항문열구 수술 후 페니토인 크림이 상처치유에 미치는 영향. (RCT)

소개 항문 균열은 치상선의 원위, 정확히 항문 가장자리의 근위부 또는 그 수준의 항문낭의 타원형 또는 종방향 찢어짐으로 정의됩니다. 이는 환자의 삶의 질에 반비례하는 가장 고통스러운 항문 질환 중 하나입니다.

급성 항문열상은 2개월 미만 동안 존재하는 항문낭의 단순 파열로, 항문 통증, 경련 및/또는 배변 시 출혈과 관련이 있습니다. 만성 항문 균열은 6주 이상 지속되며 기저부 내부 항문 괄약근의 노출된 섬유, 근위부 비대화된 항문 유두, 피부 태그 또는 감시 더미가 특징입니다.

보존적 방법은 실패할 가능성이 높으며 만성적으로 재발하는 항문 균열의 경우 실패율이 더 높습니다. 이러한 상황에서 가장 좋은 방법은 내부 괄약근 절개술입니다. 내괄약근의 긴장항진을 예방하여 만성열구를 치료하는 수술입니다.

상처 치유는 항문 수술 후 수술 후 관리 과정에서 필수적인 단계입니다. 예를 들어, 바람직한 상처 치유는 일반적으로 환자의 퇴원 지연을 초래하는 치질 절제술 후 수술 후 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 믿어집니다.

그러나 특이한 상황으로 인해 상처치유크림을 사용함에도 불구하고 출혈, 감염, 부종 등의 수술 후 합병증으로 인해 항문수술 후 상처치유가 지연되는 경우가 빈번하다. 따라서 항문 수술 후 수술 후 상처 치유를 가속화하기 위해 보다 효율적인 치료법에 대한 연구가 여전히 필요합니다.

페니토인은 항경련제, 비진정제로서 피부 열상, 당뇨병성 발, 욕창, 나병은 물론 구강 및 치아 부상에 국소 크림으로 사용되는 것으로 연구되었습니다. 그 효능은 이전의 모든 분야에서 승인되었습니다. 이 물질은 섬유아세포 증식을 활성화하고 콜라게나제 활성을 약화시키며 글루코코르티코이드 생성을 억제하고 육아 조직을 증가시키며 혈관 신생을 활성화하고 미생물 감염을 감소시켜 상처 회복을 가속화할 수 있습니다.

연구 목표 현재 연구는 만성 항문 균열에 대한 괄약근 절개술 후 항문 상처의 치유 과정에 대한 국소 페니토인 크림 도포의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

환자 및 방법 연구 설계 이는 2022년 1월부터 2023년 1월까지 만수라 대학병원 일반외과 대장항문외과에서 실시할 전향적 무작위 대조 시험입니다.

적격성 기준 식이요법 수정, 완하제 및 국소 요법을 포함한 이전 보존적 치료에 실패한 후 만성 항문 균열이 있는 18세에서 65세 사이의 남녀 환자가 이 연구에 포함됩니다. 다만, 여러 동반질환으로 인해 수술이 부적합한 환자, 다른 항문직장 병변이 동반된 환자, 염증성 장질환으로 인한 항문 균열 환자, 활동성 항문직장 패혈증 환자 및 이전에 항문 수술을 받은 환자는 제외됩니다.

무작위 순서 생성 및 눈가림 환자는 두 개의 동일한 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 I(치료 그룹)은 페니토인 2%(Heal Quick®, Al hadidi pharm, 이집트)를 국소 도포하여 측면 내부 괄약근 절개술로 치료할 것이며, 그룹 II(대조군)는 측면 내부 괄약근 절개술만으로 치료할 것입니다.

무작위화 소프트웨어(www.randomization.com)를 사용하여 봉인된 봉투 방법으로 무작위화를 수행합니다. 수술 의사는 연구의 성격을 알지 못할 것입니다.

수술 전 평가 환자의 불만 사항 및 지속 기간, 관련된 질병, 이전 수술 수술, 현재 상태에 대한 이전 치료, 항문 통증 유무, 변비 및 대변 실금 상태와 관련하여 자세한 병력을 환자로부터 수집합니다. 모든 환자에 대해 철저한 임상검사가 실시됩니다. 국소 항문직장 검사는 직접 검사와 직장수지 검사를 통해 시행되며, 항문 균열의 존재를 확인하고 관련된 항문 직장 병변을 배제합니다. 만성 항문 균열의 진단은 환자가 6주 이상 증상이 지속되고 만성의 징후(경결된 가장자리, 균열 기저부를 통과하는 내부 괄약근 섬유의 눈에 띄기, 비대)를 나타내는 균열의 존재를 보고할 때 확립되었습니다. 항문 유두 및 감시 더미) [14]. 전체 혈구 수, 간 및 신장 기능 검사, 프로트롬빈 시간 및 무작위 혈당 수준을 포함한 일상적인 실험실 조사가 수행됩니다.

수술 기법:

모든 환자에게는 시술 및 합병증에 대한 사전 동의가 제공됩니다. 모든 환자는 척추 마취를 받은 후 쇄석술 자세로 배치됩니다. 모든 경우에 측면 내부 괄약근 절개술을 시행합니다. 겸자를 이용하여 항문점막을 잡고 피부 태그를 절제한 후 해부가위를 이용하여 내괄약근을 확인하고 항문점막과 분리한 후 5시 방향에 맞춤형 내항문괄약근 절개술을 시행합니다. 투열요법을 사용하여 내부 괄약근 섬유를 나누어 위치를 정합니다. 그 후에는 배액을 위해 상처를 열어두게 됩니다. 적절한 지혈이 확인된 후 12시간 동안 항문 직전에 압박 드레싱을 적용합니다.

수술 후:

환자는 활력 징후 평가 및 항문 상처 관찰을 통해 일반 병동에서 모니터링됩니다. 환자에게 6시간마다 자주 좌욕을 하도록 지시합니다. 수술 후 기간 동안 모든 환자는 정맥 내 세팔로스포린을 1회 투여받은 후 일주일 동안 경구용 퀴놀론 정제와 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 투여받게 됩니다. 그룹 I의 경우 국소 페니토인 크림 2%를 추가로 투여하기 시작합니다. 수술 후 1개월 동안 하루 2회 상처 부위에 국소적으로 투여합니다. 모든 환자는 합병증이 없는 한 수술 후 첫날 퇴원할 것입니다.

종료점 및 후속 조치

모든 환자는 외래 진료소에서 1개월 동안 매주 추적 관찰을 받게 되며 두 그룹 간에 다음 결과가 평가됩니다.

1. 일차 평가변수는 항문 균열의 치유 기간입니다. 이는 항문 상처의 완전한 상피화로 정의됩니다. 반면, 이차 결과는 수술 후 합병증이 될 것입니다.
2. 시각 상사 척도(VAS)에 따른 수술 후 통증.
3. 환자에게 추가 아편유사제가 필요한지 여부를 포함한 수술 후 진통제 요구 사항.
4. 수술 후 즉각적인 합병증(예: 항문 출혈 또는 소변 정체).
5. 일상 활동으로 복귀하는 데 걸린 시간(일)입니다.
6. 환자가 통증 없이 배변하는 데 걸리는 시간.