젊은이들의 Losartan과 감정 처리
건강한 청소년의 감정 정보 처리에 대한 단일 용량 Losartan의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
어린이와 성인에 비해 청소년은 불안 장애가 발생할 가능성이 가장 높으며 가장 효과적인 치료법인 노출 요법에도 반응할 가능성이 적습니다. 마찬가지로, 노출 요법과 동등한 실험실인 공포 소멸은 이 어린 연령층에서 손상됩니다. 동물 및 인간 연구에 따르면 두려움 감소의 이러한 결손은 규범적 발달의 일부로서 청소년기 동안 복내측 전전두엽 피질(vmPFC)의 기능 부족으로 인해 뒷받침될 수 있습니다.
레닌-안지오텐신 시스템을 표적으로 하는 일반적으로 처방되는 혈압약인 로사르탄의 단일 용량은 성인 인간의 공포 소멸을 강화하는 것으로 나타났습니다(Zhou et al. 2019). 가장 중요한 것은 이러한 효과가 losartan 이후 개선된 vmPFC 기능에 의해 주도되는 것으로 보입니다(Zhou et al. 2019). 성인을 대상으로 한 우리의 연구에서도 불안 및 치료 반응과 관련된 다른 신경인지 지표에 대한 단일 용량의 로사르탄이 신속하고 유익한 효과를 보여 주었지만 어떤 부작용도 나타나지 않았습니다(Reinecke et al., 2018; Pulcu et al., 2019; Shkreli et al., 2020). 이러한 발견은 레닌-안지오텐신 시스템이 불안의 소멸에 중요한 역할을 하며 인간의 불안에 대한 노출 요법에 로사르탄을 추가하면 시너지 효과가 있을 수 있음을 시사합니다.
이 이중 맹검, 무작위 그룹 간 연구에서 우리는 16세 N=60명의 건강한 지원자의 감정 처리에 대한 위약 대비 로사르탄 단일 용량(체중 조정: 체중을 초과하는 경우 50mg, 50kg 미만인 경우 25mg)의 효과를 조사할 것입니다. -20년. 한 시간 후 약물 최고 혈장 수준에 도달하면 참가자는 공포 소멸 작업과 다양한 원자가의 중립적, 감정적 자극에 대한 주의를 탐색하고 학습하는 기타 작업을 포함하여 일련의 컴퓨터 작업을 수행하게 됩니다. 이 연구의 결과는 레닌-안지오텐신 시스템이 인간 청소년의 감정 처리에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것이며, 효과적인 노출 치료의 인지 메커니즘과 잠재적인 시너지 효과가 겹치는 부분을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Reinecke, PhD
- 전화번호: +44 01865 618320
- 이메일: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX37JX
- 모병
- Warneford Hospital, University of Oxford
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연락하다:
- Andrea Reinecke, PhD
- 전화번호: 01865 618320
- 이메일: andrea.reinecke@psych.ox.ac.uk
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수석 연구원:
- Andrea Reinecke, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력(16세 및 17세의 경우: 동의 및 부모/법적 보호자 동의)
- 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루 5개비 미만)
- 합리적인 여행 비용으로 옥스퍼드에서의 약속에 참석할 수 있는 능력
- GP 연락처 정보를 제공할 능력/의지
제외 기준:
- 과거 또는 현재 DSM-5 축 I 진단(선별 시 SCID 결과를 기반으로 함), 특히 심각한 정신 질환 또는 알코올 또는 약물 의존성
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 직계가족
- 지난 6주간의 CNS 약물 투여(다른 연구의 일부 포함)
- 현재 혈압 또는 기타 심장 약물(특히 알리스키렌 또는 베타 차단제)
- 혈관 내 체액 고갈 또는 탈수 진단
- 신장 기능 손상(선별 시 혈액 검사 기준, 컷오프 75ml/min/1.73) m2)
- 심각한 고칼륨혈증(검체 용혈이 없는 경우 수준>=6mEq/L은 심각한 고칼륨혈증으로 간주됩니다)
- 매우 낮은 혈압(수축기 혈압이나 확장기 혈압 중 하나 또는 둘 다 90/50 mmHg 미만인 표준화된 조건에서 혈압을 반복적으로(최소 3회 연속 측정) 측정하는 것으로 정의됨(확정된 표준 정의에 따름: DOI 10.1186/) s12887-016-0633-7))
- 체중 35kg 미만(로사르탄 25mg의 저용량은 35kg부터 표시됨)
- 간질 또는 기타 신경 질환의 평생 병력(예: ADHD, 자폐증)
- 혈관부종, 신동맥 협착증, 심장 판막 질환, 재발성 자세/기립성 저혈압의 평생 병력
- 전신 감염의 일생 이력, 또는 임상적으로 유의미한 간, 심장, 폐색성 호흡기, 신장, 뇌혈관, 대사, 내분비 또는 폐 질환 또는 장애의 병력으로 조사자의 의견에 따르면 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 경우, 또는 연구 결과나 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 보청기로 교정되지 않는 심각한 청력 상실 서면 및/또는 말하기 영어 능력 부족
- 여성 : 임신, 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
동일한 캡슐에 들어있는 마이크로셀룰로오스 위약
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위약과 동일하게 캡슐화된 단일 정제
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실험적: 로사르탄
단일 용량 로사르탄 칼륨(Cozaar; 체중 조정 25mg 또는 50mg)
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단회 용량 로사르탄(25mg 또는 50mg, 체중 조정), 위약과 동일하게 캡슐화됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움의 멸종
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
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소멸 종료 시 CS+ 자극에서 획득 종료 시를 뺀 5점 Likert 척도 원자가 등급(1=불쾌함-5=유쾌함)으로 계산된 공포 소멸 점수, 점수가 높을수록 더 나은 공포 소멸을 나타냅니다.
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캡슐 섭취 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강화 학습
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
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혐오적이고 식욕적인 결정 결과로부터 학습률로 계산되는 강화 학습입니다.
점수가 높을수록 결과로부터 더 나은 학습을 의미합니다.
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캡슐 섭취 1시간 후
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인지 유연성
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
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스위치 비용은 각 스위치 시도 RT와 모든 비 스위치 시도에 대한 각 참가자의 평균 RT 간의 차이를 1~10(더 좋고 나쁜 빈의 값이 각각 1과 10에 더 가까운 값)으로 순위를 매긴 다음 합산하여 계산됩니다. 각 참가자의 총 Bin 점수를 계산하기 위한 Bin 값입니다.
부정확한 응답에는 20점을 부여하여 벌점을 부여합니다.
빈 점수가 작을수록 정확도는 높아지고 RT는 낮아집니다.
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캡슐 섭취 1시간 후
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패턴 분리
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
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루어 식별 지수(LDI)는 루어에 대한 '유사' 반응의 비율에서 포일에 대한 '유사' 반응을 뺀 비율로 계산되며, 점수가 높을수록 니모닉 식별이 더 우수함을 나타냅니다.
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캡슐 섭취 1시간 후
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면 도트 프로브 작업
기간: 캡슐 섭취 1시간 후
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부적합한 시행에 대한 추가 결정 시간 매개변수에서 합당한 시행에 대한 추가 결정 시간 매개변수를 빼서 계산된 결정 외 위협 편향.
점수가 높을수록 위협에 대한 경계 수준이 높음을 나타냅니다.
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캡슐 섭취 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R79545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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