Korrelasjonsanalyse av Xpert Carba-R Deteksjon av ikke-kolonisert CRE i BALF og rektale vattpinner fra pasienter med LRTI
11. mars 2025 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Korrelasjonsanalyse av Xpert Carba-R Deteksjon av ikke-kolonisert karbapenem-resistente Enterobacteriaceae i bronchoalveolar lavage og rektale vattpinner fra pasienter med nedre luftveisinfeksjoner
Vurder korrelasjonen mellom Xpert Carba-R-deteksjon av karbapenemase-gentyper i bronkoalveolære skylleprøver og rektale vattpinneprøver fra ikke-koloniserte CRKP-pasienter med nedre luftveisinfeksjoner, og evaluer sammenhengen mellom førstegangsinfeksjoner i nedre luftveier og tarmkolonisering av CRKP .
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonsbeskrivelsen spesifiserer individer diagnostisert med LRTI (Lower Respiratory Tract Infection) som ble registrert basert på kulturbekreftet CRKP (Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og oppover
- CRKP dyrkes fra prøver i nedre luftveier på 15 dager
- Nedre luftveisinfeksjon basert på minst to av følgende: unormal temperatur (kroppstemperatur høyere enn 38,5 °C eller mindre enn 36,5 °C), unormal leukocytttelling (leukocyttantall større enn 10*10^9/L eller mindre enn 4*10^9/L), og tilstedeværelsen av purulente trakeale sekreter.
Ekskluderingskriterier:
- Det finnes andre bakterier som kan produsere karbapenemaser i prøver i nedre luftveier
- Infisert med CRE tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisningen av karbapenemase-gentypene produsert av Klebsiella pneumoniae i rektale vattpinner og BALF av Xpert Carba-R
Tidsramme: Inntil 2 uker etter hver påmelding
|
Etterforskerne bruker Xpert Carba-R for å oppdage karbapenemase-gentypene produsert av Klebsiella pneumoniae i rektale vattpinner og bronkoalveolær lavagevæske (BALF).
Undersøkerne vil sammenligne konsistensen av resultatene mellom de to prøvene.
|
Inntil 2 uker etter hver påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-SR-697
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .