LRTI 환자의 BALF 및 직장 면봉에서 비집락화된 CRE의 Xpert Carba-R 검출 상관 분석
2025년 3월 11일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
하부 호흡기 감염 환자의 기관지 폐포 세척 및 직장 면봉 채취에서 비집락화된 카바페넴 내성 장내세균에 대한 Xpert Carba-R 검출의 상관관계 분석
기관지 폐포 세척 샘플과 하기도 감염이 있는 집락화되지 않은 CRKP 환자의 직장 면봉 샘플에서 Xpert Carba-R의 카바페넴분해효소 유전자 유형 검출 간의 상관관계를 평가하고 최초의 하기도 감염과 CRKP의 장내 집락화 사이의 관계를 평가합니다. .
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단 설명에는 배양 확인된 CRKP(Carbapenem 내성 Klebsiella pneumoniae)를 기반으로 등록된 LRTI(하부 호흡기 감염) 진단을 받은 개인이 명시되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CRKP는 15일 만에 하기도 검체에서 배양됩니다.
- 다음 중 최소한 두 가지에 근거한 하기도 감염: 이상 체온(체온 38.5°C 초과 또는 36.5°C 미만), 백혈구 수 이상(10*10^9/L 초과 또는 4*10^9/L 미만) 및 화농성 기관 분비물 존재.
제외 기준:
- 하기도 검체에는 카바페네마제를 생성할 수 있는 다른 박테리아가 존재합니다.
- 이전에 CRE에 감염됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Xpert Carba-R을 사용하여 직장 면봉 및 BALF에서 Klebsiella pneumoniae가 생성한 carbapenemase 유전자 유형을 검출합니다.
기간: 각 등록 후 최대 2주
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연구자들은 Xpert Carba-R을 사용하여 직장 면봉 및 기관지 폐포 세척액(BALF)에서 Klebsiella pneumoniae가 생성한 carbapenemase 유전자 유형을 검출합니다.
조사관은 두 표본 간의 결과의 일관성을 비교할 것입니다.
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각 등록 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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