아토피성 피부염이 있는 소아 및 청소년에 대한 뽕나무 열매의 프리바이오틱스 효과
아토피성 피부염이 있는 소아 및 청소년의 글루코사이드가 풍부한 뽕나무 열매의 잠재적인 프리바이오틱스 효과 및 장내 미생물 변화에 관한 연구
이 프로젝트는 어린이와 청소년의 아토피성 피부염에 대한 뽕나무 주스 섭취의 프리바이오틱 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 인간 연구를 제안합니다. 이 연구는 인간 프리바이오틱스로서 뽕나무 열매의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이번 인간 대상 연구에서는 타이페이 의과대학 병원(보건복지부의 의뢰)에서 최대 120명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자는 실험 그룹과 대조군으로 나누어 5번의 임상 평가와 3번의 대변 수집을 포함하는 3개월간 개입하게 됩니다. 3개월간 실험군과 대조군 간 뽕나무즙 섭취에 따른 아토피성 피부염의 심각도, 장내 미생물군, 대사산물 변화를 비교하는 것이 목표이다.
이 프로젝트는 어린이의 아토피성 피부염을 완화하기 위한 잠재적인 인간 프리바이오틱스 및 보조 치료제로서 뽕나무 열매를 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동물 실험 결과, 오디 열매가 아토피성 피부염을 개선할 수 있다는 사실이 확인되었습니다. 항염증 반응은 선천적 면역 경로의 조절 및 피부 장벽 기능의 회복과 관련이 있습니다. 또한, 뽕나무 추출물은 프리바이오틱스 효과를 나타내어 장내 미생물군과 대사산물을 변화시켜 숙주 건강을 개선할 수 있습니다. 현재 오디에는 상당한 양의 글루코사이드가 함유되어 있는 것으로 알려져 있으며, 인터루킨-17 이성질체 조절이 주요 구성 요소입니다. 따라서 뽕나무 열매는 특히 Th-17 관련 인터루킨 발현이 증가한 아시아 어린이 및 청소년에게 면역 조절 효과가 있을 수 있습니다. 그러나 뽕나무 열매의 항염증 효과와 인간 아토피성 피부염의 장내 미생물에 미치는 영향에 대한 연구는 부족합니다.
이 프로젝트는 뽕나무 주스 섭취가 어린이와 청소년의 아토피성 피부염에 미치는 장기적인 영향과 장내 미생물군 및 대사산물의 구성을 조사하기 위한 무작위 대조 인간 연구를 제안합니다. 이 연구는 인간 프리바이오틱스로서 뽕나무 열매의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 합니다. 무작위 대조 인간 연구에서는 타이베이 의과대학 병원(보건복지부의 의뢰)에서 최대 120명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자는 실험 그룹과 대조군으로 나누어 5번의 임상 평가와 3번의 대변 수집을 포함하는 3개월간 개입하게 됩니다. 3개월간 실험군과 대조군 간 뽕나무즙 섭취에 따른 아토피성 피부염의 심각도, 장내 미생물군, 대사산물 변화를 비교하는 것이 목표이다.
이 프로젝트는 어린이의 아토피성 피부염을 완화하기 위한 잠재적인 인간 프리바이오틱스 및 보조 치료제로서 뽕나무 열매를 확립하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 효과적인 성분 분리 및 분석에 대한 향후 연구의 토대를 마련하여 뽕나무 열매가 인간 장내 미생물과 대사산물의 구성에 미치는 영향을 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meng-Che Lu, M.D.
- 전화번호: +886970747887
- 이메일: 13490@s.tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yu-Yuan Huang, Associate degree
- 이메일: 08123@s.tmu.edu.tw
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23561
- 모병
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Meng-Che Lu
- 전화번호: +886970747887
- 이메일: 13490@s.tmu.edu.tw
-
New Taipei City, 대만
- 아직 모집하지 않음
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
연락하다:
- Meng-Che Lu, M.D.
- 전화번호: +886970747887
- 이메일: 13490@s.tmu.edu.tw
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수석 연구원:
- Meng-Che Lu, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세 이상(6세 포함)부터 18세 미만(18세 제외)
- 법적 보호자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 능력이 있습니다.
- 아토피성 피부염에 대한 국제 Hanifin & Rajka 기준에 따라 의사에 의해 진단되었으며, 6개월 이상의 진단이 확정된 경우
제외 기준:
- 베리, 오디, 같은 과의 과일(예: 무화과) 또는 유사한 화학적 또는 생물학적 성분에 알레르기가 있습니다.
- 선천성 또는 후천성 면역질환을 포함한 면역결핍 환자
- 알레르기, 천식, 알레르기성 비염 이외의 악성종양, 류마티스질환, 홍반루푸스, 만성 간질환, 간경화, 신장질환, 당뇨병, 무비증 등 면역 관련 질환이 있는 환자
- 개입 계획을 준수하는 데 방해가 되는 기타 질병 또는 정신 장애가 있는 개인
- 단장증후군 환자
- 지난 한 달 동안 경구 또는 주사 가능한 항생제를 투여받았습니다.
- 지난 3개월 동안 면역조절제, 생물학적 제제 또는 경구/주사 가능한 스테로이드를 2 mg/kg/day 이상 투여받았습니다.
- 연구 개입 전 28일(28일 포함) 이내에 대수술을 받았거나 4주 전부터 약물 치료/수술로 인한 부작용이나 합병증이 회복되지 않은 경우
- 현재 다른 약물 중재 연구에 참여하고 있습니다.
- 현재 전신 감염 또는 설명할 수 없는 발열(귀 온도가 38°C 이상)을 겪고 있습니다.
- 임신
- 미숙아(37주 이전 출생, 37주 제외)
- 선천성 질환, 영양 또는 대사 장애, 각질화 장애가 있는 자
- 지난 5년 이내에 악성종양으로 진단받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
표준 아토피 피부염 치료
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모 메타 손 푸로 에이트 크림을 포함한 아토피 피부염에 대한 표준 요법 0.1%
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실험적: 실험용 팔
표준 요법에 뽕나무 주스 200ml/일 추가
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뽕나무 과일 주스 200ml/일 플러스 국소 모 메타 손 푸로 에이트 크림을 포함한 아토피 성 피부염에 대한 표준 요법 0.1%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진 대사의 변화
기간: 주스 섭취가 완료 될 때까지 6 일
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1 일과 8 일에 참가자로부터 수집 한 대변 표본의 풍부함, Chao1 Index, Shannon 및 Simpson Index를 포함한 속 및 종 수준에서의 대변 풍부 통계 분석.
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주스 섭취가 완료 될 때까지 6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피성 피부염(SCORAD) 점수의 변화
기간: 등록부터 12주차 실험 종료까지
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1일차, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차에 아토피성 피부염 점수(SCORAD) 점수를 평가합니다.
점수 범위는 0~103점이며 세 가지 AD 심각도 등급을 정의합니다(예:
SCORAD <25인 경우 경증, 25 ≤ SCORAD ≤ 50인 경우 중등도, SCORAD > 50인 경우 중증)
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등록부터 12주차 실험 종료까지
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아동피부과 삶의 질 지수(CDLQI) 변화
기간: 등록부터 12주차 실험 종료까지
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1일, 3, 6, 9, 12주차에 아동 피부과 생활 질 지수(CDLQI) 점수를 평가합니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 30점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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등록부터 12주차 실험 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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