde mental em pessoas com DM2
• Impacto no controle glicêmico em pessoas com DM2 Metodologia: Desenho Experimental

Este é um estudo experimental randomizado e controlado para avaliar o efeito da consciência da respiração em pirâmide em pessoas com DM2 e sintomas de depressão. Os participantes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou ao grupo em lista de espera (grupo de controle) em uma proporção de 1:1. Os participantes do grupo de intervenção receberão uma sessão de treinamento sobre consciência respiratória usando um boné de pirâmide. Os participantes do grupo em lista de espera (grupo controle) seguirão os cuidados habituais recomendados pelo médico. No entanto, o treinamento de consciência respiratória será dado ao grupo da lista de espera após o estudo. Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), Escala de Estresse Percebido, Qualidade de Vida em Diabetes (DQoL), Pittsburgh Índice de Qualidade do Sono (PSQI) e Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS) no início do estudo, 6ª semana e 12ª semana. Serão coletados 12 ml de sangue dos participantes de ambos os grupos por um flebotomista treinado. Os participantes do grupo de intervenção receberão treinamento de conscientização respiratória por um instrutor certificado de conscientização respiratória. Os participantes serão instruídos a ficarem atentos à respiração, colocando a tampa da pirâmide na cabeça. Além da técnica de conscientização da respiração, a discussão em grupo sobre uma vida saudável e consciente e o compartilhamento de sabedoria será realizada pelo treinador. Um total de 1 a 2 horas de sessões diárias serão fornecidas aos participantes até 6 semanas no DDI ou online conforme sua preferência, acompanhados até 12 semanas depois. A taxa de conformidade dos participantes será monitorada por meio de um registro de presença. O controle glicêmico dos participantes (HbA1C), cortisol, perfil lipídico, TSH, relatório clínico completo e outros biomarcadores inflamatórios serão medidos em três intervalos, linha de base, 6ª semana e 12ª semana.

Método estatístico: Cálculo do tamanho da amostra: Com base nos estudos anteriores e na prevalência de depressão de 29% no estado do Kuwait, o tamanho da amostra de 76 é considerado para o estudo piloto. Serão recrutados mais 25% para dar conta dos desistentes e dos inadimplentes. Gestão de dados: Os dados serão coletados por uma equipe de pesquisa treinada e serão inseridos no REDCAP com escrutínio adequado e verificações de qualidade. Os dados serão mantidos confidenciais e a equipe garantirá a boa documentação e garantirá o cumprimento das boas práticas clínicas. Os membros da equipe são treinados em GCP e passarão por treinamento on-line fornecido pelo CITI.