간경변증 관련 감염의 항생제 내성에 대한 국제 감시
이 연구는 무엇에 관한 것입니까?
이 연구는 세균 감염이 발생한 간경변증 환자의 항생제 내성을 추적합니다. 간경변은 간에 심각한 상처가 있는 상태이며, 간경변증이 있는 사람은 심각한 세균 감염 위험이 높습니다.
이 연구가 왜 중요한가요?
세균 감염은 간경변증 환자에게 흔하며, 입원 환자의 25~46%에 영향을 미칩니다. 이러한 감염은 생명을 위협할 수 있으며 환자 4명 중 1명이 합병증으로 사망합니다. 이러한 감염 중 상당수는 박테리아가 항생제에 내성을 갖고 있기 때문에 치료하기가 점점 더 어려워지고 있습니다. 저항성 박테리아로 인한 감염이 증가함에 따라 올바른 항생제를 신속하게 찾는 것이 더욱 어려워지고 있습니다.
세계의 다른 지역에는 의사가 간경변증 환자에게 적합한 항생제를 선택하는 데 도움이 되는 지침이 있습니다. 그러나 라틴 아메리카에서는 지역에 대한 구체적인 지침이 없으며 의사들은 현재 미국이나 유럽의 권장 사항에 의존하고 있습니다. 이러한 지침은 여기서 볼 수 있는 박테리아 감염 및 내성의 국지적 패턴을 반영하지 않을 수도 있습니다.
이 연구의 목표는 무엇입니까?
이 연구의 주요 목표는 라틴 아메리카에서 간경변증 환자의 항생제에 박테리아가 어떻게 반응하는지 추적하는 장기적인 시스템을 만드는 것입니다. 다양한 국가의 병원에서 데이터를 수집하여 우리는 다음을 목표로 합니다.
- 다제내성균에 의해 얼마나 많은 감염이 발생하는지 확인합니다.
- 항생제(세프트리악손, 반코마이신, 카바페넴 등)가 이러한 감염에 어떻게 작용하는지 이해합니다.
- 의사가 더 나은 환자 치료 결정을 내리는 데 도움이 되도록 세균 저항 패턴을 알려주는 보고서를 생성합니다.
우리는 무엇을 달성하기를 희망합니까?
우리가 수집한 데이터가 라틴 아메리카의 간경변증 환자를 위한 지침을 개발하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 이 지침은 의사가 우리 지역의 실시간 데이터를 기반으로 가장 효과적인 항생제를 사용하도록 보장합니다. 이는 환자의 결과를 개선하고 내성 박테리아의 확산을 방지하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
세균 감염은 간경변 환자의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 입원 환자의 25~46%에 영향을 미칩니다. 사례의 2/3에서 이러한 감염은 입원 중에 진단되고 나머지는 입원 중에 발생합니다. 이러한 감염과 관련된 높은 사망률은 상당하며 환자 4명 중 1명이 합병증에 굴복합니다.
기원과 관련하여, 간경변증 환자의 세균 감염 중 30~35%는 자연성으로 분류되고 나머지는 비자발성으로 분류됩니다. 자발성 세균성 복막염은 간경변증 및 문맥압항진증 환자에게 가장 흔히 보고되는 감염입니다. 다른 자연 감염에는 자연 균혈증 및 자연 세균성 농흉이 포함됩니다.
세균 감염에서 환자 결과에 영향을 미치는 중요한 요소는 적절한 경험적 항생제 치료의 신속한 시작입니다. 일반적으로 경험적 치료는 안정적인 환자의 경우 예상되는 박테리아의 80%, 중증 환자의 경우 90%를 다루는 것이 권장됩니다. 그러나 이 목표는 그람 양성 유기체의 증가와 다제내성 발생률의 증가와 함께 역학의 변화로 인해 점점 더 어려워지고 있습니다. 최근 연구에 따르면 간경변증 환자 감염의 34%는 다제내성 미생물에 의해 발생하며, 이는 결과가 좋지 않고 환자 관리가 복잡하며 의료 비용이 증가하는 것과 관련이 있습니다.
다른 지역에는 경험적 항생제 치료에 대한 지침이 존재하지만 라틴 아메리카에 대해서는 개발된 지침이 없습니다. 결과적으로 임상의는 미국이나 유럽의 권장 사항에 의존하는 경우가 많으며 이는 이 지역의 역학을 정확하게 반영하지 못할 수 있습니다.
일반 목표
- 간경변증 환자의 감염을 담당하는 미생물의 항생제 감수성 패턴을 모니터링하기 위한 감시 시스템을 구축하고 유지합니다.
- 간경변증 환자의 감염과 관련된 미생물의 진화하는 저항성 패턴에 대한 정기적인 보고서를 작성합니다.
예상 결과
이 프로젝트는 다제내성 미생물로 인한 감염 증가를 해결하기 위한 글로벌 전략과 일치합니다. 본 연구는 국제 표준에 기반한 연구 방법론을 적용함으로써 실행 가능한 결과로 이어질 수 있는 고품질 데이터 수집을 보장하는 것을 목표로 합니다.
우리 연구팀은 우리 지역 내 간경변증 환자의 세균 감염에 대한 지속적인 감시 프로그램을 만들기 위해 2020년에 이 프로젝트를 시작했습니다. 목표는 항생제 감수성 패턴에 대한 실시간 데이터를 수집하고 공유하는 것입니다.
우리는 다양한 수준의 간경변증 환자의 세균 감염 감수성 패턴에 대한 자세한 보고서를 생성할 수 있는 결과를 생성할 것으로 기대합니다. 이는 이 집단에서 경험적 항생제의 적절한 사용을 위한 지역별 지침을 개발하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다. 또한 주기적인 업데이트에는 진행 중인 역학적 변화가 반영됩니다.
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이 구조는 흐름을 개선하고 과학적인 톤을 유지합니다. 추가 수정이 필요한 경우 알려주세요!
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sebastián M Marciano, Principal Investigator.
- 전화번호: 5370 54 11 49590200
- 이메일: sebastian.marciano@hospitalitaliano.org.ar
연구 연락처 백업
- 이름: Gonzalo Gomez Perdiguero, Registry coordinator
- 전화번호: 5370 54 11 49590200
- 이메일: gonzalo.gomez@hospitalitaliano.org.ar,
연구 장소
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB.
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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연락하다:
- Sebastián Marciano, Principal Investigator, MD
- 전화번호: 5370 54 11 49590200
- 이메일: sebastian.marciano@hospitalitaliano.org.ar
-
연락하다:
- Gonzalo Gomez Perdiguero, Subinvestigator, MD
- 전화번호: 5370 54 11 49590200
- 이메일: gonzalo.gomez@hospitalitaliano.org.ar
-
연락하다:
- Sebastian Marciano, MD, MsC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 배양으로 확인된 세균 감염 사례
- 간경변 진단을 받은 환자
- 입원 시 또는 입원 중에 진단된 감염
제외 기준:
- 고형 장기 또는 조혈모세포 이식 병력
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다제내성균의 비율
기간: 1주
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최소한 하나의 다제내성 유기체가 포함된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
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1주
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광범위한 약물내성을 갖는 미생물의 비율
기간: 1주
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하나 이상의 광범위한 약물 내성 미생물이 포함된 총 세균 감염 횟수를 분자로 사용하고 총 세균 감염 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
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1주
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범약제내성미생물의 비율
기간: 1주
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하나 이상의 범약물 내성 미생물이 포함된 총 세균 감염 횟수를 분자로 사용하고 총 세균 감염 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퀴놀론에 민감한 감염 에피소드의 비율
기간: 1주
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체외에서 퀴놀론에 대한 감수성을 갖는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
둘 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 퀴놀론에 감수성이어야 합니다.
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1주
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니트로푸란토인에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 니트로푸란토인에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체가 니트로푸란토인에 감수성이어야 합니다.
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1주
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트리메토프림-설파메톡사졸에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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시험관 내에서 트리메토프림-설파메톡사졸에 대한 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체가 트리메토프림-설파메톡사졸에 감수성이어야 합니다.
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1주
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세프트리악손에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 세프트리악손에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 세프트리악손에 감수성이어야 합니다.
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1주
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세프타지딤에 취약한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 세프타지딤에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 ceftazidime에 감수성이어야 합니다.
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1주
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세페핌에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 세페핌에 감수성을 갖는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 하고, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 cefepime에 감수성이어야 합니다.
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1주
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아미노글리코사이드계에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 아미노글리코사이드에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 아미노글리코사이드에 감수성이어야 합니다.
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1주
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피페라실린-타조박탐에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 피페라실린-타조박탐에 대한 감수성을 갖는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
둘 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성으로 간주되려면 모든 유기체가 피페라실린-타조박탐에 감수성이어야 합니다.
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1주
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에르타페넴에 감수성인 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 에르타페넴에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사례의 총 횟수를 분자로 사용하고, 세균 감염 사례의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 에르타페넴에 감수성이어야 합니다.
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1주
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메로페넴/이미페넴에 감수성인 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 메로페넴 또는 이미페넴에 감수성을 갖는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 메로페넴 또는 이미페넴에 감수성이어야 합니다.
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1주
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콜리스틴에 민감한 감염 사례의 비율:
기간: 1주
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체외에서 콜리스틴에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 콜리스틴에 감수성이어야 합니다.
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1주
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세프타지딤-아비박탐에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 세프타지딤-아비박탐에 대한 감수성을 갖는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되려면 모든 유기체가 ceftazidime-avibactam에 감수성이어야 합니다.
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1주
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세프톨로잔-타조박탐에 민감한 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 세프토로잔-타조박탐에 대한 감수성을 갖는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 해당 에피소드가 감수성으로 간주되려면 모든 유기체가 세프톨로잔-타조박탐에 감수성이어야 합니다.
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1주
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피페라실린-타조박탐과 반코마이신에 감수성이 있는 감염 에피소드의 비율
기간: 1주
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체외에서 피페라실린-타조박탐 또는 반코마이신에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체는 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되기 위해 적어도 하나의 항생제에 감수성이어야 합니다.
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1주
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카바페넴과 반코마이신에 감수성이 있는 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 카바페넴과 반코마이신 모두에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체가 두 항생제에 모두 감수성이 있어야 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주됩니다.
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1주
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카바페넴과 리네졸리드에 감수성이 있는 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 카바페넴 또는 리네졸리드에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로, 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체는 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되기 위해 적어도 하나의 항생제에 감수성이어야 합니다.
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1주
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카바페넴 + 리네졸리드에 감수성인 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 카바페넴 또는 리네졸리드에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체는 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되기 위해 적어도 하나의 항생제에 감수성이어야 합니다.
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1주
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아미노글리코사이드 + 콜리스틴에 민감한 감염 사례 비율
기간: 1주
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체외에서 아미노글리코사이드 또는 콜리스틴에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체는 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되기 위해 적어도 하나의 항생제에 감수성이어야 합니다.
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1주
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Ceftazidime-avibactam + aztreonam에 감염되기 쉬운 감염 사례의 비율
기간: 1주
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체외에서 ceftazidime-avibactam 또는 aztreonam에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체는 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되기 위해 적어도 하나의 항생제에 감수성이어야 합니다.
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1주
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세프타지딤-아비박탐 + 반코마이신에 민감한 감염 에피소드의 비율
기간: 1주
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체외에서 세프타지딤-아비박탐 또는 반코마이신에 감수성이 있는 미생물과 관련된 세균 감염 사건의 총 횟수를 분자로 사용하고 세균 감염 사건의 총 횟수를 분모로 사용하여 추정합니다.
하나 이상의 유기체와 관련된 에피소드의 경우, 모든 유기체는 해당 에피소드가 감수성인 것으로 간주되기 위해 적어도 하나의 항생제에 감수성이어야 합니다.
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1주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5821
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- 연구_프로토콜
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- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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