Analyse de corrélation de la détection Xpert Carba-R des CRE non colonisés dans les BALF et les écouvillons rectaux de patients atteints d'IVRI
11 mars 2025 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Analyse de corrélation de la détection Xpert Carba-R des entérobactéries non colonisées résistantes aux carbapénèmes dans le lavage broncho-alvéolaire et les écouvillonnages rectaux de patients atteints d'infections des voies respiratoires inférieures
Évaluer la corrélation entre la détection par Xpert Carba-R des types de gènes de carbapénémase dans des échantillons de lavage broncho-alvéolaire et des échantillons sur écouvillon rectal provenant de patients CRKP non colonisés présentant des infections des voies respiratoires inférieures, et évaluer la relation entre les premières infections des voies respiratoires inférieures et la colonisation intestinale du CRKP .
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La description de la population étudiée précise les personnes diagnostiquées avec LRTI (Infection des voies respiratoires inférieures) qui ont été recrutées sur la base d'un CRKP (Klebsiella pneumoniae résistant aux carbapénèmes) confirmé par culture.
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans et plus
- Le CRKP est cultivé à partir d'échantillons des voies respiratoires inférieures en 15 jours
- Infection des voies respiratoires inférieures basée sur au moins deux des éléments suivants : température anormale (température corporelle supérieure à 38,5°C ou inférieure à 36,5°C), anomalie du nombre de leucocytes (nombre de leucocytes supérieur à 10*10^9/L ou inférieur à 4*10^9/L) et présence de sécrétions trachéales purulentes.
Critères d'exclusion :
- Il existe d'autres bactéries pouvant produire des carbapénémases dans les échantillons des voies respiratoires inférieures.
- Infecté par CRE auparavant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La détection des types de gènes de carbapénémase produits par Klebsiella pneumoniae dans les écouvillons rectaux et BALF par Xpert Carba-R
Délai: Jusqu'à 2 semaines après chaque inscription
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Les enquêteurs utilisent le Xpert Carba-R pour détecter les types de gènes de carbapénémase produits par Klebsiella pneumoniae dans les écouvillons rectaux et le liquide de lavage broncho-alvéolaire (BALF).
Les enquêteurs compareront la cohérence des résultats entre les deux échantillons.
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Jusqu'à 2 semaines après chaque inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-SR-697
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .