Wirkung von Phenytoin-Creme auf die Wundheilung nach einer Analfissurenoperation. (RCT)

Einleitung Eine Analfissur ist definiert als ein elliptischer oder longitudinaler Riss im Anoderm distal der Linea dentatus, genau proximal des Analrandes oder auf dessen Höhe. Es handelt sich um eine der schmerzhaftesten Analstörungen, die sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt.

Eine akute Analfissur ist ein einfacher Riss im Anoderm, der seit weniger als zwei Monaten besteht und mit Analschmerzen, Krämpfen und/oder Blutungen beim Stuhlgang einhergeht. Eine chronische Analfissur besteht seit mehr als sechs Wochen und ist durch freiliegende Fasern des inneren Analsphinkters an der Basis, eine hypertrophierte Analpapille im proximalen Bereich und einen Hautanhängsel oder Wächterhaufen gekennzeichnet.

Konservative Methoden versagen wahrscheinlich und weisen bei chronisch wiederkehrenden Analfissuren eine höhere Misserfolgsrate auf. In diesen Situationen ist die interne Sphinkterotomie der Goldstandard. Dieses chirurgische Verfahren behandelt chronische Fissuren, indem es einer Hypertonie des inneren Schließmuskels vorbeugt.

Die Wundheilung ist ein wesentlicher Schritt in der Nachsorge nach einer Analoperation. Man geht beispielsweise davon aus, dass eine wünschenswerte Wundheilung dazu beitragen könnte, die postoperativen Schmerzen nach einer Hämorrhoidektomie zu lindern, die häufig zu einer verzögerten Entlassung des Patienten führen.

Aufgrund der ungewöhnlichen Umstände wird die Wundheilung nach einer Analoperation jedoch trotz der Verwendung von Wundheilungscremes häufig durch postoperative Komplikationen wie Blutungen, Infektionen und Ödeme verzögert. Daher ist es weiterhin notwendig, ein effizienteres Therapieschema zu erforschen, um die postoperative Wundheilung nach einer Analoperation zu beschleunigen.

Phenytoin ist ein krampflösendes, nicht sedierendes Mittel, das als topische Creme bei Hautrissen, diabetischem Fuß, Druckgeschwür und Lepra sowie bei Mund- und Zahnverletzungen untersucht wurde. Seine Wirksamkeit wurde in allen zuvor genannten Bereichen bestätigt. Dieses Mittel könnte die Fibroblastenproliferation aktivieren, die Kollagenaseaktivität abschwächen, die Glukokortikoidproduktion hemmen, das Granulationsgewebe vergrößern, die Angiogenese aktivieren und mikrobielle Infektionen verringern, um die Wundheilung zu beschleunigen.

Ziel der Arbeit Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der topischen Anwendung von Phenytoin-Creme auf den Heilungsprozess der Analwunde nach einer Sphinkterotomie bei chronischer Analfissur zu bewerten.

Patienten und Methoden Studiendesign Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die zwischen Januar 2022 und Januar 2023 in der Abteilung für kolorektale Chirurgie der Abteilung für allgemeine Chirurgie der Universitätskliniken von Mansoura durchgeführt wird.

Zulassungskriterien: Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit chronischer Analfissur nach Versagen einer vorherigen konservativen Behandlung, einschließlich Ernährungsumstellung, Abführmitteln und topischer Therapie, werden in diese Studie einbezogen. Dagegen werden chirurgisch ungeeignete Patienten aufgrund mehrerer Komorbiditäten, Patienten mit begleitender anderer anorektaler Pathologie, Patienten mit Analfissur als Folge einer entzündlichen Darmerkrankung, Patienten mit aktiver anorektaler Sepsis und Patienten mit vorheriger Analoperation ausgeschlossen.

Generierung zufälliger Sequenzen und Verblindung. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei gleichen Gruppen zugeteilt; Gruppe I (Behandlungsgruppe) wird mit einer lateralen inneren Sphinkterotomie mit topischer Anwendung von Phenytoin 2 % (Heal Quick®, Al hadidi pharm, Ägypten) behandelt, und Gruppe II (Kontrollgruppe) wird allein mit einer lateralen inneren Sphinkterotomie behandelt.

Die Randomisierung erfolgt nach der Methode des versiegelten Umschlags unter Verwendung einer Randomisierungssoftware (www.randomization.com). Der operierende Chirurg ist sich der Art der Studie nicht bewusst.

Präoperative Beurteilung Von den Patienten wird eine detaillierte Anamnese im Hinblick auf Beschwerden und deren Dauer, damit verbundene Erkrankungen, frühere chirurgische Eingriffe, frühere Behandlungen für den aktuellen Zustand, Vorhandensein von Analschmerzen, Verstopfung und Stuhlkontinenzzustand erhoben. Für alle Patienten wird eine gründliche klinische Untersuchung durchgeführt. Eine lokale anorektale Untersuchung wird durch direkte Inspektion und digitale rektale Untersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein einer Analfissur zu bestätigen und damit verbundene anorektale Läsionen auszuschließen. Die Diagnose einer chronischen Analfissur wurde gestellt, wenn der Patient berichtete, dass seine Symptome länger als sechs Wochen anhielten und außerdem eine Fissur vorhanden sei, die Anzeichen einer Chronizität aufweist (verhärtete Ränder, sichtbare Fasern des inneren Schließmuskels durch die Basis der Fissur, Hypertrophie). Analpapille und Sentinel-Haufen) [14]. Es werden routinemäßige Laboruntersuchungen durchgeführt, darunter ein großes Blutbild, Leber- und Nierenfunktionstests, Prothrombinzeit und zufälliger Blutzuckerspiegel.

Operationstechnik:

Alle Patienten erhalten eine Einverständniserklärung zum Eingriff und seinen Komplikationen. Alle Patienten werden nach Erhalt einer Spinalanästhesie in Steinschnittlage gebracht. In allen Fällen wird eine laterale interne Sphinkterotomie durchgeführt. Die Analschleimhaut wird mit einer Pinzette gefasst, und nach der Entfernung des Hautanhängsels wird der innere Schließmuskel identifiziert und mit einer Präparierschere von der Analschleimhaut getrennt. Anschließend wird um 5 Uhr eine maßgeschneiderte innere Analsphinkterotomie durchgeführt Position durch Durchtrennung der inneren Schließmuskelfasern mittels Diathermie. Danach bleibt die Wunde zur Drainage offen. Um eine ordnungsgemäße Blutstillung sicherzustellen, wird für 12 Stunden ein Druckverband am Analrand angelegt.

Postoperativ:

Die Patienten werden auf der regulären Station durch Beurteilung der Vitalfunktionen und Beobachtung der Analwunde überwacht. Die Patienten werden angewiesen, alle sechs Stunden häufig ein Sitzbad zu nehmen. Während der postoperativen Phase erhalten alle Patienten eine Einzeldosis intravenöser Cephalosporine und anschließend eine Woche lang orale Chinolontabletten und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS). Für Gruppe I wird zusätzlich mit einer topischen Phenytoin-Creme 2 % begonnen. Es wird einen Monat lang nach der Operation zweimal täglich topisch über die Wunde verabreicht. Alle Patienten werden am 1. postoperativen Tag nach Hause entlassen, sofern keine Komplikationen auftreten.

Endpunkte und Nachverfolgung

Alle Patienten werden einen Monat lang jede Woche in der Ambulanz nachuntersucht und die folgenden Ergebnisse werden zwischen beiden Gruppen bewertet:

1. Der primäre Endpunkt wird die Dauer der Heilung der Analfissur sein. Es wird als vollständige Epithelisierung der Analwunde definiert. Das sekundäre Ergebnis werden hingegen die postoperativen Komplikationen sein.
2. Postoperativer Schmerz gemäß der visuellen Analogskala (VAS)[15].
3. Postoperativer Analgetikabedarf, einschließlich der Frage, ob der Patient zusätzliche Opioide benötigte.
4. Unmittelbare postoperative Komplikationen, z. B. Analblutungen oder Urinretention.
5. Zeit in Tagen, die benötigt wird, um zu den täglichen Aktivitäten zurückzukehren.
6. Zeit, die der Patient benötigt, um schmerzfrei zu entleeren.