Análisis de correlación de la detección Xpert Carba-R de CRE no colonizado en BALF e hisopos rectales de pacientes con LRTI
11 de marzo de 2025 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Análisis de correlación de la detección Xpert Carba-R de enterobacterias no colonizadas resistentes a carbapenémicos en lavado broncoalveolar e hisopos rectales de pacientes con infecciones del tracto respiratorio inferior
Evaluar la correlación entre la detección Xpert Carba-R de tipos de genes de carbapenemasa en muestras de lavado broncoalveolar y muestras de hisopos rectales de pacientes con CRKP no colonizados con infecciones del tracto respiratorio inferior, y evaluar la relación entre las infecciones del tracto respiratorio inferior por primera vez y la colonización intestinal de CRKP .
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La descripción de la población del estudio especifica las personas diagnosticadas con LRTI (infección del tracto respiratorio inferior) que se inscribieron según CRKP (Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenémicos) confirmada por cultivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y más
- CRKP se cultiva a partir de muestras del tracto respiratorio inferior en 15 días
- Infección del tracto respiratorio inferior basada en al menos dos de los siguientes: temperatura anormal (temperatura corporal superior a 38,5 °C o inferior a 36,5 °C), anomalía del recuento de leucocitos (recuento de leucocitos superior a 10*10^9/L o inferior a 4*10^9/L) y presencia de secreciones traqueales purulentas.
Criterios de exclusión:
- Existen otras bacterias que pueden producir carbapenemasas en muestras del tracto respiratorio inferior.
- Infectado con CRE antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La detección de los tipos de genes de carbapenemasa producidos por Klebsiella pneumoniae en hisopos rectales y BALF por Xpert Carba-R
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de cada inscripción
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Los investigadores utilizan Xpert Carba-R para detectar los tipos de genes de carbapenemasa producidos por Klebsiella pneumoniae en hisopos rectales y líquido de lavado broncoalveolar (BALF).
Los investigadores compararán la coherencia de los resultados entre las dos muestras.
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Hasta 2 semanas después de cada inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-SR-697
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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