Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaani ja emotionaalinen prosessointi nuorissa

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Oxford

Kerta-annoksen losartaanin vaikutukset tunnetietojen käsittelyyn terveillä nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kerta-annoksen losartaanin (50 mg) ja lumelääkkeen vaikutuksia tunteiden käsittelyyn nuorilla terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattuna lapsiin ja aikuisiin nuorille kehittyy todennäköisimmin ahdistuneisuushäiriö ja he eivät todennäköisesti reagoi tehokkaimpaankaan hoitoon - altistushoitoon. Samoin pelon sukupuuttoon - altistusterapiaa vastaava laboratorio - on heikentynyt tässä nuoressa ikäryhmässä. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tällaiset puutteet pelon vähentämisessä voivat johtua ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (vmPFC) riittämättömästä toiminnasta murrosiässä osana normatiivista kehitystä.

Yhden annoksen losartaania, yleisesti määrättyä verenpainelääkettä, joka kohdistuu reniini-angiotensiinijärjestelmään, on osoitettu lisäävän pelkoa sukupuuttoon aikuisilla ihmisillä (Zhou et al. 2019). Mikä tärkeintä, tällaisten vaikutusten katsotaan johtuvan losartaanin jälkeisestä parantuneesta vmPFC-toiminnasta (Zhou et al. 2019). Oma työmme aikuisilla on myös osoittanut kerta-annoksen losartaanin nopeat hyödylliset vaikutukset muihin neurokognitiivisiin markkereihin, jotka liittyvät ahdistukseen ja hoitovasteeseen, mutta eivät paljastaneet mitään haittavaikutuksia (Reinecke et al., 2018; Pulcu et al., 2019; Shkreli et al. al., 2020). Nämä havainnot viittaavat siihen, että reniini-angiotensiinijärjestelmällä on keskeinen rooli ahdistuksen hävittämisessä ja että losartaanin lisäämisellä ihmisten ahdistuneisuuden hoitoon saattaa olla synergistisiä vaikutuksia.

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ryhmien välisessä tutkimuksessa tutkimme yhden losartaaniannoksen (painoon mukautettu: 50 mg, jos yli/25 mg, jos alle 50 kg) vaikutuksia tunneprosesseihin verrattuna plaseboon N = 60 terveellä 16-vuotiaalla vapaaehtoisella. -20 vuotta. Tuntia myöhemmin, kun plasman huumehuipputasot saavutetaan, osallistujat työskentelevät tietokoneistettujen tehtävien parissa, mukaan lukien pelon sammutustehtävä ja muut tehtävät, joissa tutkitaan huomiota ja oppimista neutraalien ja emotionaalisten ärsykkeiden suhteen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä ymmärtämään, kuinka reniini-angiotensiinijärjestelmä vaikuttaa nuorten emotionaaliseen käsittelyyn, ja ne auttavat meitä tunnistamaan mahdollisia synergistisiä päällekkäisyyksiä tehokkaan altistushoidon kognitiivisten mekanismien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX37JX
        • Rekrytointi
        • Warneford Hospital, University of Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Reinecke, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen (16- ja 17-vuotiaat: suostumus ja vanhemman/laillisen huoltajan suostumus)
  • Tupakoimaton tai vähän tupakoimaton (< 5 savuketta päivässä)
  • Mahdollisuus osallistua tapaamisiin Oxfordissa kohtuullisin matkakustannuksin
  • Kyky/halukkuus antaa yleislääkärin yhteystiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen DSM-5-akselin I-diagnoosi (perustuu seulonnan SCID-tuloksiin), erityisesti vakava psykiatrinen sairaus tai alkoholi- tai päihderiippuvuus
  • Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on vakava psykiatrinen sairaus
  • Keskushermostolääkitys viimeiset 6 viikkoa (mukaan lukien osana toista tutkimusta)
  • Nykyinen verenpaine tai muut sydänlääkkeet (erityisesti aliskireeni tai beetasalpaajat)
  • Suonensisäisen nesteen vähenemisen tai kuivumisen diagnoosi
  • Munuaisten vajaatoiminta (perustuu seulontaan tehtyyn verikokeeseen, raja 75 ml/min/1,73 m2)
  • Merkittävä hyperkalemia (taso> = 6 mEq/l, jos näytteen hemolyysiä ei ole suoritettu, pidetään merkittävänä hyperkalemiana)
  • Erittäin alhainen verenpaine (määritelty toistuvina (vähintään kolme peräkkäistä mittausta) verenpainemittauksiin standardoiduissa olosuhteissa, joissa joko systolinen tai diastolinen verenpaine tai molemmat ovat alle 90/50 mmHg (vakiintuneiden standardimääritelmien mukaisesti: DOI 10.1186/ s12887-016-0633-7))
  • Paino alle 35 kg (koska alempi annos 25 mg losartaania on ilmoitettu vain 35 kg:sta lähtien)
  • Elinikäinen epilepsia tai muu neurologinen sairaus (esim. ADHD, autismi)
  • Elinikäinen angioödeema, munuaisvaltimon ahtauma, sydänläppäsairaus, toistuva posturaalinen/ortostaattinen hypotensio
  • Elinikäinen systeeminen infektio tai kliinisesti merkittävä maksa-, sydän-, hengitystie-, munuais-, aivoverisuoni-, aineenvaihdunta-, endokriininen tai keuhkosairaus tai häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi, tai se voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Merkittävä kuulon menetys, jota ei korjata kuulokojeella Riittämätön kirjallinen ja/tai suullinen englannin taito
  • Naiset: raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Mikroselluloosa lumelääke identtisessä kapselissa
Yksittäinen tabletti, joka on kapseloitu samalla tavalla kuin lumelääke
Kokeellinen: losartaani
kerta-annos losartaanikaliumia (Cozaar; painosovitettu 25 mg tai 50 mg)
Kerta-annos losartaania (25 mg tai 50 mg, painosovitettu), kapseloitu samalla tavalla kuin lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelkää sukupuuttoa
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
pelon sammumispiste, joka lasketaan 5-pisteen Likert-asteikon valenssiluokituksena (1=epämiellyttävä-5=miellyttävä) CS+-ärsykkeelle sukupuuttoon kuolemisen lopussa miinus hankinnan lopussa, suuremmat pisteet osoittavat parempaa pelon sammumista
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistusoppiminen
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
vahvistusoppiminen, joka lasketaan oppimisasteena vastenmielisten ja ruokahaluisten päätösten tuloksista. Suuremmat pisteet osoittavat parempaa oppimista tuloksesta.
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
vaihtokustannukset, joka lasketaan järjestelemällä erot kunkin vaihtokokeilun RT:n ja kunkin osallistujan keskimääräisen RT:n välillä kaikissa ei-switch-kokeissa 1–10 (paremmilla ja huonommilla laatikoilla on arvot lähempänä 1:tä ja 10:tä), ja sitten summaamalla bin arvot laskeaksesi kunkin osallistujan kokonaispistemäärän. Epätarkista vastauksista rangaistaan ​​20 pisteellä. Pienemmät säiliöpisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta ja alhaisempaa RT:tä.
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
Kuvion erottelu
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
Vieheiden erotteluindeksi (LDI), joka lasketaan "samankaltaisten" vasteiden määränä vieheisiin miinus "samankaltaisten" vasteiden määrä kalvoihin, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistintunnistusta.
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
Kasvot Dot Probe Task
Aikaikkuna: 1 tunti kapselin ottamisen jälkeen
ylimääräinen uhkaharha, joka lasketaan vähentämällä kongruenttien kokeiden päätöksen ulkopuolinen aikaparametri epäyhdenmukaisten kokeiden päätöksen ulkopuolisesta aikaparametrista. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa valppautta uhkaa vastaan.
1 tunti kapselin ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa