근시 예측 시스템이 근시 예방 및 조절에 미치는 영향: 클러스터 무작위 대조 시험
2024년 10월 9일 업데이트: Haotian Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
근시 예측 시스템을 기반으로 한 피드백이 학령기 아동의 고도 근시 위험 및 상담 행동에 미치는 영향: 클러스터 무작위 대조 시험
전 세계적으로 특히 중국 어린이와 청소년의 근시 증가는 현재 예방 전략의 부적절함을 강조하며, 이는 전통적인 검사와 교육만으로는 근시 유병률을 억제하는 데 불충분함을 나타냅니다. 개인화된 근시 예측을 일상적인 치료에 통합하면 위험 인식을 강화하고, 사전 예방을 촉진하며, 의학적 조언에 대한 준수를 향상시켜 궁극적으로 고도근시로 인한 향후 부담을 줄일 수 있습니다.
우리는 효율적이고 강력하며 쉽게 접근할 수 있는 예측 인자(연령, 구면대응치, 구면대응치의 연간 진행률)를 사용하여 미래의 고도근시 위험도를 정확하게 예측하는 인공지능 기반 근시 예측 시스템을 개발한 바 있습니다. 본 연구는 학령기 아동의 근시 예방 및 조절에 있어 예측 시스템의 효과를 조사하기 위해 전향적, 1년, 군집 무작위 대조 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yahan Yang, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86 15521013933
- 이메일: yah.yang39@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinwei Chen, M.D.
- 전화번호: +86 13535382011
- 이메일: cxw20000709@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86 13802793086
- 이메일: linht5@mail.sysu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자와 보호자는 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
- 지난 1년간 안구굴절검사 기록이 있습니다.
- 성별에 관계없이 9~11세
제외 기준:
- 고도 근시(구면 상당 ≤ -6.00 D)
- 근시 이외의 안과 질환(예: 사시, 약시, 선천성 백내장, 소아 녹내장, 망막 질환).
- 시력 또는 시각 발달에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병 또는 기타 내분비 장애, 심혈관 또는 호흡기 질환, 다운 증후군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 팔
기준시점과 6개월째 근시 예측 시스템을 이용하여 안과 검진 결과와 18세 장래 고근시 위험도에 대한 피드백
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기준선과 6개월 동안 참가자에게는 근시 예측 시스템을 기반으로 18세의 고도 근시 위험 예측 결과가 제공됩니다.
기준 시점과 6개월 동안 참가자에게는 안과 검사 결과가 제공됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
기준시점과 6개월 동안 안과 검사 결과에 대한 피드백.
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기준 시점과 6개월 동안 참가자에게는 안과 검사 결과가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시 예측 시스템을 통해 18세에 고도 근시가 발생할 것으로 예측되는 개인의 비율
기간: 1년
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1년간의 연구가 끝나면 근시 예측 시스템을 사용하여 중재 그룹과 통제 그룹 모두에서 학생들이 18세에 고도 근시가 발생할지 여부를 예측할 것입니다.
근시 예측 시스템에 의해 18세에 고도근시가 발생할 것으로 예측되는 개인의 비율은 18세까지 고도근시가 발생할 것으로 예상되는 각 그룹의 총 학생 수를 해당 그룹의 총 학생 수로 나누어 계산합니다.
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1년
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근시 예방 및 관리를 위한 누적 임상방문율
기간: 각 개입 후 3개월 이내
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근시 예방 및 관리를 위한 임상 방문의 누적 임상 방문 비율 비율은 근시 관련 치료(예: 굴절 검사 및 치료)를 위해 병원이나 진료소를 3개월 이내에 최소 한 번 방문한 중재 또는 통제 그룹의 학생 비율입니다. 어느 쪽이든 개입합니다.
이는 최소 한 번의 개입 후 3개월 이내에 임상 방문에 참석한 각 그룹의 학생 수를 해당 그룹의 총 학생 수로 나누어 계산합니다.
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각 개입 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근시 발병률
기간: 1년
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1년 근시 발생률 = 1년 이내 신규 근시 건수 / 기준시 비근시 건수 * 100%
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1년
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구형 등가물의 변화
기간: 1년
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구면 등가물(비고정마비 자동굴절)의 변화가 계산됩니다.
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1년
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화면 시간
기간: 1년
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전자 기기(컴퓨터/스마트폰/태블릿 컴퓨터)의 일일 사용 시간이 계산됩니다.
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1년
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야외 활동 시간
기간: 1년
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일일 야외 활동 시간이 계산됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haotian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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